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正文內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定特殊要求手冊(cè)管理-wenkub

2023-05-02 06:00:39 本頁(yè)面
 

【正文】 的一切
經(jīng)濟(jì)責(zé)任和法律責(zé)任。
附件 1
質(zhì)量手冊(cè)修定發(fā)布令
為規(guī)范開展食品檢驗(yàn)工作,根據(jù)衛(wèi)生部《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》 (衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2010]29
號(hào))和國(guó)家認(rèn)監(jiān)委《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》 (國(guó)認(rèn)實(shí) [2010] 49 號(hào)) ,結(jié)合
我中心實(shí)際工作情況,現(xiàn)增加第X 章 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定特殊要求,經(jīng)主任辦公會(huì)議
審核同意,現(xiàn)予以發(fā)布,本章應(yīng)結(jié)合原發(fā)布的《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》從 xxxx 年x
月x 日起正式實(shí)施。
、 樣品前處理裝置以及標(biāo)準(zhǔn)
物質(zhì)(參考物質(zhì))或標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種等。
,則毒理實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備符合環(huán)保要求的用于陽(yáng)性對(duì)照物的貯存和處理
的設(shè)施。對(duì)互有影響的相鄰區(qū)域有效隔離,并明示需要控制的
區(qū)域范圍。
,具有相關(guān)專業(yè)的中級(jí)以上(含中級(jí))技術(shù)
職稱或同等能力,從事食品檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上。
中心從事食品檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)接受《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)、
質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核,并持有培訓(xùn)考核合格證明。 )
中心在承擔(dān)政府委托監(jiān)督抽檢、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估等任務(wù)時(shí),執(zhí)行《食品監(jiān)督抽檢工作制度》和《食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估工作制度》。

a)能對(duì)某類或多類食品相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn),包括物理、 化學(xué)與
全部微生物項(xiàng)目, 也包括對(duì)食品中添加劑與營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的檢驗(yàn);
b)能對(duì)某類或多類食品添加劑相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn),包括物理、化
學(xué)與全部微生物項(xiàng)目;
c)能對(duì)某類或多類食品相關(guān)產(chǎn)品的食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn),包括物理、化
學(xué)與全部微生物項(xiàng)目;
d)能對(duì)食品中污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等通用類食品安全標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗(yàn)項(xiàng)
目進(jìn)行檢驗(yàn);
e)能對(duì)食品安全事故致病因子進(jìn)行鑒定;
f)能為食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和行政許可進(jìn)行食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)(目前暫未開展);
g)能開展《食品安全法》規(guī)定的其他檢驗(yàn)活動(dòng)。
中心從事食品檢驗(yàn)人員均為正式聘用人員,且只在本中心執(zhí)業(yè)。 《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》
明確規(guī)定了食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作的法律依據(jù)、工作機(jī)制、實(shí)施對(duì)象、實(shí)施程序、監(jiān)管
要求和法律責(zé)任, 《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》、《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》等技術(shù)規(guī)范是開展從事食品檢驗(yàn)
資質(zhì)認(rèn)定必須遵循的準(zhǔn)則。按國(guó)家認(rèn)監(jiān)委“關(guān)于實(shí)施食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的通知”(國(guó)認(rèn)實(shí)[2010]61 號(hào)) ,在 2012 年11 月 1 日前,必須按照《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》
的要求通過監(jiān)督或者復(fù)查評(píng)審,換發(fā)新的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書。中心遵守《中華人民
共和國(guó)食品安全法》,不聘用法律法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗(yàn)工作的人員。
本中心質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行應(yīng)符合《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和《食品檢驗(yàn)
機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。 (詳見附件
六《食品監(jiān)督抽檢工作制度和食品監(jiān)督抽檢工作程序》和附件七《食品安全風(fēng)險(xiǎn)
監(jiān)測(cè)與評(píng)估工作制度和食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估工作程序》 ) 。
《動(dòng)物實(shí)驗(yàn)從業(yè)人員崗位證書》;從事特殊檢驗(yàn)項(xiàng)
目(輻射、基因檢測(cè))的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求。
本中心具備固定的檢驗(yàn)工作場(chǎng)所以及專用于食品檢驗(yàn)活動(dòng)所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處
理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等工作條件。防止交叉污染,保證人身健康和滿足環(huán)境保護(hù)等。 開展體外毒理學(xué)檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的獨(dú)立空間分別進(jìn)行微生物和細(xì)胞的遺傳
毒性實(shí)驗(yàn),且符合國(guó)家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全的相關(guān)要求。
(包括軟件)、 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))或標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種等有專人管理,
能滿足溯源要求。 待實(shí)施一定時(shí)間后對(duì)原有的 《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》進(jìn)行修定
換版。
承諾人簽名:
簽字日期:
身份證號(hào)碼:
附件 3
食品檢驗(yàn)責(zé)任追究制度
第一條 為保持中心良好的檢驗(yàn)環(huán)境和工作秩序,提高食品檢驗(yàn)質(zhì)量,增強(qiáng)工作人員責(zé)任心,
保證檢驗(yàn)結(jié)果公正、準(zhǔn)確,根據(jù)《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及相關(guān)法律、法規(guī)和中
心管理體系文件及規(guī)定,制定本制度。
(2)機(jī)械、電氣安全事故
從事食品檢驗(yàn)的工作人員未按相關(guān)規(guī)定,對(duì)加熱器具、空調(diào)、冰箱等電器或設(shè)備進(jìn)行安全管
理,或未對(duì)自來水、電器、門窗及時(shí)進(jìn)行安全檢查,出現(xiàn)的相應(yīng)事故。
第五條 食品檢驗(yàn)人責(zé)任涉及的對(duì)象
(1)食品樣品的接收、采集、標(biāo)識(shí)和保管
,造成丟失;
,不完整或不準(zhǔn)確的,造成嚴(yán)重后果的;
;
,造成檢測(cè)結(jié)果不正確。
(5)其他

