【正文】 應(yīng)保證：；，并確認其適用性、可行性和有效性； 。（7） 設(shè)備檢定和校準（8）（9）現(xiàn)場試驗的選擇一般來說遵循以下原則：(1)初次評審（復(fù)評審）和擴項評審時，覆蓋實驗室申請資質(zhì)認定的所有儀器設(shè)備、檢測/校準方法、類型、主要試驗人員、試驗材料；(2)依靠檢測/校準人員主觀判斷較多的項目；(3)難度較大、操作復(fù)雜的項目；(4)很少進行檢測/校準的項目；(5)被考核的進行現(xiàn)場試驗的人員應(yīng)具有代表性；(6)能力驗證和比對結(jié)果為有問題或不滿意的項目；(7)客戶質(zhì)疑次數(shù)較多或出現(xiàn)不符合結(jié)果的項目；(8)質(zhì)量管理與認證處項目負責人安排的測量審核項目。經(jīng)實驗室資質(zhì)認定（計量認證）合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)所提供的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)，具有法律效力。實驗室資質(zhì)認定（計量認證）是我國通過計量立法，對為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗機構(gòu)（實驗室）進行強制考核的一種手段，也可以說是具有中國特點的政府對實驗室的強制認可。二、實驗室資質(zhì)認定評審過程中我們應(yīng)該特別注意哪些問題？ 《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的部分要素，但以下要素是每次監(jiān)督評審必須涉及的：(1)；(2)、預(yù)防措施及改進；(3) 記錄(4)；(5)；(6)。報告/證書中的數(shù)據(jù)必須覆蓋儀器預(yù)期使用的范圍和準確度的要求。（3）各分場所實驗室評審時的現(xiàn)場試驗報告/證書，按照實驗室要求的地點封存?？傊瑢嶒炇以诮?jīng)過資質(zhì)認定后即具備了按照相應(yīng)認可準則開展檢測和校準服務(wù)的技術(shù)能力，列入了獲準認可機構(gòu)名錄，也獲得了簽署互認協(xié)議國家和地區(qū)認可機構(gòu)的承認。()答案：√6．質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當對管理體系運行的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行重點監(jiān)督。（）答案：13．保證檢測活動客觀獨立、公開公正、誠實信用是對實驗室最基本的要求。（）答案：20．日常監(jiān)督主要是對環(huán)境、儀器運行狀況的監(jiān)督。A．盡可能與其從事的檢測和／或校準活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在適當?shù)睦骊P(guān)系B．不得參與任何有損于檢測和／或校準判斷的獨立性和誠信度的活動C．積極參與和檢測和／或校準項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護活動D．不受任何來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂答案：B，D 4．（）必須申請資質(zhì)認定。A．完整B．準確C．正確D．全部答案：C 11．質(zhì)量負責人()?！耙粋€確?！?、“一個防止”實驗室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓 力和影響，并防止商業(yè)賄賂。在組織機構(gòu)圖繪制過程中，應(yīng)把組織機構(gòu)的質(zhì)量管理部門、技術(shù)工作部門和支持服務(wù)部門之間的相互關(guān)系盡量表示出來，必要時可用文字補充說明。1．評審組在現(xiàn)場參觀實驗室時發(fā)現(xiàn)其中一間辦公室裝修很好。實驗室的技術(shù)負責人是關(guān)鍵管理人員之一，應(yīng)該指定其代理人。第三篇：實驗室資質(zhì)認定匯報材料實驗室資質(zhì)認定自查匯報材料為迎接省局評審組的審查驗收和保證我單位的質(zhì)量管理體系文件、實驗室的資源配置和開展的質(zhì)量活動能滿足《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的要求，我單位重新改版了質(zhì)量體系文件，并對實驗室環(huán)境進行了改造。資質(zhì)能力方面：我單位于2005年8月通過了省局計量認證/審查認可驗收，可開展食品、建材、輕工3個項目77產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗工作。人員培訓(xùn)：我中心所有人員都按計劃經(jīng)過不同形式的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，化驗室工作人員都參加過省局組織的化驗員培訓(xùn)、考核，獲得檢驗員資格證書，全部做到持證上崗。并且保證在用儀器設(shè)備在檢定有效期內(nèi) ；三是對化驗室環(huán)境更新改造，統(tǒng)一布局，使實驗室環(huán)境得到有效監(jiān)控和控制；四是加強安全環(huán)保管理，通過各種措施使水、電等設(shè)施和化學(xué)藥品的放置符合安全管理的規(guī)定，注意防水、防爆、防觸電和漏電，配備有相關(guān)的防盜設(shè)施。如：通風(fēng)、防潮、防塵、控溫、控濕等。關(guān)鍵是在可調(diào)部位上貼上封印。國家認證認可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認監(jiān)委）統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定工作。是一種依法進行的強制性的資格認定。實驗室申請資質(zhì)認定時，隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的，資質(zhì)認定監(jiān)督管理部門應(yīng)當不予受理或者不予批準，并給予警告；申請人在一年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定。內(nèi)容應(yīng)包括有關(guān)資格證書、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等。 辦公室、樣品室等與外界接觸的場所應(yīng)與實驗室分隔開，并有明顯警示標志。 儀器設(shè)備的放置環(huán)境應(yīng)符合要求，要有合格的地線。 質(zhì)量體系文件的編寫原則：系統(tǒng)協(xié)調(diào)、科學(xué)合理、可操作實施。）；（16）支持性文件目錄。 