【正文】 實驗室資質(zhì)認定評審準則》及計量認證的要求，2月底進行了一次較為全面的管理體系的內(nèi)部審核，并把審核出來的問題作為輸入項提交管理評審，編制、批準了內(nèi)部審核報告和管理評審報告，對審核中出現(xiàn)的問題采取了相應(yīng)措施進行改進，并跟蹤驗證。這一點要求對承擔(dān)檢測認證產(chǎn)品的實驗室尤為重要。計量認證是指國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)的計量檢定、測試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進行的考核。，如教育程度、理論基礎(chǔ)、實際工作能力、工作經(jīng)驗、知識更新等。 搞好實驗室內(nèi)務(wù)管理。：（1）封面；（2）批準頁；（3）修訂頁；（4）目錄；（5）前言（實驗室名稱、地址、通訊方式、經(jīng)歷和背景、規(guī)模、性質(zhì)等，對社會的各項承諾（如公正性聲明等）也可單獨列章。內(nèi)審的總的原則是：正規(guī)性、獨立性、公正性、改進性。內(nèi)審報告應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人或指定的負責(zé)人批準后發(fā)至有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門。3)管理者代表報告內(nèi)部質(zhì)量體系審核暴露出的主要問題及糾正措施的實施情況； 4)實驗室負責(zé)人報告質(zhì)量體系運行以來的檢驗質(zhì)量情況； 5)質(zhì)量負責(zé)人報告質(zhì)量信息反饋的問題分析和處理意見； ……6)參加評審人員就評審內(nèi)容展開討論和評價，充分發(fā)表自己的意見和建議；7)最高管理者對評審所涉及的內(nèi)容并參考與會者的發(fā)言對評審會議做出結(jié)論，并對評審后的改進措施提出明確要求。實驗室在使用對檢測的準確性產(chǎn)生影響的測量、檢驗設(shè)備之前，應(yīng)當(dāng)按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準進行檢定、校準。通過上述四個字，達到干工作必須有程序，有程序必須執(zhí)行，執(zhí)行必須有記錄。 實驗室的人員不得與其從事的檢測項目以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與與檢測項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品的設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護活動。 確定一名記錄員在評審會上詳細記錄每人的發(fā)言。應(yīng)有日期和組長簽名。 方法類作業(yè)指導(dǎo)書的編寫方法方法類作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容應(yīng)包括：編寫說明、方法名稱、適用范圍（包括方法的檢出限等）、規(guī)范性引用文件、原理、試劑、儀器、分析步驟（樣品處理、標準系列制備、儀器參考操作條件、測定方法）、結(jié)果計算、精密度、準確度等。 質(zhì)量體系文件的編寫原則：系統(tǒng)協(xié)調(diào)、科學(xué)合理、可操作實施。 辦公室、樣品室等與外界接觸的場所應(yīng)與實驗室分隔開，并有明顯警示標志。實驗室申請資質(zhì)認定時，隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的，資質(zhì)認定監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)不予受理或者不予批準，并給予警告；申請人在一年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定。國家認證認可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認監(jiān)委）統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定工作。如：通風(fēng)、防潮、防塵、控溫、控濕等。人員培訓(xùn)：我中心所有人員都按計劃經(jīng)過不同形式的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，化驗室工作人員都參加過省局組織的化驗員培訓(xùn)、考核，獲得檢驗員資格證書，全部做到持證上崗。