【正文】 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的內(nèi)容通常為： B）所有生產(chǎn)制造工序應(yīng)有正規(guī)的、經(jīng)過(guò)審批的書面文件，包括作業(yè)指導(dǎo)書、圖紙、工藝文件。 d)每個(gè)生產(chǎn)制造工序的產(chǎn)品應(yīng)符合相應(yīng)質(zhì)量作業(yè)文件、工藝文件、有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)、規(guī)范、圖紙的規(guī)定和要求。若涉及到過(guò)程更改，則必須保持生效日期的記錄。 生技 部應(yīng)制定產(chǎn)品的特性要求及檢驗(yàn)規(guī)范、驗(yàn)收準(zhǔn)則，確定監(jiān)視、測(cè)量點(diǎn)，監(jiān)視項(xiàng)目和方法。 生技部應(yīng)按控制計(jì)劃規(guī)定的 頻次，根據(jù)適用的性能標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)掛車尺寸和功能測(cè)試，其結(jié)果應(yīng)提供給顧客評(píng)審。 山東大力專用汽車制造有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： DL/SC0120xx 測(cè)量、分析和改進(jìn) 版 本： B/0 頁(yè) 次： 5/9 生技部參與不合格品的確認(rèn)、分析和評(píng)審工作；負(fù)責(zé)產(chǎn)品研制或試制過(guò)程中不合格品的評(píng)審和處理。 公司應(yīng)制定《不合格品控制程序》文件，對(duì)不合格品的識(shí)別、控制以及處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)做出明確規(guī)定。 返工、返修后，應(yīng)重新進(jìn)行檢驗(yàn)。 相關(guān) /支持性文件 《不合格品控制程序》 數(shù)據(jù)分析 山東大力專用汽車制造有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： DL/SC0120xx 測(cè)量、分析和改進(jìn) 版 本： B/0 頁(yè) 次： 6/9 適用范圍 適用于本公司產(chǎn)品、過(guò)程、體系運(yùn)行中適當(dāng)數(shù)據(jù)的確定、收集和分析的控制。 數(shù)據(jù) 的來(lái)源： B） 與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)，如產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄、產(chǎn)品不合格信息、不合格品率、生產(chǎn)計(jì)劃完成率、交貨準(zhǔn)時(shí)率、顧客對(duì)產(chǎn)品的抱怨和投訴等； b）與過(guò)程、體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù)，如顧客滿意度、供應(yīng)商供貨情況、質(zhì)量目標(biāo)完成情況、設(shè)備完好率、糾正和預(yù)防措施完成報(bào)告、內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)論、管理評(píng)審輸出等； 數(shù)據(jù)收集分工： B）生技部負(fù)責(zé)提供質(zhì)量管理、監(jiān)視和測(cè)量、產(chǎn)品檢驗(yàn)信息，如產(chǎn)品合格率、產(chǎn)品不合格信息、內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)論等方面數(shù)據(jù)； b）供銷部負(fù)責(zé)提供顧客的質(zhì)量抱怨和投訴、顧客滿意度、交貨準(zhǔn)時(shí)率、售后服務(wù)完成率以及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和市場(chǎng)動(dòng)態(tài)等方面數(shù)據(jù)； c）供銷部負(fù)責(zé)提供有關(guān)供應(yīng)商控制和供貨情況等方面的數(shù)據(jù)； e）各職能部門提供本部門質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)及其它相關(guān)數(shù)據(jù)。 相關(guān) /支持性文件 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 改進(jìn) 適用范圍 適用于公司持續(xù)改進(jìn)以及糾正和預(yù)防措施的制定、實(shí)施和驗(yàn)證。 管理者代表負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目和重大糾正和預(yù)防措施的批準(zhǔn)。有關(guān)制造過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)，應(yīng)將焦點(diǎn)集中在控制和降低產(chǎn)品特性和制造過(guò)程參數(shù)的變異。對(duì)內(nèi)外部質(zhì)量審核、管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，對(duì)過(guò)程出現(xiàn)失控、顧客的投訴或退貨、產(chǎn)品出現(xiàn)重大不合格等均應(yīng)采取糾正措施。 糾正措施方案應(yīng)經(jīng)辦公室或?qū)徍藛T審核同意，重大糾正措施還應(yīng)經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。 糾正措施實(shí)施的相關(guān)記錄由辦公室和責(zé)任單位分別保存。 