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實驗室資質認定特殊要求手冊管理-免費閱讀

2025-05-11 06:00 上一頁面

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【正文】 第三條 回避的提出和實施:
1.自行提出回避,由其所屬的食品檢驗機構決定;
2.客戶要求檢驗人員回避,向食品檢驗機構提出申請;
3.客戶對回避的決定有異議的,可以撤銷委托;
4.有提請和批準的相關記錄。

。

,為食品風險評估、預警和制(修)訂食品安全標準
提供科學依據(jù);及時發(fā)現(xiàn)食品安全隱患,降低我市食源性疾病的發(fā)病率,為食品安全監(jiān)管提
供科學依據(jù)。
4.程序

(含)以上人員參加,檢驗科協(xié)助。
2.適用范圍
本程序適用于本中心按照市食品安全委員會或上級部門制定的食品安全風險監(jiān)測和評估方
案或計劃,對本轄區(qū)范圍內的食品、食品添加劑、食品相關產品中生物性、化學性和物理性
危害進行的風險監(jiān)測和評估工作。
第八條 食品風險監(jiān)測和評估所獲得的數(shù)據(jù)、結果、結論等相關信息實行保密制度,在批
準公布前,任何科室和個人不得以任何方式擅自引用或對外公布。
第二條 食品安全風險監(jiān)測,是通過系統(tǒng)和持續(xù)地收集食源性疾病、
食品污染以及食品中有害因素的監(jiān)測數(shù)據(jù)及相關信息,并進行綜合分析和
及時通報的活動。
檢驗科應做好食品監(jiān)督抽樣檢測過程的質量監(jiān)督、檢測報告的編制
及審核等,在規(guī)定期限內上報檢驗結果。
抽樣數(shù)量應滿足以下檢驗的重量和數(shù)量要求。
辦公室負責食品監(jiān)督抽樣工作所需的物資和交通工具等的后勤保障工
作。
第六章 附 則
第十五條 本制度自印發(fā)之日起施行。
(五)嚴格遵守保密制度,除上級規(guī)定部門外,不得向其他任何單位或
個人提供食品監(jiān)督抽檢數(shù)據(jù)結果。
第七條食品監(jiān)督抽樣檢驗具體按 《食品監(jiān)督抽檢工作程序》 執(zhí)行 (見附錄) 。以備由于缺乏儀
器、標準物質和化學試劑,或設備性能達不到、儀器故障、停電等原因,導致無法具體實施
應急檢測時,能立即取得聯(lián)系委托檢測或請求技術支持,確保完成應急檢測任務。
5. 資料的整理歸檔及其他
,應根據(jù)調查的結果進行資料的整理和總結,這對于研究和掌
握食品安全事故發(fā)生規(guī)律, 制定預防措施以及積累有關資料具有重要意義。而在另一種化合狀態(tài)下則毒性甚小或無毒。 確證試驗前,預先將毒物從檢材中提取分離,若提取物不純,對反應有干擾,還
必須精制。這
樣既可節(jié)省化驗時間,又可獲得正確的結果。
b檢查應急樣品與編號一致性,包裝的完整性,標簽的準確性。
d 采樣的量要充足,除能夠滿足正常檢驗需要的量外,還要留出足夠的量以備復核之用。
正確采集、保存和運輸樣品
① 正確采集樣品
食品安全事故危害因子分析中,正確采集樣品非常重要,可以說分析試驗的成敗與所采樣品
正確與否關系很大。
以上各類設備應保證數(shù)量足夠,并且處于可使用狀態(tài)。
②要求 實驗室檢驗技術人員保持24小時通訊暢通,確保隨時上崗工作。如將
非食用油作食用油、亞硝酸鹽作食鹽、碳酸鋇作發(fā)酵粉等。結果確認后出具正式檢測報告。
假陰性風險
任何試驗方法都有檢測限,應謹慎使用陰性檢測結果排除診斷,除非業(yè)內公認可以作為排除
診斷指標。
檢測流程及方法的選擇
① 實驗室應與現(xiàn)場充分溝通,獲取樣本相關信息。
樣品采集種類:食品樣品、呼吸道樣品、消化道樣品、血液樣品及為了明確病因而
采集的尸檢樣品,可能的環(huán)境標本等。
檢測技術方法準備
① 實驗室為保證應急檢測需要,應建立涵蓋病毒、細菌分離培養(yǎng)及其鑒定的技術方法,核
酸檢測技術方法,抗原抗體檢測技術方法,病原體快速篩查技術方法,并確保實驗室的檢測
技術方法處于有效運行狀態(tài)。
質量管理科負責檢測樣品的受理、樣品管理、檢測報告的簽章和發(fā)放以及質量控制等。凡是致病因素通過食物進入人體,使人體罹
患感染性或中毒性疾病的,都稱之為食源性疾患。

