【總結(jié)】疫苗生產(chǎn)工藝介紹1.疫苗生產(chǎn)基本條件2.疫苗生產(chǎn)工藝流程3.生產(chǎn)中影響疫苗質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)4.疫苗抗原制造技術(shù)介紹5.疫苗檢驗6.疫苗保存1、疫苗生產(chǎn)基本條件?產(chǎn)品批準(zhǔn)文號?菌(毒)種?疫苗《制造及檢驗規(guī)程》?GMP廠房、設(shè)施和儀器設(shè)備產(chǎn)品批準(zhǔn)文號?農(nóng)業(yè)部
2025-01-18 00:45
【總結(jié)】文檔格式為word版——可編輯、可修改 生物制品銷售合同范本 (標(biāo)準(zhǔn)版合同模板) 甲方:**單位或個人 乙方:**單位或個人 簽訂日期:**年**月*...
2025-04-05 01:39
【總結(jié)】第一章生物制品概述一、生物制品的發(fā)展簡史二、我國生物制品的發(fā)展三、生物制品的概念、種類和用途一.生物藥物的歷史與現(xiàn)狀二.生物藥物的特性三.生物藥物的分類四.生物藥物的來源五.生物藥物的制備一、生物制品的發(fā)展簡史在10世紀(jì)時,中國發(fā)明了種痘術(shù),用人痘
2025-08-01 16:55
【總結(jié)】化學(xué)藥品、治療用生物制品說明書指導(dǎo)原則二○○六年三月目錄一、概述 1二、藥品說明書格式與內(nèi)容的一般要求 1三、說明書格式與內(nèi)容的具體要求 2(一)藥品說明書標(biāo)題 2(二)警示語 2(三)【藥品名稱】 3(四)【成份】 3(五)【性狀】 4(六)【適應(yīng)癥】 4(七
2025-04-14 05:56
【總結(jié)】新的預(yù)防用生物制品臨床試驗審批申辦須知一、項目名稱:藥品臨床試驗批準(zhǔn)二、許可內(nèi)容:(國產(chǎn))預(yù)防用生物制品臨床試驗批準(zhǔn),其分類按《藥品注冊管理辦法》附件三注冊分類,即:注冊分類1、未在國內(nèi)外上市銷售的疫苗。注冊分類2、DNA疫苗。注冊分類3、已上市銷售疫苗變更新的佐劑,偶合疫苗變更新的載體。注冊分類4、由非純化或全細(xì)胞(細(xì)菌、病毒等)疫苗改為純化或者組份疫苗。注
2025-04-07 03:34
【總結(jié)】生物制品GMP檢查指南GMPINSPECTIONGUIDELINEFORBIO-PRODUCT由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)ISSUEDBYSFDAOFCHINA1.機構(gòu)與人員COMPANYORGANIZATIONANDPERSONNELà0402:生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人是否具有相應(yīng)的專業(yè)知識(細(xì)菌學(xué)、病毒學(xué)、生物學(xué)、分子生物
2025-04-04 23:37
【總結(jié)】購銷合同樣書 購銷合同樣書 甲方:(需方) 乙方:(XX) 項目名稱:____市____區(qū)五里墩街道龔?fù)莼謴?fù)樓2、3、4、5、6、7、8、9、10樓瓷磚項目 簽訂地點: 通過甲方考...
2024-12-16 23:46
【總結(jié)】生物制品管理系統(tǒng)說明書南京飛恒系統(tǒng)工程有限公司2006年當(dāng)今社會突發(fā)公共衛(wèi)生事件已成為國家與社會關(guān)注焦點,隨著國家與社會對公共衛(wèi)生領(lǐng)域的投入,各類防疫疫苗的流通與儲備,顯得越來越重要,因而對此領(lǐng)域快速高效的管理變的迫在眉睫,生物制品管理系統(tǒng)(以下簡稱“本系統(tǒng)”)
【總結(jié)】藥學(xué)生物制品學(xué)第一章:是指采用現(xiàn)代生物技術(shù)手段人為地創(chuàng)造一些條件,借用某些微生物、植物或動物體來生產(chǎn)某些初級代謝產(chǎn)物或次級代謝產(chǎn)物,或利用生物體的某一組成部分,制成作為診斷或治療或預(yù)防疾病或達(dá)到某種特殊醫(yī)學(xué)目的的醫(yī)藥用品,統(tǒng)稱為生物制品.:是指研究各類生物制品的來源、結(jié)構(gòu)特點、應(yīng)用、生產(chǎn)工藝、原理、現(xiàn)狀、存在問題與發(fā)展前景等諸方面知識的一門學(xué)科.:又稱DNA的體外重組技術(shù)
2025-04-07 04:02
【總結(jié)】第九章生物制品?目的要求:掌握生物制品概念和分類,疫苗定義和制造方法、研制策略;熟悉生物制品的一般制造方法、質(zhì)量要求與檢定;了解重要生物制品的制備方法,核酸疫苗的制備方法。?教學(xué)重點:疫苗定義和制造方法、重要生物制品的制備方法。?教學(xué)難點:核酸疫苗的制備方法。?一、生物制品概述?二、疫苗研究及其研制策略?三、生物制品的一般
2025-05-12 12:35
【總結(jié)】第一篇:預(yù)防用生物制品注冊申報資料要求 預(yù)防用生物制品注冊申報資料要求 (一)申報資料項目要求 申報資料按照《注冊申報資料項目》要求報送。申請未在國內(nèi)外上市銷售的疫苗,按照注冊分類1的規(guī)定報送資...
2024-11-14 23:37
【總結(jié)】商業(yè)購銷合同樣書 商業(yè)購銷合同樣書 商業(yè)購銷合同范文1 甲方(購方):__________________ 地址:________電話:__________ 乙方(銷方):________...
2024-12-15 02:27
【總結(jié)】手機購銷合同樣書 手機購銷合同樣書 甲方:_________ 地址:_________ 聯(lián)系電話:_________ 傳真:_________ 乙方:_________ 地址:______...
2024-12-16 23:01
【總結(jié)】飼料購銷合同樣書 飼料購銷合同樣書 供方:__________ 需方:__________ 經(jīng)供需雙方充分協(xié)商,簽訂本合同,以茲共同遵守。 第一條、供貨品種及價款:供方向需方提供養(yǎng)魚用飼料...
2024-12-16 23:50
【總結(jié)】軟件購銷合同樣書 軟件購銷合同樣書 合同編號:__________________ 需方(甲方):__________________ 供方(乙方):__________________ ...
2024-12-17 00:05