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淺談實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(更新版)

  

【正文】 存的環(huán)境條件及保存期限1)貯存的環(huán)境條件必須與樣品要求的條件相符。一是把一樓用作建材檢驗(yàn)室,業(yè)務(wù)辦公室全部搬到二樓,使實(shí)驗(yàn)區(qū)和辦公室區(qū)有效隔離;二是按照儀器設(shè)備管理要求,將儀器設(shè)備按合格、準(zhǔn)用、停用分類(lèi)存放并實(shí)行三色標(biāo)志管理。質(zhì)量文件包括質(zhì)量記錄表格和儀器操作規(guī)程等?,F(xiàn)有從事質(zhì)檢工作干部職工15人,高級(jí)工以上技術(shù)人員6人,其中助理工程師1人、技師1人。該實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管變更后未報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)部門(mén)確認(rèn)。(2)《評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定:實(shí)驗(yàn)室在必要時(shí),指定關(guān)鍵管理人員的代理人。四、分析題請(qǐng)說(shuō)明是否符合《評(píng)審準(zhǔn)則》的要求,依據(jù)《評(píng)審準(zhǔn)則》的哪一條款,并說(shuō)明理由。當(dāng)然以上兩張圖也可以合二為一。A.熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法B.程序C.目的D.結(jié)果評(píng)價(jià)E.具有工程師以上技術(shù)職稱(chēng)答案:A,B,C,D三、問(wèn)答題1.《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》對(duì)保證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性提出了哪些要求?參考答案:“三個(gè)不得”實(shí)驗(yàn)室及檢查機(jī)構(gòu)的人員不得與其從事的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系;不得參與任何有損與檢測(cè)和/或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng);不得參與和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類(lèi)似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。A.控制B.檢查C.監(jiān)督D.檢測(cè)答案:C 10.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備固定的工作場(chǎng)所,應(yīng)具備()進(jìn)行檢測(cè)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時(shí)和可移動(dòng)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施。A.專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和關(guān)鍵崗位人員B.管理人員和檢測(cè)人員’C.檢測(cè)人員、關(guān)鍵崗位人員和輔助人員D.專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員答案:D3.實(shí)驗(yàn)室及其人員要遵守如下規(guī)定:()。()答案:19.只要能夠保證其公正性,第一方、第二方和第三方實(shí)驗(yàn)室都可以申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證。()答案:√12.實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人;非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)主管部門(mén)授權(quán),獨(dú)立對(duì)外行文和開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng),有獨(dú)立賬目和獨(dú)立核算。()答案:5.質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)對(duì)檢測(cè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、主要步驟、重要的檢測(cè)任務(wù)以及在培訓(xùn)人員進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督;當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)工作發(fā)生偏離,影響檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果時(shí),監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)有權(quán)中止檢測(cè)工作。對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō),就是檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢測(cè)服務(wù)市場(chǎng)的強(qiáng)制性核準(zhǔn)制度,即:具備實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)資質(zhì)、取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)法定地位的機(jī)構(gòu),才能為社會(huì)提供檢測(cè)服務(wù)。(2)評(píng)審結(jié)束前召開(kāi)的情況通報(bào)會(huì)上,評(píng)審組在各場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室情況匯總后,統(tǒng)一做出結(jié)論。屬于校準(zhǔn)證書(shū)或檢測(cè)報(bào)告中給出的數(shù)據(jù),需要進(jìn)行結(jié)果確認(rèn)。證書(shū)號(hào)碼:(2009)量認(rèn)(國(guó))字()號(hào),認(rèn)可范圍與CNAS(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì))認(rèn)可范圍相同。一、什么是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》中規(guī)定:為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試能力和可靠性考核合格,這種考核稱(chēng)為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)。