【正文】 ? 檔案的內(nèi)容包 括資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷等 符合檔案管理規(guī)范：編目、登記表 保存條件：安全、保密 ?、授權(quán)簽字人的特定要求 具有工程師以上技術(shù)職稱、熟悉業(yè)務(wù)、經(jīng)考核合格 在評(píng)審是考核 ? /授權(quán)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人的特定要求 —在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè) 3年以上（含外） 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 71 ? ? ：滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)要求 ? ——設(shè)施范圍：（保證環(huán)境滿足要求的設(shè)備）工作區(qū)域、場(chǎng)地（所）、能源、照明、采暖、通風(fēng)等。 ? 方法設(shè)計(jì)的人員的資格選擇、設(shè)計(jì)工作的協(xié)調(diào)以及技術(shù)信息的溝通應(yīng)予策劃并執(zhí)行。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 99 ? 區(qū)別 ? 量值溯源 量值傳遞 ? ? 自下而上 自上而下 ? 可越級(jí)進(jìn)行 不可越級(jí) ? 精度損失較小 精度損失較大 ? 自愿 強(qiáng)制（ ） ? 通過(guò)校準(zhǔn)實(shí)施 通過(guò)檢定實(shí)施 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 100 ? ? 確保檢測(cè) /校準(zhǔn)結(jié)果能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn) ? /校準(zhǔn)（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求 —應(yīng)當(dāng)包含對(duì)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以及檢測(cè) /校準(zhǔn)用的儀器設(shè)備的選擇 (技術(shù)性能 )、使用（控制使用條件、授權(quán)）、檢定 /校準(zhǔn)驗(yàn)證（周期、方法和機(jī)構(gòu)）、確認(rèn)（檢 /校 /驗(yàn)后的適用性 )、核查（期間核查的周期和方法）控制和維護(hù)（控制措施 /維護(hù)計(jì)劃和方法）的計(jì)劃和程序。 抽樣記錄：所用抽樣計(jì)劃、抽樣人員識(shí)別、環(huán)境條件、抽樣位置示圖（必要時(shí)）、所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法等（如可能）。 ? 解釋時(shí)應(yīng)增加的內(nèi)容計(jì) 6條。 ? 特別注意參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在固定場(chǎng)所外的使用 —制定附加程序。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 97 的應(yīng)用和更新 ? 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生一組修正因子（還包括修正值、修正曲線）時(shí)，應(yīng)有程序確保其所有備份（軟件）得到更新。用列表方式給出所有在用的檢測(cè) /校準(zhǔn)方法、規(guī)范和程序清單 ? 特定項(xiàng)目通用程序滿足不了時(shí)編制質(zhì)量計(jì)劃加以補(bǔ)充 ? 按照技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)使用適合（既滿足客戶要求又適用于檢驗(yàn)）的方法和程序 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 78 ? ? a、檢測(cè) /校準(zhǔn)細(xì)則 /規(guī)程（對(duì)方法的補(bǔ)充） ? b、設(shè)備的使用和操作指導(dǎo)書 ? c、樣品處置和制備指導(dǎo)書 ? d、數(shù)據(jù)分析處理 ? e、測(cè)量不確定度的估算 ? 原則要求：缺少可能影響檢測(cè) /校準(zhǔn)結(jié)果時(shí)應(yīng)編制 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 79 ? 要求 1：作業(yè)指導(dǎo)的編制應(yīng)符合 件控制要求，所有與實(shí)驗(yàn)室有關(guān)的文件（指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、參考資料）應(yīng)保持現(xiàn)行有效，易于員工取閱 ? 要求 2： 偏離 已頒發(fā)的現(xiàn)行有效的檢測(cè) /校準(zhǔn)方法，應(yīng) 編制 新的文件，經(jīng)技術(shù)判斷、驗(yàn)證、批準(zhǔn)和征的客戶同意 ? 要求 3：當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)或公認(rèn)的規(guī)范不能被實(shí)驗(yàn)室人員 直接使用，或者不便于 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 80 ?