5實驗室資質(zhì)認定評審要點-文庫吧在線文庫
【正文】 的職責(zé)和管理體系、質(zhì)量方針和目標(biāo)是否清楚明白。 檢測和 /或校準分包（ 3 個） 1）實驗室是否確定了分包實驗室的名單，每個分包的實驗室是否符合本準則和相關(guān)技術(shù)能力。（根據(jù)本機構(gòu)情況制定可行的合同評審程序） 2）實 驗室采用的合同評審方式是否切實可行，評審的記錄是否完整，是否包括了發(fā)生重大變化在內(nèi)的以及與客戶討論的關(guān)于客戶要求或工作結(jié)果的所有記錄。（糾正措施或預(yù)防措施記錄） 4）實驗室糾正措施和預(yù)防措施的實施結(jié)果是進行了驗證。 2）實 驗室是否按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核，審核其完整的內(nèi)審資料。 2）所有人員的持證上崗記錄，有無資格確認，上崗授權(quán)是否 明確。 3）實驗室安全作業(yè)管理程序是否符合要求，是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。 5）實驗室對檢測 /校準方法的偏離是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗證、有關(guān)主管部門的核準、實驗室負責(zé)人的批準、客戶接受，是否將偏離方法形成文件。 7）脫離實驗室直接控制的設(shè)備，返回后、恢復(fù)使用前，實驗室是否對其功能和校準狀態(tài)進行檢查并顯示滿意結(jié)果。 2）實驗室是否充分運用統(tǒng)計技術(shù)對測量結(jié)果進行分析，并能發(fā)現(xiàn)測量系統(tǒng)的變化趨勢；是否預(yù)先確定質(zhì)量控制結(jié)果是否合格的判斷依據(jù)，是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，是否針對不合格的質(zhì)量控制結(jié)果采取有計劃的糾正措施。 .5 量值溯源（ 7 個） 1）實驗室是否制定并實施儀器設(shè)備校準、檢定、驗證、確認的總體要求；是否確保結(jié)果能溯源至國家標(biāo)準；設(shè)備校準時，是否可確保在用的測量儀器設(shè)備的量值符合計量法制規(guī)定； 2）檢測結(jié)果不能溯源至國家基標(biāo)準的，實驗室是否能提供 第 11 頁 共 13 頁 設(shè)備比對、能力驗證結(jié)果的滿意證據(jù)； 3）實驗室是否制定設(shè)備檢定／校準計劃；是否在設(shè)備使用前進行檢定／校準； 4）實驗室是否制定參考標(biāo)準的檢定／校準計劃；是否在參考標(biāo)準進行任何調(diào)整之前和之后 均進行檢定／校準；測量參考標(biāo)準是否僅用于校準；若用于其他目的是否可證明不影響參考標(biāo)準的性能； 5）實驗室是否使用有證標(biāo)準物質(zhì)；沒有有證標(biāo)準物質(zhì)時，可否確保量值準確； 6）實驗室是否制定并實施參考標(biāo)準和標(biāo)準物質(zhì)的期間核查程序； 7）實驗室是否制定并實施參考標(biāo)準和標(biāo)準物質(zhì)的安全處置、運輸、存儲、使用的管理程序。 3）實驗室使用的永久控制范圍以外的儀器設(shè)備是否僅限于使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備，是否符合本準則的相關(guān)要求。 檢測和校準方法（ 6 個） 1）實驗室是否選擇使用適合的方法，是否制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書。 6）實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人的資格條件是否符合要求。 管 理評審（ 3 個） 1）實驗室是否編制了管理評審控制程序文件。 4）實驗室是否規(guī)定了記錄的保存期限，保存期限是否合理，是否按照規(guī)定保存相關(guān)記錄。 第 6 頁 共 13 頁 糾正措施、預(yù)
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