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5實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審要點(diǎn)(留存版)

2024-09-06 04:52上一頁面

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【正文】 3)實(shí)驗(yàn)室使用的永久控制范圍以外的儀器設(shè)備是否僅限于使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備,是否符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。 2)實(shí)驗(yàn)室是否充分運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)測(cè)量結(jié)果進(jìn)行分析,并能發(fā)現(xiàn)測(cè)量系統(tǒng)的變化趨勢(shì);是否預(yù)先確定質(zhì)量控制結(jié)果是否合格的判斷依據(jù),是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),是否針對(duì)不合格的質(zhì)量控制結(jié)果采取有計(jì)劃的糾正措施。 5)實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè) /校準(zhǔn)方法的偏離是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證、有關(guān)主管部門的核準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)、客戶接受,是否將偏離方法形成文件。 2)所有人員的持證上崗記錄,有無資格確認(rèn),上崗授權(quán)是否 明確。(糾正措施或預(yù)防措施記錄) 4)實(shí)驗(yàn)室糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果是進(jìn)行了驗(yàn)證。 檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)分包( 3 個(gè)) 1)實(shí)驗(yàn)室是否確定了分包實(shí)驗(yàn)室的名單,每個(gè)分包的實(shí)驗(yàn)室是否符合本準(zhǔn)則和相關(guān)技術(shù)能力。(為做好保密工作,必要時(shí),實(shí)驗(yàn)室可以和顧客訂立保密協(xié)定,明確保密范圍和保密責(zé)任) 7)分析實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置是否合理,部門職責(zé)是否明確,是否能保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。 審查儀器設(shè)備的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件,確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否具備能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的、臨時(shí)的或可移動(dòng)的檢測(cè) /校準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)施,以及設(shè)備、設(shè)施能否保證正確進(jìn)行檢測(cè) /校準(zhǔn)。 4)是否建立了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); 第 4 頁 共 13 頁 質(zhì)量方針是否適宜; 質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量和可操作。 申訴和投訴( 3 個(gè)) 1)實(shí)驗(yàn)室是否制定處理申訴和投訴程序文件,主動(dòng)征求客戶意見。 3)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審工作程序是否規(guī)范、記錄是否齊全、不符合報(bào)告是否事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、針對(duì)不符合工作制定的糾正措施是否合理、糾正措施是否實(shí)施、實(shí)施的結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證等。 4)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境保護(hù)程序是否符合要求,是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。 8)需要時(shí),是否建立設(shè)備期間核查程序并執(zhí)行。 10)未經(jīng)定型的專用檢測(cè)儀 器設(shè)備是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。 第 9 頁 共 13 頁 6)對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施是否有效控制并正確標(biāo)識(shí)。(制定檢查表) 5)內(nèi)審人員是否進(jìn)行了資格確認(rèn),是否經(jīng)過恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn);內(nèi)審人員是否做到了獨(dú)立于被審核的工作。 3)確屬實(shí)驗(yàn)室原因造成的投訴或申訴,是否對(duì)原因進(jìn)行分析,并采取有效糾正措施,對(duì)有關(guān)工作領(lǐng)域或管理體系進(jìn)行改進(jìn)。應(yīng)當(dāng)是評(píng)審組集體評(píng)判的意見和結(jié)論。 檢查實(shí)驗(yàn)室所有場(chǎng)所的所有工作,驗(yàn)證質(zhì)量體系能否對(duì)其有 第 2 頁 共 13 頁 效的覆蓋。(發(fā)布公正性申明,執(zhí)行如何) 并考查實(shí)驗(yàn)室的實(shí)施效果如何。(建立文件控制清單和 文件發(fā)放記錄) 3)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)是否使用失效或廢止的文件;是否存在一個(gè)文件出現(xiàn)不同版本的問題。并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際,分析程序的合理性和可操作性。( 12 個(gè)輸入) 3)管理評(píng)審報(bào)告提出的有關(guān)措施是否納入改進(jìn),其結(jié)果是
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