20xx醫(yī)療機構制劑室現(xiàn)場技術監(jiān)督檢查的幾點體會(編輯修改稿)
2025-01-17 04:45 本頁面
【文章內容簡介】 的品種，查看供貨協(xié)議和發(fā)票原件、檢驗報告書，發(fā)票上的數(shù)量、公章、供貨單位名稱與提供的生產或經營許可證的范圍等是否一致。
配制是否按批準的工藝規(guī)程進行 醫(yī)療機構制劑室，配制的醫(yī)院制劑應當是經省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門批準的品種，未經批準不的擅自配制和使用醫(yī)院制劑。按規(guī)定，配制醫(yī)院制劑應當嚴格按批準的工藝規(guī)程進行，并需要按照嚴格的潔凈度分區(qū)生產，并有相應的配制記錄，既生產批記錄，這無疑在很大程度上保障了制劑本身質量。醫(yī)院為了滿足臨床的需要，有時一天可能要配幾個品種，而每一批之間均要進行嚴格的清場，并要填寫清場記錄、配制記錄等一系列表格。提高制劑質量，硬件是基礎，軟件是保證。因此，可從
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