【正文】 個(gè)）、預(yù)防措施及改進(jìn)（4個(gè)）（6個(gè)）（5個(gè)）（3個(gè)）（53個(gè)）（7個(gè)）（6個(gè)）（6個(gè)）（10個(gè)）（7個(gè)）（7個(gè)）（2個(gè)）（5個(gè)）：12個(gè)1）實(shí)驗(yàn)室是否具有法律地位的證明文件。：5個(gè)。2）實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)服務(wù)和供應(yīng)方進(jìn)行了評(píng)價(jià)，是否建立了服務(wù)方/供應(yīng)方的名單。4）實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定了記錄的保存期限，保存期限是否合理，是否按照規(guī)定保存相關(guān)記錄。6）實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人的資格條件是否符合要求。3）實(shí)驗(yàn)室使用的永久控制范圍以外的儀器設(shè)備是否僅限于使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備，是否符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。復(fù)查認(rèn)證的單位需統(tǒng)計(jì)出復(fù)審項(xiàng)目數(shù)及擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目數(shù)。為了保證實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，質(zhì)量管理體系需持續(xù)改進(jìn)，根據(jù)3個(gè)月來(lái)質(zhì)量管理體系試運(yùn)行的情況，修訂質(zhì)量管理體系文件，然后進(jìn)入正式運(yùn)行階段。檢測(cè)人員持證上崗考核檢測(cè)人員應(yīng)熟悉所從事的檢測(cè)工作；對(duì)所使用的儀器性能、操作方法、維護(hù)保養(yǎng)等方面的知識(shí)有清楚的了解；具有數(shù)據(jù)處理的基本知識(shí)；熟悉國(guó)家有關(guān)的政策和法律法規(guī)。非標(biāo)方法的確認(rèn)首先在《程序文件》中要有“非標(biāo)方法管理程序”，采用非標(biāo)方法進(jìn)行檢測(cè)先要編制申報(bào)表，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人組織討論，經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后形成檢測(cè)方法初稿，同時(shí)進(jìn)行必要的驗(yàn)證試驗(yàn)。每年年初要制定期間核查計(jì)劃，每次期間核查要詳細(xì)記錄。與所開(kāi)展的檢測(cè)工作無(wú)關(guān)的儀器設(shè)備不得放入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。在此，列出一些常見(jiàn)問(wèn)題（絕非僅限于此）：1）本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)是什么？2）實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是如何實(shí)現(xiàn)的，或建立質(zhì)量管理體系的目的是什么？3）質(zhì)量管理體系有多少要素？其中管理要求有多少要素？技術(shù)要求有多少要素？4）你的崗位是什么？崗位職責(zé)是什么？ 5）本實(shí)驗(yàn)室有多少個(gè)程序文件？ 6）本實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)工作流程如何？ 7）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則依據(jù)什么國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定？ 8）實(shí)驗(yàn)室如何實(shí)施監(jiān)督？9）儀器設(shè)備的三色標(biāo)記各是什么含義？見(jiàn)到儀器上貼有黃色標(biāo)記應(yīng)注意什么問(wèn)題？10）實(shí)驗(yàn)室在什么情況下要實(shí)施環(huán)境隔離 ？ 11）本實(shí)驗(yàn)室樣品是如何標(biāo)識(shí)的？12）如何檢查驗(yàn)收實(shí)驗(yàn)室所購(gòu)供應(yīng)品的質(zhì)量？ 13）什么情況下要對(duì)檢測(cè)儀器進(jìn)行期間核查？ 14）實(shí)驗(yàn)室一年至少要進(jìn)行幾次內(nèi)審？ 15）內(nèi)審員和監(jiān)督員有何區(qū)別？16）實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)那些手段發(fā)現(xiàn)不符合？ 17）實(shí)驗(yàn)室如何保證檢驗(yàn)工作的公正性？ 18）資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則中“三個(gè)不得”是指什么？ 19）為保證檢驗(yàn)質(zhì)量，野外操作時(shí)應(yīng)注意什么問(wèn)題？ 20）儀器設(shè)備應(yīng)該如何維護(hù)？，評(píng)審員要對(duì)授權(quán)簽字人進(jìn)行當(dāng)面考核，提出的問(wèn)題圍繞檢驗(yàn)報(bào)告的審核以及檢驗(yàn)質(zhì)量的保證等，例如：1）對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的原則要求是什么？ 2）檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括哪三個(gè)方面的內(nèi)容？ 3）校核、審核、批準(zhǔn)報(bào)告的職責(zé)各是什么？ 4）影響檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量的主要因素有哪些？ 5）本實(shí)驗(yàn)室主要有哪些質(zhì)量保證活動(dòng)？6）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的標(biāo)識(shí)是什么？資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)識(shí)是什么？ 