【文章內(nèi)容簡介】 結(jié)果間的變差由一系列隨機(jī)原因造成而不隨時間系統(tǒng)變化的狀態(tài)則為統(tǒng)計控制狀態(tài)，而某一質(zhì)量形成過程的每個質(zhì)量指標(biāo)皆處于統(tǒng)計控制狀態(tài)，就把這一過程稱為受控過程。 抽樣檢驗方法 1） 抽樣 ：從總體中抽取樣本。 2） 隨機(jī)抽取 ：從由 N 個個體組成的總體中抽取一個個體時，若總體中的每一個體被抽取的可能性都相等。 3） 簡單隨機(jī) 抽樣 ：從包含 N 個抽樣單元的總體中按不放回抽樣抽取 n 個單元，若任何 n 個單元被抽出的概率都相等同。 4） 簡稱抽樣方案 ：規(guī)定樣本量和有關(guān)接收準(zhǔn)則的一個具體方案是抽樣檢驗方案。 3. 質(zhì)量管理的基本原理 人本原理 質(zhì)量管理，以人為本，只有不斷提高人的質(zhì)量，才能不斷提高活動或過程質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量、組織質(zhì)量、體系質(zhì)量及其組合的實體質(zhì)量。這就是人本原理。 人才是質(zhì)量管理的第一要素 質(zhì)量人才 ，指具有質(zhì)量管理專門知識、技能并在質(zhì)量工作實踐中，以自己在質(zhì)量事業(yè)上的創(chuàng)造性勞動，對國家、行業(yè)、地區(qū)、企事業(yè)單位或其他組織的振興和發(fā)展 做 出貢 獻(xiàn)的人。在質(zhì)量管理中，質(zhì)量人才是第一要素，對質(zhì)量管理的開展起到?jīng)Q定性的作用。 日本產(chǎn)品在 40年代時質(zhì)量低劣 ， 但 50 年代后，日本確立了質(zhì)量興國和教育立國的戰(zhàn)略方針。先是從美國請來 戴明 博士等質(zhì)量管理專家講學(xué)，向美國虛心學(xué)習(xí)統(tǒng)計質(zhì)量控制理論和技術(shù)，并造就了水野滋、 石川馨 等一批優(yōu)秀的質(zhì)量人才，又把質(zhì)量培訓(xùn)與教育貫穿于質(zhì)量管理始終。到 60 年代，日本創(chuàng)造性地發(fā)展了 全面質(zhì)量管理 理論和方法，先后提出了 “品質(zhì)圈 ”、 “TQC”、“CWQC”和 “全社會質(zhì)量管理 ”等新理論和新方法，還培養(yǎng)了一大批各種層次的質(zhì)量人才。人的質(zhì)量決定了 產(chǎn)品質(zhì)量也決定了國家的經(jīng)濟(jì)。不到半個世紀(jì)，日本的汽車、鋼鐵、照相機(jī)等一大批產(chǎn)品質(zhì)量超過美歐國家，位居世界前列。 “五大要素論 ”是說質(zhì)量管理由人、機(jī)器、材料、方法與環(huán)境構(gòu)成，但在這五個要素中，人是處于中心位置和駕駛地位的。就 像 行駛的汽車一樣，汽車的四只輪子是 “機(jī) ”、 “料 ”、 “法 ”、 “環(huán) ”四個要素，駕駛員這個 “人 ”的要素才是主要的，沒有駕駛員，這輛汽車也就只能原地不動，成為廢物了。 一般來說，企業(yè)的技術(shù)水平和管理水平較高，該企業(yè)質(zhì)量就好，就能走上興旺發(fā)達(dá)之路，成為國內(nèi)外市場上的 佼佼 者；企業(yè)管理人員管理水平高，工 人技能好，職工質(zhì)量意識強(qiáng)、工作 11 負(fù)責(zé)，則工作質(zhì)量也高，產(chǎn)品質(zhì)量也好。 確定人的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是現(xiàn)代質(zhì)量管理的基本出發(fā)點 要提高人的質(zhì)量，首先就應(yīng)弄清什么是人的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)了從哪些方面來衡量人的質(zhì)量，這是現(xiàn)代質(zhì)量管理的一個基本出發(fā)點。 世界各國、各行業(yè)都有各種各樣的 “執(zhí)照 ”與 “證書 ”。僅我國目前就已有 109 種 “執(zhí)照 ”與 “證書 ”。這說明，人的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)已進(jìn)入一個科學(xué)化、定量化和規(guī)范化階段。 質(zhì)量管理人員自身質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是什么呢？