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實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定特殊要求手冊管理(留存版)

2025-06-01 06:00上一頁面

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【正文】 同樣的癥狀。樣品運(yùn)輸前應(yīng)在低溫下冷凍數(shù)小時(shí),然后移入保溫瓶或保溫箱,并放入冰
塊或干冰。如系無機(jī)化合物,檢驗(yàn)它的
陽離子和陰離子;如系有無機(jī)化合物,檢驗(yàn)各種官能團(tuán)。
④ 動(dòng)物試驗(yàn)
在食品安全事故危害因子分析中有時(shí)利用動(dòng)物試驗(yàn),初步探索檢材中是否有毒和所含毒物的
量能否引起中毒。抽樣檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)采用食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),政府下
達(dá)的指令性任務(wù)與標(biāo)準(zhǔn)提出的標(biāo)準(zhǔn)值(或檢出限)不一致時(shí),應(yīng)按照政府規(guī)定的
要求執(zhí)行。
第十三條 如中心食品監(jiān)督抽檢數(shù)據(jù)和結(jié)果嚴(yán)重失真、失準(zhǔn)造成重大事故
的,應(yīng)追究相關(guān)食品監(jiān)督抽檢人員的責(zé)任。
,抽樣人員應(yīng)據(jù)實(shí)填寫《采樣記錄》,將所抽樣品除一件樣品
留樣外,其余樣品用《專用封簽》按“送檢樣品”簽封。
(見附)執(zhí)行。 (見附錄)
第十三條 本制度自發(fā)布之日起實(shí)施。
微生物檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)食源性致病菌監(jiān)測的檢驗(yàn)、檢測過程的質(zhì)量監(jiān)督、監(jiān)測數(shù)據(jù)和分
析結(jié)果的報(bào)送等。
5. 支持性文件
食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理規(guī)定(試行)(衛(wèi)生部等七部門 2010 年)
附件 8
食品檢驗(yàn)回避制度
第一條 建立食品檢驗(yàn)回避制度,就是為保障社會(huì)實(shí)現(xiàn)公平公正,促進(jìn)社會(huì)和諧有序發(fā)展,
防止在食品檢驗(yàn)中可能發(fā)生的營私舞弊現(xiàn)象發(fā)生。
食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估包括四個(gè)步驟,即危害識(shí)別、危害描述、暴露評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)描述。
。它是以食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和監(jiān)督管理信息、科學(xué)數(shù)據(jù)及其他有關(guān)信息為基
礎(chǔ),遵循科學(xué)、
透明和個(gè)案處理的原則進(jìn)行。 結(jié)果報(bào)告
結(jié)果報(bào)告按《結(jié)果報(bào)告管理程序》執(zhí)行。
4.程序
(抽)樣
抽樣應(yīng)由 2 名(含)以上食品監(jiān)督抽樣人員參加,在執(zhí)行抽樣任務(wù)
時(shí),抽樣人員應(yīng)當(dāng)向被抽樣者出示有效證件。

第五章 監(jiān)督管理 第十二條 中心為確保食品監(jiān)督抽檢質(zhì)量,組織有關(guān)人員對(duì)食品監(jiān)督抽檢
工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第二條 按照當(dāng)?shù)厝嗣裾蜕霞?jí)衛(wèi)生部門制定的食品安全年度監(jiān)督管理
計(jì)劃,對(duì)本轄區(qū)范圍內(nèi)的食品進(jìn)行定期監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)。
③含量測定
在食品安全事故危害因子分析中不經(jīng)常進(jìn)行含量測定,因確定了是什么毒物,在大多數(shù)情況
下就達(dá)到了送檢目的。如發(fā)現(xiàn)檢材中有微小的藥物顆粒等異物,即應(yīng)揀出進(jìn)行外表觀
察和物理性質(zhì)檢驗(yàn),判斷可能屬于某種毒物,以便直接進(jìn)行某種毒物的反應(yīng),迅速得出結(jié)論。
② 樣品的運(yùn)輸
對(duì)溫度有特殊要求的樣品要低溫保存運(yùn)輸,樣品的包裝要確保其基本特征不變, 確保密封性良好, 防止污染, 如有劇毒物按危險(xiǎn)化學(xué)品管理?xiàng)l件要求執(zhí)行。所以,食
品安全事故危害因子分析具有探索性和研究性,其分析目標(biāo)常常是不能事先明確肯定的。
。不應(yīng)機(jī)械地用
實(shí)驗(yàn)結(jié)果解釋病因,謹(jǐn)慎作“多種病原體協(xié)同感染”之類的結(jié)論。
②注意事項(xiàng):食物樣品種類繁多,突發(fā)事件中應(yīng)著重采集相關(guān)樣品,避免盲目、重復(fù)采集;
對(duì)于食物中毒事件,由于中毒患者的相關(guān)食品相對(duì)較少,則應(yīng)盡可能分別采集全部剩余食物。
。

