【正文】 ，設(shè)置了辦公室、財務(wù)室、業(yè)務(wù)室、化驗室。二、質(zhì)量管理體系：質(zhì)量管理體系的建立和運行：我單位根據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和GB/T 154812000《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》對原質(zhì)量管理體系進(jìn)行了改版，增加了合同評審等內(nèi)容，改版后的體系文件于xxx年xx月xx日由主任辦公會批準(zhǔn)發(fā)布，xx年xx月xx日起實施。確定人員：我中心結(jié)合實際情況，任命有質(zhì)量監(jiān)督員和內(nèi)審員，明確了授權(quán)簽字人，并對授權(quán)情況做了詳細(xì)描述，符合規(guī)定的要求?？h質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗測試中心xxxx年x月xx日第四篇：實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》：實驗室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。(三)（3）對樣品及其部件需妥善保存時，實驗室應(yīng)有貯存和安全的管理措施，來保持樣品及其部件的狀態(tài)完好。2）樣品的接收是否有詳細(xì)的記錄，是否建立樣品登記臺賬。 資質(zhì)認(rèn)定的形式資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計量認(rèn)證和審查認(rèn)可。評審標(biāo)準(zhǔn)具有相當(dāng)?shù)膹V度和深度，評審內(nèi)容是建立在誤差理論，數(shù)理統(tǒng)計和正確的數(shù)據(jù)處理的科學(xué)基礎(chǔ)上的。 人員的培訓(xùn)考核 人員應(yīng)足夠，每個項目應(yīng)兩人參與，一人檢驗一人校核。 布局不合理的應(yīng)調(diào)整。 應(yīng)設(shè)置專用的熱工間、天平室、小型儀器室、大型精密儀器室，微生物實驗室應(yīng)有萬級及局部百級潔凈室，細(xì)菌和霉菌檢驗的無菌室及培養(yǎng)室應(yīng)分開，應(yīng)設(shè)專用的試劑間，應(yīng)有HIV實驗室及二級生物安全實驗室，微生物實驗室宜設(shè)專用洗刷間。 儀器應(yīng)進(jìn)行期間核查。 手冊應(yīng)按《評審準(zhǔn)則》的順序編寫，應(yīng)全部符合（覆蓋）《評審準(zhǔn)則》的要求。 程序文件的基本格式和內(nèi)容：封面（實驗室名稱和標(biāo)志、文件名稱、文件編號、編制和批準(zhǔn)人及日期、生效日期、版次號、受控狀態(tài)、密級及發(fā)放登記號）；刊頭（實驗室名稱和標(biāo)志、文件名稱、文件編號、生效日期、版次號、頁碼等）；正文（目的、適用范圍、職責(zé)、工作程序、相關(guān)文件）；刊尾（必要時對有關(guān)情況的說明）。 質(zhì)量體系的內(nèi)審（評價符合性和有效性）質(zhì)量體系試運行半年后進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核。 整理不符合項報告 按照不符合項的性質(zhì)可分為體系不符合、實施不符合、效果不符合。附件：首末次會議記錄及簽到表、內(nèi)審組成員分工及內(nèi)審日程表、核查表、不符合報告及分布表、審核報告發(fā)放清單等。 管理評審的方式常用集體會議討論的方式或?qū)ｎ}討論的方式。若已通過認(rèn)證，則報告質(zhì)量方針、目標(biāo)的實現(xiàn)情況及上次管理評審以來質(zhì)量體系的運行情況等。 行為主體不同 內(nèi)審的執(zhí)行人員是質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，由內(nèi)審員組成的內(nèi)審小組；評審的執(zhí)行人員是最高管理者。 實驗室應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求，對其所使用的檢測設(shè)施設(shè)備以及環(huán)境要求等作出明確規(guī)定，并正確標(biāo)識。 實驗室應(yīng)當(dāng)建立完善的申訴和投訴機(jī)制，處理相關(guān)方對其檢測結(jié)論提出的異議。 實驗室按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)開展能力驗證，以保證其持續(xù)符合檢測、校準(zhǔn)和檢查能力。 實驗室從事與其控股股東生產(chǎn)、經(jīng)營的同類產(chǎn)品或者有競爭性的產(chǎn)品的檢測活動時，應(yīng)當(dāng)建立保證其檢測活動的獨立性和公正性的質(zhì)量體系及其文件，明確本機(jī)構(gòu)的職責(zé)、責(zé)任和工作程序，并與其控股股東從事的設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)等活動完全分開。 