我國人事與技術(shù)監(jiān) 督 部門在 1994 年發(fā)布了《質(zhì)量專業(yè)中、高級技術(shù)資格評審條件》，這就是我國高、中 級質(zhì)量管理人員的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 質(zhì)量人才的培訓(xùn)與教育是貫穿質(zhì)量管理的重要基礎(chǔ)工作 日本更是始終抓住質(zhì)量教育不放。在日本企業(yè)推行全面質(zhì)量管理時，首先是從對全體經(jīng)營者及管理干部進(jìn)行質(zhì)量管理教育，接著就對現(xiàn)場職工進(jìn)行質(zhì)量教育。這種以質(zhì)量管理教育為主的管理技術(shù)教育，是日本產(chǎn)品暢銷世界的重要原因。 在企事業(yè)單位，也要認(rèn)真做好三個方面的質(zhì)量教育工作。首先，是 “質(zhì)量第一 ”的思想教育和質(zhì)量法制教育；其次，是質(zhì)量管理技術(shù)知識的普及宣傳和教育；第三，是崗位業(yè)務(wù)技能教育與培訓(xùn)。三者都能有效地推行質(zhì)量管理，是保證與提高產(chǎn)品質(zhì)量所必不 可少的基礎(chǔ)。 體系管理原理 質(zhì)量管理的體系管理原理 任何一個組織，只有依據(jù)其實際環(huán)境條件和情況，策劃、建立和實施質(zhì)量體系，實現(xiàn)體系管理時，才能實現(xiàn)其質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。這就是質(zhì)量管理的體系管理原理。 質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)與要素 質(zhì)量體系是實施質(zhì)量管理所必需的組織結(jié)構(gòu)，程序、過程和資源（ ISO8402）。這就是說，質(zhì)量體系由組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源四大部分組成。 1） 組織結(jié)構(gòu)是一個組織為實施其職能而設(shè)置的模式，它包括職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系 。 2） 程序是為完成某項活動所規(guī)定的方法（ ISO8402）。 3） 過程是構(gòu)成質(zhì)量體系的最 基本單元，每個過程都包含著一定的質(zhì)量活動。 4） 資源是質(zhì)量體系的運(yùn)行基礎(chǔ)，它包括人員、資金、設(shè)備裝置、技術(shù)、方法等。 質(zhì)量體系文件 質(zhì)量體系文件層次結(jié)構(gòu)及名稱一覽表 質(zhì)量手冊 ： 是闡述一個組織質(zhì)量方針，并描述其質(zhì)量體系的文件（ ISO8402）。它對組織的質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)及要素作全面、系統(tǒng)的表述，是該組織質(zhì)量體系的總體策劃，也是質(zhì)量管理中應(yīng)長期遵循的綱領(lǐng)性文件。 程序文件 ： 是指那些為完成基本質(zhì)量活動所規(guī)定的方法的文件。它們明確地規(guī)定了這些質(zhì)層次 文件類別 文件名稱 1 綱領(lǐng)性文件 質(zhì)量手冊 2 支持性文件 質(zhì)量責(zé)任制度、通用技術(shù)與管理標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范（即一般程序文件） 3 操作性文件 質(zhì)量計劃，專用技術(shù)，管理與工作標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范（即專用程序文件） 4 見證性文件 質(zhì)量活動原始記錄，統(tǒng)計報表等質(zhì)量記錄 12 量活動的目的和范圍，應(yīng)做什么和由誰來做，何時何地以及如何去做，應(yīng)采用什么設(shè)備、材料和文件，如何進(jìn)行控制和記錄。這是對質(zhì)量手冊中相應(yīng)內(nèi)容的補(bǔ)充和細(xì)化。 作業(yè) 文件 ： 包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)規(guī)范。特定管理活動的管理標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)范）及崗位工作（作業(yè)、服務(wù)）標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)范）或作業(yè)指導(dǎo)書等。