第三篇：實驗室資質(zhì)認定匯報材料實驗室資質(zhì)認定自查匯報材料為迎接省局評審組的審查驗收和保證我單位的質(zhì)量管理體系文件、實驗室的資源配置和開展的質(zhì)量活動能滿足《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的要求，我單位重新改版了質(zhì)量體系文件，并對實驗室環(huán)境進行了改造。1．評審組在現(xiàn)場參觀實驗室時發(fā)現(xiàn)其中一間辦公室裝修很好?！耙粋€確?！?、“一個防止”實驗室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓 力和影響，并防止商業(yè)賄賂。A．盡可能與其從事的檢測和／或校準活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在適當(dāng)?shù)睦骊P(guān)系B．不得參與任何有損于檢測和／或校準判斷的獨立性和誠信度的活動C．積極參與和檢測和／或校準項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護活動D．不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂答案：B，D 4．（）必須申請資質(zhì)認定。（）答案：13．保證檢測活動客觀獨立、公開公正、誠實信用是對實驗室最基本的要求。總之，實驗室在經(jīng)過資質(zhì)認定后即具備了按照相應(yīng)認可準則開展檢測和校準服務(wù)的技術(shù)能力，列入了獲準認可機構(gòu)名錄，也獲得了簽署互認協(xié)議國家和地區(qū)認可機構(gòu)的承認。報告/證書中的數(shù)據(jù)必須覆蓋儀器預(yù)期使用的范圍和準確度的要求。實驗室資質(zhì)認定（計量認證）是我國通過計量立法，對為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗機構(gòu)（實驗室）進行強制考核的一種手段，也可以說是具有中國特點的政府對實驗室的強制認可。（7） 設(shè)備檢定和校準（8）（9）現(xiàn)場試驗的選擇一般來說遵循以下原則：(1)初次評審（復(fù)評審）和擴項評審時，覆蓋實驗室申請資質(zhì)認定的所有儀器設(shè)備、檢測/校準方法、類型、主要試驗人員、試驗材料；(2)依靠檢測/校準人員主觀判斷較多的項目；(3)難度較大、操作復(fù)雜的項目；(4)很少進行檢測/校準的項目；(5)被考核的進行現(xiàn)場試驗的人員應(yīng)具有代表性；(6)能力驗證和比對結(jié)果為有問題或不滿意的項目；(7)客戶質(zhì)疑次數(shù)較多或出現(xiàn)不符合結(jié)果的項目；(8)質(zhì)量管理與認證處項目負責(zé)人安排的測量審核項目。（4）現(xiàn)場評審過程中，評審組長會與在各分場所實驗室評審的評審組保持聯(lián)系，及時溝通情況。（）答案：7．實驗室及其人員不得與其從事的檢測活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系i不得參與任何有損于檢測判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢測項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護活動。（）答案：21．《評審準則》第4．1．10所指的監(jiān)督，就是針對技術(shù)要求中5．1．4“使用培訓(xùn)中的人員時，應(yīng)對其進行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督”。A．對技術(shù)方面的工作全面負責(zé)B．對技術(shù)工作日常負責(zé)C．應(yīng)進入最高管理層D．是技術(shù)負責(zé)人的代理人E．對管理體系的運行全面負責(zé)答案： E 12．申請資質(zhì)認定的實驗室（）A．必須是獨立法人B．可以是臨時的實驗室C．應(yīng)具備固定的工作場所D．可隨意變更技術(shù)主管答案：C 13．法人授權(quán)性質(zhì)的實驗室，其法律責(zé)任應(yīng)由（）承擔(dān)。3．實驗室怎樣才能做到對檢測工作實施有效的監(jiān)督?