理解，或方法中有供選擇的步驟 等時(shí)，應(yīng)編制檢測(cè) /校準(zhǔn)細(xì)則或補(bǔ)充文件 ? 方法選擇 ?——采用滿足客戶需要，并適用于所進(jìn)行的檢測(cè) /校準(zhǔn)方法。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 64 ? 管理評(píng)審的輸出 ? 評(píng)審報(bào)告的內(nèi)容包括：評(píng)審概述；質(zhì)量體系適宜性、有效性、充分性的評(píng)價(jià)及其結(jié)論；檢測(cè)工作符合要求的評(píng)價(jià)；質(zhì)量體系及其過(guò)程有效性改進(jìn)（包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)）；與顧客要求有關(guān)的檢驗(yàn)工作和服務(wù)質(zhì)量的改進(jìn)；資源需求；報(bào)告的分發(fā)范圍 ? 評(píng)審結(jié)果需輸入計(jì)劃系統(tǒng)，并包括下年度的目標(biāo)、目的和活動(dòng)計(jì)劃 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 65 質(zhì)量記錄：兩個(gè)計(jì)劃 /輸入材料 /評(píng)審會(huì)議記錄 /評(píng)審報(bào)告 /糾正措施及其驗(yàn)證材料 5. 技術(shù)要求 ：具有與其活動(dòng) 相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員 規(guī)定關(guān)鍵人員的任職資格條件 配備的人員在數(shù)量和能力滿足要求 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 66 ——應(yīng)使用正式人員或合同制人員 ——使用合同制人員（臨時(shí)合同）及其他的技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員（未簽訂勞動(dòng)合同）時(shí)要確保其能勝任（資格確認(rèn) /上崗考核）并受到監(jiān)督（監(jiān)督記錄），按管理體系要求工作 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 67 ? /檢測(cè) /校準(zhǔn) /簽發(fā)報(bào)告 /操作設(shè)備（為檢測(cè)提供服務(wù)的設(shè)備）工作人員進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗 ? 能力的鑒別途徑從教育、培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)、技能、許可證明等方面進(jìn)行綜合判定。 ?—糾正措施情況輸入管評(píng)。 ? —— 合同： 雙方簽訂的協(xié)議書 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 37 ? —— 評(píng)審的 內(nèi)容 a、客戶要求是否清晰、形成文件，易理解； b、實(shí)驗(yàn)室是否有能力和資源滿足客戶的要求； c、客戶的要求與合同不一致的問(wèn)題是否已予解決； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 38 ? —— 評(píng)審時(shí)機(jī)和原則 ? a、每項(xiàng)合同 簽訂前 均應(yīng)得到評(píng)審并記錄 ? b、客戶要求或標(biāo)書與合同之間的任何差異應(yīng)在合同 簽訂開(kāi)始之前 得到解決； ? c、雙方認(rèn)可（合同、標(biāo)書和要求）； ? d、口頭合同應(yīng)予記錄和認(rèn)可確認(rèn)。 ? （ 7）應(yīng)保存所使用的分包方的資料，包括符合要求及其評(píng)價(jià)的資料、分包工作質(zhì)量及其能力保持的資料，發(fā)生問(wèn)題進(jìn)行處理，客戶對(duì)分包工作的意見(jiàn)以及簽訂的協(xié)議及其執(zhí)行情況的資料。 范圍 （涉及國(guó)家安全、國(guó)家利益、國(guó)際影響；涉及市場(chǎng)需求、質(zhì)量狀況、同行對(duì)比、檢測(cè)狀況；涉及技術(shù)專利、圖紙資料、設(shè)計(jì)數(shù)據(jù) /檢測(cè)方法等） 保密內(nèi)容、保密職責(zé)、保密工作人員、保密教育、保密檢查、失密處理 確定組織和管理結(jié)構(gòu)（獨(dú)立法人，非獨(dú)立法人 /在母體組織中的地位） 通常用組織結(jié)構(gòu)圖并結(jié)合崗位（管理職務(wù)和相應(yīng)的部門）職責(zé)的文字描述來(lái)表述。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 13 注意分工清晰、職責(zé)明確（包括主管和配合） ? 確定質(zhì)量管理、技術(shù)工作和支持服務(wù)之間的關(guān)系： ?一般畫出“管理體系要素職能分配表”通過(guò)適當(dāng)?shù)姆?hào)、將管理體系要求分解落實(shí)到不同的部門和崗位上，以此來(lái)表明質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 14 ? 實(shí)驗(yàn)室最高管理者 /技術(shù)管理者 /質(zhì)量主管 /各部門主管應(yīng)有任命文件 ? 