20xx醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)監(jiān)督檢查的幾點(diǎn)體會(huì)(編輯修改稿)
2025-01-17 04:45 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 的品種，查看供貨協(xié)議和發(fā)票原件、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，發(fā)票上的數(shù)量、公章、供貨單位名稱(chēng)與提供的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證的范圍等是否一致。
配制是否按批準(zhǔn)的工藝規(guī)程進(jìn)行 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，配制的醫(yī)院制劑應(yīng)當(dāng)是經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的品種，未經(jīng)批準(zhǔn)不的擅自配制和使用醫(yī)院制劑。按規(guī)定，配制醫(yī)院制劑應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按批準(zhǔn)的工藝規(guī)程進(jìn)行，并需要按照嚴(yán)格的潔凈度分區(qū)生產(chǎn)，并有相應(yīng)的配制記錄，既生產(chǎn)批記錄，這無(wú)疑在很大程度上保障了制劑本身質(zhì)量。醫(yī)院為了滿足臨床的需要，有時(shí)一天可能要配幾個(gè)品種，而每一批之間均要進(jìn)行嚴(yán)格的清場(chǎng)，并要填寫(xiě)清場(chǎng)記錄、配制記錄等一系列表格。提高制劑質(zhì)量，硬件是基礎(chǔ)，軟件是保證。因此，可從
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