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5實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審要點(diǎn)(專業(yè)版)

2025-09-11 04:52上一頁面

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【正文】 9)校準(zhǔn)產(chǎn)生修正因子時(shí),實(shí)驗(yàn)室是否正確應(yīng)用。 5)區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí),是否采取有效的隔離措施。(對(duì)實(shí)施的糾正措施有效性進(jìn)行驗(yàn)證和記錄) 4)每個(gè)年度的內(nèi)審工作是否包括管理體系的所有要素,是否覆蓋了實(shí)驗(yàn)室的所有部門和工作場(chǎng)所。 2)實(shí)驗(yàn)室處理申訴和投訴過程是否符合程序文件的規(guī)定和要求。 5)本要素的評(píng)審一般要衡量全面評(píng)審情況、分析管理體系關(guān)鍵和重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理狀況,整體評(píng)價(jià)管理體系符合本準(zhǔn)則的狀況和實(shí)際效果。 3)通過審閱管理體系文件,特別是各部門和崗位的職責(zé)以及各項(xiàng)管理活動(dòng) 的控制程序,確認(rèn)其管理體系是否覆蓋了所有的工作場(chǎng)所或地點(diǎn)。 6)實(shí)驗(yàn)室是否制定了保護(hù)國(guó)家秘密和客戶秘密的有關(guān)措施,以及在有關(guān)的活動(dòng)中實(shí)施情況。 4)實(shí)驗(yàn)室受控文件是否定期審核,必要時(shí)進(jìn)行修訂,更改的文件是否經(jīng)過再批準(zhǔn),并加以說明。 3)實(shí)驗(yàn)室對(duì)出現(xiàn)的不符合工作或?qū)撛谠斐刹环系脑?,是否采取了糾正措施或預(yù)防措施。 人員( 7 個(gè)) 1)實(shí)驗(yàn)室人員的數(shù)量和能力是否滿足所從事工作的需要;合同制人員、其他的技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員是否勝任,其工作 第 8 頁 共 13 頁 是否符合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系要求。 4)實(shí)驗(yàn)室采用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和自行制定的非標(biāo)方法是否僅限特定委托方的檢測(cè),非標(biāo)方法是否經(jīng)過確認(rèn)。 結(jié)果質(zhì)量控制( 2 個(gè)) 1)實(shí)驗(yàn)室是否建立質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃;采取了哪些質(zhì)控措施,并對(duì)其定期評(píng)審。 4) 所有設(shè)備是否均授權(quán)人員操作,設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料是否便于有關(guān)人員取用。 7)依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),其授權(quán)簽字人是否滿足要求。 5)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)存記錄是否安全儲(chǔ)存、妥善保管,保存方式是否合理,方便存取、查閱方便。 3)實(shí)驗(yàn)室已發(fā)生的采購(gòu)是否受控,是否正確選擇具備資格的供應(yīng)方。 管理體系: 5 個(gè) 1)建立管理體系的職責(zé)是否明確并得以落實(shí); 質(zhì)量過程是否予以明確; 建立的管理體系是否符合本實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)(如移動(dòng)的、多檢測(cè)場(chǎng)所等) 相應(yīng)的質(zhì)量記錄能否證明體系的運(yùn)行; 是否存在系統(tǒng)性或區(qū)域性不符合。 第 1 頁 共 13 頁 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審要點(diǎn) 《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》共 19 個(gè)要素,其中管理要求:11 個(gè)要素,技術(shù)要求: 8 個(gè)要素; 分為管理要求和技術(shù)要求,共 19 個(gè)要素。(書面規(guī)定) 12)依法設(shè)置或依法授權(quán)實(shí)驗(yàn)室是否有措施完成政府下達(dá)的指令性任務(wù),確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的公正性和及時(shí)性。 2)實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)服務(wù)和供應(yīng)方進(jìn)行了評(píng)價(jià),是否建立了服務(wù)方 /供應(yīng)方的名單。 4)實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定了記錄的保存期限,保存期限是否合理,是否按照規(guī)定保存相關(guān)記錄。 6)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人的資格條件是否符合要求。
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