后果的;
,不正確更改,項(xiàng)目填寫錯(cuò)誤的;
,引起燃燒、爆炸、中毒或受傷;
,造成客戶損失的;
,刁難、報(bào)復(fù)服務(wù)對(duì)象的。具體檢測(cè)人員應(yīng)當(dāng)追究過錯(cuò)責(zé)任。
(一)違反有關(guān)國(guó)家法律法規(guī)、規(guī)章和政策;
(二)出具虛假檢測(cè)結(jié)果,影響嚴(yán)重的;
(三)出現(xiàn)重大檢驗(yàn)事故,造成不良影響的;
(四)超出實(shí)驗(yàn)室能力范圍進(jìn)行檢測(cè),并對(duì)外出具證明結(jié)果的。
第十條 責(zé)任追究根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和中心規(guī)章制度等規(guī)定,視情節(jié)輕重對(duì)當(dāng)
事人作出以下處理。
第十二條 有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)從重或者加重處理。
第十四條 對(duì)較嚴(yán)重的檢驗(yàn)責(zé)任過錯(cuò)行為,可能給予黨紀(jì)政紀(jì)處分的,由中心黨
支部會(huì)同有關(guān)部門處理;對(duì)涉及失職、徇私舞弊、受賄或廉政問題的,由中心黨
支部會(huì)同有關(guān)部門提出處理意見。
第二條 食品檢驗(yàn)資料歸檔范圍:
食品檢驗(yàn)報(bào)告、檢驗(yàn)原始記錄(采/抽樣記錄、收樣記錄、內(nèi)部質(zhì)控資料、
合同、工作單、樣品準(zhǔn)備、原始觀測(cè)記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)等) 、參加外部能力
驗(yàn)證活動(dòng)資料、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或操作規(guī)程、檢驗(yàn)結(jié)果登記、儀器運(yùn)行狀況記錄等。檔案室環(huán)境要適宜,能防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠、防光、防塵等。
第九條 違反本制度之規(guī)定者,按照中心規(guī)章制度進(jìn)行處理,必要時(shí),移交司法
機(jī)關(guān)處理。

