【正文】 、操作和核查人員是否明確本崗位的職責(zé)和權(quán)限； 關(guān)鍵人員是否明確了代理人。 4）實驗室受控文件是否定期審核，必要時進行修訂，更改的文件是否經(jīng)過再批準(zhǔn)，并加以說明。 3）實驗室對出現(xiàn)的不符合工作或?qū)撛谠斐刹环系脑颍欠癫扇×思m正措施或預(yù)防措施。 人員（ 7 個） 1）實驗室人員的數(shù)量和能力是否滿足所從事工作的需要；合同制人員、其他的技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員是否勝任，其工作是否符合實驗室質(zhì)量管理體系要求。 4）實驗室采用的國際標(biāo) 準(zhǔn)和自行制定的非標(biāo)方法是否僅限特定委托方的檢測，非標(biāo)方法是否經(jīng)過確認。 10）未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。 6）對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施是否有效控制并正確標(biāo)識。 5）內(nèi)審人員是否進行了資格確認，是否經(jīng)過恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)；內(nèi)審人員是否做到了獨立于被審核的工作。 3）確屬實驗室原因造成的投訴或申訴，是否對原因進行分析，并采取有效糾正措施，對有關(guān)工作領(lǐng)域或管理體系進行改進。應(yīng)當(dāng)是評 審組集體評判的意見和結(jié)論。并考查實驗室的實施效果如何。 獨立法人性質(zhì)的實驗室是否有合法的設(shè)立文件或注冊證書； 非獨立法人性質(zhì)的實驗室是否有批準(zhǔn)文件、授權(quán)書、最高管理者的任命文件和母體的公正性聲明； 實驗室應(yīng)承諾保證客觀 、公正和獨立地從事檢測 /校準(zhǔn)活動，有保持第三方公正地位措施，滿足 “ 授權(quán) ” 、 “ 獨立 ” 的有關(guān)要求。 5 個。 2）實驗室是否對服務(wù)和供應(yīng)方進行了評價，是否建立了服務(wù)方 /供應(yīng)方的名單。 4）實驗室是否規(guī)定了記錄的保存期限，保存期限是否合理，是否按照規(guī)定保存相關(guān)記錄。 6）實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人的資格條件是否符合要求。 3）實驗室使用的永久控制范圍以外的儀器設(shè)備是否僅限于使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備，是否符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。 5）實驗室是否保存對檢測 /校準(zhǔn)有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案，檔案內(nèi)容是否符合要求。 設(shè)施和環(huán)境條件（ 6 個） 1）實驗室設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。 6）實驗室是否按照 條的規(guī)定，做到為客戶保密。 第 7 頁 共 11 頁 4）實驗室是否已規(guī)定了對采購品的驗收要求，對供應(yīng)品、試劑和消耗性材料是否經(jīng) 過驗收。 2）審閱實驗室管理體系文件的系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性，以及對照本準(zhǔn)則 的完整性和符合性。 審查儀器設(shè)備的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認實驗室是否具備能夠獨立調(diào)配