中心建立食品安全事故應急檢測的各類物資儲備。如發(fā)現(xiàn)本中心不能檢測的食品安全危害因素應及時與上級
技術部門取得聯(lián)系,請求支援。


食品安全事故:指食物中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品,對人體健康有危害或者可
能有危害的事故。
第六條 檔案調閱、復制、清理、處置和銷毀:
檔案調閱、復制、清理、處置和銷毀需辦理相關手續(xù),具體按中心檔案有關規(guī)定執(zhí)行。在對相關責任人做出處理前,應當聽取相關責
任人的意見,保障其陳述和申辯的權利。
(1)誡勉談話、限期整改;
(2)責令書面檢查、通報批評;
(3)警告處分;
(4)降職、免職、調整原崗位或解聘;
(5)情節(jié)嚴重的負相應的法律責任。如過錯行為系經(jīng)審
核、批準做出的,具體人員、審核人、批準人均為過錯責任人,分別承擔相應的責任。
(2)食品檢驗所用設備及標準物質
,造成儀器設備損壞(低值易耗品除外);
,從而影響檢測結果。
第二條 食品檢驗責任追究制度是指對本中心及其工作人員不履行或者不正確履行職責, 貽
誤檢測工作或者損害客戶合法權益或造成安全事故等行為予以責任追究的制度。
, 與檢驗業(yè)務委托人有利害關系的檢驗人應
當予以回避,具體按《食品檢驗回避制度》執(zhí)行。
,涉及病原微生物的實驗活動依據(jù)國務院《病原微生
物實驗室生物安全管理條例》在相應級別的生物安全實驗室進行。

《食品安全法》,針對所開展的檢驗活動,制定了《食品檢驗責任追究制度》、
《食品檢驗資料檔案管理制度》和《食品安全事故應急檢驗預案》。

本中心是經(jīng)批準成立的具有法人地位能獨立承擔第三方食品檢測工作,財務帳目單獨
核算,獨立對外行文和開展業(yè)務活動,能夠承擔法律責任。為更好地開展食品檢驗,增加此
章內容,詳見附件一質量手冊修定發(fā)布頁。
(詳見附件三《食品檢驗責任追究制度》、附件四《食品檢驗資料檔案管理制度》
和附件五《食品安全事故應急檢驗預案和食品安全事故應急檢驗程序》。 檢驗人員中具有中級以上(含中級)專業(yè)技術
職稱或同等能力人員的比例應當不少于30%。
,應滿足以下條件:
a)有溫度、濕度、通風及照明控制等環(huán)境監(jiān)控設施;
b)有獨立實驗動物檢疫室;
c)有與開展動物實驗項目相適應的消毒滅菌設施;
d)有收集和放置動物排泄物及其他廢棄物的設施;
e)有用于分離飼養(yǎng)不同種系及不同實驗項目動物、隔離患病動物等所需的獨立空間;
f)開展揮發(fā)性物質、放射性物質或微生物等特殊動物實驗的食品檢驗機構應當配 備特殊動物實驗室,并配備相應的防護設施(包括換氣及排污系統(tǒng)),并與常規(guī)動物實驗室完
全分隔。(詳見附件八《食品檢驗回避制度》)。
第三條 本制度適用于受聘在崗的本中心從事食品檢驗的工作人員,包括采抽樣
人員及收樣打印人員。
(3)從事食品檢驗的環(huán)境設施
未按規(guī)定在不宜從事食品檢驗的環(huán)境中操作,造成發(fā)生生物安全事故。
第八條 有下列情形之一的,應當追究實驗室負責人的責任。
第十一條 責任追究與中心年度考評掛鉤:
(一)凡被責令書面檢查、通報批評及行政處分的,當年考核不能評為優(yōu)秀;
(二)工作人員一年內被誡勉談話、限期整改 2次或2次以上,當年考核不能評
為優(yōu)秀;
(三)工作人員受到司法處理的,當年年度考核定為不稱職。
第十五條 本制度自發(fā)布之日起實施。
第七條 檔案資料應清晰明了,并注意完整、規(guī)范、保密,不得用圓珠筆書寫,不得用熱敏
打印紙,不得損毀、丟失、涂改、偽造、擅自抄錄、銷毀、出賣、轉讓、贈送檢驗資料,資
料利用者必須注意保守機密,不得向無關人員泄密檔案的內容,未經(jīng)同意,不得將檔案帶出。 食品安全事故分為重大食品安全事故和一般食品安全事故。
4應急準備
。

