【正文】 3）實驗室使用的永久控制范圍以外的儀器設(shè)備是否僅限于使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備，是否符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。 2）實驗室是否充分運用統(tǒng)計技術(shù)對測量結(jié)果進行分析，并能發(fā)現(xiàn)測量系統(tǒng)的變化趨勢；是否預(yù)先確定質(zhì)量控制結(jié)果是否合格的判斷依據(jù)，是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，是否針對不合格的質(zhì)量控制結(jié)果采取有計劃的糾正措施。 5）實驗室對檢測 /校準(zhǔn)方法的偏離是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗證、有關(guān)主管部門的核準(zhǔn)、實驗室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)、客戶接受，是否將偏離方法形成文件。 2）所有人員的持證上崗記錄，有無資格確認(rèn)，上崗授權(quán)是否 明確。（糾正措施或預(yù)防措施記錄） 4）實驗室糾正措施和預(yù)防措施的實施結(jié)果是進行了驗證。 檢測和 /或校準(zhǔn)分包（ 3 個） 1）實驗室是否確定了分包實驗室的名單，每個分包的實驗室是否符合本準(zhǔn)則和相關(guān)技術(shù)能力。（為做好保密工作，必要時，實驗室可以和顧客訂立保密協(xié)定，明確保密范圍和保密責(zé)任） 7）分析實驗室內(nèi)部機構(gòu)設(shè)置是否合理，部門職責(zé)是否明確，是否能保證質(zhì)量體系的有效運行。 審查儀器設(shè)備的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實驗室是否具備能夠獨立調(diào)配使用的固定的、臨時的或可移動的檢測 /校準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)施，以及設(shè)備、設(shè)施能否保證正確進行檢測 /校準(zhǔn)。 4）是否建立了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 第 4 頁 共 13 頁 質(zhì)量方針是否適宜； 質(zhì)量目標(biāo)是否可測量和可操作。 申訴和投訴（ 3 個） 1）實驗室是否制定處理申訴和投訴程序文件，主動征求客戶意見。 3）實驗室內(nèi)審工作程序是否規(guī)范、記錄是否齊全、不符合報告是否事實清楚、定性準(zhǔn)確、針對不符合工作制定的糾正措施是否合理、糾正措施是否實施、實施的結(jié)果是否進行了驗證等。 4）實驗室環(huán)境保護程序是否符合要求，是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。 8）需要時，是否建立設(shè)備期間核查程序并執(zhí)行。 10）未經(jīng)定型的專用檢測儀 器設(shè)備是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。 第 9 頁 共 13 頁 6）對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施是否有效控制并正確標(biāo)識。（制定檢查表） 5）內(nèi)審人員是否進行了資格確認(rèn)，是否經(jīng)過恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)；內(nèi)審人員是否做到了獨立于被審核的工作。 3）確屬實驗室原因造成的投訴或申訴，是否對原因進行分析，并采取有效糾正措施，對有關(guān)工作領(lǐng)域或管理體系進行改進。應(yīng)當(dāng)是評審組集體評判的意見和結(jié)論。 檢查實驗室所有場所的所有工作，驗證質(zhì)量體系能否對其有 第 2 頁 共 13 頁 效的覆蓋。（發(fā)布公正性申明，執(zhí)行如何） 并考查實驗室的實施效果如何。（建立文件控制清單和 文件發(fā)放記錄） 3）實驗室現(xiàn)場是否使用失效或廢止的文件；是否存在一個文件出現(xiàn)不同版本的問題。并根據(jù)實驗室的實際，分析程序的合理性和可操作性。（ 12 個輸入） 3）管理評審報告提出的有關(guān)措施是否納入改進，其結(jié)果是