【正文】 ，設(shè)置了辦公室、財(cái)務(wù)室、業(yè)務(wù)室、化驗(yàn)室。二、質(zhì)量管理體系：質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行：我單位根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和GB/T 154812000《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》對(duì)原質(zhì)量管理體系進(jìn)行了改版，增加了合同評(píng)審等內(nèi)容，改版后的體系文件于xxx年xx月xx日由主任辦公會(huì)批準(zhǔn)發(fā)布，xx年xx月xx日起實(shí)施。確定人員：我中心結(jié)合實(shí)際情況，任命有質(zhì)量監(jiān)督員和內(nèi)審員，明確了授權(quán)簽字人，并對(duì)授權(quán)情況做了詳細(xì)描述，符合規(guī)定的要求?？h質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心xxxx年x月xx日第四篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。(三)（3）對(duì)樣品及其部件需妥善保存時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有貯存和安全的管理措施，來保持樣品及其部件的狀態(tài)完好。2）樣品的接收是否有詳細(xì)的記錄，是否建立樣品登記臺(tái)賬。 資質(zhì)認(rèn)定的形式資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可。評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)具有相當(dāng)?shù)膹V度和深度，評(píng)審內(nèi)容是建立在誤差理論，數(shù)理統(tǒng)計(jì)和正確的數(shù)據(jù)處理的科學(xué)基礎(chǔ)上的。 人員的培訓(xùn)考核 人員應(yīng)足夠，每個(gè)項(xiàng)目應(yīng)兩人參與，一人檢驗(yàn)一人校核。 布局不合理的應(yīng)調(diào)整。 應(yīng)設(shè)置專用的熱工間、天平室、小型儀器室、大型精密儀器室，微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有萬級(jí)及局部百級(jí)潔凈室，細(xì)菌和霉菌檢驗(yàn)的無菌室及培養(yǎng)室應(yīng)分開，應(yīng)設(shè)專用的試劑間，應(yīng)有HIV實(shí)驗(yàn)室及二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，微生物實(shí)驗(yàn)室宜設(shè)專用洗刷間。 儀器應(yīng)進(jìn)行期間核查。 手冊(cè)應(yīng)按《評(píng)審準(zhǔn)則》的順序編寫，應(yīng)全部符合（覆蓋）《評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。 程序文件的基本格式和內(nèi)容：封面（實(shí)驗(yàn)室名稱和標(biāo)志、文件名稱、文件編號(hào)、編制和批準(zhǔn)人及日期、生效日期、版次號(hào)、受控狀態(tài)、密級(jí)及發(fā)放登記號(hào)）；刊頭（實(shí)驗(yàn)室名稱和標(biāo)志、文件名稱、文件編號(hào)、生效日期、版次號(hào)、頁碼等）；正文（目的、適用范圍、職責(zé)、工作程序、相關(guān)文件）；刊尾（必要時(shí)對(duì)有關(guān)情況的說明）。 質(zhì)量體系的內(nèi)審（評(píng)價(jià)符合性和有效性）質(zhì)量體系試運(yùn)行半年后進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核。 整理不符合項(xiàng)報(bào)告 按照不符合項(xiàng)的性質(zhì)可分為體系不符合、實(shí)施不符合、效果不符合。附件：首末次會(huì)議記錄及簽到表、內(nèi)審組成員分工及內(nèi)審日程表、核查表、不符合報(bào)告及分布表、審核報(bào)告發(fā)放清單等。 管理評(píng)審的方式常用集體會(huì)議討論的方式或?qū)ｎ}討論的方式。若已通過認(rèn)證，則報(bào)告質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況及上次管理評(píng)審以來質(zhì)量體系的運(yùn)行情況等。 行為主體不同 內(nèi)審的執(zhí)行人員是質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，由內(nèi)審員組成的內(nèi)審小組；評(píng)審的執(zhí)行人員是最高管理者。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)其所使用的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備以及環(huán)境要求等作出明確規(guī)定，并正確標(biāo)識(shí)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立完善的申訴和投訴機(jī)制，處理相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)結(jié)論提出的異議。 實(shí)驗(yàn)室按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)開展能力驗(yàn)證，以保證其持續(xù)符合檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查能力。 實(shí)驗(yàn)室從事與其控股股東生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的同類產(chǎn)品或者有競(jìng)爭(zhēng)性的產(chǎn)品的檢測(cè)活動(dòng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立保證其檢測(cè)活動(dòng)的獨(dú)立性和公正性的質(zhì)量體系及其文件，明確本機(jī)構(gòu)的職責(zé)、責(zé)任和工作程序，并與其控股股東從事的設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)等活動(dòng)完全分開。 