【正文】 確定監(jiān)控和測量的活動所需的裝置，并且公司按以下活動對這些裝置進行控制。則由供銷部根據(jù)影響程度采取相應(yīng)的措施。 管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi) 部質(zhì)量審核的策劃和批準(zhǔn)。 辦公室負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核工作的歸口管理，負(fù)責(zé)制定年度審核計劃，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由辦公室組織審核組實施 。 過程監(jiān)視和測量包括公司質(zhì)量管理體系的 所有過程，由生技部組織各部門進行策劃，識別并確定過程中的監(jiān)視和測量點，確定監(jiān)視和測量的方法、手段及要求，作出過程監(jiān)視和測量的安排。 在監(jiān)視和測量過程中，發(fā)現(xiàn)過程未能達(dá)到所策劃的結(jié)果，過程不具備達(dá)到的能力或由于策劃中規(guī)定的目標(biāo)不當(dāng)，各責(zé)任單位應(yīng)制定糾正措施計劃，并明確進度和責(zé)任者，以確保過程變得穩(wěn)定和能力符合要求。 各生產(chǎn)車間按《過程和最終檢驗和試驗控制程序》要求負(fù)責(zé)產(chǎn)品的自檢和互檢。 管理者代表負(fù)責(zé)組織對重大不合格品的評審。如涉及到外購產(chǎn)品，在提交給顧客認(rèn)可前，應(yīng)與供應(yīng)商協(xié)商達(dá)成一致。 數(shù)據(jù)分析報告的結(jié)論應(yīng)提供下列信息： 山東大力專用汽車制造有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號： DL/SC0120xx 測量、分析和改進 版 本： B/0 頁 次： 7/9 B）顧客滿意度的現(xiàn)狀和趨勢； b）產(chǎn)品和服務(wù)與顧客要求的符合性； c）過程、產(chǎn)品特性的變化和趨勢； d）供應(yīng)商產(chǎn) 品、過程和體系的相關(guān)信息； e)確定迅速解決顧客相關(guān)問題的優(yōu)先順序。 為促進質(zhì)量體系的持續(xù)改進，公司應(yīng)： a） 通過質(zhì)量方針的建立和實施，營造一個質(zhì)量改進氛圍和環(huán)境； b）確立質(zhì)量目標(biāo)，以明確改進方向； c）通過數(shù)據(jù)分析和內(nèi)部審核，不斷尋求改進的機會并做出適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量改進活動的安排； 山東大力專 用汽車制造有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號： DL/SC0120xx 測量、分析和改進 版 本： B/0 頁 次： 8/9 d）實施糾正和預(yù)防措施以及其它適用的措施，實施質(zhì)量改進； e）評價改進效果，確定新的目標(biāo)。糾正措施應(yīng)與不合格的影響程度相適應(yīng)，要考慮到消除類似過程和產(chǎn)品中不合格的原因，并考慮應(yīng)用適用的防錯方法。 公司應(yīng)編制《糾正和預(yù)防措施控制程序》，規(guī)定以下方面的要求： B）確定潛在不合格及其原因； b）評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c）確定和實施所需的措施； d）記錄所采取措施的結(jié)果； e）評審所采取的預(yù)防措施。 相關(guān) /支持文件 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 。 糾正措施實施的相關(guān)記錄由辦公室和責(zé)任單位分別保存。對內(nèi)外部質(zhì)量審核、管理評審發(fā)現(xiàn)的不合格項，對過程出現(xiàn)失控、顧客的投訴或退貨、產(chǎn)品出現(xiàn)重大不合格等均應(yīng)采取糾正措施。 管理者代表負(fù)責(zé)持續(xù)改進項目和重大糾正和預(yù)防措施的批準(zhǔn)。 數(shù)據(jù) 的來源： B） 與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)，如產(chǎn)品檢驗記錄、產(chǎn)品不合格信息、不合格品率、生產(chǎn)計劃完成率、交貨準(zhǔn)時率、顧客對產(chǎn)品的抱怨和投訴等； b）與過程、體系運行有關(guān)的數(shù)據(jù)，如顧客滿意度、供應(yīng)商供貨情況、質(zhì)量目標(biāo)完成情況、設(shè)備完好率、糾正和預(yù)防措施完成報告、內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)論、管理評審輸出等； 