【正文】 預(yù) 防措施 目的 對潛在的體系或產(chǎn)品不合格采取有效措施，消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。 控制要求 持續(xù)改進 目的 有利于改善產(chǎn)品特性，提高產(chǎn)品質(zhì)量和過程、體系的有效性和效率，以增加顧客滿意的機會。 當產(chǎn)品或生產(chǎn)過程與以前所批準的不一致時，在進一步生產(chǎn)前必須先 得到顧客的授權(quán)，并確保在授權(quán)期滿時，產(chǎn)品符合原有或替代的規(guī)范要求。 生技部負責產(chǎn)品監(jiān)視和測量的組織和實施，負責按《進貨檢驗和試驗控制程序》、《過程及最終檢驗和試驗控制程序》要求對產(chǎn)品進行的進貨檢驗、過程檢驗及最終檢驗，并保持產(chǎn)品的檢驗記錄。 過程的監(jiān)視和測量 目的 證實過程是否能實現(xiàn)其策劃的結(jié)果，能否達到規(guī)定要求的能力，以確保產(chǎn)品的符合性，確保滿足要求。 質(zhì)檢部負責提供監(jiān)視和測量所需要的有關(guān)技術(shù)文件和規(guī)范。 控制要求 目的 對產(chǎn)品實現(xiàn)過程所需用的監(jiān)控和測量裝置進行的管理，以便準確及時識別產(chǎn)品的質(zhì)量和 過程的能力。 交付 供銷部將檢驗合格的產(chǎn)品交付給顧客。 供應(yīng)商的定期評價 供銷部 /生技部組織相關(guān)部門對供應(yīng)商年 度的交貨績效、產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)等供貨績效進行綜合評價，對評價不合格的供應(yīng)商取消其供貨資格或限期整改。設(shè)計和開發(fā)輸出必須以下要求： B） 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求； b） 為采購、生產(chǎn)和服務(wù)的動作提供適當?shù)男畔ⅲ? c） 規(guī)定對安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性。 當顧客的要求未形成書面文件（例如客戶的口頭、電話訂單）時，應(yīng)作好書面記錄，并以顧客確認后，由業(yè)務(wù)人員進行評審。 控制要求 目的 山東大力專用汽車制造有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號： DL/ SC01－ 20xx 資源管理 版 本： B/0 頁 次： 3/3 為了提供符合產(chǎn)品實現(xiàn)過程所需的環(huán)境 生產(chǎn)提供過程環(huán)境 生技部 設(shè)計產(chǎn)品工 藝過程，生產(chǎn)車間應(yīng)按產(chǎn)品工藝的要求監(jiān)視和測量生產(chǎn)現(xiàn)場的條件，保持生產(chǎn)現(xiàn)場的整齊。 人力資源 適用范圍 適用于公司所有員工。 設(shè)備的使用 生技部標識好設(shè)備的使用狀態(tài)、完好狀態(tài)，指導(dǎo)操作者 正確使用和維護設(shè)備，同時，有計劃對設(shè)備進行日常、預(yù)防性和預(yù)測性維護保養(yǎng)，以提高設(shè)備的使用壽命。 控制要求 目的 確認公司是否有能力滿足顧客的要求。 生技部組織對《設(shè)計任務(wù)書》的適宜性和充分性進行評審，確保產(chǎn)品設(shè)計輸入要求是完整的、不含糊的，并 且不能與其它要求相矛盾。 質(zhì)檢部負責采購產(chǎn)品質(zhì)量的驗證，參與供應(yīng)商的評價。 設(shè)備配置和預(yù)防性維護 配置適宜的設(shè)備（包括生產(chǎn)設(shè)備、工裝、監(jiān)視及測量設(shè)備），生技部提供需要的設(shè)備操作規(guī)程，指導(dǎo)操作者正確使用和維護設(shè)備，同時，有計劃的定期進行設(shè)備的預(yù)防性維護和保 養(yǎng)。 供銷部負責通用計量器具的采購。 監(jiān)視和測量 適用范圍 適用于本公司所有顧客滿意度、體系、過程產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的控制。 