參考答案：(1)對監(jiān)督人員應(yīng)有資質(zhì)要求，由熟悉各項檢測／校準方法、程序、目的和 結(jié)果評價的人員擔(dān)任；(2)開展監(jiān)督工作要有監(jiān)督計劃，過程和方法確定，突出監(jiān)督重點，做好監(jiān)督的記錄 和評價；(3)在不同的專業(yè)、不同的領(lǐng)域均有監(jiān)督員；(4)監(jiān)督人員的比例恰當(dāng)，滿足監(jiān)督工作需要；(5)在一定時期應(yīng)形成監(jiān)督報告，將監(jiān)督工作情況納入管理評審的輸入。因為沒有代理人而不能 滿足客戶的要求，實驗室應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。08年8月，由于實驗室改造以及購買的設(shè)備沒有到位等原因，實驗室停止檢驗工作，今年3月，我中心實驗室改造完成，設(shè)備基本到位，并通過檢定或校準，人員也通過相關(guān)知識培訓(xùn)，能獨立開展檢驗工作，基本能夠適應(yīng)新形勢下的質(zhì)檢工作的需要。通過自查，我們認為我中心從實驗室布局、環(huán)境、設(shè)備和人員配備、質(zhì)量管理體系的運行等能夠滿足《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的要求。(六)（6）關(guān)于危險品實驗室必須有明確的書面規(guī)定，不僅要確定正確的處理技術(shù)，而且要說明在發(fā)生意外時，采取相應(yīng)的應(yīng)急處置措施(七)（7）關(guān)于流轉(zhuǎn)記錄實驗室應(yīng)保持樣品在整個周期內(nèi)的流轉(zhuǎn)記錄，以便于核查。具有嚴肅的法制性和嚴格的科學(xué)性。 環(huán)境條件的準備 面積不夠應(yīng)增加。 缺儀器的項目可以分包，要簽分報合同。：：目的、范圍、職責(zé)、工作順序、引用文件、使用的質(zhì)量記錄表格。 內(nèi)審的實施方法 開見面會（首次會議）介紹審核組成員及擔(dān)負的職責(zé)；介紹內(nèi)審的重要性；宣布內(nèi)審的目的、范圍和依據(jù)；介紹內(nèi)審的程序和方法；介紹內(nèi)審中不符合項的處理方法；明確被審核部門的陪同人員；介紹審核的日程安排；確定總結(jié)會的時間和參加人員；征求被審方的意見等。 管理評審的輸入（1）近期內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果及糾正措施和預(yù)防措施執(zhí)行情況的報告；（2）質(zhì)量方針、目標的實現(xiàn)情況；（3）所有質(zhì)量體系文件的分析；（4）檢驗報告的質(zhì)量分析；（5）實驗室間比對和能力驗證結(jié)果分析；（6）業(yè)務(wù)范圍和工作量的變化；（7）內(nèi)外部環(huán)境和客戶要求的變化；（8）標準、規(guī)范有無更新，技術(shù)有無改進；（9）服務(wù)質(zhì)量分析；（10）人員素質(zhì)及培訓(xùn)情況；（11）供應(yīng)商的控制情況；（12）實驗室發(fā)展戰(zhàn)略和規(guī)劃；（13）管理人員和監(jiān)督人員管理和監(jiān)督的信息反饋；（14）客戶投訴及客戶反饋意見處理結(jié)果和匯總分析； 內(nèi)容主要為質(zhì)量方針和目標、組織機構(gòu)、程序、過程、資源這五個方面，圍繞“現(xiàn)狀”和“適應(yīng)性”兩個重點來確定。 內(nèi)審與管理評審的差異 目的不同 內(nèi)審為證實質(zhì)量體系運行的符合性和有效性；評審為確保質(zhì)量體系的持續(xù)適應(yīng)性。 實驗室按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準開展能力驗證，以保證其持續(xù)符合檢測、校準和檢查能力。 實驗室應(yīng)當(dāng)建立完善的申訴和投訴機制，處理相關(guān)方對其檢測結(jié)論提出的異議。 行為主體不同 內(nèi)審的執(zhí)行人員是質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)，由內(nèi)審員組成的內(nèi)審小組；評審的執(zhí)行人員是最高管理者。 管理評審的方式常用集體會議討論的方式或?qū)ｎ}討論的方式。 整理不符合項報告 按照不符合項的性質(zhì)可分為體系不符合、實施不符合、效果不符合。 程序文件的基本格式和內(nèi)容：封面（實驗室名稱和標志、文件名稱、文件編號、編制和批準人及日期、生效日期、版次號、受控狀態(tài)、密級及發(fā)放登記號）；刊頭（實驗室名稱和標志、文件名稱、文件編號、生效日期、版次號、頁碼等）；正文（目的、適用范圍、職責(zé)、工作程序、相關(guān)文件）；刊尾（必要時對