堅(jiān)持不懈地做好食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)準(zhǔn)備工作,落實(shí)各項(xiàng)應(yīng)急措施;在中心主任的統(tǒng)一指
揮下,按照預(yù)案規(guī)定的職責(zé)開展食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)工作,并接受上級(jí)業(yè)務(wù)部門的技術(shù)指
導(dǎo)。
一般食品安全事故:指未列入《浙江省重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》規(guī)定的其他食品安全事
故。
。
, 應(yīng)急處置組應(yīng)準(zhǔn)備好事故調(diào)查表、 采樣記錄表,采樣工具容
器,檢測(cè)儀器設(shè)備、檢測(cè)試劑、采樣人員防護(hù)用品、其他相關(guān)資料和物品,并使其處于受控
和可用狀態(tài)。
應(yīng)急值班人員在調(diào)查處置過程中應(yīng)隨時(shí)與中心值班領(lǐng)導(dǎo)保持信息溝通,中心值班領(lǐng)導(dǎo)
應(yīng)將現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查情況通知檢驗(yàn)科室。
:危害因素明確的食品安全事故,由調(diào)查采樣人員提出檢驗(yàn)
項(xiàng)目;危害因素不明確的食品安全事故,由檢驗(yàn)人員與調(diào)查采樣人員共同分析可能的危害因
素,提出檢驗(yàn)項(xiàng)目。檢驗(yàn)科室建立應(yīng)急檢驗(yàn)技術(shù)儲(chǔ)備庫(kù),提高實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)?zāi)芰Γ詰?yīng)對(duì)各種食
品安全事故。強(qiáng)化應(yīng)急檢驗(yàn)準(zhǔn)備,協(xié)調(diào)應(yīng)急檢驗(yàn)適應(yīng)能力,并
對(duì)演習(xí)演練結(jié)果進(jìn)行總結(jié)和評(píng)估,進(jìn)一步完善應(yīng)急預(yù)案。
食源性疾患:亦稱食源性疾病。
2.適用范圍
本程序適用于本中心開展食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)時(shí)的相關(guān)工作,包括樣品采集、受理、檢驗(yàn)、
結(jié)果報(bào)告等環(huán)節(jié)。
衛(wèi)生科負(fù)責(zé)食品安全事故調(diào)查處置工作的組織和協(xié)調(diào);對(duì)各類食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)工
作進(jìn)行組織處理、總結(jié)分析、信息報(bào)送和資料歸檔管理,安排專業(yè)人員對(duì)食品安全事故進(jìn)行
調(diào)查、 危害因素分析、 采樣、 送檢和編制調(diào)查報(bào)告。
。
實(shí)驗(yàn)室合理安排人員外出、休假,保證應(yīng)急檢驗(yàn)有足夠的實(shí)驗(yàn)人員。
試劑、器材準(zhǔn)備
儲(chǔ)備食品安全事故微生物應(yīng)急檢驗(yàn)相關(guān)試劑器材,保證有足量的個(gè)人防護(hù)設(shè)備、采樣器材、
檢測(cè)試劑耗材儲(chǔ)備并及時(shí)補(bǔ)充,確認(rèn)檢測(cè)試劑在有效期內(nèi)。
衛(wèi)生科負(fù)責(zé)做好樣品采集對(duì)象的病情背景資料和個(gè)人相關(guān)信息的
收集和記錄。
③ 重視食物樣品的污染問題,對(duì)于微生物檢測(cè)的樣品,采樣過程和容器污
染問題顯得尤為重要,它可能會(huì)直接影響到對(duì)樣品的最后評(píng)價(jià)。
④ 優(yōu)先進(jìn)行病原學(xué)快速檢測(cè)和病原分離, 病原學(xué)檢測(cè)無陽(yáng)性結(jié)果可通過血清學(xué)檢測(cè)尋找病
因線索。
實(shí)驗(yàn)室生物安全
食品安全事故微生物應(yīng)急檢驗(yàn)中,病原微生物的檢測(cè)要嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室生物安全的
要求進(jìn)行工作;
已知病原體或高度疑似病原體檢測(cè),按照生物安全管理相關(guān)條例進(jìn)行相應(yīng)級(jí)別的防
護(hù),在相應(yīng)等級(jí)的生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè);
不明原因感染性疾病標(biāo)本檢測(cè)原則上按懷疑的、可能產(chǎn)生最高級(jí)別生物危害的病原
體進(jìn)行生物安全防護(hù), 并在開始工作前進(jìn)行嚴(yán)格的生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。血清學(xué)檢測(cè),原則上要設(shè)陽(yáng)性、陰性和空白對(duì)
照。
病原診斷
病原診斷應(yīng)綜合現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查、病人的臨床癥狀和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行。
結(jié)果報(bào)告
采用快速診斷方法得出初步檢測(cè)結(jié)果經(jīng)評(píng)估后可用電話等方式初步報(bào)告,供現(xiàn)場(chǎng)處
置參考。
食品安全事故理化應(yīng)急檢驗(yàn)