審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性，審核結(jié)果后，審核組應(yīng)提交審核報告。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 目的 驗證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的要求。不合格品應(yīng)進行標識、記錄、評審和隔離，對不同類別的不合格品采取不同級別的方式進行評審。負責持續(xù)改進的策劃以及組織和檢查糾正和預(yù)防措施的制定和實施，并負責其效果和驗證。 責任部門應(yīng)嚴格按照審核批準的糾正措施要求組織實施。 一般潛在不合格，由責任單位進行原因分 析，制定和實施預(yù)防措施；重大的潛在不合格的預(yù)防措施應(yīng)提交管理評審。有關(guān)制造過程的持續(xù)改進，應(yīng)將焦點集中在控制和降低產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)的變異。 相關(guān) /支持性文件 《不合格品控制程序》 數(shù)據(jù)分析 山東大力專用汽車制造有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號： DL/SC0120xx 測量、分析和改進 版 本： B/0 頁 次： 6/9 適用范圍 適用于本公司產(chǎn)品、過程、體系運行中適當數(shù)據(jù)的確定、收集和分析的控制。 生技部應(yīng)按控制計劃規(guī)定的 頻次，根據(jù)適用的性能標準，對掛車尺寸和功能測試，其結(jié)果應(yīng)提供給顧客評審。 對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行監(jiān)視和測量的內(nèi)容通常為： B）所有生產(chǎn)制造工序應(yīng)有正規(guī)的、經(jīng)過審批的書面文件，包括作業(yè)指導(dǎo)書、圖紙、工藝文件。 控制要求 顧客滿意度 目的 對顧客滿意度進行測量，評價質(zhì)量管理體系的有效性，并識別改進機會。 裝置的檢定 B） 裝置驗收合格后，質(zhì)檢部委托法定計量機構(gòu)對其準確度進行檢定，合格并作好合格標識后方可入庫或投入 使用。 生產(chǎn)提供過程的確認 公司應(yīng)對生 產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認，應(yīng)安排以下活動，以證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 適用范圍 適用于公司掛車產(chǎn)品和交付過程的控 制。評審的結(jié)果及任何必要的采取的措施必須予以記錄。 山東大力專用汽車制造有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號： DL/ SC01－ 20xx 產(chǎn)品實現(xiàn) 版 本： B/0 頁 次： 3/10 供銷部應(yīng)熱情接待顧客的詢問和拜訪，耐心解答顧客提出的各種問題，并將有關(guān)信息及時報告公司相關(guān)部門。 生技部定期組織安全技術(shù)規(guī)程執(zhí)行情況進行全面檢查，如發(fā)現(xiàn)不合格現(xiàn)象，則責令責任單位實施糾正。 人力資源需求的識別 根據(jù)質(zhì)量管理體系運行和持續(xù)改進的需求，從技能、經(jīng)歷、學(xué)歷四個方面確定崗位的能力要求。 廠房、工作場所和設(shè)施的管理 廠房與公用設(shè)施的建設(shè)應(yīng)委托有資質(zhì)的專業(yè)單位承建，必須合理規(guī) 劃，建筑物布局考慮由各種自然或人為現(xiàn)象可能造成的危害的防護，車間的布局要確保物流周轉(zhuǎn)順暢，公用設(shè)施的規(guī)劃要考慮生產(chǎn)規(guī)模的擴大。 b） 當顧客有要求時，必須滿足額外的驗證 /確認要求。 控制要求 目的 有效地策劃和控制產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)過程。 設(shè)計和開發(fā)控制具體見《設(shè)計和開發(fā)控制程序》。 公司策劃并按以下方式控制生產(chǎn)和服務(wù)提供過程： 生產(chǎn)計劃 供銷部根據(jù)公司庫存量和銷售計劃編制