一般潛在不合格，由責(zé)任單位進(jìn)行原因分 析，制定和實(shí)施預(yù)防措施；重大的潛在不合格的預(yù)防措施應(yīng)提交管理評(píng)審。 相關(guān) /支持文件 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 。 辦公室負(fù)責(zé)預(yù)防措施的跟蹤和效果驗(yàn)證。 公司應(yīng)編制《糾正和預(yù)防措施控制程序》，規(guī)定以下方面的要求： B）確定潛在不合格及其原因； b）評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； c）確定和實(shí)施所需的措施； d）記錄所采取措施的結(jié)果； e）評(píng)審所采取的預(yù)防措施。 責(zé)任部門應(yīng)嚴(yán)格按照審核批準(zhǔn)的糾正措施要求組織實(shí)施。糾正措施應(yīng)與不合格的影響程度相適應(yīng)，要考慮到消除類似過(guò)程和產(chǎn)品中不合格的原因，并考慮應(yīng)用適用的防錯(cuò)方法。 糾正措施 目的 對(duì)已發(fā)現(xiàn)的體系或產(chǎn)品不合格采取措施，清除不合格的原因，防止不合格的再次發(fā)生。 為促進(jìn)質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)，公司應(yīng)： a） 通過(guò)質(zhì)量方針的建立和實(shí)施，營(yíng)造一個(gè)質(zhì)量改進(jìn)氛圍和環(huán)境； b）確立質(zhì)量目標(biāo)，以明確改進(jìn)方向； c）通過(guò)數(shù)據(jù)分析和內(nèi)部審核，不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)并做出適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)的安排； 山東大力專 用汽車制造有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： DL/SC0120xx 測(cè)量、分析和改進(jìn) 版 本： B/0 頁(yè) 次： 8/9 d）實(shí)施糾正和預(yù)防措施以及其它適用的措施，實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)； e）評(píng)價(jià)改進(jìn)效果，確定新的目標(biāo)。負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn)的策劃以及組織和檢查糾正和預(yù)防措施的制定和實(shí)施，并負(fù)責(zé)其效果和驗(yàn)證。 數(shù)據(jù)分析報(bào)告的結(jié)論應(yīng)提供下列信息： 山東大力專用汽車制造有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： DL/SC0120xx 測(cè)量、分析和改進(jìn) 版 本： B/0 頁(yè) 次： 7/9 B）顧客滿意度的現(xiàn)狀和趨勢(shì)； b）產(chǎn)品和服務(wù)與顧客要求的符合性； c）過(guò)程、產(chǎn)品特性的變化和趨勢(shì)； d）供應(yīng)商產(chǎn) 品、過(guò)程和體系的相關(guān)信息； e)確定迅速解決顧客相關(guān)問(wèn)題的優(yōu)先順序。 各職能部門負(fù)責(zé)對(duì)本部門有關(guān)數(shù)據(jù)的確定、收集、分析、評(píng)價(jià)、傳遞并找出改進(jìn)機(jī)會(huì)和實(shí)施改進(jìn)。如涉及到外購(gòu)產(chǎn)品，在提交給顧客認(rèn)可前，應(yīng)與供應(yīng)商協(xié)商達(dá)成一致。不合格品應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)審和隔離，對(duì)不同類別的不合格品采取不同級(jí)別的方式進(jìn)行評(píng)審。 管理者代表負(fù)責(zé)組織對(duì)重大不合格品的評(píng)審。 職責(zé) 生技部負(fù)責(zé)不合格品的歸品管理工作。 各生產(chǎn)車間按《過(guò)程和最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》要求負(fù)責(zé)產(chǎn)品的自檢和互檢。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 目的 驗(yàn)證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的要求。 在監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)過(guò)程未能達(dá)到所策劃的結(jié)果，過(guò)程不具備達(dá)到的能力或由于策劃中規(guī)定的目標(biāo)不當(dāng)，各責(zé)任單位應(yīng)制定糾正措施計(jì)劃，并明確進(jìn)度和責(zé)任者，以確保過(guò)程變得穩(wěn)定和能力符合要求。 b）對(duì)每個(gè)生產(chǎn) 制造的工序應(yīng)使用適宜的制造、裝配及檢測(cè)的設(shè)備和規(guī)定方法。 過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量包括公司質(zhì)量管理體系的 所有過(guò)程，由生技部組織各部門進(jìn)行策劃，識(shí)別并確定過(guò)程中的監(jiān)視和測(cè)量點(diǎn)，確定監(jiān)視和測(cè)量的方法、手段及要求，作出過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的安排。 審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性，審核結(jié)果后，審核組應(yīng)提交審核報(bào)