內(nèi)審與管理評(píng)審的差異 目的不同 內(nèi)審為證實(shí)質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性和有效性；評(píng)審為確保質(zhì)量體系的持續(xù)適應(yīng)性。 管理評(píng)審的實(shí)施 管理評(píng)審的參加人員最高管理者主持管理評(píng)審，行政辦公室負(fù)責(zé)具體工作，各有關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加管理評(píng)審會(huì)議。 管理評(píng)審的輸入（1）近期內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果及糾正措施和預(yù)防措施執(zhí)行情況的報(bào)告；（2）質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況；（3）所有質(zhì)量體系文件的分析；（4）檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量分析；（5）實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證結(jié)果分析；（6）業(yè)務(wù)范圍和工作量的變化；（7）內(nèi)外部環(huán)境和客戶要求的變化；（8）標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范有無更新，技術(shù)有無改進(jìn)；（9）服務(wù)質(zhì)量分析；（10）人員素質(zhì)及培訓(xùn)情況；（11）供應(yīng)商的控制情況；（12）實(shí)驗(yàn)室發(fā)展戰(zhàn)略和規(guī)劃；（13）管理人員和監(jiān)督人員管理和監(jiān)督的信息反饋；（14）客戶投訴及客戶反饋意見處理結(jié)果和匯總分析； 內(nèi)容主要為質(zhì)量方針和目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、程序、過程、資源這五個(gè)方面，圍繞“現(xiàn)狀”和“適應(yīng)性”兩個(gè)重點(diǎn)來確定。內(nèi)容應(yīng)包括：（1）報(bào)告編號(hào)；（1）審核的目的、范圍；（2）審核組成員和受審部門名稱及負(fù)責(zé)人；（3）審核日期和方法；（4）審核依據(jù)，如GB/T15481－1995；（5）審核結(jié)果（不符合項(xiàng)數(shù)量、分布及評(píng)價(jià)，全部不符合報(bào)告以附件附于審核報(bào)告后）；（6）質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見（質(zhì)量管理體系符合性、有效性及質(zhì)量保證能力）；（7）前次審核后糾正措施的執(zhí)行情況和效果；（8）今后意見。 內(nèi)審的實(shí)施方法 開見面會(huì)（首次會(huì)議）介紹審核組成員及擔(dān)負(fù)的職責(zé)；介紹內(nèi)審的重要性；宣布內(nèi)審的目的、范圍和依據(jù)；介紹內(nèi)審的程序和方法；介紹內(nèi)審中不符合項(xiàng)的處理方法；明確被審核部門的陪同人員；介紹審核的日程安排；確定總結(jié)會(huì)的時(shí)間和參加人員；征求被審方的意見等。 儀器設(shè)備類作業(yè)指導(dǎo)書的編寫方法儀器設(shè)備類作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容應(yīng)包括：操作規(guī)程名稱、適用范圍、技術(shù)特性（使用環(huán)境、主要技術(shù)參數(shù)）、操作方法（操作前的準(zhǔn)備、開機(jī)程序、測(cè)定方法、關(guān)機(jī)程序）、點(diǎn)檢程序（概述、檢驗(yàn)項(xiàng)目、技術(shù)要求、點(diǎn)檢內(nèi)容及方法、結(jié)果處理）、點(diǎn)檢周期、使用注意事項(xiàng)、維護(hù)內(nèi)容及方法等。：：目的、范圍、職責(zé)、工作順序、引用文件、使用的質(zhì)量記錄表格。：法規(guī)性、唯一性、適用性。 缺儀器的項(xiàng)目可以分包，要簽分報(bào)合同。樣品室應(yīng)設(shè)專用于保存樣品的樣品庫。 環(huán)境條件的準(zhǔn)備 面積不夠應(yīng)增加。實(shí)驗(yàn)室以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得批準(zhǔn)決定的，出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴(yán)重失實(shí)，情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其所取得的資質(zhì)認(rèn)定決定，并予以公布。具有嚴(yán)肅的法制性和嚴(yán)格的科學(xué)性。各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱地方質(zhì)檢部門）按照各自職責(zé)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查工作。(六)（6）關(guān)于危險(xiǎn)品實(shí)驗(yàn)室必須有明確的書面規(guī)定，不僅要確定正確的處理技術(shù)，而且要說明在發(fā)生意外時(shí)，采取相應(yīng)的應(yīng)急處置措施(七)（7）關(guān)于流轉(zhuǎn)記錄實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持樣品在整個(gè)周期內(nèi)的流轉(zhuǎn)記錄，以便于核查。設(shè)施的環(huán)境條件滿足了要求，相關(guān)的記錄也要跟進(jìn)。