工廠審查(ppt26)-質(zhì)量審查(編輯修改稿)
2025-09-22 15:53 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 操作 ? 設(shè)備校準和運行檢查情況 ? 例行檢驗記錄 ? 不合格品的處臵和糾正措施 ? 廠方規(guī)定的例行檢驗條件與認證實施規(guī)則的要求不一致時的處理 ? 對不合格品進行返修后應(yīng)再進行一次例行檢驗 要素 7： 確認檢驗 ? 確認檢驗目的 ：驗證產(chǎn)品持續(xù)穩(wěn)定性 ? 確認檢驗性質(zhì) ：抽樣 ? 檢查方法： ? 查看確認檢驗計劃 ? 抽查確認檢驗報告或記錄 ? 審核確認檢驗項目和技術(shù)要求 ? 審查 確認檢驗機構(gòu)的資質(zhì) ? 審核檢驗人員、儀器設(shè)備和環(huán)境 ? 樣品型號的選擇考慮覆蓋所有申請認證的產(chǎn)品型號 ? 對于國外的工廠，也可以使用與國家標準相應(yīng)的國際標準 ? 確認檢驗應(yīng)進行的具體工作 ? 初始工廠審查時，可以重點檢查工廠是否編制了確認檢驗程序并做出確認檢驗計劃安排 確認檢驗應(yīng)進行的具體工作： ? 檢查確認檢驗計劃 ? 查看確認檢驗報告 ? 核對確認檢驗項目和標準 ? 檢查對確認檢驗中出現(xiàn)的不符合項是如何糾正和采取預防措施的 ? 檢查糾正措施和預防措施是否有效 ? 確認檢驗機構(gòu)的資質(zhì)是否符合要求 要素 8： 檢驗和試驗儀器設(shè)備 ? 文件審查： ?校準計劃或溯源圖 ?校準記錄 ?儀器設(shè)備檔案 ?自校準程序 ?外部校準機構(gòu)的資質(zhì) ? 現(xiàn)場儀器設(shè)備校準狀態(tài)審查 要
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