【正文】 ，各指派 1 名專業(yè)對(duì)口人員作為軟件聯(lián)絡(luò)員和硬件聯(lián)絡(luò)員。 ，除盲樣考核、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)外，還通過(guò)操作演示、技術(shù)提問(wèn)等方式以及查閱記錄 /報(bào)告、儀器配置與核查等方法展開(kāi)，甚至有的是到野外現(xiàn)場(chǎng)完成（例如：噪聲和氣的現(xiàn)場(chǎng)采樣）。計(jì)劃內(nèi)容包括：針對(duì)每個(gè)不符合項(xiàng)確定最有效的整改措施，落實(shí)整改責(zé)任人和明確整改完成期限。 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作的重點(diǎn)應(yīng)放在質(zhì)量體系和技術(shù)層面上探討、改進(jìn)和完善，而被評(píng)審方往往不知如何應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)。 理體系運(yùn)行的質(zhì)量，可以證 實(shí)管理體系是否持續(xù)符合了評(píng)審準(zhǔn)則的要求。首先，必須熟悉現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 第 10 頁(yè) 共 29 頁(yè) 程序，一般為：預(yù)備會(huì)議、首次會(huì)議、理論考試、現(xiàn)場(chǎng)評(píng) 審、授權(quán)簽字人考核、《質(zhì)量手冊(cè)》執(zhí)行情況檢查座談考核、末次會(huì)議、評(píng)審材料的整理及封存。聯(lián)絡(luò)員不但要對(duì)本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件和有關(guān)技術(shù)方法的要求 第 11 頁(yè) 共 29 頁(yè) 熟悉、流程熟悉并具有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)能力，還應(yīng)有較強(qiáng)的語(yǔ)言表達(dá)能力，能及時(shí)準(zhǔn)確地回答評(píng)審專家的提問(wèn)，或能在第一時(shí)間聯(lián)系到相關(guān)的人員，來(lái)回答評(píng)審專家的詢問(wèn)或提供相應(yīng)的資料。對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員來(lái)講是承受著很大的精神壓力和體力透支。 ，按照實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的《糾正措施程序》的規(guī)定實(shí)施整改并做好糾正記錄 。對(duì)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》 “ 管理要求 ” 和 “ 技術(shù)要求 ” 兩部分、 19 個(gè)要素、 76 條、 153 款的要求進(jìn)行逐項(xiàng)評(píng)審。所以內(nèi)部審核是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前非常關(guān)鍵的工作。 ，被評(píng) 審方對(duì)評(píng)審活動(dòng)的全過(guò)程應(yīng)提供工作便利，遵循相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室管理?xiàng)l款與要求，以及實(shí)驗(yàn)室對(duì)客戶的各種技術(shù)保密的事項(xiàng)和所有權(quán)的程序與措施。 ，檢測(cè)結(jié)果直接判定實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)的好壞，也是被評(píng)審方質(zhì)量體系運(yùn)行狀態(tài)的綜合反映。所以在評(píng)審前應(yīng)認(rèn)真準(zhǔn)備各現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審文件資料，盡可能通過(guò)資料展現(xiàn)、交談溝通或現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審多提供信息，讓專家較詳細(xì)地了解各申請(qǐng)項(xiàng)目的基本情況，方便評(píng)審專家按照評(píng)審準(zhǔn)則的要求逐一核查落實(shí)。注重整改過(guò)程中相關(guān)文件的修訂和資料收集，對(duì)每一個(gè)不符合項(xiàng)做到整改件件有落實(shí)、項(xiàng)項(xiàng)有憑證，包含整改前后對(duì)比，同時(shí)圖、文并舉，盡可能做到清晰直觀，一目了然，充分見(jiàn)證其整改過(guò)程，以客觀地反映出整改的效果。 （對(duì)、不對(duì)） ２、有人說(shuō)，客戶的這件申訴已經(jīng)處理完了，顧客也滿意了，記錄沒(méi)有必要再保存了。（對(duì)、不對(duì)） ９、在檢測(cè)報(bào)告中所出具的檢測(cè)結(jié)果，如果包括不確定度的信息，則說(shuō)明其檢測(cè)結(jié)果是不準(zhǔn)確的。什么時(shí)候采取預(yù)防措施。 一、是非題（每題３分、共３０分）１、不對(duì)２、不對(duì)３、不對(duì)４、不對(duì)５、對(duì)、６、不對(duì)７、不對(duì)８、不對(duì)９、不對(duì) １０、對(duì) 二、單項(xiàng)選擇題（每題５分、共３０分）１、Ａ、技術(shù)人員 ２、Ｂ、滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求３、Ａ、安全和保密的地方 ４、Ｂ、采用唯一性標(biāo)識(shí) ５、Ｂ、培訓(xùn)、資格、技 能和經(jīng)歷等的６、Ｄ、設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果）三：簡(jiǎn)答題 紅、黃、綠；紅色表示不合格；黃色表示準(zhǔn)用，部分參數(shù)可用；綠色表示合格。按照評(píng)審程序要求，現(xiàn)在召開(kāi)首次會(huì)議。 第 26 頁(yè) 共 29 頁(yè) 宣布首次會(huì)議結(jié)束。筆者在基層實(shí)驗(yàn)室參加過(guò)多次現(xiàn)場(chǎng)盲樣考核，并負(fù)責(zé)質(zhì)量控制，現(xiàn)結(jié)合基層疾控實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況，就常見(jiàn)的盲樣考核質(zhì)量保證作簡(jiǎn)要介紹。 可疑數(shù)據(jù)的判斷 消除系統(tǒng)誤差后，若測(cè)定值出現(xiàn)顯著大或顯著小的可疑值時(shí)，能夠確定原因的值，應(yīng)該舍去。一是認(rèn)真進(jìn)行人員培訓(xùn)、儀器設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)、玻璃器皿的洗滌、玻璃量器的校準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)用水的制備、試劑的配制等前期準(zhǔn)備工作 。例如：總硬度的單位，國(guó)家生活飲用水衛(wèi)生標(biāo) 準(zhǔn)及其標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法中均為以 caco3 計(jì)的mg/l，但有的考核樣樣品說(shuō)明中測(cè)定結(jié)果的單位是 mmol/l，也有的是德國(guó)度，這就需要進(jìn)行單位的換算。對(duì)計(jì)量測(cè)試部門(mén)不能檢定的一些特殊儀器，由對(duì)該儀器熟悉的人員校準(zhǔn)，校準(zhǔn)過(guò)程若有國(guó)家檢定規(guī)程的按國(guó)家檢定規(guī)程進(jìn)行，無(wú)國(guó)家檢定規(guī)程的，應(yīng)購(gòu)買(mǎi)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)樣進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn)，并編制校準(zhǔn)規(guī)程，按所編校準(zhǔn)規(guī)程進(jìn)行校準(zhǔn)。 評(píng)審組長(zhǎng)代表評(píng)審組進(jìn)行如下議程：（ 1）向?qū)嶒?yàn)室報(bào)告評(píng)審情況； （ 2）對(duì)評(píng)審中提出的重要問(wèn)題作簡(jiǎn)單分析說(shuō)明，提出要求和希望；（ 3）對(duì)實(shí)驗(yàn)室在整個(gè)評(píng)審過(guò)程中的合作表示感謝； （ 4）說(shuō)明評(píng)審的局限性，由于時(shí)間有限，許多評(píng)審活動(dòng)都是抽樣性質(zhì)的，希望實(shí)驗(yàn)室為提高自身的能力，舉一反三地做好自查工作； （ 5）宣讀評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論；（ 6）請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室發(fā)表意見(jiàn)；（ 7）宣布現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作結(jié)束。 評(píng)審員分工。 第 24 頁(yè) 共 29 頁(yè) 內(nèi)部審核。 ４、你們實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)是什么。 （Ａ、人事Ｂ、培訓(xùn)、資格、技能和經(jīng)歷等的Ｃ、畢業(yè)證書(shū)Ｄ、年度考核）６、當(dāng)檢測(cè)結(jié)果不能溯源到國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供的滿意證據(jù)。（對(duì)、 第 21 頁(yè) 共 29 頁(yè) 不對(duì)） ５、在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核中，內(nèi)審員人員能夠自己說(shuō)明所進(jìn)行的審核是有效時(shí)，可以對(duì)自己的工作范圍實(shí)施審核?，F(xiàn)場(chǎng)查閱了《質(zhì)量手冊(cè)》和有關(guān)《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》，所申請(qǐng)的產(chǎn)品（項(xiàng)目）必備的儀器設(shè)備 10 臺(tái)（套）的檔案，調(diào)閱了約 40 份相關(guān)檢驗(yàn)工作記錄（含抽樣單、檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流轉(zhuǎn)單、原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告 等），查閱了儀器設(shè)備使用、維護(hù)記錄及試驗(yàn)室環(huán)境條件記錄。計(jì)劃內(nèi)容包括：針對(duì)每個(gè)不符合項(xiàng)確定最有效的整改措施，落實(shí)整改責(zé)任人和明確整改完成期限。 ，除盲樣考核、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)外，還通過(guò)操作演示、技術(shù)提問(wèn)等方式以及查閱記錄 /報(bào)告、儀器配置與核查等方法展開(kāi)，甚至有的是到野外現(xiàn)場(chǎng)完成（例如：噪聲和氣的現(xiàn)場(chǎng)采樣）。 ，需考核驗(yàn)證的項(xiàng)目多，為保證評(píng)審的順利進(jìn)行，我們針對(duì)評(píng)審人員軟件組和硬件組的具體分工，各指派 1 名專業(yè)對(duì)口人員作為軟件聯(lián)絡(luò)員和硬件聯(lián)絡(luò)員。 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審建立在相互了解、溝通、信任的原則基礎(chǔ)上，作為被評(píng)審方應(yīng)積極主動(dòng)地為評(píng)審 活動(dòng)提供幫助，具體做法如下： ，通過(guò)溝通，制訂出詳細(xì)可行的評(píng)審活動(dòng)安排。 《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》 第 15 頁(yè) 共 29 頁(yè) 中 “ 管理要求 ” 和 “ 技術(shù)要求 ” 兩部分展開(kāi)評(píng)審，重點(diǎn)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)?zāi)芰Φ脑u(píng)審，所以在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審之前，做好文件資料的收集歸類(lèi)，管理和技術(shù)人員業(yè)績(jī)檔案和質(zhì)量意識(shí)的認(rèn)知準(zhǔn)備，檢測(cè)報(bào)告信息記載的審核，檢測(cè)條件和環(huán)境要求，儀器設(shè)備的性能狀態(tài)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)樣品和檢測(cè)試 劑的管理檔案等相關(guān)資料，是保證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審順利進(jìn)行的前提條件，也是在短時(shí)間內(nèi)獲得最佳評(píng)審效果的關(guān)鍵因素。及時(shí)召開(kāi)全實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作再動(dòng)員大會(huì)，在肯定前階段工作基礎(chǔ)上，把不符合項(xiàng)告知每位員工，要求強(qiáng)化認(rèn)識(shí)、從我做起、不留隱患，做到思想、行動(dòng)、措施三到位，全力以赴以糾正不符合項(xiàng)為契機(jī)，全面提升實(shí)驗(yàn)室的能力建設(shè)。 ，對(duì)評(píng)審員提出的不符合項(xiàng)，如果有不同意見(jiàn)，應(yīng)及時(shí)溝通，看出該問(wèn)題的依據(jù)與相關(guān)說(shuō)明，以求達(dá)