【正文】 月度生產(chǎn)計劃，確保有計劃地均衡生產(chǎn)。同時，制定倉庫管理制度，按“先進先出”的原則進行周轉(zhuǎn)，廢舊產(chǎn)品必須以類似不合格產(chǎn)品的處理方式進行控制。 公司無須用監(jiān)視和測量的計算機軟件。審核每年不得少于一次，當內(nèi) /外部不合格或顧客抱怨增加時，審核頻率應(yīng)適當增加。當顧客有要 求時，該計劃應(yīng)經(jīng)顧客評審和批準。 控制要求 目的 對不合格品進行有效的控制和管理，防止 不合格品非預(yù)期的使用和交付。 生技部應(yīng)負責保存好有關(guān)數(shù)據(jù)分析的資料和記錄。若顧客有規(guī)定的方法，應(yīng)采用規(guī)定的方式進行處理。 預(yù)防措施實施的相關(guān)記錄由辦公室和責任單位保存。 公司應(yīng)編制《糾正和預(yù)防措施控制程序》文件，以規(guī)定以下方面要求： B）評審不合格； b）確定不合格原因； c）評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d）確定和實施所需的措施； e）記錄所采取措施的結(jié)果； f）評審所采取的糾正措施； 生技部對質(zhì)量信息進行收集和分析，根據(jù)出現(xiàn)的不合格對體系或產(chǎn)品的 影響程度，提出需要采取的糾正措施。 控制要求 目的 對與產(chǎn)品質(zhì)量、過程及體系運行中有關(guān)適當數(shù)據(jù)進行確定、收集和分析，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識別改進的機會。負責組織對不合格品的評審工作；負責不 合格品的確認，負責檢驗中發(fā)現(xiàn)的不合格品標識、記錄；負責對廢品的進 行隔離、處置。 c)對每個生產(chǎn)制造的工序應(yīng)使用經(jīng)過審定批準的工藝和監(jiān)視和測量裝置。 信息收集的方式： B） 問卷調(diào)查； b） 走訪顧客、市場調(diào)研； c） 顧客投訴和抱怨； d） 相關(guān)市場或消費者組織、行業(yè)組織以及媒體的報告； 內(nèi)部審核 目的 驗證公司質(zhì)量管理體系是否符合產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的安排、標準和質(zhì)量 管理體系文件的要求，是否得到有效的實施、保持和改進；及時發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正措施，不斷完善和改進質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量方針和目標的實現(xiàn)。操作人員按要求正確使用和維護裝置，必要時對某些裝置在使用前進行再調(diào)整。 標識和可追溯性 公司針對所有產(chǎn)品實現(xiàn)過程監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)，同時，規(guī)定在有追溯性的情況下識別產(chǎn)品的唯一性標識 . 顧客財產(chǎn) 生技部識別、驗證、保護和維護其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部 分的顧客財產(chǎn)。 生技部負責提供生產(chǎn)過程所需的有關(guān)技術(shù)標準、定期的工藝標準檢查。確認必須根據(jù)顧客的要求和項目的時間要求進行，并在產(chǎn)品交付或產(chǎn)品實施之前完成，確認的結(jié)果及任何必要的措施必須予以評審。 確保有能力以顧客規(guī)定的語言和必要信息包括數(shù)據(jù)進行溝通。 控制要求 目的 生技部對產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程進行策劃。 特殊工作人員的資格鑒定 辦公室代表定期組織特殊工作人員進行考評，評價其能力是否合格，并保持評價的 記錄。 基礎(chǔ)設(shè)施 適用范圍 適用于公司廠房、設(shè)施、設(shè)備的管理。 新產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃 管理者代表組織各部門的相關(guān)人員組成小組，按 《設(shè)計和開發(fā)控制程序》實施產(chǎn)品實現(xiàn)策劃。 相關(guān) /支持文件 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 設(shè)計和開發(fā) 適用范圍 適用于公司掛車的設(shè)計和開發(fā)。