方法類作業(yè)指導(dǎo)書的編寫方法方法類作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容應(yīng)包括：編寫說明、方法名稱、適用范圍（包括方法的檢出限等）、規(guī)范性引用文件、原理、試劑、儀器、分析步驟（樣品處理、標準系列制備、儀器參考操作條件、測定方法）、結(jié)果計算、精密度、準確度等。 內(nèi)審的內(nèi)容 符合性審核 有效性審核 內(nèi)審的形式 文件審核 現(xiàn)場審核 結(jié)果審核確定審核目的、范圍、深度、時間、方式等――確定審核組成員及分工――發(fā)布審核通知――收集并分工審閱必要的信息――編制現(xiàn)場審核用核查表――審核組成員匯總討論――編制、分發(fā)審核日程表――現(xiàn)場評審（首次會議、搜集客觀證據(jù)（聽、看、問、查、考）――編制、整理不符合項報告――審核組討論審核不符合項報告――確認不符合項――形成審核結(jié)論――召開末次會議――編寫審核報告――糾正措施跟蹤――編全面審核報告和糾正情況匯總分析。應(yīng)有日期和組長簽名。 管理評審的典型周期為12個月。 確定一名記錄員在評審會上詳細記錄每人的發(fā)言。 管理者代表負責根據(jù)管理評審報告的要求組織有關(guān)部門制定糾正、預(yù)防和改進措施，并組織人員對以上措施進行跟蹤驗證。 實驗室的人員不得與其從事的檢測項目以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與與檢測項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品的設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護活動。 實驗室應(yīng)當按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準要求和規(guī)定的程序，及時出具檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準確、客觀、真實。通過上述四個字，達到干工作必須有程序，有程序必須執(zhí)行，執(zhí)行必須有記錄。 實驗室因工作需要分包檢測工作時，應(yīng)當將其工作分包給符合本辦法規(guī)定并取得資質(zhì)的實驗室或者檢查機構(gòu)。實驗室在使用對檢測的準確性產(chǎn)生影響的測量、檢驗設(shè)備之前，應(yīng)當按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準進行檢定、校準。 時機不同 內(nèi)審時間取決于每年的內(nèi)審計劃，每年一次或幾次；評審按質(zhì)量體系文件中規(guī)定的時間間隔進行，通常每12個月1次。3)管理者代表報告內(nèi)部質(zhì)量體系審核暴露出的主要問題及糾正措施的實施情況； 4)實驗室負責人報告質(zhì)量體系運行以來的檢驗質(zhì)量情況； 5)質(zhì)量負責人報告質(zhì)量信息反饋的問題分析和處理意見； ……6)參加評審人員就評審內(nèi)容展開討論和評價，充分發(fā)表自己的意見和建議；7)最高管理者對評審所涉及的內(nèi)容并參考與會者的發(fā)言對評審會議做出結(jié)論，并對評審后的改進措施提出明確要求。 管理評審的實施步驟 制訂管理評審計劃應(yīng)包括評審目的、評審范圍、評審依據(jù)、評審方法、評審組成員、評審時間、評審內(nèi)容等。內(nèi)審報告應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負責人或指定的負責人批準后發(fā)至有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門。按照嚴重程度可分為嚴重不符合和一般不符合。內(nèi)審的總的原則是：正規(guī)性、獨立性、公正性、改進性。應(yīng)編制質(zhì)量手冊和程序文件與《評審準則》條款要求對照表。：（1）封面；（2）批準頁；（3）修訂頁；（4）目錄；（5）前言（實驗室名稱、地址、通訊方式、經(jīng)歷和背景、規(guī)模、性質(zhì)等，對社會的各項承諾（如公正性聲明等）也可單獨列章。 軟件資料的準備。 搞好實驗室內(nèi)務(wù)管理。 溫度、濕度、灰塵、電磁干擾、電源電壓、振動、有害氣體……等應(yīng)有明確規(guī)定，并很好控制。，如教育程度、理論基礎(chǔ)、實際工作能力、工作經(jīng)驗、知識更新等。 是實驗室的資質(zhì)認定，而不是授權(quán)； 具有第三方公正性； 是對檢驗機構(gòu)的管理能力和技術(shù)水平的全面考核； 堅持程序管理和標準管理相結(jié)合； 堅持專家評審； 堅持考核和幫促相結(jié)合；、健康相關(guān)產(chǎn)品實驗室認定、實驗室認可的關(guān)系計量認證是依法進行的實驗室的資格認定；健康相關(guān)產(chǎn)品實驗室認定是衛(wèi)生主管部門對從事某種健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗的實驗室依法進行的授權(quán)，二者都是依法進行的，都是強制性的，計量認證是依據(jù)計量法，實驗室認定是依據(jù)衛(wèi)生部門的有關(guān)法律法規(guī)。計量認證是指國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)的計量檢定、測試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進行的考核。3）樣品的管理制度是否完整，對樣品管理的各個環(huán)節(jié)是否有明確規(guī)定（8）現(xiàn)場評審1）實驗室是否有適當?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品？ 2）是否保留樣品的流轉(zhuǎn)記錄？ 3）重點檢查樣品庫的管理要求。這一點要求對承擔檢測認證產(chǎn)品的實驗室尤為重要。實驗室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。內(nèi)審和管理評審：按照《實驗室資質(zhì)認定評審準則》及計量認證的要求，2月底進行了一次較為全面的管理體系的內(nèi)部審核，并把審核出來的問題作為輸入項提交管理評審，編制、批準了內(nèi)部審核報告和管理評審報告，對審核中出現(xiàn)的問題采取了相應(yīng)措施進行改進，并跟蹤驗證。質(zhì)量管理體系文件分為：質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄三個層次。辦公室負責后勤管理，財務(wù)室負責中心的財務(wù)管理，業(yè)務(wù)室負責中心的業(yè)務(wù)管理、抽樣和質(zhì)量活動記錄，化驗室負責樣品的檢驗。評審員問：“張主任，從質(zhì)量手冊中可以看