【文章內(nèi)容簡介】 實施 活動中所體現(xiàn)的職責(zé)和權(quán)限是否符合要求取證。 食品安全管理體系罐頭企業(yè)審核作業(yè)指導(dǎo)書 HACCP— CS— 01 ISORC 中國國家國際審核員資格學(xué)習(xí)中心 “推薦閱讀資料” ISORC Service: 12 食品安全小組組長 組織的最高管理者應(yīng)任命食品安全小組組長，無論其在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)負(fù)責(zé)組織食品安全小組工作，并具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a)確保按照本準(zhǔn)則的要求建立、實施、保持和更新食品安全管理體系； b)直接向組織的最高管理者報告食品安全管理體系的有效性和適宜性，以進(jìn)行評審，作為體系改進(jìn)的基礎(chǔ)： c)為食品安全小組成員安排相關(guān)的培訓(xùn)和教育 ()。 注：食品安全小組組長的職責(zé)可包括與食品安全管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 溝通 外部溝通 為確保在整個食品鏈中能夠獲得充分的食品安全方面的信息，組織應(yīng)制定、實施和保持有效的措施，以便與下列各方進(jìn)行溝通： a)供方和分包商； b)顧客，特別是與產(chǎn)品信息 (包含與預(yù)期用途有關(guān)的說明書，特定貯存要求，以及適宜時包含保質(zhì)期 )、問詢、合同或訂單處理 (包括對其修改 )，以及顧客反饋 (包括客戶抱怨 )； c)食品主管部門； 重點審核： 食品安全小組成員應(yīng)具備食品安全的組織管理和專業(yè)知識，包括對基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)的專業(yè)人員、對危害分析、 HACCP 原理及前提方案有理解能力的人員。 食品安全小組應(yīng)得到高層管理 者的支持。 食品安全小組組長應(yīng)職責(zé)明確并有證據(jù)表明職責(zé)已履行，能發(fā)揮作用。 查 為食品安全小組成員安排的培訓(xùn)教育內(nèi)容和考核，應(yīng)證實其實施并有效。 通過對組織能否獲得充分的食品安全方面的內(nèi)部和外部信息，評價信息溝通的充分性。 審核取證重點是： 對內(nèi)部和外部信息的識別是否充分、全面、符合標(biāo)準(zhǔn)要求。 對內(nèi)部和外部信息源的確定是否準(zhǔn)確； 對內(nèi)部和外部信息的收集是否準(zhǔn)時、完整； 對內(nèi)部和外部信息傳遞渠道是否暢通； 對內(nèi)部和外部信息的處理是否合理、及時、符合各項管理要求； 內(nèi)部和外部信息的溝通機(jī)制能否 食品安全管理體系罐頭企業(yè)審核作業(yè)指導(dǎo)書 HACCP— CS— 01 ISORC 中國國家國際審核員資格學(xué)習(xí)中心 “推薦閱讀資料” ISORC Service: 13 d)對食品 安全管理體系的有效性或更新產(chǎn)生影響，或?qū)⑹芷溆绊懙钠渌M織。 在食品鏈中，溝通應(yīng)對組織產(chǎn)品的食品安全方面提供充分的信息，特別是應(yīng)用于那些需要由食品鏈中其他組織控制的已知的食品安全危害。應(yīng)保持記錄。 應(yīng)記錄來自顧客和主管部門的所有與食品安全有關(guān)的要求。 只有被指定的人員才能進(jìn)行有關(guān)食品安全信息的外部溝通。通過外部溝通獲得的信息應(yīng)作為體系更新 (見 )和管理評審 (見 )的輸入。 內(nèi)部溝通 組織應(yīng)建立、實施和保持有效的安排，以便與有關(guān)的人員就影響食品安全的事項進(jìn)行溝通。 為保持食品安全管理 體系的有效性，組織應(yīng)確保食品安全小組及時獲得變更的信息，例如包括但不限于以下方面： a)產(chǎn)品或新產(chǎn)品； b)原料、輔料和服務(wù)； c)生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)備； d)生產(chǎn)場所，設(shè)備位置，周圍環(huán)境； e)清潔和衛(wèi)生計劃； f)包裝、貯存和分銷體系； g)人員資格水平和 (或 )職責(zé)和權(quán)限分配； h)法律法規(guī)要求； i)與食品安全危害和控制措施有關(guān) 有效實施和保持。 涉及外部信息的各方的溝通包括：與顧客的互動溝通；沿食品鏈的互動溝通；與食品權(quán)威部門和各組織間的溝通； 應(yīng)注重觀察應(yīng)用于那些需要由食品鏈中其他組織控制的已知的食品安 全危害的信息的獲取與應(yīng)用的有效性 查閱各項外部信息的記錄，應(yīng)完整。 信息溝通的職責(zé)和權(quán)限是否已確定并實施。 各項信息的利用應(yīng)充分。 內(nèi)部信息應(yīng)與有關(guān)的人員就影響食品安全的事項進(jìn)行溝通食品安全小組在內(nèi)部。信息溝通的作用應(yīng)體現(xiàn)在及時獲得與食品安全相關(guān)的各類變更妁信息。 應(yīng)通過現(xiàn)場觀察、查閱各種資料獲取組織確保內(nèi)部信息暢通并對管理起作用的措施和實施情況。 