【正文】 出實驗室的技術(shù)主管一年前發(fā)生了變動，李 強為現(xiàn)任技術(shù)主管，技術(shù)主管變更后你們報評審機構(gòu)了嗎?”張主任：“沒有，這是我們機構(gòu)內(nèi)部的事。2．評審員在檢查實驗室的用戶申訴和投訴記錄時發(fā)現(xiàn)有一條意見：“實驗室的技術(shù)負責(zé)人經(jīng)常不在家，檢測報告中的問題總是得不到及時解決。？應(yīng)當(dāng)具備什么條件才能擔(dān)任質(zhì)量監(jiān)督員?參考答案：質(zhì)量監(jiān)督人員的職責(zé)是對檢測／校準的現(xiàn)場和操作過程、關(guān)鍵的環(huán)節(jié)、主要 的步驟、重要的檢測／校準任務(wù)以及新上崗的人員進行重點監(jiān)督。組織結(jié)構(gòu)的正式表 述通常在質(zhì)量手冊或項目的質(zhì)量計劃中提供，組織結(jié)構(gòu)的范圍可包括有關(guān)與外部組織的 接口。A．技術(shù)負責(zé)人B．質(zhì)量負責(zé)人C．內(nèi)審員D．最高管理者答案：B 16．實驗室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，防止()。A．技術(shù)管理者和質(zhì)量主管者B．最高管理者和各級管理者C．對檢測和／或校準質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員D．所有人員答案：C 7．實驗室管理體系應(yīng)當(dāng)覆蓋（）。（）答案：二、選擇題在下列每小題的備選答案中至少有一個是正確的，請將正確選項前的字母填在（）內(nèi)。該條款同樣適用于授權(quán)簽字人不在時，可指定其他人代行其職責(zé)。（）答案：√10．實驗室應(yīng)依法設(shè)立或注冊，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正和獨立地從事檢測活動。（）答案：2．實驗室管理體系應(yīng)覆蓋所有場所。關(guān)于計量認證標志（CMA標志）的使用問題：實驗室應(yīng)在資質(zhì)認定證書附表中確定的項目和標準范圍內(nèi)使用計量認證CMA標志，沒有認定的項目和標準不得使用該標志。對于多場所的現(xiàn)場評審問題（對我們來說應(yīng)該尤為關(guān)注）（1）對于實驗室申請多場所資質(zhì)認定時，現(xiàn)場評審應(yīng)覆蓋所有的場所。關(guān)注的含義即： ；；； 。實驗室資質(zhì)認定（計量認證）分為“國家級”和“省級”兩級，分別適用于國家級質(zhì)量監(jiān)督檢測中心和省級質(zhì)量監(jiān)督檢測中心。第一篇：淺談實驗室資質(zhì)認定淺談實驗室資質(zhì)認定實驗室資質(zhì)認定是使我們檢測機構(gòu)所提供數(shù)據(jù)和結(jié)果合法化的必經(jīng)途徑，也是我們增強市場競爭力、贏得政府部門及社會各界信任的主要渠道之一，因此進行資質(zhì)認定對我們檢測部門來說就尤為重要。實驗室資質(zhì)認定（計量認證）資質(zhì)按國家和省兩級由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局或省技術(shù)監(jiān)督主管部門分別監(jiān)督管理。對量值溯源有效性的要求：(1)承認的量值溯源的機構(gòu)有: ； ?，F(xiàn)場評審時，評審員對所有場所實驗室都要進行評審。對使用作廢的標準進行檢驗時一般情況下不得使用計量認證標志，若因法律仲裁等原因需使用作廢的標準進行檢驗時，須能提供該標準曾獲得計量認證證明文件方可使用計量認證標志。（）答案：3．實驗室可以口頭規(guī)定對檢測(或校準)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的 職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。（）答案：√l 1．實驗室應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢測、校準相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。（）答案：17．對于主要是在可移動的設(shè)施或臨時的設(shè)施開展檢測工作的實驗室，可以不具備固定的工作場所。1．實驗室應(yīng)具備正確進行檢測、校準活動所需要的，并且能夠獨立調(diào)配使用的（）檢測、校準設(shè)備設(shè)施。A．其在固定場所開展的檢測工作B．其在固定場所實施的質(zhì)量管理和開展的檢測工作C．其在所有場所進行的工作D．其他場所答案：C 8．