技術(shù)管理者：一名技術(shù)主管或一名技術(shù)主管和多名技術(shù)管理人員； ? 獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)由上級(jí)單位任命；（適用于依法設(shè)立 /授權(quán)） ? 最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 30 ? 注意 ： 按照參數(shù)申請(qǐng)和確認(rèn)能力的，參數(shù)不能分包；分包不能作為能力進(jìn)入證書附表，在申請(qǐng)書附錄 4中確認(rèn) ? ? /校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品、試劑和消耗品的采購(gòu)控制程序。 ? 評(píng)審的方式：常規(guī)合同 /a、授權(quán)人直接與客戶簽訂協(xié)議；特定合同（委托抽樣 /要求偏離 /司法仲裁） /b、會(huì)簽； c、會(huì)議評(píng)審；投標(biāo) /d、針對(duì)客戶要求進(jìn)行策劃后形成投標(biāo)書（質(zhì)量計(jì)劃）的審批認(rèn)可。 ?—糾正措施導(dǎo)致文件的更改應(yīng)符合 。 ? 能力鑒別的方法：資格確認(rèn)，并持證上崗；特殊的檢測(cè) /校準(zhǔn)人員還應(yīng)符合相關(guān)法律和行政法規(guī)規(guī)定的要求 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 68 ? ? 應(yīng)制定人員教育、培訓(xùn)和技能 目標(biāo) （包括長(zhǎng)期和年度的）以及培訓(xùn)、教育管理程序。 ?——優(yōu)先使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法，且為最新有效版本。即識(shí)別 → 使用過(guò)程將修正因子全部加入 → 軟件更新。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 106 ? 抽樣和樣品處置 ? ：制定樣品的抽取、運(yùn)輸、接受、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、清理的程序，確保樣品的完好性 ? 抽樣計(jì)劃 /方案：按照技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的抽樣時(shí)機(jī)、方法、原則和要求以及過(guò)程控制因素（代表性 /追記性）進(jìn)行。 ? 從分包方獲得的結(jié)果 報(bào)告中應(yīng)清晰標(biāo)明分包方檢測(cè)的結(jié)果；分包方應(yīng)以書面或電子方式報(bào)告結(jié)果 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 118 ? 結(jié)果的電子 傳遞 ? 用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳輸結(jié)果時(shí)，本準(zhǔn)則滿足要求 數(shù)據(jù)控制保密的要求 ? ? 重新頒發(fā) /對(duì)編號(hào) ***的檢驗(yàn)報(bào)告補(bǔ)充聲明 / 檢驗(yàn)數(shù)據(jù)修改單 ? 修改應(yīng)滿足本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 107 注意：抽樣點(diǎn)應(yīng)有相應(yīng)的抽樣文件 /采用合理的統(tǒng)計(jì)方法 /抽樣控制因素：環(huán)境條件、代表性、數(shù)量、方法、設(shè)備、人員等。 ? 量值傳遞 ：按照規(guī)定的程序，將國(guó)家基準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)的量值逐級(jí)傳遞到各級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，直至工作計(jì)量器具的過(guò)程稱量值傳遞。 ? 、手冊(cè)、指導(dǎo)書等保持現(xiàn)行有效性并易于工作人員使用 ? ? ? 限特定委托方的委托檢測(cè) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 82 ? 要求：翻譯成中文 ? 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審確認(rèn)能力 ? 限制說(shuō)明：限特定委托方 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 83 ? 實(shí)驗(yàn)室制定的非標(biāo)方法的使用 ? ? 制定方法應(yīng)是有計(jì)劃的活動(dòng)，包括指定具有足夠資源的有資格的人員進(jìn)行，計(jì)劃活動(dòng)包括 a、策劃 b、輸入 c、 輸出 d、評(píng)審 e、驗(yàn)證 f、確認(rèn) g、更改七種活動(dòng)。 ? 培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。 ?——目的：確定糾正措施的有效性 ?——范圍：相關(guān)活動(dòng)區(qū)域 /檢測(cè) /校準(zhǔn)能力 ?——方法。 ? 通的記錄 ? ——合同評(píng)審記錄。包括測(cè)量?jī)x器、試驗(yàn)設(shè)備、輔助