每年至少開展一次食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)演練,進(jìn)行預(yù)案的業(yè)務(wù)培訓(xùn),熟悉實(shí)施本預(yù)案的工
作程序和發(fā)生不同等級(jí)事故后的工作要求。
,在值班期間
保持通訊暢通。
第八條 電子媒體的記錄應(yīng)確保軟盤、硬盤、光盤不損壞,確保記錄完整,并采取有效措施,
避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。
第十一條 中心相關(guān)職能管理部門負(fù)責(zé)檢驗(yàn)責(zé)任追究工作,包括受理登記針對(duì)各
類檢測業(yè)務(wù)、廉政工作的投訴舉報(bào)。
(4)食品檢驗(yàn)涉及所用的危險(xiǎn)化學(xué)品
未按規(guī)定使用危險(xiǎn)化學(xué)品造成危險(xiǎn)化學(xué)品丟失或發(fā)生腐蝕等人身傷害事故。
附件 1
質(zhì)量手冊修定發(fā)布令
為規(guī)范開展食品檢驗(yàn)工作,根據(jù)衛(wèi)生部《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》 (衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2010]29
號(hào))和國家認(rèn)監(jiān)委《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》 (國認(rèn)實(shí) [2010] 49 號(hào)) ,結(jié)合
我中心實(shí)際工作情況,現(xiàn)增加第X 章 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定特殊要求,經(jīng)主任辦公會(huì)議
審核同意,現(xiàn)予以發(fā)布,本章應(yīng)結(jié)合原發(fā)布的《質(zhì)量手冊》和《程序文件》從 xxxx 年x
月x 日起正式實(shí)施。
,具有相關(guān)專業(yè)的中級(jí)以上(含中級(jí))技術(shù)
職稱或同等能力,從事食品檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上。
中心從事食品檢驗(yàn)人員均為正式聘用人員,且只在本中心執(zhí)業(yè)。
本中心質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行應(yīng)符合《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和《食品檢驗(yàn)
機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。防止交叉污染,保證人身健康和滿足環(huán)境保護(hù)等。
承諾人簽名:
簽字日期:
身份證號(hào)碼:
附件 3
食品檢驗(yàn)責(zé)任追究制度
第一條 為保持中心良好的檢驗(yàn)環(huán)境和工作秩序,提高食品檢驗(yàn)質(zhì)量,增強(qiáng)工作人員責(zé)任心,
保證檢驗(yàn)結(jié)果公正、準(zhǔn)確,根據(jù)《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及相關(guān)法律、法規(guī)和中
心管理體系文件及規(guī)定,制定本制度。具體檢測人員應(yīng)當(dāng)追究過錯(cuò)責(zé)任。
第十四條 對(duì)較嚴(yán)重的檢驗(yàn)責(zé)任過錯(cuò)行為,可能給予黨紀(jì)政紀(jì)處分的,由中心黨
支部會(huì)同有關(guān)部門處理;對(duì)涉及失職、徇私舞弊、受賄或廉政問題的,由中心黨
支部會(huì)同有關(guān)部門提出處理意見。

堅(jiān)持不懈地做好食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)準(zhǔn)備工作,落實(shí)各項(xiàng)應(yīng)急措施;在中心主任的統(tǒng)一指
揮下,按照預(yù)案規(guī)定的職責(zé)開展食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)工作,并接受上級(jí)業(yè)務(wù)部門的技術(shù)指
導(dǎo)。
應(yīng)急值班人員在調(diào)查處置過程中應(yīng)隨時(shí)與中心值班領(lǐng)導(dǎo)保持信息溝通,中心值班領(lǐng)導(dǎo)
應(yīng)將現(xiàn)場調(diào)查情況通知檢驗(yàn)科室。
食源性疾患:亦稱食源性疾病。
實(shí)驗(yàn)室合理安排人員外出、休假,保證應(yīng)急檢驗(yàn)有足夠的實(shí)驗(yàn)人員。
④ 優(yōu)先進(jìn)行病原學(xué)快速檢測和病原分離, 病原學(xué)檢測無陽性結(jié)果可通過血清學(xué)檢測尋找病
因線索。
結(jié)果報(bào)告
采用快速診斷方法得出初步檢測結(jié)果經(jīng)評(píng)估后可用電話等方式初步報(bào)告,供現(xiàn)場處
置參考。

