【正文】 ，各指派 1 名專業(yè)對口人員作為軟件聯(lián)絡員和硬件聯(lián)絡員。 ，除盲樣考核、現(xiàn)場試驗外，還通過操作演示、技術提問等方式以及查閱記錄 /報告、儀器配置與核查等方法展開，甚至有的是到野外現(xiàn)場完成（例如：噪聲和氣的現(xiàn)場采樣）。計劃內(nèi)容包括：針對每個不符合項確定最有效的整改措施，落實整改責任人和明確整改完成期限。 實驗室資質(zhì)認定工作的重點應放在質(zhì)量體系和技術層面上探討、改進和完善，而被評審方往往不知如何應對實驗室資質(zhì)認定現(xiàn)場評審活動。 理體系運行的質(zhì)量，可以證 實管理體系是否持續(xù)符合了評審準則的要求。首先，必須熟悉現(xiàn)場評審 第 10 頁 共 29 頁 程序，一般為：預備會議、首次會議、理論考試、現(xiàn)場評 審、授權簽字人考核、《質(zhì)量手冊》執(zhí)行情況檢查座談考核、末次會議、評審材料的整理及封存。聯(lián)絡員不但要對本實驗室質(zhì)量體系文件和有關技術方法的要求 第 11 頁 共 29 頁 熟悉、流程熟悉并具有較強的協(xié)調(diào)能力，還應有較強的語言表達能力，能及時準確地回答評審專家的提問，或能在第一時間聯(lián)系到相關的人員，來回答評審專家的詢問或提供相應的資料。對實驗室檢測人員來講是承受著很大的精神壓力和體力透支。 ，按照實驗室內(nèi)部的《糾正措施程序》的規(guī)定實施整改并做好糾正記錄 。對《實驗室資質(zhì)認定評審準則》 “ 管理要求 ” 和 “ 技術要求 ” 兩部分、 19 個要素、 76 條、 153 款的要求進行逐項評審。所以內(nèi)部審核是現(xiàn)場評審前非常關鍵的工作。 ，被評 審方對評審活動的全過程應提供工作便利，遵循相應的實驗室管理條款與要求，以及實驗室對客戶的各種技術保密的事項和所有權的程序與措施。 ，檢測結果直接判定實驗室能力建設的好壞，也是被評審方質(zhì)量體系運行狀態(tài)的綜合反映。所以在評審前應認真準備各現(xiàn)場評審文件資料，盡可能通過資料展現(xiàn)、交談溝通或現(xiàn)場評審多提供信息，讓專家較詳細地了解各申請項目的基本情況，方便評審專家按照評審準則的要求逐一核查落實。注重整改過程中相關文件的修訂和資料收集，對每一個不符合項做到整改件件有落實、項項有憑證，包含整改前后對比，同時圖、文并舉，盡可能做到清晰直觀，一目了然，充分見證其整改過程，以客觀地反映出整改的效果。 （對、不對） ２、有人說，客戶的這件申訴已經(jīng)處理完了，顧客也滿意了，記錄沒有必要再保存了。（對、不對） ９、在檢測報告中所出具的檢測結果，如果包括不確定度的信息，則說明其檢測結果是不準確的。什么時候采取預防措施。 一、是非題（每題３分、共３０分）１、不對２、不對３、不對４、不對５、對、６、不對７、不對８、不對９、不對 １０、對 二、單項選擇題（每題５分、共３０分）１、Ａ、技術人員 ２、Ｂ、滿足相關法律法規(guī)、技術規(guī)范或標準的要求３、Ａ、安全和保密的地方 ４、Ｂ、采用唯一性標識 ５、Ｂ、培訓、資格、技 能和經(jīng)歷等的６、Ｄ、設備比對、能力驗證結果）三：簡答題 紅、黃、綠；紅色表示不合格；黃色表示準用，部分參數(shù)可用；綠色表示合格。按照評審程序要求，現(xiàn)在召開首次會議。 第 26 頁 共 29 頁 宣布首次會議結束。筆者在基層實驗室參加過多次現(xiàn)場盲樣考核，并負責質(zhì)量控制，現(xiàn)結合基層疾控實驗室實際情況，就常見的盲樣考核質(zhì)量保證作簡要介紹。 可疑數(shù)據(jù)的判斷 消除系統(tǒng)誤差后，若測定值出現(xiàn)顯著大或顯著小的可疑值時，能夠確定原因的值，應該舍去。