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正文內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定特殊要求手冊(cè)管理(完整版)

  

【正文】 測(cè)人員未按照實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)定開展檢測(cè)工作的;
(二)檢測(cè)人員無(wú)正當(dāng)理由,不按時(shí)出具檢測(cè)結(jié)果的;
(三)檢測(cè)人員發(fā)現(xiàn)檢測(cè)工作異常,不及時(shí)請(qǐng)示報(bào)告造成不良后果的;
(四)未經(jīng)檢測(cè)出具檢測(cè)數(shù)據(jù)的;
(五)其他違反實(shí)驗(yàn)室管理制度的。當(dāng)本中心的檢測(cè)人員出現(xiàn)檢驗(yàn)事
故時(shí),應(yīng)當(dāng)追究實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的責(zé)任。 (5)危險(xiǎn)品(劇毒品)安全事故
從事食品檢驗(yàn)的工作人員未按照相應(yīng)管理規(guī)定和程序?qū)?shí)驗(yàn)室使用的易燃易爆品、腐蝕性物
品、劇毒品、放射性物品等危險(xiǎn)品(劇毒品)進(jìn)行管理,造成人身、實(shí)驗(yàn)室及社會(huì)危害。
我將恪守以上承諾,如有違反,我愿意承擔(dān)由此引起的一切
經(jīng)濟(jì)責(zé)任和法律責(zé)任。
、 樣品前處理裝置以及標(biāo)準(zhǔn)
物質(zhì)(參考物質(zhì))或標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種等。對(duì)互有影響的相鄰區(qū)域有效隔離,并明示需要控制的
區(qū)域范圍。
中心從事食品檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)接受《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)、
質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核,并持有培訓(xùn)考核合格證明。

a)能對(duì)某類或多類食品相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn),包括物理、 化學(xué)與
全部微生物項(xiàng)目, 也包括對(duì)食品中添加劑與營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的檢驗(yàn);
b)能對(duì)某類或多類食品添加劑相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn),包括物理、化
學(xué)與全部微生物項(xiàng)目;
c)能對(duì)某類或多類食品相關(guān)產(chǎn)品的食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn),包括物理、化
學(xué)與全部微生物項(xiàng)目;
d)能對(duì)食品中污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等通用類食品安全標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗(yàn)項(xiàng)
目進(jìn)行檢驗(yàn);
e)能對(duì)食品安全事故致病因子進(jìn)行鑒定;
f)能為食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和行政許可進(jìn)行食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)(目前暫未開展);
g)能開展《食品安全法》規(guī)定的其他檢驗(yàn)活動(dòng)。 《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》
明確規(guī)定了食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作的法律依據(jù)、工作機(jī)制、實(shí)施對(duì)象、實(shí)施程序、監(jiān)管
要求和法律責(zé)任, 《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》、《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》等技術(shù)規(guī)范是開展從事食品檢驗(yàn)
資質(zhì)認(rèn)定必須遵循的準(zhǔn)則。中心遵守《中華人民
共和國(guó)食品安全法》,不聘用法律法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗(yàn)工作的人員。 (詳見附件
六《食品監(jiān)督抽檢工作制度和食品監(jiān)督抽檢工作程序》和附件七《食品安全風(fēng)險(xiǎn)
監(jiān)測(cè)與評(píng)估工作制度和食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估工作程序》 ) 。
本中心具備固定的檢驗(yàn)工作場(chǎng)所以及專用于食品檢驗(yàn)活動(dòng)所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處
理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等工作條件。 開展體外毒理學(xué)檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的獨(dú)立空間分別進(jìn)行微生物和細(xì)胞的遺傳
毒性實(shí)驗(yàn),且符合國(guó)家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全的相關(guān)要求。 待實(shí)施一定時(shí)間后對(duì)原有的 《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》進(jìn)行修定
換版。
(2)機(jī)械、電氣安全事故
從事食品檢驗(yàn)的工作人員未按相關(guān)規(guī)定,對(duì)加熱器具、空調(diào)、冰箱等電器或設(shè)備進(jìn)行安全管
理,或未對(duì)自來(lái)水、電器、門窗及時(shí)進(jìn)行安全檢查,出現(xiàn)的相應(yīng)事故。
(5)其他

