5實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則要素及要點-文庫吧在線文庫
【正文】 檢測和 /或校準(zhǔn)分包（ 3 個） 服務(wù)和供應(yīng)品的采購（ 4 個） 合同評審（ 2 個） 申訴和投訴（ 3 個） 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)（ 4 個） 記錄（ 6 個） 內(nèi)部審核（ 5 個） 管理評審（ 3 個） （ 53 個） 人員（ 7 個） 設(shè)施和環(huán)境條 件（ 6 個） 檢測和校準(zhǔn)方法（ 6 個） 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（ 10 個） 第 3 頁 共 11 頁 測量溯源（ 7 個） 抽樣和樣品處理（ 7 個） 結(jié)果質(zhì)量控制（ 2 個） 結(jié)果報告（ 5 個） 組織： 12 個 1）實驗室是否具有法律地位的證明文件。并考查實驗室的實施效果如何。 管理體系。應(yīng)當(dāng)是評 審組集體評判的意見和結(jié)論。 服務(wù)和供應(yīng)品的采購（ 4 個） 1）實驗室是否制定了服務(wù)和供用品的選擇、購買和驗收、儲存的相關(guān)管理程序文件。 3）確屬實驗室原因造成的投訴或申訴，是否對原因進(jìn)行分析，并采取有效糾正措施，對有關(guān)工作領(lǐng)域或管理體系進(jìn)行改進(jìn)。 3）實驗室的各種記錄填寫和更改是否正確、完整、清晰、明了。 5）內(nèi)審人員是否進(jìn)行了資格確認(rèn)，是否經(jīng)過恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)；內(nèi)審人員是否做到了獨立于被審核的工作。 5）查實驗室人員檔案是否符合要求。 6）對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施是否有效控制并正確標(biāo)識。 2）儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時，是否立即停用并明確 標(biāo)識；修復(fù)的儀器設(shè)備是否經(jīng)過檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)；實驗室是否檢查這種缺陷對過去的檢測 /校準(zhǔn)的影響。 10）未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。 6）所有儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否均有明顯的狀態(tài)標(biāo)識。 4）實驗室采用的國際標(biāo) 準(zhǔn)和自行制定的非標(biāo)方法是否僅限特定委托方的檢測，非標(biāo)方法是否經(jīng)過確認(rèn)。 2）設(shè)施和環(huán)境條件影響結(jié)果時，實驗室是否有監(jiān)控記錄； 第 10 頁 共 11 頁 非固定場所檢測時是否有規(guī)定。 人員（ 7 個） 1）實驗室人員的數(shù)量和能力是否滿足所從事工作的需要；合同制人員、其他的技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員是否勝任，其工作是否符合實驗室質(zhì)量管理體系要求。 內(nèi)部審核（ 5 個） 1）實驗室是否制定了內(nèi)部審核控制程序。 3）實驗室對出現(xiàn)的不符合工作或?qū)撛谠斐?
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