取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)合格證書(shū)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),可按證書(shū)上所限定的檢驗(yàn)項(xiàng)目,在其產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告上使用實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)標(biāo)志,標(biāo)志由CMA三個(gè)英文字母形成的圖形和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證書(shū)編號(hào)兩部分組成。涉及能力驗(yàn)證的要求:(1)參加了省級(jí)及以上的政府機(jī)關(guān)(或授權(quán))組織的能力驗(yàn)證和比對(duì)活動(dòng)且該活動(dòng)中參與該項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量大于20家,且獲得滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室,若實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)人員、環(huán)境、試驗(yàn)用儀器設(shè)備、資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)/方法沒(méi)有變化,且儀器設(shè)備在校準(zhǔn)周期內(nèi)且持續(xù)確認(rèn)有效,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),可免除對(duì)該項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),直接確認(rèn)。(4)具有溯源性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有:; 、國(guó)內(nèi)行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。中途停止現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審評(píng)審組在下列任何情況之一,經(jīng)請(qǐng)示質(zhì)量管理與認(rèn)證處同意,可以停止評(píng)審:(1)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際狀況與申請(qǐng)資料描述嚴(yán)重不符;(2)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系控制失效;(3)現(xiàn)場(chǎng)不具備評(píng)審條件(如:關(guān)鍵管理、技術(shù)人員不在場(chǎng));(4)實(shí)驗(yàn)室有意妨礙評(píng)審工作,以致無(wú)法進(jìn)行評(píng)審;(5)實(shí)驗(yàn)室有惡意損害山西省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局聲譽(yù)的行為。第二篇:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定習(xí)題第一節(jié)組織一、判斷題請(qǐng)將你的判斷符號(hào)填在()內(nèi),對(duì)的為“√”;錯(cuò)的為“”。()答案:√8.實(shí)驗(yàn)室及其人員對(duì)其在檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并有相應(yīng)措施。()答案:15.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部監(jiān)督人員的工作職責(zé)是按照實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的要求,對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行監(jiān)督。()答案:t22.為對(duì)出具的數(shù)據(jù)和報(bào)告負(fù)責(zé),應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室最高管理者對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告簽字批準(zhǔn),以示負(fù)責(zé)。D.為社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室答案:D 5.實(shí)驗(yàn)室一般應(yīng)為獨(dú)立法人,非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需()。A.實(shí)驗(yàn)室B.母體組織C.上級(jí)機(jī)關(guān)答案:B 14.依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱(chēng),熟悉業(yè)務(wù),在本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域從業(yè)()以上。這種安排 通常是有序的。4.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)正確配備進(jìn)行檢驗(yàn)所需要的,并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時(shí)和可移 動(dòng)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施的實(shí)質(zhì)要求是什么?參考答案:(1)儀器設(shè)備的性能指標(biāo)符合檢測(cè)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的要求;(2)設(shè)施能達(dá)到規(guī)定的用途和目的;(3)對(duì)設(shè)施和儀器設(shè)備擁有自主掌握的調(diào)配使用權(quán)和對(duì)其實(shí)施監(jiān)控的管理權(quán)。答案要點(diǎn):(1)不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》第4.1.5條的要求。3.評(píng)審組對(duì)某設(shè)計(jì)院下設(shè)的一個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行復(fù)查評(píng)審。本中心質(zhì)檢部門(mén)主要承擔(dān)xx縣范圍內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量定期監(jiān)督檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)和仲裁檢驗(yàn)任務(wù)。此次復(fù)查申請(qǐng),我單位同時(shí)申請(qǐng)擴(kuò)充食品、建材和化工等檢驗(yàn)項(xiàng)目,使我單位的檢測(cè)能力大大提高,如審查通過(guò),可對(duì)食品、輕工、化工、建材等大類(lèi)170種產(chǎn)品和45項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)。