有毒有害的化學(xué)物質(zhì)污染食品:
①直接污染,如誤食用農(nóng)藥拌種谷物加工的食品或噴灑農(nóng)藥不久的蔬菜、水果。
把有毒有害的化學(xué)物質(zhì)誤作為食品、調(diào)味品、食品添加劑或營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑攝入。如用甲醇經(jīng)勾兌后作白酒出售。

人員準(zhǔn)備
① 培訓(xùn) 理化檢驗(yàn)技術(shù)人員應(yīng)接受食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)相關(guān)的技術(shù)培訓(xùn),掌握食品安全
事故應(yīng)急檢驗(yàn)中相關(guān)的采樣和檢測(cè)技術(shù),掌握各類樣品的前處理技術(shù)和相應(yīng)的檢測(cè)方法,熟
練掌握檢驗(yàn)工作相關(guān)儀器設(shè)備的使用操作技術(shù);熟悉理化應(yīng)急檢測(cè)的相關(guān)工作程序和要求、
樣品采集工作要求和實(shí)驗(yàn)室安全相關(guān)要求,能夠勝任理化檢驗(yàn)的相關(guān)技術(shù)崗位工作。
② 實(shí)驗(yàn)室對(duì)毒物的新檢測(cè)技術(shù)和快速檢測(cè)方法進(jìn)行跟蹤,適時(shí)引進(jìn)新的檢測(cè)設(shè)備和檢測(cè)技
術(shù)方法,同時(shí)要對(duì)方法的有效性進(jìn)行專家評(píng)估。
③ 常用實(shí)驗(yàn)室分析儀器
紫外可見光分光光度計(jì)、原子吸收儀、原子熒光儀、氣相色譜儀、液相色譜儀、氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀。
②毒物品種繁多,樣品來源各異,分析方法及樣品處理手段各不相同。如系中毒事故,則應(yīng)了解制作食物原料(鹽、堿、油等)有無拿錯(cuò)或混
入有毒物質(zhì)情況,食品加工過程如何,裝食物的器具有無毒物污染,周圍環(huán)境有無有害氣體,
是否經(jīng)過醫(yī)生的治療,效果如何,對(duì)中毒死亡者是否經(jīng)過法醫(yī)檢驗(yàn),結(jié)果如何。如從呼吸道或皮膚吸入毒物,采集胃內(nèi)容物分析就沒有意義。一般來說,尿是分析非揮發(fā)性毒物的
較好檢材;血液是分析一氧化碳的唯一檢材,也可用來分析揮發(fā)性毒物;肝、腎是分析急性
金屬中毒的較好檢材。
③ 樣品的保存
采集的樣品要低溫保存,以減緩樣品的降解和變質(zhì),并要盡快分析測(cè)定。
④應(yīng)急樣品的交接、管理
a 建立應(yīng)急樣品的數(shù)據(jù)庫(kù),記錄事件情況,樣品來源,保存情況,處理情
況及使用記錄。所以,要求檢驗(yàn)人員在化驗(yàn)之前對(duì)情況做
點(diǎn)擊復(fù)制文檔內(nèi)容
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