:采樣人員到達現(xiàn)場后,應對食品安全事故進行初步調查,分析可能的危害因素,根據(jù)調查分析結果進行有針對性地采集相關樣品,樣品量應滿足檢驗、 復檢和仲裁
需要量。發(fā)生食品安全事故時,應根據(jù)應急檢測工
作需要調用應急儲備物資, 應急物資使用后應得到及時補充或更換,以確保應急供應。
8 預案實施時間
本預案自印發(fā)之日起實施。
檢測科室負責食品安全事故樣品的實施、檢測過程的質量監(jiān)督、檢測報告的編制及審核
等。
② 實驗室建立細菌的常規(guī)分離培養(yǎng)、厭氧分離培養(yǎng)等技術方法,細菌的血清學鑒定技術、
生化鑒定技術、分子生物學鑒定技術,對常見致病菌的檢測鑒定能力保持有效狀態(tài)。
樣品采集方法
①采集方法: 用潔凈的容器 (采樣瓶、 塑料采樣袋、 潔凈紙袋等) 采集100~500克樣品。根據(jù)樣品種類、發(fā)病時間、采樣時間、
采樣部位等情況綜合考慮,選擇分子擴增、分離培養(yǎng)、抗原檢測、抗體檢測等方法,避免無
意義項目檢測。
出現(xiàn)一種以上病原體陽性檢測結果
首先應評估所有陽性結果是否準確,如果是,評估是否具有同等的診斷價值。
檢測報告簽發(fā)按中心管理體系文件要求簽發(fā)。
食品中添加了非食品級的或偽造的或禁止使用的食品添加劑、營養(yǎng)強化劑以及超量
使用食品添加劑。
實驗室合理安排人員外出、休假,保證應急檢驗有足夠的實驗人員。
檢驗程序與方法
食品安全事故危害因子分析的特點
①很多情形下,食品安全事故發(fā)生的原因和情節(jié)是不明確的,由中毒過程及現(xiàn)場無法提供目
標化合物, 如偽劣藥物、 偽劣產品、 不明原因的食品和水污染、蓄意投毒等。它不僅可以確定診斷,而且可以幫助查清毒物來源。
e采樣要有代表性。
檢驗程序的擬定
食品安全事故危害因子分析工作比較復雜,而且責任重大。如檢材具有某種物質的特殊氣味,即可據(jù)此直
接進行檢驗,立刻得出結論。常用的純化方法有透析、水蒸氣蒸餾、液 液分配、柱層、薄層凈化等。例如升汞(Hgcl2)為劇毒,甘汞(Hg2cl2)
毒性較小,而朱汞(HgS)則幾乎無毒。食品安全事故
資料的整理內容,包括食品安全事故發(fā)生經(jīng)過,病人臨床表現(xiàn),引起中毒的食品,食品被污
染的原因,檢驗結果,最后診斷,對食品安全事故的處理和預防措施等。
6. 支持性文件 《文件控制程序》
《現(xiàn)場檢測和應急樣品檢測工作程序》
《合同評審程序》
《記錄和檔案管理程序》
《檢測工作程序》
《樣品管理程序》
《 數(shù)據(jù)處理控制程序》
《檢驗報告管理程序》
《質量監(jiān)督工作管理程序》

質量記錄
《委托檢驗協(xié)議書》
《檢驗樣品采(抽)樣單》
《應急樣品送檢單》
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