實驗室的（）應(yīng)有任命文件，獨立法人實驗室最高管理者應(yīng)由其上級單位任命。A．行政干預(yù)B．商業(yè)賄賂C．行業(yè)影響答案：B 17．申請資質(zhì)認定的實驗室應(yīng)（）。實驗室的組織和管理機構(gòu)一般用組織機構(gòu)圖，并結(jié)合崗位職責(zé)的文字描述來表述。當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測／校準工作發(fā)生偏離，影響檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時，監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)令其中止檢測／校準工作?！奔夹g(shù)負責(zé)人如是說：“這是沒法解決的問題，因為我確實需要經(jīng)常出差?！贝鸢敢c：(1)不符合《評審準則》第4．1．8條的要求。儀器設(shè)備和人員配備：目前，我單位配備有氣相色譜儀、液相色譜儀、原子吸收光譜儀等儀器設(shè)備48臺（套），總資產(chǎn)價值60多萬元?！顿|(zhì)量手冊》共分五章，規(guī)定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，描述了組織、管理體系、文件控制、檢測和/或檢驗分包、服務(wù)和供應(yīng)品的采購、合同評審、申訴和投訴、糾正措施、預(yù)防措施及改進、記錄、內(nèi)部審核、管理評審等管理要求和人員、設(shè)施與環(huán)境條件、檢測和校準方法、設(shè)備和標準物質(zhì)、量值溯源、抽樣和樣品處理、結(jié)果質(zhì)量控制和結(jié)果報告等技術(shù)要求，對質(zhì)量管理體系作了系統(tǒng)地、綱領(lǐng)性地闡述，明確了應(yīng)進行的質(zhì)量活動和對質(zhì)量要求的控制。確保質(zhì)量管理體系的各要素得到有效控制，使質(zhì)量活動對體系文件的符合性得到驗證。本條款關(guān)注：貯存、處理及流轉(zhuǎn)。對價值昂貴的樣品，實驗室更是需要保險、防盜，并在程序中有相應(yīng)的防護規(guī)定(四)（4）關(guān)于留樣主要針對客戶對檢測結(jié)果有異議時來進行復(fù)測。第五篇：實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定 何謂實驗室資質(zhì)認定實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)，是指向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。審查認可是指國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標準的檢驗任務(wù)和承擔(dān)其他標準實施監(jiān)督檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)的檢測能力以及質(zhì)量體系進行的審查。實驗室認可是自愿進行的在我國開展的類似國際上ISO的認證, 實驗室認可遵循的原則是：自愿性、非歧視性、專家評審、國家認可。，編制人員培訓(xùn)計劃，并認真實施。 應(yīng)有停電停水的應(yīng)急、安全措施。 儀器設(shè)備、標準物質(zhì)及消耗材料的準備 備齊全部所需的儀器設(shè)備、標準物質(zhì)及消耗材料，不足的應(yīng)購買。，即：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、各種記錄表格。）；（6）主體內(nèi)容及適用范圍（適用于哪些檢測領(lǐng)域（包括種類、范圍）、服務(wù)類型、采用的質(zhì)量體系標準（如評審準則等）以及規(guī)定所使用的質(zhì)量體系要素。 作業(yè)指導(dǎo)書的編寫 作業(yè)指導(dǎo)書的分類及要求作業(yè)指導(dǎo)書主要指標準操作規(guī)程（SOP），通稱分為樣品處理類、檢測方法類（檢測細則）、儀器設(shè)備類、數(shù)據(jù)處理類、其它類等。 內(nèi)審的分類：滾動式（部門滾動式，要素滾動式）、集中式內(nèi)審、臨時內(nèi)審（有投訴時，外審之前，出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時）。 開總結(jié)會（末次會議）宣布評審結(jié)果及結(jié)論。