后果的;
,不正確更改,項(xiàng)目填寫錯(cuò)誤的;
,引起燃燒、爆炸、中毒或受傷;
,造成客戶損失的;
,刁難、報(bào)復(fù)服務(wù)對(duì)象的。
(一)違反有關(guān)國(guó)家法律法規(guī)、規(guī)章和政策;
(二)出具虛假檢測(cè)結(jié)果,影響嚴(yán)重的;
(三)出現(xiàn)重大檢驗(yàn)事故,造成不良影響的;
(四)超出實(shí)驗(yàn)室能力范圍進(jìn)行檢測(cè),并對(duì)外出具證明結(jié)果的。
第十二條 有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)從重或者加重處理。
第二條 食品檢驗(yàn)資料歸檔范圍:
食品檢驗(yàn)報(bào)告、檢驗(yàn)原始記錄(采/抽樣記錄、收樣記錄、內(nèi)部質(zhì)控資料、
合同、工作單、樣品準(zhǔn)備、原始觀測(cè)記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)等) 、參加外部能力
驗(yàn)證活動(dòng)資料、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或操作規(guī)程、檢驗(yàn)結(jié)果登記、儀器運(yùn)行狀況記錄等。
第九條 違反本制度之規(guī)定者,按照中心規(guī)章制度進(jìn)行處理,必要時(shí),移交司法
機(jī)關(guān)處理。
一般食品安全事故:指未列入《浙江省重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》規(guī)定的其他食品安全事
故。
, 應(yīng)急處置組應(yīng)準(zhǔn)備好事故調(diào)查表、 采樣記錄表,采樣工具容
器,檢測(cè)儀器設(shè)備、檢測(cè)試劑、采樣人員防護(hù)用品、其他相關(guān)資料和物品,并使其處于受控
和可用狀態(tài)。
:危害因素明確的食品安全事故,由調(diào)查采樣人員提出檢驗(yàn)
項(xiàng)目;危害因素不明確的食品安全事故,由檢驗(yàn)人員與調(diào)查采樣人員共同分析可能的危害因
素,提出檢驗(yàn)項(xiàng)目。強(qiáng)化應(yīng)急檢驗(yàn)準(zhǔn)備,協(xié)調(diào)應(yīng)急檢驗(yàn)適應(yīng)能力,并
對(duì)演習(xí)演練結(jié)果進(jìn)行總結(jié)和評(píng)估,進(jìn)一步完善應(yīng)急預(yù)案。
2.適用范圍
本程序適用于本中心開展食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)時(shí)的相關(guān)工作,包括樣品采集、受理、檢驗(yàn)、
結(jié)果報(bào)告等環(huán)節(jié)。

試劑、器材準(zhǔn)備
儲(chǔ)備食品安全事故微生物應(yīng)急檢驗(yàn)相關(guān)試劑器材,保證有足量的個(gè)人防護(hù)設(shè)備、采樣器材、
檢測(cè)試劑耗材儲(chǔ)備并及時(shí)補(bǔ)充,確認(rèn)檢測(cè)試劑在有效期內(nèi)。
③ 重視食物樣品的污染問題,對(duì)于微生物檢測(cè)的樣品,采樣過程和容器污
染問題顯得尤為重要,它可能會(huì)直接影響到對(duì)樣品的最后評(píng)價(jià)。
實(shí)驗(yàn)室生物安全
食品安全事故微生物應(yīng)急檢驗(yàn)中,病原微生物的檢測(cè)要嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室生物安全的
要求進(jìn)行工作;
已知病原體或高度疑似病原體檢測(cè),按照生物安全管理相關(guān)條例進(jìn)行相應(yīng)級(jí)別的防
護(hù),在相應(yīng)等級(jí)的生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè);
不明原因感染性疾病標(biāo)本檢測(cè)原則上按懷疑的、可能產(chǎn)生最高級(jí)別生物危害的病原
體進(jìn)行生物安全防護(hù), 并在開始工作前進(jìn)行嚴(yán)格的生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
病原診斷
病原診斷應(yīng)綜合現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查、病人的臨床癥狀和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行。
食品安全事故理化應(yīng)急檢驗(yàn)