內(nèi)審與管理評審的差異 目的不同 內(nèi)審為證實質(zhì)量體系運行的符合性和有效性；評審為確保質(zhì)量體系的持續(xù)適應(yīng)性。 管理評審的實施 管理評審的參加人員最高管理者主持管理評審，行政辦公室負(fù)責(zé)具體工作，各有關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加管理評審會議。 管理評審的輸入（1）近期內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果及糾正措施和預(yù)防措施執(zhí)行情況的報告；（2）質(zhì)量方針、目標(biāo)的實現(xiàn)情況；（3）所有質(zhì)量體系文件的分析；（4）檢驗報告的質(zhì)量分析；（5）實驗室間比對和能力驗證結(jié)果分析；（6）業(yè)務(wù)范圍和工作量的變化；（7）內(nèi)外部環(huán)境和客戶要求的變化；（8）標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范有無更新，技術(shù)有無改進(jìn)；（9）服務(wù)質(zhì)量分析；（10）人員素質(zhì)及培訓(xùn)情況；（11）供應(yīng)商的控制情況；（12）實驗室發(fā)展戰(zhàn)略和規(guī)劃；（13）管理人員和監(jiān)督人員管理和監(jiān)督的信息反饋；（14）客戶投訴及客戶反饋意見處理結(jié)果和匯總分析； 內(nèi)容主要為質(zhì)量方針和目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、程序、過程、資源這五個方面，圍繞“現(xiàn)狀”和“適應(yīng)性”兩個重點來確定。內(nèi)容應(yīng)包括：（1）報告編號；（1）審核的目的、范圍；（2）審核組成員和受審部門名稱及負(fù)責(zé)人；（3）審核日期和方法；（4）審核依據(jù)，如GB/T15481－1995；（5）審核結(jié)果（不符合項數(shù)量、分布及評價，全部不符合報告以附件附于審核報告后）；（6）質(zhì)量體系運行有效性的結(jié)論性意見（質(zhì)量管理體系符合性、有效性及質(zhì)量保證能力）；（7）前次審核后糾正措施的執(zhí)行情況和效果；（8）今后意見。 內(nèi)審的實施方法 開見面會（首次會議）介紹審核組成員及擔(dān)負(fù)的職責(zé)；介紹內(nèi)審的重要性；宣布內(nèi)審的目的、范圍和依據(jù)；介紹內(nèi)審的程序和方法；介紹內(nèi)審中不符合項的處理方法；明確被審核部門的陪同人員；介紹審核的日程安排；確定總結(jié)會的時間和參加人員；征求被審方的意見等。 儀器設(shè)備類作業(yè)指導(dǎo)書的編寫方法儀器設(shè)備類作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容應(yīng)包括：操作規(guī)程名稱、適用范圍、技術(shù)特性（使用環(huán)境、主要技術(shù)參數(shù)）、操作方法（操作前的準(zhǔn)備、開機(jī)程序、測定方法、關(guān)機(jī)程序）、點檢程序（概述、檢驗項目、技術(shù)要求、點檢內(nèi)容及方法、結(jié)果處理）、點檢周期、使用注意事項、維護(hù)內(nèi)容及方法等。：：目的、范圍、職責(zé)、工作順序、引用文件、使用的質(zhì)量記錄表格。：法規(guī)性、唯一性、適用性。 缺儀器的項目可以分包，要簽分報合同。樣品室應(yīng)設(shè)專用于保存樣品的樣品庫。 環(huán)境條件的準(zhǔn)備 面積不夠應(yīng)增加。實驗室以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得批準(zhǔn)決定的，出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴(yán)重失實，情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其所取得的資質(zhì)認(rèn)定決定，并予以公布。具有嚴(yán)肅的法制性和嚴(yán)格的科學(xué)性。各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和各直屬出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱地方質(zhì)檢部門）按照各自職責(zé)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查工作。(六)（6）關(guān)于危險品實驗室必須有明確的書面規(guī)定，不僅要確定正確的處理技術(shù)，而且要說明在發(fā)生意外時，采取相應(yīng)的應(yīng)急處置措施(七)（7）關(guān)于流轉(zhuǎn)記錄實驗室應(yīng)保持樣品在整個周期內(nèi)的流轉(zhuǎn)記錄，以便于核查。