20xx年質(zhì)量管理體系與措施質(zhì)量管理體系與措施施工方案(優(yōu)質(zhì)四篇)(編輯修改稿)
2025-08-01 21:11 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 少了人工書寫及人為錯(cuò)誤和各環(huán)節(jié)操作的隨意性，亦可提高執(zhí)行力，可實(shí)現(xiàn)“全程跟蹤、時(shí)限管理”，有效預(yù)防“兩張皮”現(xiàn)象。信息化管理的引入，能使紙上的質(zhì)量體系更好地落到實(shí)處，從而發(fā)揮質(zhì)量體系的最大作用。，加強(qiáng)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中，受各種因素的影響，各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)及結(jié)果都可能發(fā)生偏離，因此，應(yīng)強(qiáng)化考評(píng)和監(jiān)督機(jī)制。例如，培訓(xùn)要有效果評(píng)價(jià)，看是否達(dá)到預(yù)期目的；還要建立激勵(lì)機(jī)制，對(duì)質(zhì)量體系執(zhí)行得好的表揚(yáng)獎(jiǎng)勵(lì)、執(zhí)行不好的批評(píng)懲罰。為了加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部監(jiān)控，質(zhì)量監(jiān)督員要把握好監(jiān)督時(shí)機(jī)、關(guān)鍵人員及關(guān)鍵環(huán)節(jié)。監(jiān)督時(shí)機(jī)：要把握新標(biāo)準(zhǔn)、新方法(包括標(biāo)準(zhǔn)變更)剛實(shí)施或開展時(shí)；檢測(cè)方法發(fā)生偏離時(shí)；新設(shè)備剛開始使用或設(shè)備修理后重新投入使用時(shí)；公共衛(wèi)生突發(fā)事件時(shí)；質(zhì)量仲裁檢定時(shí)；檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)臨界值時(shí)；發(fā)生客戶投訴時(shí)。關(guān)鍵人員：要把握新培訓(xùn)人員、新上崗人員、短期聘用人員、長期休假重返工作崗位人員等。關(guān)鍵環(huán)節(jié)：要把握對(duì)檢測(cè)結(jié)果有重大影響的環(huán)節(jié)、技術(shù)力量薄弱的環(huán)節(jié)等。只有把握好這些，才能實(shí)現(xiàn)高效的內(nèi)部監(jiān)督，使質(zhì)量管理體系不斷完善及有效運(yùn)行[8]。，保證體系持續(xù)有效運(yùn)行內(nèi)審與管理評(píng)審是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系自我完善、自我提高的重要手段，通過內(nèi)審與管理評(píng)審可以不斷地發(fā)現(xiàn)和解決問題，提出改進(jìn)措施，并對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行相應(yīng)的修改或補(bǔ)充，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的不斷完善。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審要由具備資格的內(nèi)審員所組成的內(nèi)審組負(fù)責(zé)進(jìn)行，而內(nèi)審員的個(gè)人綜合素質(zhì)、特別是其所具備的相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)和審核技能決定了內(nèi)審結(jié)果的質(zhì)量。首先，內(nèi)審員必須具備實(shí)驗(yàn)室已認(rèn)可或已申請(qǐng)認(rèn)可專業(yè)領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)，熟悉該領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)和方法要求，以便發(fā)現(xiàn)深層次的技術(shù)問題。其次，內(nèi)審員要定期培訓(xùn)，采用走出去或請(qǐng)進(jìn)來等不同方式，對(duì)內(nèi)審員隊(duì)伍進(jìn)行持續(xù)培訓(xùn)，使其及時(shí)掌握實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相關(guān)政策、準(zhǔn)則、規(guī)則的變化和相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)、方法的變化，以持續(xù)提高實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審質(zhì)量[9]。，管理評(píng)審要目標(biāo)明確最高管理者要重視管理評(píng)審，將其作為提高實(shí)驗(yàn)室管理水平的平臺(tái)。