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 產(chǎn)品項目周期中的所有設(shè)計和開發(fā)的更改必須予以識別和記錄，適當時，必須對這些更改進行評審、驗證和確認，并在實施前由授權(quán)人員進行批準。 生產(chǎn)車間負責按工藝要求組織生產(chǎn)、生產(chǎn)現(xiàn)場的產(chǎn)品的標識和防護工作、規(guī)定的要求正確使用和維護設(shè)備。如有丟失、損壞或不適用的情況，使用或保管部門作好記錄，并由生技部報告顧客。 失效的處理 山東大力專用汽車制造有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號： DL/ SC01－ 20xx 產(chǎn)品實現(xiàn) 版 本： B/0 頁 次： 10/10 當發(fā)現(xiàn)監(jiān)控和測量裝置偏離校準狀態(tài)時，生技部組織分析原因和采取相應(yīng)的措施。 公司應(yīng)制訂內(nèi)部審核程序?qū)w系審核、制造過程審核、產(chǎn)品審核的策劃、實施、結(jié)果、記錄以及人員職責、要求等做出明確規(guī)定，以指導(dǎo)內(nèi)審工作。 d)每個生產(chǎn)制造工序的產(chǎn)品應(yīng)符合相應(yīng)質(zhì)量作業(yè)文件、工藝文件、有關(guān)標準及法規(guī)、規(guī)范、圖紙的規(guī)定和要求。 山東大力專用汽車制造有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號： DL/SC0120xx 測量、分析和改進 版 本： B/0 頁 次： 5/9 生技部參與不合格品的確認、分析和評審工作；負責產(chǎn)品研制或試制過程中不合格品的評審和處理。 數(shù)據(jù) 的來源： B） 與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)，如產(chǎn)品檢驗記錄、產(chǎn)品不合格信息、不合格品率、生產(chǎn)計劃完成率、交貨準時率、顧客對產(chǎn)品的抱怨和投訴等； b）與過程、體系運行有關(guān)的數(shù)據(jù)，如顧客滿意度、供應(yīng)商供貨情況、質(zhì)量目標完成情況、設(shè)備完好率、糾正和預(yù)防措施完成報告、內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)論、管理評審輸出等； 數(shù)據(jù)收集分工： B）生技部負責提供質(zhì)量管理、監(jiān)視和測量、產(chǎn)品檢驗信息，如產(chǎn)品合格率、產(chǎn)品不合格信息、內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)論等方面數(shù)據(jù)； b）供銷部負責提供顧客的質(zhì)量抱怨和投訴、顧客滿意度、交貨準時率、售后服務(wù)完成率以及競爭對手和市場動態(tài)等方面數(shù)據(jù)； c）供銷部負責提供有關(guān)供應(yīng)商控制和供貨情況等方面的數(shù)據(jù)； e）各職能部門提供本部門質(zhì)量目標實現(xiàn)數(shù)據(jù)及其它相關(guān)數(shù)據(jù)。對內(nèi)外部質(zhì)量審核、管理評審發(fā)現(xiàn)的不合格項，對過程出現(xiàn)失控、顧客的投訴或退貨、產(chǎn)品出現(xiàn)重大不合格等均應(yīng)采取糾正措施。 相關(guān) /支持文件 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 。糾正措施應(yīng)與不合格的影響程度相適應(yīng)，要考慮到消除類似過程和產(chǎn)品中不合格的原因，并考慮應(yīng)用適用的防錯方法。 數(shù)據(jù)分析報告的結(jié)論應(yīng)提供下列信息： 山東大力專用汽車制造有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號： DL/SC0120xx 測量、分析和改進 版 本： B/0 頁 次： 7/9 B）顧客滿意度的現(xiàn)狀和趨勢； b）產(chǎn)品和服務(wù)與顧客要求的符合性； c）過程、產(chǎn)品特性的變化和趨勢； d）供應(yīng)商產(chǎn) 品、過程和體系的相關(guān)信息； e)確定迅速解決顧客相關(guān)問題的優(yōu)先順序。 管理者代表負責組織對重大不合格品的評審。 在監(jiān)視