設(shè)施的環(huán)境條件滿足了要求，相關(guān)的記錄也要跟進(jìn)。通過自查，我們認(rèn)為我中心從實驗室布局、環(huán)境、設(shè)備和人員配備、質(zhì)量管理體系的運行等能夠滿足《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求。實驗室比對和能力驗證：一是積極參加省局和市局每年組織的比對實驗，每次比對實驗都符合要求，未出現(xiàn)整改現(xiàn)象；二是化驗室按計劃開展實驗室間針對性的比對實驗和實驗室人員之間能力驗證，從而驗證人員技術(shù)能力和設(shè)備性能。08年8月，由于實驗室改造以及購買的設(shè)備沒有到位等原因，實驗室停止檢驗工作，今年3月，我中心實驗室改造完成，設(shè)備基本到位，并通過檢定或校準(zhǔn)，人員也通過相關(guān)知識培訓(xùn)，能獨立開展檢驗工作，基本能夠適應(yīng)新形勢下的質(zhì)檢工作的需要?，F(xiàn)將我單位的基本情況和自查情況匯報如下：一、基本情況：單位簡介：我單位是依法設(shè)置的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)和法定計量檢定機(jī)構(gòu)，具有第三方公正地位，是在原xx縣產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所和xx縣計量檢定測試管理所的基礎(chǔ)上于2003年2月合并成立的，隸屬于xx縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，是獨立的事業(yè)法人，法人代表xxx。因為沒有代理人而不能 滿足客戶的要求，實驗室應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。室主任講，那是從事室 內(nèi)空氣質(zhì)量檢測的工作室，我們從事房間裝飾裝修、室內(nèi)空氣污染治理，直到空氣質(zhì)量檢測 的一條龍服務(wù)，為業(yè)主創(chuàng)造方便條件。3．實驗室怎樣才能做到對檢測工作實施有效的監(jiān)督?參考答案：(1)對監(jiān)督人員應(yīng)有資質(zhì)要求，由熟悉各項檢測／校準(zhǔn)方法、程序、目的和 結(jié)果評價的人員擔(dān)任；(2)開展監(jiān)督工作要有監(jiān)督計劃，過程和方法確定，突出監(jiān)督重點，做好監(jiān)督的記錄 和評價；(3)在不同的專業(yè)、不同的領(lǐng)域均有監(jiān)督員；(4)監(jiān)督人員的比例恰當(dāng)，滿足監(jiān)督工作需要；(5)在一定時期應(yīng)形成監(jiān)督報告，將監(jiān)督工作情況納入管理評審的輸入。2．如何表達(dá)和明確組織和組織機(jī)構(gòu)?參考答案：組織的定義是職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。A．對技術(shù)方面的工作全面負(fù)責(zé)B．對技術(shù)工作日常負(fù)責(zé)C．應(yīng)進(jìn)入最高管理層D．是技術(shù)負(fù)責(zé)人的代理人E．對管理體系的運行全面負(fù)責(zé)答案： E 12．申請資質(zhì)認(rèn)定的實驗室（）A．必須是獨立法人B．可以是臨時的實驗室C．應(yīng)具備固定的工作場所D．可隨意變更技術(shù)主管答案：C 13．法人授權(quán)性質(zhì)的實驗室，其法律責(zé)任應(yīng)由（）承擔(dān)。A．企業(yè)內(nèi)部的實驗室B．學(xué)校的實驗室C．計量檢定機(jī)構(gòu)。（）答案：21．《評審準(zhǔn)則》第4．1．10所指的監(jiān)督，就是針對技術(shù)要求中5．1．4“使用培訓(xùn)中的人員時，應(yīng)對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督”。（）答案：√14．實驗室應(yīng)具有明確的法律地位，凡申請資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證／審查認(rèn)可)的實驗室必須是獨立法人。（）答案：7．實驗室及其人員不得與其從事的檢測活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系i不得參與任何有損于檢測判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢測項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動。同時，實驗室資質(zhì)認(rèn)定對規(guī)范我們檢測行為、提高我們檢測能力也有著極為重要的作用。（4）現(xiàn)場評審過程中，評審組長會與在各分場所實驗室評審的評審組保持聯(lián)系，及時溝通情況。(3)當(dāng)無法溯源，采用實驗室間比對的方式來提供測量的可信度時，