它們既符合程序文件的內(nèi)容與要求，又 有鮮明的針對性和可操作性，因此，也是操作性文件。 質(zhì)量記錄 ： 是為已經(jīng)完成的質(zhì)量活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。它們?yōu)橛泴嵖勺匪菪约安扇☆A(yù)防或糾正措施提供依據(jù)，也是證實質(zhì)量體系是否有效運(yùn)行的證據(jù)。 質(zhì)量記錄包括質(zhì)量活動的直接原始記錄，以及在這些原始記錄基礎(chǔ)上編制的統(tǒng)計報表和報告，如質(zhì)量成本統(tǒng)計報表和報告、質(zhì)量體系審核報告等等。 4. 質(zhì)量管理的基礎(chǔ)工作 標(biāo)準(zhǔn)化工作 標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)化的涵義 標(biāo)準(zhǔn) ： 是由一個公認(rèn)的機(jī)構(gòu)制定和批準(zhǔn)的文件。它對活動或活動的結(jié)果規(guī)定了規(guī)則、準(zhǔn)則或特性值，供共同和反復(fù)使用，以實現(xiàn)在預(yù)定領(lǐng)域內(nèi) 最佳秩序和效益。 標(biāo)準(zhǔn)化 ： 是對實際與潛在的問題 做 出統(tǒng)一規(guī)定，供共同和反復(fù)使用，以在預(yù)定的領(lǐng)域內(nèi)獲取最佳秩序和效益的活動。 實際上，標(biāo)準(zhǔn)化活動由制定、發(fā)布和實施標(biāo)準(zhǔn)所構(gòu)成。標(biāo)準(zhǔn)化的重要意義在于改進(jìn)產(chǎn)品過程和服務(wù)的適用性便于技術(shù)協(xié)作。消除貿(mào)易壁壘。 標(biāo)準(zhǔn)化工作內(nèi)容 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化的對象， “物 ”、 “事 ”或 “人 ”、一般分成技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)三類。 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) ： 是對技術(shù)活動中需要統(tǒng)一協(xié)調(diào)的 “物 ”制定的技術(shù)準(zhǔn)則。這是根據(jù)不同時期的科學(xué)技術(shù)水平和實踐經(jīng)驗。針對具有普遍性和重復(fù)出現(xiàn)的技術(shù)問題提出的最 佳 解決方案。它的對 象既可以是 “有形 ”的物（如產(chǎn)品、材料、工具），也可以是無形的 “物 ”（如程序、方法、符號、圖形）。 管理標(biāo)準(zhǔn) ： 是對標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的管理事項所制訂的標(biāo)準(zhǔn)。它的對象是管理技術(shù)事項，即 “事 ”。它為合理的組織、利用和發(fā)展生產(chǎn)力，正確處理生產(chǎn)、交換、分配和消費中的相互關(guān)系，以及行政和經(jīng)濟(jì)管理機(jī)構(gòu)行使其計劃、監(jiān)督、指揮控制等管理職能而制定的準(zhǔn)則。它是組織和管理企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動的依據(jù)和手段。 工作標(biāo)準(zhǔn) ： 是對標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的工作事項所制訂的標(biāo)準(zhǔn)。它的對象是 “人 ”的工作、作業(yè)、操作或服務(wù)程序和方法。由于工作 標(biāo)準(zhǔn)是 “人 ”的行為準(zhǔn)則和工作質(zhì)量基本依據(jù)，目前主要由企事業(yè)自行制訂，它包括管理、操作和服務(wù)崗位職工的崗位職責(zé)、工作程序、工作內(nèi)容與要求、工作質(zhì)量考核等方面的標(biāo)準(zhǔn)。體現(xiàn)了某一工作崗位上相應(yīng)的技術(shù)要求和管理要求。當(dāng)然，在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系中技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系的主體。 