5實驗室資質(zhì)認定評審準則要素及要點(更新版)
【正文】 備是否正常維護。 5）區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時，是否采取有效的隔離措施。 4）對培訓(xùn)中人員 的監(jiān)督要求。 4）每個年度的內(nèi)審工作是否包括管理體系的所有要素，是否覆蓋了實驗室的所有部門和工作場所。 2）實驗室的管理記錄和技術(shù)記錄的信息是否 “ 足夠 ” ，是否能夠 “ 復(fù)現(xiàn) ” 管理和技術(shù)活動。 2）實驗室處理申訴和投訴過程是否符合程序文件的規(guī)定和要求。 3）實驗室每一次分包是否征得客戶書面同意。 5）本要素的評審一般要衡量全面評審情況、分析管理體系 第 6 頁 共 11 頁 關(guān)鍵和重點環(huán)節(jié)管理狀況，整體評價管理體系符合本準則的狀況和實際效果。 12）依法設(shè)置或依法授權(quán)實驗室是否有措施完成政府下達的指令性任務(wù)，確保檢測數(shù)據(jù)的公正性和及時性。 5）查閱實驗室是否制定了保證檢測 /或校準工作公正、客觀的有關(guān)措施； 能否保持第三方公正性； 能否有效防止任何有損獨立性和誠信度的活動；能否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。 .要素 分為管理要求和技術(shù)要求，共 19 個要素。 2）審閱實驗室注冊、登記文件和工作場所的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認實驗室是否有固定的工作場所。 7） 分析實驗室內(nèi)部機構(gòu)設(shè)置是否合理，部門職責(zé)是否明確，是否能保證質(zhì)量體系的有效運行。 1）建立管理體系的職責(zé)是否明確并得以落實；質(zhì)量過程是否予以明確； 建立的管理體系是否符合本實驗室的特點（如移動的、多檢測場所等）； 相應(yīng)的質(zhì)量記錄能否證明體系的運行； 是否存在系統(tǒng)性或區(qū)域性不符合。 2）實驗室內(nèi)部文件的審批手續(xù)是否齊全；現(xiàn)場使用的各種文件是否標識清晰。 3）實驗室已發(fā)生的采購是否受控，是否正確選擇具備資格的供應(yīng)方。 2）實驗室是否編制了糾正措施程序，在 “ 評價表明不符合工作可能再度發(fā)生 ” 時，執(zhí)行糾正措施程序。 5）實驗室現(xiàn)存記錄是否安全儲存、妥善保管，保存方式是否合理，方便存取、查閱方便。 2）管 理評審工作是否按照規(guī)定和計劃組織實施，每次評審輸入是否明確，評審是否充分，結(jié)果是否恰當。 7）依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)，其授權(quán)簽字人是否滿足要求。 2）實驗室是否對選用的新方法（包括變化的方法）進行確認，是否使用標準的最新有效版本。 4）所有設(shè)備是否均授權(quán)人員操作，設(shè)備使用和維護的有關(guān)技術(shù)資料是否便于有關(guān)人員取用
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