有毒有害的化學(xué)物質(zhì)污染食品:
①直接污染,如誤食用農(nóng)藥拌種谷物加工的食品或噴灑農(nóng)藥不久的蔬菜、水果。如用甲醇經(jīng)勾兌后作白酒出售。
② 實(shí)驗(yàn)室對(duì)毒物的新檢測(cè)技術(shù)和快速檢測(cè)方法進(jìn)行跟蹤,適時(shí)引進(jìn)新的檢測(cè)設(shè)備和檢測(cè)技
術(shù)方法,同時(shí)要對(duì)方法的有效性進(jìn)行專家評(píng)估。
②毒物品種繁多,樣品來(lái)源各異,分析方法及樣品處理手段各不相同。如從呼吸道或皮膚吸入毒物,采集胃內(nèi)容物分析就沒有意義。
③ 樣品的保存
采集的樣品要低溫保存,以減緩樣品的降解和變質(zhì),并要盡快分析測(cè)定。所以,要求檢驗(yàn)人員在化驗(yàn)之前對(duì)情況做周密的研究和分析,從中探
索食品安全事故危害因子分析的方向和縮小檢驗(yàn)范圍,并擬定合理的檢驗(yàn)計(jì)劃,以便合理地
使用檢材,準(zhǔn)確、迅速地完成任務(wù)。
在全面了解情況及做好預(yù)試驗(yàn)的基礎(chǔ)上,定出試驗(yàn)計(jì)劃:包括檢驗(yàn)程序、檢驗(yàn)方法及檢材分
配。因此采用
的分析方法除常量、半微量分析方法外,常常根據(jù)檢驗(yàn)的需要采取微量分析,如點(diǎn)滴分析、顯微結(jié)晶分析、色層析等。但在某些情況下,含量測(cè)定對(duì)判斷是否該毒物引起中毒致死的結(jié)論時(shí)
具有重要意義。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立一個(gè)包括上級(jí)和同級(jí)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)專家?guī)欤4婷课粚?
家的聯(lián)絡(luò)方式,以備信息的暢通和經(jīng)驗(yàn)的交流。
第三條 抽檢工作應(yīng)與被抽檢單位無(wú)直接利益關(guān)系,以國(guó)家法律法規(guī)、委
托合同及現(xiàn)行有效的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范為檢驗(yàn)工作依據(jù)。

第四章 工作紀(jì)律
第十條 中心在食品監(jiān)督抽檢中應(yīng)獨(dú)立、科學(xué)、客觀、公正地開展工作,抽
檢活動(dòng)不受任何單位和個(gè)人干預(yù)。監(jiān)督檢查主要包括下列內(nèi)容:
(一)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告的真實(shí)性、規(guī)范性和完整性;
(二)采用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范是否合法有效,樣品的管理是否符合要求。
3.職責(zé)
、統(tǒng)籌和協(xié)調(diào)。抽樣前,須準(zhǔn)備加蓋公章的《采樣
記錄》和其他有關(guān)文書等。核對(duì)后收樣人員應(yīng)在《采樣
記錄》上簽收,并應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定的儲(chǔ)存要求保管留樣。


