【正文】 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 在作出承諾（如簽訂合同）之前，供銷部組織相關(guān)部門的人員對合同進(jìn)行相應(yīng)的評審并保持評審記錄。 新產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃 管理者代表組織各部門的相關(guān)人員組成小組，按 《設(shè)計和開發(fā)控制程序》實施產(chǎn)品實現(xiàn)策劃。 職責(zé)分配 生技部負(fù)責(zé)組織工作環(huán)境歸口管理。 基礎(chǔ)設(shè)施 適用范圍 適用于公司廠房、設(shè)施、設(shè)備的管理。 山東大力專用汽車制造有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號： DL/SC01－ 20xx 資源管理 版 本： B/0 頁 次： 1/3 資源提供 為了滿足質(zhì)量體系運行和持續(xù)改進(jìn)，滿足顧客的要求，公司應(yīng)提供必要資源保證，包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施資源、工作環(huán)境資源。 特殊工作人員的資格鑒定 辦公室代表定期組織特殊工作人員進(jìn)行考評，評價其能力是否合格，并保持評價的 記錄。 工作環(huán)境 適用范圍 適用于公司工作環(huán)境的管理。 控制要求 目的 生技部對產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程進(jìn)行策劃。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確認(rèn) 供銷部通過市場調(diào)研，明確與產(chǎn)品有關(guān)的要求并形成書面文件，作為新產(chǎn)品開發(fā)或?qū)嵤┊a(chǎn)品、項目和合同的輸入資料，如顧客指定了特殊特性，則文件化和控制方面應(yīng)滿足顧客的要求，與產(chǎn)品有關(guān)的要 求包括以下四個方面： B） 顧客明確的要求，如產(chǎn)品質(zhì)量特性、價格條件、付款方式； b） 顧客雖然未明示的與用途有關(guān)的必需的要求，如使用成本、使用安全等； c） 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d） 如向顧客主動作出的承諾、免費維修等。 確保有能力以顧客規(guī)定的語言和必要信息包括數(shù)據(jù)進(jìn)行溝通。 產(chǎn)品和過程設(shè)計和開發(fā)輸出 產(chǎn)品項目組負(fù)責(zé)產(chǎn)品及過程的設(shè)計和開發(fā)，形成能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗證和確認(rèn)的方式的輸出文件。確認(rèn)必須根據(jù)顧客的要求和項目的時間要求進(jìn)行，并在產(chǎn)品交付或產(chǎn)品實施之前完成，確認(rèn)的結(jié)果及任何必要的措施必須予以評審。 控制要求 目的 為了確保所采購的產(chǎn)品符合 規(guī)定的要求，對供應(yīng)商和采購產(chǎn)品進(jìn)行控制。 生技部負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)過程所需的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、定期的工藝標(biāo)準(zhǔn)檢查。 實施生產(chǎn) 生產(chǎn)車間按工藝技術(shù)資料、作業(yè)指導(dǎo)書和控制計劃實施生產(chǎn)。 標(biāo)識和可追溯性 公司針對所有產(chǎn)品實現(xiàn)過程監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)，同時，規(guī)定在有追溯性的情況下識別產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識 . 顧客財產(chǎn) 生技部識別、驗證、保護(hù)和維護(hù)其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部 分的顧客財產(chǎn)。 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)裝置的正確使用，日常維護(hù)保養(yǎng)和按時送檢。操作人員按要求正確使用和維護(hù)裝置，必要時對某些裝置在使用前進(jìn)行再調(diào)整。 職責(zé)分配 生技部負(fù)責(zé)體系、過程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的歸口管理，辦公室負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核，質(zhì)檢部產(chǎn)品的檢驗和試驗，過程監(jiān)視和測量的監(jiān)督。 