質(zhì)量信息工作 質(zhì)量信息 ，指的是反映產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)供銷各環(huán)節(jié)工作質(zhì)量的基本數(shù)據(jù)、原始記錄以至產(chǎn)品使用過程中反映出來的各種信息資料。質(zhì)量信息是質(zhì)量管理的耳目。 質(zhì)量信息工作 ，即搞好質(zhì)量管理工作，掌握產(chǎn)品質(zhì)量的發(fā)展規(guī)律，必須深入實踐，認(rèn)真調(diào)查研究，掌握大 量的、準(zhǔn)確的第一手資料。 質(zhì)量記錄是質(zhì)量信息的主體 質(zhì)量記錄是表述質(zhì)量活動狀態(tài)和結(jié)果的客觀證據(jù)，也是在對進(jìn)行檢驗、測量、檢查等方式 13 的基礎(chǔ)上獲取的真實質(zhì)量信息。任何一個組織或一個質(zhì)量體系均應(yīng)保存完整的質(zhì)量記錄，證明產(chǎn)品達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求，驗證質(zhì)量體系處于正常有效的運(yùn)行之中。 質(zhì)量記錄又可分為產(chǎn)品質(zhì)量記錄、質(zhì)量體系記錄 產(chǎn)品質(zhì)量記錄 1） 產(chǎn)品（半成品，零部件）質(zhì)量檢驗記錄； 2） 產(chǎn)品例型試驗報告； 3） 不合格品回用與處置記錄； 4） 產(chǎn)品合格證書； 5） 產(chǎn)品質(zhì)量審核報告等。 質(zhì)量體系記錄 這是對質(zhì)量體系及其各要素運(yùn)行狀態(tài)和的記錄。 1） 設(shè)計評審報告； 2） 工藝更改記錄； 3） 工序質(zhì)量控制記錄； 4） 質(zhì)量培訓(xùn)與考核記錄； 5） 計量檢測設(shè)備的檢定記錄與證書； 6） 質(zhì)量成本報告； 7） 質(zhì)量體系審核報告等等。 5. 質(zhì)量法規(guī)體系 質(zhì)量法規(guī)體系的 構(gòu)成 質(zhì)量法規(guī)體系 ，是由國家頒布的有關(guān)質(zhì)量管理方面的法律、行政（地方）法規(guī)及國家行政機(jī)關(guān)它行制定發(fā)布的質(zhì)量方面規(guī)章組成的體系，它們具有 “法 ”的所有屬性，是進(jìn)行質(zhì)量管理、質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量監(jiān)督的依據(jù)。每個質(zhì)量管理人員和其它有關(guān)人員都必須熟悉和掌握。 我國質(zhì)量法規(guī)體系的構(gòu)成 我國質(zhì)量法規(guī)體系的構(gòu)成與其他經(jīng)濟(jì)法規(guī)體系相同，也由法律、法規(guī)和規(guī)章三 個層級構(gòu)成。 法律 1） 既有適用于一般工業(yè)產(chǎn)品（商品）質(zhì)量管理的《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《進(jìn)出口商品檢驗法》，也有適用于專門產(chǎn)品的質(zhì)量法，如《食品衛(wèi)生法》、《藥品管理法》和適用于計量器具產(chǎn)品的《計量法》等等。還有一些專用于特殊領(lǐng)域的質(zhì)量法，如《環(huán)境保護(hù)法》是適用于環(huán)境質(zhì)量的法律。 2） 至于涉及到質(zhì)量的其他經(jīng)濟(jì)法就更多，如《經(jīng)濟(jì)合同法》中有關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量和包裝質(zhì)量的條款；《商標(biāo)法》中對使用注冊商標(biāo)和未注冊商標(biāo)、商品粗制濫造、以次充好、欺騙消費者的，均有處罰規(guī)定。 法規(guī) 1） 質(zhì)量管理法規(guī)，又稱質(zhì)量行政法規(guī)。 2） 行政法規(guī)是 由 國 務(wù)院為領(lǐng)導(dǎo)和管理國家各項行政工作，根據(jù)憲法和有關(guān)法律，以及《行政法規(guī)制定程序暫行條例》的規(guī)定制定的政治、經(jīng)濟(jì)、科技、文化等各類法規(guī)的總稱。 3） 行政法規(guī)的名稱有條例、規(guī)定和辦法三種。 “條例 ”是對某一方面的行政工作 做 較全面、系統(tǒng)的規(guī)定。如對某方面行政工作只作部分規(guī)定，則稱之為 “規(guī)定 ”。而對一項行政工作做出比較具體的規(guī)定，就稱之為 “辦法 ”。 