食品安全管理體系罐頭企業(yè)審核作業(yè)指導(dǎo)書 HACCP— CS— 01 ISORC 中國國家國際審核員資格學(xué)習(xí)中心 “推薦閱讀資料” ISORC Service: 14 的知識； j)組織遵守的顧客、行業(yè)和其他要求； k)來自外部相關(guān)方的有關(guān)問詢； 1)表明與產(chǎn)品有關(guān)的健康危害的抱怨； m)影響食品安全的其他條件。 食 品安全小組應(yīng)確保食品安全管理體系的更新 (見 和 )包括這些信息。最高管理者應(yīng)確保獲取相關(guān)信息以作為管理評審的輸入 (見 )。 突發(fā)事件準(zhǔn)備和響應(yīng) 最高管理者應(yīng)考慮可能影響組織有關(guān)食品安全的潛在緊急情況和事故，并證實如何進(jìn)行管理，其結(jié)果應(yīng)作為管理評審的輸入(見 。 2)。 管理評審 總則 最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審食品安全管理體系，以確保其持續(xù)的適 組織最高管理者應(yīng)建立有關(guān)食品安全的潛在緊急情況和事故的識別，控制和管理的程 序，并證實如何進(jìn)行的管理、突發(fā)事件準(zhǔn)備和響應(yīng)的程序應(yīng)有利于使問題的不利影響降到最低。 可能存在的突發(fā)事件有： ，包括火災(zāi)、洪水、生物恐怖主義、陰謀破壞、能源故障、直接環(huán)境的突然污染、出現(xiàn)新的危害等。 “商業(yè)”風(fēng)險或消費(fèi)者關(guān)注的問題，或基于食品危害不科學(xué)的媒體宣傳。這可能成為食品安全“危險”從而對食品安全管理帶來負(fù)面影響。 管理評審的審核重點： 通過與最高管理者、管理者座談和查閱相關(guān)資料取證。 食品安全管理體系罐頭企業(yè)審核作業(yè)指導(dǎo)書 HACCP— CS— 01 ISORC 中國國家國際審核員資格學(xué)習(xí)中心 “推薦閱讀資料” ISORC Service: 15 宜性、充分性和有效性。管理評審過程應(yīng)確保收集必要的信息，并使最高管理 者能夠?qū)ζ溥M(jìn)行評價。 應(yīng)保持管理評審的記錄 (見 )。 評審輸入 管理評審輸入應(yīng)包括但不限于以下信息： a)驗證活動結(jié)果的分析 (見 )； b)可能影響食品安全的環(huán)境變化 (見)； c)緊急狀況、事故 (見 5： 7和召回 (見)； d)評審結(jié)果和體系更新活動 (見)； e)包括顧客反饋的溝通活動 (見)； f)以往管理評審的跟蹤措施。 資料的提交形式應(yīng)能使最高管理者將所含信息與已聲明的食品安全管理體系的目標(biāo)相聯(lián)系。 評審輸出 管理評審輸出應(yīng)包括與 如下方面有關(guān)的決定和措施： a)食品安全管理體系有效性的改進(jìn) (見)； b)食品安全保證 (見 )； c)資源需求 (見 )； d)組織食品安全方針和目標(biāo)的修訂 管理評審活動應(yīng)是對組織運(yùn)行是否滿足其食品安全目標(biāo)的整體評定 (適宜性、充分性和有效性 )。 管理評審應(yīng)基于其他評價、評定和評審基礎(chǔ)之上，并形成改進(jìn)與更新的輸入。 最高管理者應(yīng)按策劃要求主持的食品安全管理體系評審應(yīng)確保收集必要的信息，并使最高管理者能夠?qū)ζ溥M(jìn)行評價，提出對今后食品安全體系改進(jìn)措施。 管理評審輸出的改進(jìn)措施 對食品安全管理的適宜性、實施有效性應(yīng)成為審核重點。 食品安全管理體系罐頭企業(yè)審核作業(yè)指導(dǎo)書 HACCP— CS— 01 ISORC 中國國家國際審核員資格學(xué)習(xí)中心 “推薦閱讀資料” ISORC Service: 16 (見 )。 6 資源管理 資源提供 最高管理者應(yīng)提供充足資源，以建立、實施、保持和更新食品安全管理體系。 人力資源 總則 食品安全小組和其他從事影響食品安全活動的人員應(yīng)是能夠勝任的，并具有適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗。 當(dāng)需要外部專家?guī)椭ⅰ嵤┗蜻\(yùn)行食品安全管理體系時，這些專家的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)以協(xié)議的方式予以記錄。 能力、意識和培訓(xùn) 組織應(yīng)： a)確定從事影響食品安全活動的人員所必需的技能和能力； b)提供必要的教育 和 (或 )培訓(xùn)以確保滿足這些必要的技能； c)確保負(fù)責(zé)食品安全過程的監(jiān)視人員接受適宜的監(jiān)視技術(shù)和在過程失控時能夠采取必要措施的培訓(xùn)； d)評價上述活動的有效性 [見 b]和c)]； e)確保員工認(rèn)識到其活動對實現(xiàn)食品安全的相關(guān)性和重要性； f)確保影響食品安全的員工能夠認(rèn) 資源審核 通過文件評審、與管理者座談、主要應(yīng)通過對各部門、崗位的體系運(yùn)行的實際觀察取證，評價建立、實施、保持和更新食品安全管理體系所需資源以及資源提供能否滿足要求。 