7）如何正確使用實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)識(shí)或資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)識(shí)？ 8）如何驗(yàn)證檢驗(yàn)程序的性能？9）如何確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室使用標(biāo)準(zhǔn)方法的能力？10）什么情況下報(bào)告中需給出測(cè)量不確定度？當(dāng)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)處于臨界狀態(tài)時(shí)應(yīng)如何給出檢驗(yàn)結(jié)論？第二篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則要素及要點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則要素及要點(diǎn)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》共19個(gè)要素，其中管理要求：11個(gè)要素，技術(shù)要求：8個(gè)要素；評(píng)審要點(diǎn)有104個(gè)，其中管理要求：51個(gè)要點(diǎn)，技術(shù)要求：53個(gè)要點(diǎn)。10）檢查監(jiān)督工作的范圍、計(jì)劃和記錄，監(jiān)督員職責(zé)是否到位，評(píng)價(jià)其工作的有效性。2）實(shí)驗(yàn)室分包項(xiàng)目是否符合本準(zhǔn)則限定的三種情況。(6個(gè))1）實(shí)驗(yàn)室是否編制了記錄管理程序，內(nèi)容是否齊全、合理。3）實(shí)驗(yàn)室是否制訂人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃，有無(wú)培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施的培訓(xùn)記錄。6）實(shí)驗(yàn)室是否建立并實(shí)施計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理的規(guī)定，是否建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。2）審閱實(shí)驗(yàn)室注冊(cè)、登記文件和工作場(chǎng)所的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否有固定的工作場(chǎng)所。2）審閱實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性，以及對(duì)照本準(zhǔn)則的完整性和符合性。4）實(shí)驗(yàn)室是否已規(guī)定了對(duì)采購(gòu)品的驗(yàn)收要求，對(duì)供應(yīng)品、試劑和消耗性材料是否經(jīng)過(guò)驗(yàn)收。6），做到為客戶保密。(6個(gè))1）實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。5）實(shí)驗(yàn)室是否保存對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案，檔案內(nèi)容是否符合要求。5）查閱實(shí)驗(yàn)室是否制定了保證檢測(cè)/或校準(zhǔn)工作公正、客觀的有關(guān)措施； 能否保持第三方公正性；能否有效防止任何有損獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)； 能否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。應(yīng)當(dāng)是評(píng)審組集體評(píng)判的意見(jiàn)和結(jié)論。3）確屬實(shí)驗(yàn)室原因造成的投訴或申訴，是否對(duì)原因進(jìn)行分析，并采取有效糾正措施，對(duì)有關(guān)工作領(lǐng)域或管理體系進(jìn)行改進(jìn)。5）內(nèi)審人員是否進(jìn)行了資格確認(rèn)，是否經(jīng)過(guò)恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)；內(nèi)審人員是否做到了獨(dú)立于被審核的工作。6）對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施是否有效控制并正確標(biāo)識(shí)。10）未經(jīng)定型的專(zhuān)用檢測(cè)儀器設(shè)備是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。關(guān)注的含義即： ；；； 。關(guān)于計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志（CMA標(biāo)志）的使用問(wèn)題：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)附表中確定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)使用計(jì)量認(rèn)證CMA標(biāo)志，沒(méi)有認(rèn)定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)不得使用該標(biāo)志。（3）各分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室評(píng)審時(shí)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告/證書(shū)，按照實(shí)驗(yàn)室要求的地點(diǎn)封存。二、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審過(guò)程中我們應(yīng)該特別注意哪些問(wèn)題？ 《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的部分要素，但以下要素是每次監(jiān)督評(píng)審必須涉及的：(1)；(2)、預(yù)防措施及改進(jìn)；(3) 記錄(4)；(5)；(6)。6）所有儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否均有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。