【正文】 應保證：；，并確認其適用性、可行性和有效性； 。（7） 設備檢定和校準（8）（9）現(xiàn)場試驗的選擇一般來說遵循以下原則：(1)初次評審（復評審）和擴項評審時，覆蓋實驗室申請資質認定的所有儀器設備、檢測/校準方法、類型、主要試驗人員、試驗材料；(2)依靠檢測/校準人員主觀判斷較多的項目；(3)難度較大、操作復雜的項目；(4)很少進行檢測/校準的項目；(5)被考核的進行現(xiàn)場試驗的人員應具有代表性；(6)能力驗證和比對結果為有問題或不滿意的項目；(7)客戶質疑次數(shù)較多或出現(xiàn)不符合結果的項目；(8)質量管理與認證處項目負責人安排的測量審核項目。經實驗室資質認定（計量認證）合格的產品質量檢驗機構所提供的數(shù)據(jù)，用于貿易出證、產品質量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)，具有法律效力。實驗室資質認定（計量認證）是我國通過計量立法，對為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗機構（實驗室）進行強制考核的一種手段，也可以說是具有中國特點的政府對實驗室的強制認可。二、實驗室資質認定評審過程中我們應該特別注意哪些問題？ 《實驗室資質認定評審準則》的部分要素，但以下要素是每次監(jiān)督評審必須涉及的：(1)；(2)、預防措施及改進；(3) 記錄(4)；(5)；(6)。報告/證書中的數(shù)據(jù)必須覆蓋儀器預期使用的范圍和準確度的要求。（3）各分場所實驗室評審時的現(xiàn)場試驗報告/證書，按照實驗室要求的地點封存。總之，實驗室在經過資質認定后即具備了按照相應認可準則開展檢測和校準服務的技術能力，列入了獲準認可機構名錄，也獲得了簽署互認協(xié)議國家和地區(qū)認可機構的承認。()答案：√6．質量監(jiān)督員應當對管理體系運行的關鍵環(huán)節(jié)進行重點監(jiān)督。（）答案：13．保證檢測活動客觀獨立、公開公正、誠實信用是對實驗室最基本的要求。（）答案：20．日常監(jiān)督主要是對環(huán)境、儀器運行狀況的監(jiān)督。A．盡可能與其從事的檢測和／或校準活動以及出具的數(shù)據(jù)和結果存在適當?shù)睦骊P系B．不得參與任何有損于檢測和／或校準判斷的獨立性和誠信度的活動C．積極參與和檢測和／或校準項目或者類似的競爭性項目有關系的產品設計、研制、生產、供應、安裝、使用或者維護活動D．不受任何來自內外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂答案：B，D 4．（）必須申請資質認定。A．完整B．準確C．正確D．全部答案：C 11．質量負責人()?！耙粋€確保”、“一個防止”實驗室應有措施確保其人員不受任何來自內外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓 力和影響，并防止商業(yè)賄賂。在組織機構圖繪制過程中，應把組織機構的質量管理部門、技術工作部門和支持服務部門之間的相互關系盡量表示出來，必要時可用文字補充說明。1．評審組在現(xiàn)場參觀實驗室時發(fā)現(xiàn)其中一間辦公室裝修很好。實驗室的技術負責人是關鍵管理人員之一，應該指定其代理人。第三篇：實驗室資質認定匯報材料實驗室資質認定自查匯報材料為迎接省局評審組的審查驗收和保證我單位的質量管理體系文件、實驗室的資源配置和開展的質量活動能滿足《實驗室資質認定評審準則》的要求，我單位重新改版了質量體系文件，并對實驗室環(huán)境進行了改造。資質能力方面：我單位于2005年8月通過了省局計量認證/審查認可驗收，可開展食品、建材、輕工3個項目77產品的質量檢驗工作。人員培訓：我中心所有人員都按計劃經過不同形式的業(yè)務培訓，化驗室工作人員都參加過省局組織的化驗員培訓、考核，獲得檢驗員資格證書，全部做到持證上崗。并且保證在用儀器設備在檢定有效期內 ；三是對化驗室環(huán)境更新改造，統(tǒng)一布局，使實驗室環(huán)境得到有效監(jiān)控和控制；四是加強安全環(huán)保管理，通過各種措施使水、電等設施和化學藥品的放置符合安全管理的規(guī)定，注意防水、防爆、防觸電和漏電，配備有相關的防盜設施。如：通風、防潮、防塵、控溫、控濕等。關鍵是在可調部位上貼上封印。國家認證認可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認監(jiān)委）統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調實驗室和檢查機構的資質認定工作。是一種依法進行的強制性的資格認定。實驗室申請資質認定時，隱瞞有關情況或者提供虛假材料的，資質認定監(jiān)督管理部門應當不予受理或者不予批準，并給予警告；申請人在一年內不得再次申請資質認定。內容應包括有關資格證書、培訓、技能和經歷等。 辦公室、樣品室等與外界接觸的場所應與實驗室分隔開，并有明顯警示標志。 儀器設備的放置環(huán)境應符合要求，要有合格的地線。 質量體系文件的編寫原則：系統(tǒng)協(xié)調、科學合理、可操作實施。）；（16）支持性文件目錄。 