【正文】 4）所有設備是否均授權人員操作，設備使用和維護的有關技術資料是否便于有關人員取用。 7）依法設置和依法授權的質量監(jiān)督檢驗機構，其授權簽字人是否滿足要求。 5）實驗室現存記錄是否安全儲存、妥善保管，保存方式是否合理，方便存取、查閱方便。 3）實驗室已發(fā)生的采購是否受控，是否正確選擇具備資格的供應方。 1）建立管理體系的職責是否明確并得以落實；質量過程是否予以明確； 建立的管理體系是否符合本實驗室的特點（如移動的、多檢測場所等）； 相應的質量記錄能否證明體系的運行； 是否存在系統(tǒng)性或區(qū)域性不符合。 2）審閱實驗室注冊、登記文件和工作場所的所有權、使用權的證明文件，確認實驗室是否有固定的工作場所。 5）查閱實驗室是否制定了保證檢測 /或校準工作公正、客觀的有關措施； 能否保持第三方公正性； 能否有效防止任何有損獨立性和誠信度的活動；能否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。 5）本要素的評審一般要衡量全面評審情況、分析管理體系 第 6 頁 共 11 頁 關鍵和重點環(huán)節(jié)管理狀況，整體評價管理體系符合本準則的狀況和實際效果。 2）實驗室處理申訴和投訴過程是否符合程序文件的規(guī)定和要求。 4）每個年度的內審工作是否包括管理體系的所有要素，是否覆蓋了實驗室的所有部門和工作場所。 5）區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時，是否采取有效的隔離措施。 9）校準產生修正因子時，實驗室是否正確應用。 5）實驗室對檢測 /校準方法的偏離是否有相關技術單位的驗證、有關主管部門的核準、實驗室負責人的批準、客戶接受，是否將偏離方法形成文件。 2）所有人員的持證上崗記錄，有無資格確認，上崗授權是否明確。 4）實驗室糾正措施和預防措施的實施結果是進行了驗證。 檢測和 /或校準分包（ 3 個） 1）實驗室是否確定了分包實驗室的名單，每個分包的實 驗室是否符合本準則和相關技術能力。 10）檢查監(jiān)督工作的范圍、計劃和記錄，監(jiān)督員職責是否到位，評價其工作的有效性。 第 1 頁 共 11 頁 實驗室資質認定評審準則要素及要點 《實驗室資質認定評審準則》共 19 個要素，其中管理要求：11 個要素，技術要求： 8 個要素；評審要點有 104 個，其中管理要求： 51 個要點，技術要求： 53 個要點。 9）是否規(guī)定了所有的管理、操作和核查人員的職責，所有的管理