4） 質(zhì)量行政法規(guī)就是國務(wù)院或省級（包括直轄市、自治區(qū)）人大及其常務(wù)委員會為領(lǐng)導(dǎo)和管理質(zhì)量行政工作所制定發(fā)布的各種質(zhì)量方面的 “條例 ”、 “規(guī)定 ”、和 “辦法 ”之總稱。 質(zhì)量管理規(guī)章 14 1） 質(zhì)量管理規(guī)章是指國務(wù)院各部門及地方人民政府、或者地方各級政府主管部門所制定的質(zhì)量方面 “規(guī)定 ”、 “辦法 ”、 “實施細(xì)則 ”等總稱。根據(jù)《行政法規(guī)制定程序暫行條例》規(guī)定，質(zhì)量管理規(guī)章不得稱 “條例 ”。 2） 質(zhì)量管理規(guī)章分為二類：一類是部門質(zhì)量管理規(guī)章，如《 X X 部質(zhì)量管理規(guī)定》、《鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理辦法》等；另一類是地方質(zhì)量管理規(guī)章，如《 X X 市市場商品質(zhì)量監(jiān)督檢查的規(guī)定》、《 X X 省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品標(biāo)志實施細(xì)則》、《 X X 市產(chǎn)品（商品）質(zhì)量監(jiān)督實施辦法》、《 X X 市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督暫行規(guī)定》等等。 產(chǎn)品質(zhì)量法 的主要內(nèi)容 總 則（第 1～ 6 條） 第 1 條是闡明立法宗旨。即立法目的： 1） 加強(qiáng)國家對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理，促使產(chǎn)品生產(chǎn)者和銷售者保證產(chǎn)品質(zhì)量； 2） 明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任，嚴(yán)厲懲治生產(chǎn)、銷售假冒偽劣產(chǎn)品的違法行為； 3） 保護(hù)廣大用戶、尤其是消費者的合法權(quán)益，完善產(chǎn)品質(zhì)量民事賠償制度； 4） 打擊假冒偽劣產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，規(guī)范和維護(hù)社會正常的經(jīng)濟(jì)秩序。 第 2 條規(guī)定了《產(chǎn)品質(zhì)量法》的地域是中華人民共和國境內(nèi)，對象是以銷售為目的，通過機(jī)器或人工加工制作的工業(yè)產(chǎn)品 ； 未經(jīng)加工的礦產(chǎn)品和農(nóng)產(chǎn)品，以及建設(shè)工程不適用。 第 3～ 4 條是明確承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的主體 是生產(chǎn)者和銷售者，并禁止： 1） 偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志、名優(yōu)標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志； 2） 偽造產(chǎn)品產(chǎn)地，偽造或冒用他人的廠名廠址； 3） 摻雜、摻假，以假充真，以次充好。 第 5 條是規(guī)定國家鼓勵提高產(chǎn)品質(zhì)量的三大政策： 1） 鼓勵推行科學(xué)的質(zhì)量管理方法，如貫 徹 GB／ T19000— ISO9000（質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 ） 系列標(biāo)準(zhǔn)等。 2） 鼓勵企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到并超過行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)，乃至趕上和超過國外先進(jìn)產(chǎn)品的實物質(zhì)量水平。 3） 對產(chǎn)品質(zhì)量管理先進(jìn)和產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平，成績顯著的單位和個人給予獎勵。 第 6 條是關(guān)于我國產(chǎn)品質(zhì) 量監(jiān)督管理體制采用按照行政區(qū)域統(tǒng)一管理，條塊分工又協(xié)調(diào)配合的體制。這種管理體制有利于充分調(diào)動各地各部門的積極性，齊抓共管，共同把質(zhì)量工作做好。