三、申請(qǐng)準(zhǔn)備情況:確定申請(qǐng)項(xiàng)目和檢測(cè)能力:根據(jù)我縣縣域?qū)嶋H情況和我單位自身情況,經(jīng)過(guò)我單位的考察論證,擬定申請(qǐng)食品、輕工、化工、建材等4大類(lèi)170種產(chǎn)品和45項(xiàng)參數(shù)的認(rèn)證,并根據(jù)項(xiàng)目要求配備了相應(yīng)的儀器設(shè)備,具備了檢驗(yàn)認(rèn)證產(chǎn)品和參數(shù)的檢測(cè)能力,已將申請(qǐng)材料(申請(qǐng)書(shū)附有機(jī)構(gòu)設(shè)置批文和法定代表人批文、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件目標(biāo)和典型檢驗(yàn)報(bào)告以及內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告等)交于省局質(zhì)監(jiān)處。但是,由于我單位的特殊情況,在運(yùn)行過(guò)程中可能有部分要素存在不符合現(xiàn)象,記錄的控制也不盡完善,請(qǐng)?jiān)u審組及時(shí)指正,我們將把這些信息輸入本的管理評(píng)審中,以促進(jìn)我單位質(zhì)量管理體系保持持續(xù)運(yùn)行和有效改進(jìn)。2)樣品保存期限不同類(lèi)別及同一類(lèi)別的樣品,根據(jù)不同的需要,其保存期限是不同的,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)其保存期限做出明確的規(guī)定。1)實(shí)驗(yàn)室的樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)是否合理、完善,能否保證樣品在整個(gè)周期內(nèi)不發(fā)生任何混淆。 資質(zhì)認(rèn)定的對(duì)象從事下列活動(dòng)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定:; 為司法機(jī)關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的; ; 為社會(huì)公益活動(dòng)提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的; 為經(jīng)濟(jì)或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的; 其他法定需要通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定的。是國(guó)家依照法律的規(guī)定,憑借計(jì)量技術(shù)手段,來(lái)評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是否真正具有為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的條件和資格的認(rèn)證。自被撤銷(xiāo)資質(zhì)認(rèn)定之日起3年內(nèi),不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。實(shí)驗(yàn)用房面積占總建筑面積的比例為市級(jí)不少于40%、縣級(jí)不少于35%。 應(yīng)有合格的消防設(shè)施,加強(qiáng)毒品及菌毒種的管理。、使用記錄,記錄應(yīng)認(rèn)證填寫(xiě)。 質(zhì)量手冊(cè)的編寫(xiě):(1)成立領(lǐng)導(dǎo)小組;(2)制定編制計(jì)劃;(3)確定質(zhì)量方針、目標(biāo);(4)確定質(zhì)量體系的活動(dòng)和要素;(5)調(diào)整組織結(jié)構(gòu);(6)列出崗位職責(zé)及程序文件清單;(7)訂出文件標(biāo)準(zhǔn)格式;(8)起草文件;(9)會(huì)審文件草稿;(10)修改文件;(11)批準(zhǔn)發(fā)放;(12)資源調(diào)劑;(13)手冊(cè)完成;(14)試行修訂;(15)宣貫;(16)內(nèi)審和管理評(píng)審(運(yùn)行半年后)。(做何事(What)?為何做(Why)?何人做(Who)?何時(shí)做When)?何地做(Where)?如何做(How)及如何對(duì)5M1E(人(M)、機(jī)(器)(M)、(材)料(M)、(方)法(M)、測(cè)(量)(M)、環(huán)(境)(E)進(jìn)行控制和記錄。 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的批準(zhǔn)發(fā)放作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)由起草人、審核人(專(zhuān)業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人)、批準(zhǔn)人(單位技術(shù)負(fù)責(zé)人)簽名及日期后,編號(hào)發(fā)放,納入受控文件管理。 搜集客觀證據(jù) 通過(guò)提問(wèn)和談話,查閱文件資料,觀察現(xiàn)場(chǎng),試驗(yàn)考核等方式。審核報(bào)告中不應(yīng)包括不符合項(xiàng)涉及的員工姓名、機(jī)密資料、主管意見(jiàn)、情緒性表達(dá)。具體內(nèi)容應(yīng)包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性,政策和程序的適宜性;《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》的符合性和適宜性;組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置是否合理?職責(zé)是否理順?接口是否清楚??jī)?nèi)審的結(jié)果;糾正和預(yù)防措施;日常質(zhì)量管理和監(jiān)督報(bào)告;外部機(jī)構(gòu)的評(píng)審;實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果;工作量和工作類(lèi)型的變化;客戶的反饋;投訴和其它相關(guān)信息等。 管理評(píng)審的會(huì)議議程1)最高管理者宣布管理評(píng)審會(huì)議開(kāi)始,宣讀管理評(píng)審計(jì)劃;2)管理者代表報(bào)告認(rèn)證工作準(zhǔn)備情況以及《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》等的編寫(xiě)及質(zhì)量體系試運(yùn)行情況和內(nèi)部質(zhì)量體系審核情況,并宣讀內(nèi)審報(bào)告。 對(duì)象不同 內(nèi)審的對(duì)象是質(zhì)量體系的各要素;評(píng)審的對(duì)象是質(zhì)量體系以及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)等。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立并有效實(shí)施與檢測(cè)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員的工作職責(zé)、資格考核、培訓(xùn)等制度,確保不因報(bào)酬等原因影響檢測(cè)工作質(zhì)量。 實(shí)驗(yàn)室及其人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其在檢測(cè)活動(dòng)所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并建立相應(yīng)
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