方法類作業(yè)指導書的編寫方法方法類作業(yè)指導書的內容應包括：編寫說明、方法名稱、適用范圍（包括方法的檢出限等）、規(guī)范性引用文件、原理、試劑、儀器、分析步驟（樣品處理、標準系列制備、儀器參考操作條件、測定方法）、結果計算、精密度、準確度等。 內審的內容 符合性審核 有效性審核 內審的形式 文件審核 現(xiàn)場審核 結果審核確定審核目的、范圍、深度、時間、方式等――確定審核組成員及分工――發(fā)布審核通知――收集并分工審閱必要的信息――編制現(xiàn)場審核用核查表――審核組成員匯總討論――編制、分發(fā)審核日程表――現(xiàn)場評審（首次會議、搜集客觀證據(jù)（聽、看、問、查、考）――編制、整理不符合項報告――審核組討論審核不符合項報告――確認不符合項――形成審核結論――召開末次會議――編寫審核報告――糾正措施跟蹤――編全面審核報告和糾正情況匯總分析。應有日期和組長簽名。 管理評審的典型周期為12個月。 確定一名記錄員在評審會上詳細記錄每人的發(fā)言。 管理者代表負責根據(jù)管理評審報告的要求組織有關部門制定糾正、預防和改進措施，并組織人員對以上措施進行跟蹤驗證。 實驗室的人員不得與其從事的檢測項目以及出具的數(shù)據(jù)和結果存在利益關系；不得參與任何有損于檢測判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與與檢測項目或者類似的競爭性項目有關系的產品的設計、研制、生產、供應、安裝、使用或者維護活動。 實驗室應當按照相關技術規(guī)范或者標準要求和規(guī)定的程序，及時出具檢測數(shù)據(jù)和結果，并保證數(shù)據(jù)和結果準確、客觀、真實。通過上述四個字，達到干工作必須有程序，有程序必須執(zhí)行，執(zhí)行必須有記錄。 實驗室因工作需要分包檢測工作時，應當將其工作分包給符合本辦法規(guī)定并取得資質的實驗室或者檢查機構。實驗室在使用對檢測的準確性產生影響的測量、檢驗設備之前，應當按照國家相關技術規(guī)范或者標準進行檢定、校準。 時機不同 內審時間取決于每年的內審計劃，每年一次或幾次；評審按質量體系文件中規(guī)定的時間間隔進行，通常每12個月1次。3)管理者代表報告內部質量體系審核暴露出的主要問題及糾正措施的實施情況； 4)實驗室負責人報告質量體系運行以來的檢驗質量情況； 5)質量負責人報告質量信息反饋的問題分析和處理意見； ……6)參加評審人員就評審內容展開討論和評價，充分發(fā)表自己的意見和建議；7)最高管理者對評審所涉及的內容并參考與會者的發(fā)言對評審會議做出結論，并對評審后的改進措施提出明確要求。 管理評審的實施步驟 制訂管理評審計劃應包括評審目的、評審范圍、評審依據(jù)、評審方法、評審組成員、評審時間、評審內容等。內審報告應經質量負責人或指定的負責人批準后發(fā)至有關領導和部門。按照嚴重程度可分為嚴重不符合和一般不符合。內審的總的原則是：正規(guī)性、獨立性、公正性、改進性。應編制質量手冊和程序文件與《評審準則》條款要求對照表。：（1）封面；（2）批準頁；（3）修訂頁；（4）目錄；（5）前言（實驗室名稱、地址、通訊方式、經歷和背景、規(guī)模、性質等，對社會的各項承諾（如公正性聲明等）也可單獨列章。 軟件資料的準備。 搞好實驗室內務管理。 溫度、濕度、灰塵、電磁干擾、電源電壓、振動、有害氣體……等應有明確規(guī)定，并很好控制。，如教育程度、理論基礎、實際工作能力、工作經驗、知識更新等。 是實驗室的資質認定，而不是授權； 具有第三方公正性； 是對檢驗機構的管理能力和技術水平的全面考核； 堅持程序管理和標準管理相結合； 堅持專家評審； 堅持考核和幫促相結合；、健康相關產品實驗室認定、實驗室認可的關系計量認證是依法進行的實驗室的資格認定；健康相關產品實驗室認定是衛(wèi)生主管部門對從事某種健康相關產品檢驗的實驗室依法進行的授權，二者都是依法進行的，都是強制性的，計量認證是依據(jù)計量法，實驗室認定是依據(jù)衛(wèi)生部門的有關法律法規(guī)。計量認證是指國家認監(jiān)委和地方質檢部門依據(jù)有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對為社會提供公證數(shù)據(jù)的產品質量檢驗機構的計量檢定、測試設備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的質量體系能力進行的考核。3）樣品的管理制度是否完整，對樣品管理的各個環(huán)節(jié)是否有明確規(guī)定（8）現(xiàn)場評審1）實驗室是否有適當?shù)脑O備設施貯存、處理樣品？ 2）是否保留樣品的流轉記錄？ 3）重點檢查樣品庫的管理要求。這一點要求對承擔檢測認證產品的實驗室尤為重要。實驗室應保持樣品的流轉記錄。內審和管理評審：按照《實驗室資質認定評審準則》及計量認證的要求，2月底進行了一次較為全面的管理體系的內部審核，并把審核出來的問題作為輸入項提交管理評審，編制、批準了內部審核報告和管理評審報告，對審核中出現(xiàn)的問題采取了相應措施進行改進，并跟蹤驗證。質量管理體系文件分為：質量手冊、程序文件、質量記錄三個層次。辦公室負責后勤管理，財務室負責中心的財務管理，業(yè)務室負責中心的業(yè)務管理、抽樣和質量活動記錄，化驗室負責樣品的檢驗。評審員問：“張主任，從質量手冊中可以看