過程設(shè)計和開發(fā)管理程序(doc16)-流程管理(編輯修改稿)
2024-09-22 12:36 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 過程流程圖進(jìn)行分析評價。 由項(xiàng)目組對生產(chǎn)場地布局進(jìn)行策劃，繪制場地平 面布置圖，注明物流、檢測點(diǎn)、貯存區(qū)等，對場地平面布置圖進(jìn)行分析，應(yīng) 盡量減少材料的轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)，優(yōu)化對場地空間的增值使用，并便于材料的同步流動。 所有材料流程須與過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào)。 過程 FMEA 按過程流程圖和《過程 FMEA 管理程序》，對所有生產(chǎn)工序及所有特殊特性進(jìn)行 PFMEA 分析，分析可參考相類似的零件的缺陷情況， PFMEA 是一種動態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時進(jìn)行評審和修訂，并利用 PFMEA 努力改進(jìn)過程，以防止缺陷發(fā)生，顧客要求時， PFMEA 須提交顧客進(jìn)行評審和批準(zhǔn)。 試生產(chǎn)控制計 劃 由項(xiàng)目組在樣件研制后，批量生產(chǎn)前制訂試生產(chǎn)控制計劃，描述所進(jìn)行的尺寸測量和材料、功能試驗(yàn)，試生產(chǎn)控制計劃包括正式生產(chǎn)過程生效前要實(shí)施的附加產(chǎn)品 /過程控制，如增加檢驗(yàn)頻次、增加審核、統(tǒng)計評價等。 制訂過程指導(dǎo)書對過程作業(yè)、工藝參數(shù)等進(jìn)行描述和說明并放置于作業(yè)現(xiàn)場使操作人員和管理人員易于取得。 項(xiàng)目組針對控制計劃中涉及到的所有測量系統(tǒng)制訂測量系統(tǒng)分析計劃，對特殊特性制訂初始過程能力研究計劃。 由項(xiàng)目組根據(jù)包裝標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計單個產(chǎn)品的包裝，確保在包裝、搬運(yùn)和開包過程中產(chǎn)品性能和特性保 持不變，并與所有材料搬運(yùn)裝置相匹配。 項(xiàng)目組完成以上工作后整理和匯總資料，將目前狀況和未解決的問題形成文件。 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員召開設(shè)計評審會，評審的參加者必須包括與所評審的設(shè)計開發(fā)階段有關(guān)的職能代表， 評審應(yīng)邀請董事長參加以獲得其承諾并協(xié)助解決問題。 過程設(shè)計和開發(fā)管理程序 程序號 : 版次 /修訂 :1/0 共 16 頁 第 7 頁 評審內(nèi)容包括：前一階段工作及項(xiàng)目目標(biāo)的完成情況、項(xiàng)目投資情況（用以監(jiān)控項(xiàng)目成本）、項(xiàng)目風(fēng)險的變動情況、設(shè)計結(jié)果滿足要求的能力以及存在的問題，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提交董事長審議，如不能通過，則需改進(jìn)或修改項(xiàng)目進(jìn)度計劃表。 評審?fù)ㄟ^ 后，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人指定工藝設(shè)計人員在工藝文件上簽字，并由技術(shù)質(zhì)量部部長批準(zhǔn)。 評審結(jié)果及任何必要措施記錄必須保存。 產(chǎn)品和過程確認(rèn) 由項(xiàng)目組主持，生產(chǎn)車間配合實(shí)施，采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括操作者）、設(shè)施和循環(huán)時間進(jìn)行試生產(chǎn)，通過試生產(chǎn)以確定試生產(chǎn)能力及做以下方面研究： 測量系統(tǒng)評價 在生產(chǎn)試生產(chǎn)當(dāng)中或之前，按照《測量系統(tǒng)分析管理程序》使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范、檢查控制計劃中標(biāo)識的特性進(jìn)行測量系統(tǒng)評價。 按照《統(tǒng)計過程控制管理程序》對 過程能力進(jìn)行研究、評價。 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 由項(xiàng)目組委托技術(shù)質(zhì)量部對由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)確認(rèn)是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)。 包裝評價 由項(xiàng)目組進(jìn)行包裝試驗(yàn)以確保產(chǎn)品在正常運(yùn)輸中免受損壞和在不利環(huán)境下受到保護(hù)。 按照《生產(chǎn)件批準(zhǔn)管理程序》提交生產(chǎn)件批準(zhǔn)。 生產(chǎn)控制計劃 根據(jù)試生產(chǎn)實(shí)施情況，制訂生產(chǎn)控制計劃，顧客要求時須經(jīng)其批準(zhǔn)。 過程設(shè)計和開發(fā)管理程序 程序號 : 版次 /修訂 :1/0 共 16 頁 第 8 頁 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持 項(xiàng)目組在首次產(chǎn)品裝運(yùn)前按“產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定”對控制計劃，過程指導(dǎo)書、量具和試驗(yàn)設(shè) 備進(jìn)行評審。 在質(zhì)量策劃認(rèn)定前，項(xiàng)目組應(yīng)將表明滿足所有的策劃要求或關(guān)注問題形成文件，召開管理者參加的評審會議，以取得管理者的承諾和支持。 反饋、評定和糾正措施 按生產(chǎn)控制計劃在正式生產(chǎn)中采用控制圖方式來識別過程變差，通過運(yùn)用排列圖等來分析變差原因，并采取措施減少變差。 按規(guī)定對交付和服務(wù)進(jìn)行控制，并借由“顧客滿意度調(diào)查表”和走訪顧客或其他途徑，了解顧客滿意度。 控制計劃要求 控制計劃
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