2）設(shè)施和環(huán)境條件影響結(jié)果時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否有監(jiān)控記錄；非固定場(chǎng)所檢測(cè)時(shí)是否有規(guī)定。(5個(gè))1）實(shí)驗(yàn)室是否制定了內(nèi)部審核控制程序。(2個(gè))1）實(shí)驗(yàn)室是否制定評(píng)審客戶要求、標(biāo)書(shū)和合同的相關(guān)程序文件，不同情況下的評(píng)審規(guī)定或要求是否明確。結(jié)合本準(zhǔn)則全部要素的評(píng)審情況和實(shí)施效果，評(píng)判管理體系文件與實(shí)驗(yàn)室自身狀況的適應(yīng)性和實(shí)際運(yùn)行的有效性。審查儀器設(shè)備的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否具備能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的、臨時(shí)的或可移動(dòng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)施，以及設(shè)備、設(shè)施能否保證正確進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)。（10個(gè)）1）實(shí)驗(yàn)室是否配備了正確進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)所需的全部設(shè)備及軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；所有儀器設(shè)備是否正常維護(hù)。4）對(duì)培訓(xùn)中人員的監(jiān)督要求。2）實(shí)驗(yàn)室的管理記錄和技術(shù)記錄的信息是否“足夠”，是否能夠“復(fù)現(xiàn)”管理和技術(shù)活動(dòng)。3）實(shí)驗(yàn)室每一次分包是否征得客戶書(shū)面同意。11）是否任命了技術(shù)主管和質(zhì)量主管，是否明確了技術(shù)主管和質(zhì)量主管的職責(zé)和權(quán)力。認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室體系覆蓋所要求的19個(gè)要素，并針對(duì)性掌握了104個(gè)評(píng)審要點(diǎn)，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)應(yīng)該無(wú)大問(wèn)題。2）實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)選用的新方法（包括變化的方法）進(jìn)行確認(rèn)，是否使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。2）管理評(píng)審工作是否按照規(guī)定和計(jì)劃組織實(shí)施，每次評(píng)審輸入是否明確，評(píng)審是否充分，結(jié)果是否恰當(dāng)。2）實(shí)驗(yàn)室是否編制了糾正措施程序，在“評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生”時(shí)，執(zhí)行糾正措施程序。2）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部文件的審批手續(xù)是否齊全；現(xiàn)場(chǎng)使用的各種文件是否標(biāo)識(shí)清晰。6）實(shí)驗(yàn)室是否制定了保護(hù)國(guó)家秘密和客戶秘密的有關(guān)措施，以及在有關(guān)的活動(dòng)中實(shí)施情況。（2）化學(xué)試劑、藥品的管理要有臺(tái)帳。實(shí)驗(yàn)區(qū)與辦公區(qū)要有效隔離，儀器設(shè)備的放置避免受到化學(xué)試劑及有害氣體的腐蝕。制定儀器檢定周期表計(jì)量檢定及校驗(yàn)工作完成后，要制定“儀器檢定（校驗(yàn)）周期表”。（7）按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、檢測(cè)細(xì)則進(jìn)行試驗(yàn)并記錄，形成檢測(cè)報(bào)告并審批。每年年初要制定人員培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)要有記錄。四、管理體系的建立與運(yùn)行編制、下發(fā)與宣貫管理體系文件管理體系文件是描述管理體系的一整套文件，編寫(xiě)管理體系文件應(yīng)符合本單位的實(shí)際情況，避免生搬硬套。第一：管理要求的準(zhǔn)備一、成立工作機(jī)構(gòu)為保證計(jì)量認(rèn)證工作的順利實(shí)施，建議成立計(jì)量認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組及工作小組。5）實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)方法的偏離是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證、有關(guān)主管部門(mén)的核準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)、客戶接受，是否將偏離方法形成文件。2）所有人員的持證上崗記錄，有無(wú)資格確認(rèn)，上崗授權(quán)是否明確。4）實(shí)驗(yàn)室糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果是進(jìn)行了驗(yàn)證。(3個(gè))1）實(shí)驗(yàn)室是否確定了分包實(shí)驗(yàn)室的名單，每個(gè)分包的實(shí)驗(yàn)室是否符合本準(zhǔn)則和相關(guān)技術(shù)能力。9）是否規(guī)定了所有的管理、操作和核查人員的職責(zé)，所有的管理、操作和核查人員是否明確本崗位的職責(zé)和權(quán)限；關(guān)鍵人員是否明確了代理人。獨(dú)立法人性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室是否有合法的設(shè)立文件或注冊(cè)證書(shū)； 非獨(dú)立法人性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室是否有批準(zhǔn)文件、授權(quán)書(shū)、最高管理者的任命文件和母體的公正性聲明； 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)承諾保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)，有保持第三方公正地位措施，滿足“授權(quán)”、“獨(dú)立”的有關(guān)要求。