一是認真進行人員培訓、儀器設備的檢定和校準、玻璃器皿的洗滌、玻璃量器的校準、實驗用水的制備、試劑的配制等前期準備工作 。例如：總硬度的單位，國家生活飲用水衛(wèi)生標 準及其標準檢驗方法中均為以 caco3 計的mg/l，但有的考核樣樣品說明中測定結果的單位是 mmol/l，也有的是德國度，這就需要進行單位的換算。對計量測試部門不能檢定的一些特殊儀器，由對該儀器熟悉的人員校準，校準過程若有國家檢定規(guī)程的按國家檢定規(guī)程進行，無國家檢定規(guī)程的，應購買國家標準樣進行比對試驗，并編制校準規(guī)程，按所編校準規(guī)程進行校準。 評審組長代表評審組進行如下議程：（ 1）向?qū)嶒炇覉蟾嬖u審情況； （ 2）對評審中提出的重要問題作簡單分析說明，提出要求和希望；（ 3）對實驗室在整個評審過程中的合作表示感謝； （ 4）說明評審的局限性，由于時間有限，許多評審活動都是抽樣性質(zhì)的，希望實驗室為提高自身的能力，舉一反三地做好自查工作； （ 5）宣讀評審組現(xiàn)場評審結論；（ 6）請實驗室發(fā)表意見；（ 7）宣布現(xiàn)場評審工作結束。 評審員分工。 第 24 頁 共 29 頁 內(nèi)部審核。 ４、你們實驗室的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標是什么。 （Ａ、人事Ｂ、培訓、資格、技能和經(jīng)歷等的Ｃ、畢業(yè)證書Ｄ、年度考核）６、當檢測結果不能溯源到國家基標準的，實驗室應提供的滿意證據(jù)。（對、 第 21 頁 共 29 頁 不對） ５、在進行實驗室的內(nèi)部審核中，內(nèi)審員人員能夠自己說明所進行的審核是有效時，可以對自己的工作范圍實施審核?，F(xiàn)場查閱了《質(zhì)量手冊》和有關《程序文件》、《作業(yè)指導書》，所申請的產(chǎn)品（項目）必備的儀器設備 10 臺（套）的檔案，調(diào)閱了約 40 份相關檢驗工作記錄（含抽樣單、檢驗業(yè)務流轉(zhuǎn)單、原始記錄、檢驗報告 等），查閱了儀器設備使用、維護記錄及試驗室環(huán)境條件記錄。計劃內(nèi)容包括：針對每個不符合項確定最有效的整改措施，落實整改責任人和明確整改完成期限。 ，除盲樣考核、現(xiàn)場試驗外，還通過操作演示、技術提問等方式以及查閱記錄 /報告、儀器配置與核查等方法展開，甚至有的是到野外現(xiàn)場完成（例如：噪聲和氣的現(xiàn)場采樣）。 ，需考核驗證的項目多，為保證評審的順利進行，我們針對評審人員軟件組和硬件組的具體分工，各指派 1 名專業(yè)對口人員作為軟件聯(lián)絡員和硬件聯(lián)絡員。 現(xiàn)場評審階段 現(xiàn)場評審建立在相互了解、溝通、信任的原則基礎上，作為被評審方應積極主動地為評審 活動提供幫助，具體做法如下： ，通過溝通，制訂出詳細可行的評審活動安排。 《實驗室資質(zhì)認定評審準則》 第 15 頁 共 29 頁 中 “ 管理要求 ” 和 “ 技術要求 ” 兩部分展開評審，重點是對實驗室檢驗能力的評審，所以在現(xiàn)場評審之前，做好文件資料的收集歸類，管理和技術人員業(yè)績檔案和質(zhì)量意識的認知準備，檢測報告信息記載的審核，檢測條件和環(huán)境要求，儀器設備的性能狀態(tài)，標準物質(zhì)、標準樣品和檢測試 劑的管理檔案等相關資料，是保證現(xiàn)場評審順利進行的前提條件，也是在短時間內(nèi)獲得最佳評審效果的關鍵因素。及時召開全實驗室資質(zhì)認定工作再動員大會，在肯定前階段工作基礎上，把不符合項告知每位員工，要求強化認識、從我做起、不留隱患，做到思想、行動、措施三到位，全力以赴以糾正不符合項為契機，全面提升實驗室的能力建設。 ，對評審員提出的不符合項，如果有不同意見，應及時溝通，看出該問題的依據(jù)與相關說明，以求達