數(shù)據(jù)收集分工： B）生技部負(fù)責(zé)提供質(zhì)量管理、監(jiān)視和測量、產(chǎn)品檢驗信息，如產(chǎn)品合格率、產(chǎn)品不合格信息、內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)論等方面數(shù)據(jù)； b）供銷部負(fù)責(zé)提供顧客的質(zhì)量抱怨和投訴、顧客滿意度、交貨準(zhǔn)時率、售后服務(wù)完成率以及競爭對手和市場動態(tài)等方面數(shù)據(jù)； c）供銷部負(fù)責(zé)提供有關(guān)供應(yīng)商控制和供貨情況等方面的數(shù)據(jù)； e）各職能部門提供本部門質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)數(shù)據(jù)及其它相關(guān)數(shù)據(jù)。 返工、返修后，應(yīng)重新進行檢驗。 山東大力專用汽車制造有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號： DL/SC0120xx 測量、分析和改進 版 本： B/0 頁 次： 5/9 生技部參與不合格品的確認(rèn)、分析和評審工作；負(fù)責(zé)產(chǎn)品研制或試制過程中不合格品的評審和處理。 生技 部應(yīng)制定產(chǎn)品的特性要求及檢驗規(guī)范、驗收準(zhǔn)則，確定監(jiān)視、測量點，監(jiān)視項目和方法。 d)每個生產(chǎn)制造工序的產(chǎn)品應(yīng)符合相應(yīng)質(zhì)量作業(yè)文件、工藝文件、有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)、規(guī)范、圖紙的規(guī)定和要求。 審核組應(yīng)對責(zé)任部門糾正措施的實施情況進行跟蹤檢查并驗證其有效性。 公司應(yīng)制訂內(nèi)部審核程序?qū)w系審核、制造過程審核、產(chǎn)品審核的策劃、實施、結(jié)果、記錄以及人員職責(zé)、要求等做出明確規(guī)定，以指導(dǎo)內(nèi)審工作。 供銷部負(fù)責(zé)顧客滿意度的監(jiān)視和測量的管理。 失效的處理 山東大力專用汽車制造有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號： DL/ SC01－ 20xx 產(chǎn)品實現(xiàn) 版 本： B/0 頁 次： 10/10 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)控和測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，生技部組織分析原因和采取相應(yīng)的措施。 生技部負(fù)責(zé)提出所需的檢測和試驗設(shè)備。如有丟失、損壞或不適用的情況，使用或保管部門作好記錄，并由生技部報告顧客。 產(chǎn)品監(jiān)視和測量 質(zhì)檢員對產(chǎn)品（原材料）進行監(jiān)視和測量，以防止不合格品違規(guī)轉(zhuǎn)序和出廠，生產(chǎn)車間對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品 實施自檢和互檢。 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)按工藝要求組織生產(chǎn)、生產(chǎn)現(xiàn)場的產(chǎn)品的標(biāo)識和防護工作、規(guī)定的要求正確使用和維護設(shè)備。 采購過程 山東大力專用汽車制造有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號： DL/ SC01－ 20xx 產(chǎn)品實現(xiàn) 版 本： B/0 頁 次： 6/10 新增供應(yīng)商的評價和選擇 供銷部 /生技部組織有供貨意向的供應(yīng)商提供相關(guān)資料，經(jīng)公司管理者代表批準(zhǔn)后，組織相關(guān)部門評價供應(yīng)商生產(chǎn)和交付能力、產(chǎn)品信譽和法規(guī)符合性等評價合格供銷部將其納入合格供應(yīng)商。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 產(chǎn)品項目周期中的所有設(shè)計和開發(fā)的更改必須予以識別和記錄，適當(dāng)時，必須對這些更改進行評審、驗證和確認(rèn)，并在實施前由授權(quán)人員進行批準(zhǔn)。設(shè)計和開發(fā)輸出文件在發(fā)放前必須按規(guī)定由授權(quán)人員予以 批準(zhǔn)。 相關(guān) /支持文件 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 設(shè)計和開發(fā) 適用范圍 適用于公司掛車的設(shè)計和開發(fā)。