通過自查，我們認(rèn)為我中心從實(shí)驗(yàn)室布局、環(huán)境、設(shè)備和人員配備、質(zhì)量管理體系的運(yùn)行等能夠滿足《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證：一是積極參加省局和市局每年組織的比對(duì)實(shí)驗(yàn)，每次比對(duì)實(shí)驗(yàn)都符合要求，未出現(xiàn)整改現(xiàn)象；二是化驗(yàn)室按計(jì)劃開展實(shí)驗(yàn)室間針對(duì)性的比對(duì)實(shí)驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室人員之間能力驗(yàn)證，從而驗(yàn)證人員技術(shù)能力和設(shè)備性能。08年8月，由于實(shí)驗(yàn)室改造以及購買的設(shè)備沒有到位等原因，實(shí)驗(yàn)室停止檢驗(yàn)工作，今年3月，我中心實(shí)驗(yàn)室改造完成，設(shè)備基本到位，并通過檢定或校準(zhǔn)，人員也通過相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，能獨(dú)立開展檢驗(yàn)工作，基本能夠適應(yīng)新形勢(shì)下的質(zhì)檢工作的需要?，F(xiàn)將我單位的基本情況和自查情況匯報(bào)如下：一、基本情況：?jiǎn)挝缓?jiǎn)介：我單位是依法設(shè)置的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)，具有第三方公正地位，是在原xx縣產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所和xx縣計(jì)量檢定測(cè)試管理所的基礎(chǔ)上于2003年2月合并成立的，隸屬于xx縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，是獨(dú)立的事業(yè)法人，法人代表xxx。因?yàn)闆]有代理人而不能 滿足客戶的要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。室主任講，那是從事室 內(nèi)空氣質(zhì)量檢測(cè)的工作室，我們從事房間裝飾裝修、室內(nèi)空氣污染治理，直到空氣質(zhì)量檢測(cè) 的一條龍服務(wù)，為業(yè)主創(chuàng)造方便條件。3．實(shí)驗(yàn)室怎樣才能做到對(duì)檢測(cè)工作實(shí)施有效的監(jiān)督?參考答案：(1)對(duì)監(jiān)督人員應(yīng)有資質(zhì)要求，由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)／校準(zhǔn)方法、程序、目的和 結(jié)果評(píng)價(jià)的人員擔(dān)任；(2)開展監(jiān)督工作要有監(jiān)督計(jì)劃，過程和方法確定，突出監(jiān)督重點(diǎn)，做好監(jiān)督的記錄 和評(píng)價(jià)；(3)在不同的專業(yè)、不同的領(lǐng)域均有監(jiān)督員；(4)監(jiān)督人員的比例恰當(dāng)，滿足監(jiān)督工作需要；(5)在一定時(shí)期應(yīng)形成監(jiān)督報(bào)告，將監(jiān)督工作情況納入管理評(píng)審的輸入。2．如何表達(dá)和明確組織和組織機(jī)構(gòu)?參考答案：組織的定義是職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。A．對(duì)技術(shù)方面的工作全面負(fù)責(zé)B．對(duì)技術(shù)工作日常負(fù)責(zé)C．應(yīng)進(jìn)入最高管理層D．是技術(shù)負(fù)責(zé)人的代理人E．對(duì)管理體系的運(yùn)行全面負(fù)責(zé)答案： E 12．申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室（）A．必須是獨(dú)立法人B．可以是臨時(shí)的實(shí)驗(yàn)室C．應(yīng)具備固定的工作場(chǎng)所D．可隨意變更技術(shù)主管答案：C 13．法人授權(quán)性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室，其法律責(zé)任應(yīng)由（）承擔(dān)。A．企業(yè)內(nèi)部的實(shí)驗(yàn)室B．學(xué)校的實(shí)驗(yàn)室C．計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)。（）答案：21．《評(píng)審準(zhǔn)則》第4．1．10所指的監(jiān)督，就是針對(duì)技術(shù)要求中5．1．4“使用培訓(xùn)中的人員時(shí)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督”。（）答案：√14．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有明確的法律地位，凡申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證／審查認(rèn)可)的實(shí)驗(yàn)室必須是獨(dú)立法人。（）答案：7．實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測(cè)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系i不得參與任何有損于檢測(cè)判斷的獨(dú)立性和誠信度的活動(dòng)；不得參與和檢測(cè)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定對(duì)規(guī)范我們檢測(cè)行為、提高我們檢測(cè)能力也有著極為重要的作用。（4）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過程中，評(píng)審組長(zhǎng)會(huì)與在各分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室評(píng)審的評(píng)審組保持聯(lián)系，及時(shí)溝通情況。(3)當(dāng)無法溯源，采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的方式來提供測(cè)量的可信度時(shí)，