第五條 衛(wèi)生科負(fù)責(zé)本中心食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估日常管理工作。
第十條 當(dāng)通過食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)或者接到舉報(bào)發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的,在組織進(jìn)
行檢驗(yàn)后認(rèn)為屬于區(qū)域性污染,需要進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的,或接受市食品安全委員會(huì)/
上級(jí)部門要求開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的,由中心食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)
評(píng)估工作。
衛(wèi)生科負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估工作的組織和協(xié)調(diào),包括采樣送檢、數(shù)據(jù)分析匯總、
結(jié)果評(píng)價(jià)及結(jié)果報(bào)送。
采樣點(diǎn)的選擇要根據(jù)被監(jiān)測(cè)食品抽樣數(shù)量的要求按照隨機(jī)原則從中挑選出在本地具有
代表性、典型性和適時(shí)性的監(jiān)測(cè)樣品。 。風(fēng)
險(xiǎn)評(píng)估的最后結(jié)論是在考慮評(píng)估結(jié)果的基礎(chǔ)上做出的。
第六條 中心黨支部要加強(qiáng)對(duì)食品檢驗(yàn)回避制度的檢查與監(jiān)督,要與
檢驗(yàn)人員晉升、獎(jiǎng)勵(lì)等環(huán)節(jié)結(jié)合起來(lái),完善回避監(jiān)督管理機(jī)制。
食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果和報(bào)告負(fù)責(zé), 并及時(shí)
將結(jié)果、報(bào)告上報(bào)市食品安全委員會(huì)/上級(jí)部門。
。
、彎曲菌、副溶血性弧菌、大腸桿菌O157:H金黃色葡萄
球菌、單核細(xì)胞增生李斯特氏菌、阪崎腸桿菌等主要食源性致病菌。
檢測(cè)科室負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的檢驗(yàn)、檢測(cè)過程的質(zhì)量監(jiān)督、監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和分析結(jié)果的
報(bào)送等。
第十二條 食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估工作具體按《食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)
與評(píng)估工作程序》進(jìn)行。
第六條 檢驗(yàn)科按照上級(jí)部門食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估方案開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè),協(xié)助
采樣并及時(shí)完成監(jiān)測(cè)方案規(guī)定的監(jiān)測(cè)任務(wù),按時(shí)向有關(guān)部門報(bào)送監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和分析結(jié)果,保證
監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、客觀,確保政府下達(dá)的任務(wù)能及時(shí)認(rèn)真完成。

衛(wèi)生科負(fù)責(zé)食品監(jiān)督抽樣結(jié)果材料的報(bào)送,在報(bào)送前須經(jīng)中心分管領(lǐng)導(dǎo)審
核。
。抽樣應(yīng)
為同一批次的產(chǎn)品。
衛(wèi)生科負(fù)責(zé)食品監(jiān)督抽樣工作的組織和協(xié)調(diào),包括采(抽樣)樣、送
檢、數(shù)據(jù)分析匯總、結(jié)果評(píng)價(jià)及結(jié)果報(bào)送。
(四) 食品監(jiān)督抽檢人員采(抽)樣及檢驗(yàn)活動(dòng)的規(guī)范性、合法性和真
實(shí)性。
(二)不得在被抽檢單位兼職。
第五條抽樣應(yīng)具有代表性。
檢測(cè)采用多渠道、多方法進(jìn)行比對(duì)驗(yàn)證,確保檢測(cè)結(jié)果真實(shí)可靠。有些元素為人體組織正常成分,或可能為藥用,在此情況下必須做
定量測(cè)定后才能判定是否是該元素引起中毒死亡的主要原因。如光譜、色譜等分析方法。
② 確證試驗(yàn)
經(jīng)過預(yù)備試驗(yàn),得出毒物的線索后,必須進(jìn)行毒物的確證試驗(yàn)。要做空白試驗(yàn)和已知對(duì)照試驗(yàn),以便檢查操作是否正確。玻璃器皿在冷凍或化凍時(shí)可能會(huì)凍裂,應(yīng)放在
塑料袋或燒杯內(nèi)。這是因?yàn)槲竷?nèi)容物中毒物量最大,而且尚未被吸收,也未
被分解。
深入現(xiàn)場(chǎng),了解情況
為了檢驗(yàn)工作及時(shí)﹑準(zhǔn)確,必須對(duì)食品安全事故經(jīng)過和毒物來(lái)源做深入細(xì)致的調(diào)查了解。
采樣及現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急處置設(shè)備及實(shí)驗(yàn)室分析儀器的儲(chǔ)備
① 采樣設(shè)備
冰箱、液氮罐、骨髓采樣包、真空試管(抗凝、不抗凝) 、試管架、碘伏、止血帶、注射
器、酒精燈、各種采集樣品(尿液、糞便、唾液、痰液、嘔吐物和其他體液或分泌物、組織、
指甲、毛發(fā)、衣服、口罩、飾品以及氣體、水、土壤、動(dòng)植物等)的器具、設(shè)備、容器及固
定保存液,樣品保溫箱/保溫
點(diǎn)擊復(fù)制文檔內(nèi)容
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