人員準(zhǔn)備
① 培訓(xùn) 理化檢驗(yàn)技術(shù)人員應(yīng)接受食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)相關(guān)的技術(shù)培訓(xùn),掌握食品安全
事故應(yīng)急檢驗(yàn)中相關(guān)的采樣和檢測技術(shù),掌握各類樣品的前處理技術(shù)和相應(yīng)的檢測方法,熟
練掌握檢驗(yàn)工作相關(guān)儀器設(shè)備的使用操作技術(shù);熟悉理化應(yīng)急檢測的相關(guān)工作程序和要求、
樣品采集工作要求和實(shí)驗(yàn)室安全相關(guān)要求,能夠勝任理化檢驗(yàn)的相關(guān)技術(shù)崗位工作。如系中毒事故,則應(yīng)了解制作食物原料(鹽、堿、油等)有無拿錯(cuò)或混
入有毒物質(zhì)情況,食品加工過程如何,裝食物的器具有無毒物污染,周圍環(huán)境有無有害氣體,
是否經(jīng)過醫(yī)生的治療,效果如何,對(duì)中毒死亡者是否經(jīng)過法醫(yī)檢驗(yàn),結(jié)果如何。
④應(yīng)急樣品的交接、管理
a 建立應(yīng)急樣品的數(shù)據(jù)庫,記錄事件情況,樣品來源,保存情況,處理情
況及使用記錄。某些毒物尚需生成衍生物的性質(zhì)加
以確證。 通過對(duì)動(dòng)物中毒時(shí)所表現(xiàn)出各種癥狀的觀察和研究,從而推測可能是何
類或何種毒物。
第六條監(jiān)督抽檢實(shí)行抽、檢分離制度,抽樣人員不得少于 2 名,抽樣量應(yīng)
當(dāng)不少于檢驗(yàn)需要量的3倍。
第十四條 中心辦公室接受任何單位和個(gè)人的投訴或舉報(bào)違法違規(guī)的監(jiān)督
抽檢行為?!秾S梅夂灐泛汀恫蓸?
記錄》應(yīng)當(dāng)由抽樣人員和被抽樣單位有關(guān)人員簽字,并加蓋抽樣單位和被抽樣單
位公章;被抽樣單位沒有公章的,由法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字。
5. 支持性文件
《檢測工作程序》
《合同評(píng)審程序》
《記錄和檔案管理程序》
《樣品管理程序》
《 數(shù)據(jù)處理控制程序》
《檢驗(yàn)報(bào)告管理程序》
《質(zhì)量監(jiān)督工作管理程序》
質(zhì)量記錄
《委托檢驗(yàn)協(xié)議書》
《檢驗(yàn)樣品采(抽)樣單》
《檢測樣品流轉(zhuǎn)卡》
《收樣、留樣登記表》
《樣品狀態(tài)標(biāo)識(shí)》
《留樣樣品銷毀申報(bào)處理單》
附件 6 附錄附:
食品監(jiān)督抽檢工作流程圖

政府和上級(jí)衛(wèi)生部門制定的食品安全年度監(jiān)督管理計(jì)劃
中心布置
食品安全監(jiān)督抽檢任務(wù) 食品監(jiān)督抽檢工作人員到現(xiàn)場抽樣
中心樣品室負(fù)責(zé)樣品接收與保管
監(jiān)督抽檢結(jié)果報(bào)送
監(jiān)督抽檢結(jié)果評(píng)價(jià)
檢驗(yàn)科對(duì)樣品按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)
檢驗(yàn)結(jié)果規(guī)定日內(nèi)報(bào)衛(wèi)生科
衛(wèi)生科對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析匯總


食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評(píng)估工作制度
第一條 根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》的規(guī)定,為做好中心食
品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評(píng)估工作,確保監(jiān)測與評(píng)估工作質(zhì)量,制定本制度。

附錄 食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評(píng)估工作程序
附件 7 附錄
食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評(píng)估工作程序
1.目的
為規(guī)范中心食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作,落實(shí)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評(píng)估工作制度,根據(jù)《中華人
民共和國食品安全法》 、 《食品安全法實(shí)施條例》 、 《食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理規(guī)定(試
行) 》等有關(guān)法律法規(guī),制定本程序。
。
第二條 有下列情形之一的,檢驗(yàn)人員應(yīng)主動(dòng)回避:
1.本人或者其近親屬的委托檢驗(yàn);
2.本人與客戶或與委托檢驗(yàn)項(xiàng)目有利害關(guān)系;
3.參加過初次食品檢驗(yàn)的復(fù)檢事項(xiàng);
4.作為專家提供過咨詢意見的食品檢驗(yàn)項(xiàng)目。

當(dāng)通過食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測或者接到舉報(bào)發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的,在組織進(jìn)行
檢驗(yàn)后認(rèn)為屬于區(qū)域性污染,需要進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的;
接受市食品安全委員會(huì)/上級(jí)部門要求開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
的。
,采樣人員應(yīng)及時(shí)填寫采樣記錄。
第九條 食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是指對(duì)食品、食品添加劑中生物性、化學(xué)性和物理性危害對(duì)人
體健康可能造成的不良影響所進(jìn)行的科學(xué)評(píng)估,包括危害識(shí)別、危害特征描述、暴露評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)特征描述等。樣品檢測按《檢測工作程序》執(zhí)行;檢
測數(shù)據(jù)處理按《數(shù)據(jù)控制程序》執(zhí)行。
。
(六) 食品監(jiān)督抽檢人員應(yīng)嚴(yán)格遵守其他各項(xiàng)廉政規(guī)定。
6. 支持性文件 《文件控制程序》
《現(xiàn)場檢測和應(yīng)急樣品檢測工作程序》
《合同評(píng)審程序》
《記錄和檔案管理程序》
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