在參會(huì)人員討論意見不統(tǒng)一時(shí)，最高管理者能做出決定，以統(tǒng)一實(shí)驗(yàn)室的工作思路。最高管理者要掌握好分寸，充分聽取意見和建議，不能造成一言堂現(xiàn)象[10]。管理評(píng)審要目標(biāo)明確，主要針對(duì)質(zhì)量方針和總體質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、外部環(huán)境變化對(duì)實(shí)驗(yàn)室的影響、近一年來實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)工作的效果進(jìn)行評(píng)審，不能偏離管理評(píng)審的意圖[11]。要做好充分準(zhǔn)備，參與人員應(yīng)認(rèn)真圍繞滿足顧客期望以及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的適宜性和持續(xù)有效性來運(yùn)行，內(nèi)審和管理評(píng)審不能流于形式[12]，要注重尋找制約體系運(yùn)行的本質(zhì)與關(guān)鍵控制點(diǎn)，不斷發(fā)現(xiàn)問題和解決問題，完善和改進(jìn)質(zhì)量活動(dòng)過程，使質(zhì)量體系得以持續(xù)改進(jìn)。[1][s]：ascl01：20xx.[2][j].計(jì)量與測(cè)試技術(shù)，20xx，（4）：8183.[3][j].中國新技術(shù)新產(chǎn)品，20xx，（3）：161163.[4][j].中國計(jì)量，20xx，（4）：4344.[5][j].海南醫(yī)學(xué)，20xx，22（9）：126128.[6]李成，李興根，[j].現(xiàn)代測(cè)量與實(shí)驗(yàn)室管理，20xx，（5）：5859.[7]胡宇東，[j].現(xiàn)代測(cè)量與實(shí)驗(yàn)室管理，20xx，（5）：4849.[8][j].中國藥事，20xx，26（11）：11691173.[9][j].中國教育技術(shù)裝備，20xx，（32）：2728.[10]馮維華，楊紅娟，[j].現(xiàn)代測(cè)量與實(shí)驗(yàn)室管理，20xx，（5）：6062.[11][j].現(xiàn)代測(cè)量與實(shí)驗(yàn)室管理，20xx，（3）：4041.[12][j].現(xiàn)代測(cè)量與實(shí)驗(yàn)室管理，20xx，（2）：4346.質(zhì)量管理體系與措施 質(zhì)量管理體系與措施施工方案篇三產(chǎn)品的質(zhì)量是國民選擇的重要因素，根據(jù) iso9001 質(zhì)量認(rèn)證體系中對(duì)質(zhì)量的解釋為：產(chǎn)品過程或服務(wù)具備滿足明示或隱含需要特征和特性的綜合。質(zhì)量是產(chǎn)品的心臟，如果藥品在處方上沒有進(jìn)行有效的調(diào)和，或者生產(chǎn)過程中出現(xiàn)安全問題，其都不會(huì)具有應(yīng)有的特征以及特性，從而喪失了對(duì)疾病的治療作用，甚至帶來令人恐懼的藥害事件，那么藥品就失去了其存在與人們生活中必需品的價(jià)值了。質(zhì)量理念是完善質(zhì)量管理體系的重點(diǎn)，擁有什么樣的質(zhì)量理念，是完善質(zhì)量管理體系的首要因素。而企業(yè)高層的管理者在質(zhì)量意識(shí)和其理念上的認(rèn)知就等于員工的認(rèn)知。所以說重視質(zhì)量理念，是首要的任務(wù)。在新版的 gmp要求中有著明文要求：企業(yè)應(yīng)建立符合藥品質(zhì)量管理要求的質(zhì)量目標(biāo)。想要完成全面化的組織形式以及員工的職責(zé)，就必須將質(zhì)量目標(biāo)作為首要的目標(biāo)。而在其中例如將員工的參與作為基礎(chǔ)，妥善地安排權(quán)限、相互之間的關(guān)系以及最重要的質(zhì)量職責(zé)，這些都是質(zhì)量目標(biāo)的具現(xiàn)化。所以說將質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行有效的分解，使得各部門可以妥善的落實(shí)，讓所有員工明確自己的職責(zé)所在。借此來保證企業(yè)組織機(jī)構(gòu)在質(zhì)量管理體系中完美的運(yùn)轉(zhuǎn)。每一個(gè)企業(yè)在制定質(zhì)量目標(biāo)上、質(zhì)量考核上還有質(zhì)量保證上以及質(zhì)量控制上，都是一個(gè)文件化的管理體系，同時(shí)也必須有著相關(guān)的規(guī)定進(jìn)行支持。以此來培訓(xùn)和教育員工，保證質(zhì)量管理體系的運(yùn)轉(zhuǎn)。所以說，全面化的質(zhì)量管理文件，對(duì)于質(zhì)量管理體系來講的作用是無比重要的。而在藥品的采購過程中，采購計(jì)劃就是采購的關(guān)鍵。在新型社會(huì)中，藥品的采購源呈現(xiàn)了多元化、信息復(fù)雜化的特征，折舊導(dǎo)致了在選擇原藥的時(shí)候存在了一定的困難，不光要對(duì)成本進(jìn)行
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