人力資源涉及到食品安全小組和其他從事影響食品安全活動的人員。 人員能力 應(yīng)通過教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗綜合評定。 應(yīng)有證據(jù)證實符合性。 應(yīng)通過各崗位人員的實際表現(xiàn)證實評定的正確性和符合性，審核取證也應(yīng)關(guān)注重要崗位人員的實際能力是否符合體系運(yùn)行的需要。 審核應(yīng)關(guān)注負(fù)責(zé)食品安全過程的監(jiān)視人員接受適宜的監(jiān)視技術(shù)培訓(xùn)的內(nèi)容和效果。 審核員應(yīng)通過員工實施活動中的表現(xiàn)評定：員工認(rèn)識到其活動對實現(xiàn)食品安全的相關(guān)性和重要性，而不是僅在辦公室審核取證； 食品安全管理體系罐頭企業(yè)審核作業(yè)指導(dǎo)書 HACCP— CS— 01 ISORC 中國國家國際審核員資格學(xué)習(xí)中心 “推薦閱讀資料” ISORC Service: 17 清有效的內(nèi)部溝通 (見 )和外部溝通(見 )的必要性； g)保持所有影響食品安全的人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄。 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)提供資源以便建立和保持符合食品安全管理體系要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施 (見， 2)。 工作環(huán)境 組織應(yīng)提供資源以建立、管理和保持符合食品安全管理體系要求所需的工作環(huán)境。 本節(jié)提出了建立和保持符合食品安全管理體系要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施要求，應(yīng)結(jié)合， ，前提方案等條款審核。 審核員應(yīng)對受審核方必備的基礎(chǔ)設(shè)施充分掌握，審核中應(yīng)針對受審核方具體情況識別并確認(rèn)。 本作業(yè)指導(dǎo)書的“審核實施幫助五”給出了可供審核參考的基礎(chǔ)設(shè)施，審核時還應(yīng)考慮和審核組織在維護(hù) 方案和管理方面是否與危害及可接受水平相適宜，以及對這些設(shè)施的確認(rèn)、提供和維護(hù)的控制有效性。 審核時注意設(shè)施的含義內(nèi)容食品安全小組的成員是否包括組織中主要負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施的有經(jīng)驗的技術(shù)人員，否則小組應(yīng)與組織中這些人員建立密切聯(lián)系。常規(guī)基礎(chǔ)設(shè)施會議應(yīng)當(dāng)將食品安全列入議程中。 本節(jié)提出了建立、管理和保持符合食品安全管理體系要求所需的工作環(huán)境要求，應(yīng)結(jié)合 ， ，前提方案 計劃等條款審核。 審核 時注意：工作環(huán)境不僅限于廠、區(qū)或建筑物內(nèi)，還可能包括周邊及外部區(qū)域情況，如鄰居的活動、 食品安全管理體系罐頭企業(yè)審核作業(yè)指導(dǎo)書 HACCP— CS— 01 ISORC 中國國家國際審核員資格學(xué)習(xí)中心 “推薦閱讀資料” ISORC Service: 18 7 安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn) 總則 組織應(yīng)策劃和開發(fā)安全產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程?？赏ㄟ^有效開發(fā)、實施和監(jiān)視策劃的活動，保持和驗證食品加工和加工環(huán)境的控制措施，并當(dāng)出現(xiàn)不符合時采取適宜措施來實現(xiàn)。 策劃包括驗證程序的建立 (見 )和控制措施組合的確認(rèn) (見 )。 控制措施通過操作性前提方案(PRP(s))(見 )和 (或 )HACCP 計劃 (見)來實施。 前提方案 (PRP(s)) 總要求 組織應(yīng)建立、實施和保持前提方案(PRP(s))，以助于： a)控制食品安全危害通過工作環(huán)境進(jìn)入產(chǎn)品的可能 性； b)控制產(chǎn)品的生物、化學(xué)和物理污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染； c)控制產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。 前提方案 (PRP(s))應(yīng)與組織有關(guān)食 品安全的需求相適應(yīng)，并得到食品安全小組的批準(zhǔn)：同時，前提方案 (PRP(s))與食品安全危害控制的相關(guān)性和適宜性應(yīng)包括在危害分析中。 前提方案 (PRP(s))包括兩種類型： 重要運(yùn)輸線路和涉及害蟲出沒和其他衛(wèi)生重要參數(shù)的地理位置。 食品安全管理體系的策劃審