（評價質(zhì)量體系的持續(xù)適應(yīng)性）：評價現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系對內(nèi)外變化的持續(xù)適應(yīng)性；實驗室質(zhì)量方針目標對實驗室各項質(zhì)量活動的指導(dǎo)性作用情況；及時改變觀念、調(diào)整思路、制訂相應(yīng)的策略，以適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境的變化，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行，并不斷改進。 管理評審的準備 由行政辦公室制訂管理評審計劃，發(fā)出管理評審?fù)ㄖ?管理評審報告 管理評審報告由辦公室負責(zé)編寫，由最高管理者批準。 方式不同 內(nèi)審?fù)ǔＪ墙M成審核小組，按計劃實施，最后向最高管理者提出審核報告；評審的方式由管理者確定，通常以召開評審會議的形式進行。 實驗室應(yīng)當(dāng)確保其相關(guān)測量結(jié)果能夠溯源至國家基標準，以保證結(jié)果的準確性。 申報時需提供：（1）計量認證申請書2份；（2）質(zhì)量手冊及程序文件目錄；（3）法律地位證明文件（事業(yè)單位法人登記證書或營業(yè)執(zhí)照或社團登記證書，組織機構(gòu)代碼證書，非獨立法人應(yīng)提交法人授權(quán)委托書，以及其他證明文件）復(fù)印件；（4）典型檢驗(測)報告(每類1份)復(fù)印件；（5）執(zhí)行標準時效性報告復(fù)印件；（6）注冊內(nèi)審員證復(fù)印件及內(nèi)審報告復(fù)印件；（7）能力驗證活動記錄（若有）。即：寫你該做的，做你所寫的，記你所做的，查你所寫、所做、所記的。 實驗室應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準實施樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測量不確定度的評估，檢驗數(shù)據(jù)的分析等檢測活動。 實驗室及其人員應(yīng)當(dāng)獨立于檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素的影響，并確保檢測的結(jié)果不受實驗室以外的組織或者人員的影響。管理評審報告經(jīng)過批準后分發(fā)給參加評審的有關(guān)人員。，通知參加評審人員準備有關(guān)資料在評審會上發(fā)表意見。 管理評審回答的問題：（1）方針目標是否適宜；（2）組織機構(gòu)、管理職能是否合適協(xié)調(diào)；（3）各項程序是否合理有效；（4）各過程是否受控；（5）資源配置是否得當(dāng)，能否滿足要求。應(yīng)如實反映審核時的實際情況，實事求是。 內(nèi)審的目的 發(fā)現(xiàn)問題，解決問題； 促進內(nèi)部交流和合作； 提供培養(yǎng)和發(fā)現(xiàn)人才的機會； 展示質(zhì)量保證能力； 促使質(zhì)量管理體系持續(xù)保持其有效性。所以要寫得盡量詳細。）；（11）組織機構(gòu)圖（內(nèi)外部關(guān)系）；（12）監(jiān)督網(wǎng)框圖及監(jiān)督人員的任職條件、職責(zé)、權(quán)力及人員比例）（13）防止不恰當(dāng)干擾，保證公正性、獨立性的措施；（14）參加比對和能力驗證的組織措施；（15）質(zhì)量體系要素描述（質(zhì)量手冊一般只作原則性描述，內(nèi)容包括：目的范圍；負責(zé)和參與部門；達到要素要求所規(guī)定的程序；開展活動的時機、地點及資源保證；支持文件；用表格的形式表述實驗室開展產(chǎn)品檢驗所具備的能力。其中①、⑦為重點，②為關(guān)鍵。 建立健全儀器設(shè)備檔案。 應(yīng)對有環(huán)境條件要求的場所進行環(huán)境條件的監(jiān)控、記錄。、專業(yè)理論知識、操作技能進行考核，合格后發(fā)給上崗證。需新增檢查檢驗檢測項目時，應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的程序，申請資質(zhì)認定擴項。未經(jīng)資質(zhì)認定的實驗室，有關(guān)主管部門不得批準其開展檢驗工作。 實驗室資質(zhì)認定的主體國家級實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定，由國家認監(jiān)委負責(zé)實施；地方級實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定，由地方質(zhì)檢部門負責(zé)實施。(五)（5）關(guān)于可調(diào)部位的樣品針對有些樣品上有可調(diào)部位，如果在流轉(zhuǎn)過程中有人隨意觸動（或誤動）這些部位，可導(dǎo)致檢測/校準的失效。(二)貯