1）建立管理體系的職責(zé)是否明確并得以落實(shí)；質(zhì)量過(guò)程是否予以明確；建立的管理體系是否符合本實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)（如移動(dòng)的、多檢測(cè)場(chǎng)所等）；相應(yīng)的質(zhì)量記錄能否證明體系的運(yùn)行；是否存在系統(tǒng)性或區(qū)域性不符合。3）實(shí)驗(yàn)室已發(fā)生的采購(gòu)是否受控，是否正確選擇具備資格的供應(yīng)方。5）實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)存記錄是否安全儲(chǔ)存、妥善保管，保存方式是否合理，方便存取、查閱方便。7）依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人是否滿足要求。4）所有設(shè)備是否均授權(quán)人員操作，設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料是否便于有關(guān)人員取用。為了方便評(píng)審工作的順利進(jìn)行，試驗(yàn)室要把所有的文件材料按《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》19要素的順序，分門(mén)別類(lèi)清楚存放。評(píng)審前實(shí)驗(yàn)室要對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行自查，及對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的《申請(qǐng)書(shū)》、質(zhì)量管理體系文件及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審需提供的相關(guān)資料進(jìn)行內(nèi)部審查。為了證明這部分人員能達(dá)到上述要求，必須進(jìn)行上崗考核，合格后方可對(duì)外出具檢測(cè)數(shù)據(jù)?，F(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目的準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)室一旦確定了申請(qǐng)認(rèn)證的項(xiàng)目，需要按照申請(qǐng)項(xiàng)目專(zhuān)業(yè)和產(chǎn)品，制定現(xiàn)場(chǎng)考核計(jì)劃進(jìn)行技術(shù)能力的準(zhǔn)備（包括人員、儀器、試劑和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件等）。四、檔案整理建立與完善儀器設(shè)備檔案實(shí)驗(yàn)室除應(yīng)有全部?jī)x器設(shè)備的臺(tái)賬和管理卡片外，還應(yīng)對(duì)每臺(tái)在用儀器設(shè)備建立檔案。所有儀器設(shè)備均應(yīng)實(shí)行三色標(biāo)識(shí)。認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室體系覆蓋所要求的19個(gè)要素，并針對(duì)性掌握了104個(gè)評(píng)審要點(diǎn)，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)應(yīng)該無(wú)大問(wèn)題。11）是否任命了技術(shù)主管和質(zhì)量主管，是否明確了技術(shù)主管和質(zhì)量主管的職責(zé)和權(quán)力。3）實(shí)驗(yàn)室每一次分包是否征得客戶書(shū)面同意。2）實(shí)驗(yàn)室的管理記錄和技術(shù)記錄的信息是否“足夠”，是否能夠“復(fù)現(xiàn)”管理和技術(shù)活動(dòng)。4）對(duì)培訓(xùn)中人員的監(jiān)督要求。（10個(gè)）1）實(shí)驗(yàn)室是否配備了正確進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)所需的全部設(shè)備及軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；所有儀器設(shè)備是否正常維護(hù)。審查儀器設(shè)備的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否具備能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的、臨時(shí)的或可移動(dòng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)施，以及設(shè)備、設(shè)施能否保證正確進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)。結(jié)合本準(zhǔn)則全部要素的評(píng)審情況和實(shí)施效果，評(píng)判管理體系文件與實(shí)驗(yàn)室自身狀況的適應(yīng)性和實(shí)際運(yùn)行的有效性。(2個(gè))1）實(shí)驗(yàn)室是否制定評(píng)審客戶要求、標(biāo)書(shū)和合同的相關(guān)程序文件，不同情況下的評(píng)審規(guī)定或要求是否明確。(5個(gè))1）實(shí)驗(yàn)室是否制定了內(nèi)部審核控制程序。2）設(shè)施和環(huán)境條件影響結(jié)果時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否有監(jiān)控記錄；非固定場(chǎng)所檢測(cè)時(shí)是否有規(guī)定。6）所有儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否均有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。并考查實(shí)驗(yàn)室的實(shí)施效果如何。(4個(gè))1）實(shí)驗(yàn)室是否具有文件控制和管理程序，有關(guān)的內(nèi)容和環(huán)節(jié)是否齊全，規(guī)定是否合理且具可操作性。、預(yù)防措施及改進(jìn)(4個(gè))1）實(shí)驗(yàn)室是否編制了不符合工作的控制程序，對(duì)不符合工作予以及時(shí)處理。(3個(gè))1）實(shí)驗(yàn)室是否編制了管理評(píng)審控制