信息收集的方式： B） 問卷調(diào)查； b） 走訪顧客、市場調(diào)研； c） 顧客投訴和抱怨； d） 相關(guān)市場或消費者組織、行業(yè)組織以及媒體的報告； 內(nèi)部審核 目的 驗證公司質(zhì)量管理體系是否符合產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量 管理體系文件的要求，是否得到有效的實施、保持和改進(jìn)；及時發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正措施，不斷完善和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量方針和目標(biāo)的實現(xiàn)。 山東大力專用汽車制造有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號： DL/ SC01－ 20xx 測量、分析和改進(jìn) 版 本： B/0 頁 次： 3/9 審核中出現(xiàn)的不合格，審核組應(yīng)以書面形式通知責(zé)任部門，由責(zé)任部門制定和實施糾正措施，以及時消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。 c)對每個生產(chǎn)制造的工序應(yīng)使用經(jīng)過審定批準(zhǔn)的工藝和監(jiān)視和測量裝置。 本公司監(jiān)視和測量的產(chǎn)品包括外購或外協(xié)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品。負(fù)責(zé)組織對不合格品的評審工作；負(fù)責(zé)不 合格品的確認(rèn)，負(fù)責(zé)檢驗中發(fā)現(xiàn)的不合格品標(biāo)識、記錄；負(fù)責(zé)對廢品的進(jìn) 行隔離、處置。 沒有標(biāo)識或狀態(tài)可疑的產(chǎn)品應(yīng)視同不合格品進(jìn)行管理。 控制要求 目的 對與產(chǎn)品質(zhì)量、過程及體系運行中有關(guān)適當(dāng)數(shù)據(jù)進(jìn)行確定、收集和分析，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識別改進(jìn)的機(jī)會。 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn) 的實施以及糾正和預(yù)防措施的制定和實施。 公司應(yīng)編制《糾正和預(yù)防措施控制程序》文件，以規(guī)定以下方面要求： B）評審不合格； b）確定不合格原因； c）評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d）確定和實施所需的措施； e）記錄所采取措施的結(jié)果； f）評審所采取的糾正措施； 生技部對質(zhì)量信息進(jìn)行收集和分析，根據(jù)出現(xiàn)的不合格對體系或產(chǎn)品的 影響程度，提出需要采取的糾正措施。辦公室或?qū)徍藛T負(fù)責(zé) 對糾正措施的實施進(jìn)行跟蹤檢查和效果驗證。 預(yù)防措施實施的相關(guān)記錄由辦公室和責(zé)任單位保存。 辦公室對收集到的信息進(jìn)行匯總分析，識別潛在的不合格，向責(zé)任單位提出預(yù)防措施要求。若顧客有規(guī)定的方法，應(yīng)采用規(guī)定的方式進(jìn)行處理。 生技部負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn)的策劃和組織，識別并提出持續(xù)改進(jìn)項目建議報質(zhì)檢部。 生技部應(yīng)負(fù)責(zé)保存好有關(guān)數(shù)據(jù)分析的資料和記錄。 當(dāng)產(chǎn)品交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，生技部或供銷部應(yīng)采取與不合格品的影響或潛在影響程度相適應(yīng)的措施。 控制要求 目的 對不合格品進(jìn)行有效的控制和管理，防止 不合格品非預(yù)期的使用和交付。 產(chǎn)品在完成規(guī)定的各個階段的檢驗而且結(jié)果符合規(guī)定的要求后，方可放行和交付。當(dāng)顧客有要 求時，該計劃應(yīng)經(jīng)顧客評審和批準(zhǔn)。 對管理性過程可通過內(nèi)審、管理評審等活動及其過程的審查、批準(zhǔn)、評價、考核、監(jiān)督，并結(jié)合數(shù)據(jù)分析和應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)進(jìn)行監(jiān)視和測量，檢查是否達(dá)到預(yù)期的效果和目標(biāo)。審核每年不得少于一次，當(dāng)內(nèi) /外部不合格或顧客抱怨增加時，審核頻率應(yīng)適當(dāng)增加。 各職能部門負(fù)責(zé)實施有關(guān)監(jiān)視和測量的活動。 公司無須用監(jiān)視和測量的計算機(jī)軟件。 裝置的選擇和購置 確定裝置所需達(dá)到的能力，由供銷部組織采購，由質(zhì)檢部組織對設(shè)備的名稱、規(guī)格、型號、測量范圍、精度等級等進(jìn)行驗收。同時，制定倉庫管理制度，按“先進(jìn)先出”的原則進(jìn)行周