【正文】 ? 企業(yè)標準 ? 企業(yè)標準主要是針對企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國家標準和行業(yè)標準的，制定企業(yè)標準作為組織生產(chǎn)的依據(jù)而產(chǎn)生的。 第四節(jié) 質(zhì)量認證 ? 什么是認證 (Certification)？ ? “認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。隨后，吉林省食藥監(jiān)局稱已收回該廠藥品 GMP（產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）證書，相關(guān)調(diào)查和抽樣檢驗工作正在進行中。 2． 統(tǒng)計質(zhì)量控制階段 （ 1940— 1950年 ） 特點：利用數(shù)理統(tǒng)計原理在生產(chǎn)流程的工序之間進行質(zhì)量控制 ， 使生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài) ， 從而預防不合格品的大量產(chǎn)生 。 包括制定 質(zhì)量方針 和 質(zhì)量目標 以及 質(zhì)量策劃 、 質(zhì)量控制 、質(zhì)量保證 和 質(zhì)量改進 ?！薄爸挛疑類鄣募胰耍涸谖抑x世的時候，請不要為我哭泣。中國人口眾多，所以要求大家都要重視質(zhì)量。這使他回憶起二戰(zhàn)前后日本在產(chǎn)品出口中經(jīng)歷的質(zhì)量問題。 ? 這次我們帶給朱蘭老先生的，是一條海藍色的中國絲綢圍巾。 ? 他也為戰(zhàn)后的日本提供咨詢 日本隨后成為了世界質(zhì)量領(lǐng)先和超級經(jīng)濟大國。 ? 這次會面有著重要的意義，朱蘭博士的一番話，更加 堅定了我們成立質(zhì)量管理科學研究院的信心 。一般的參觀團只能在朱蘭研究院的門廳里和朱蘭博士的 蠟像 合影。新型的工業(yè)不斷涌現(xiàn)，把科技所帶來的好處變?yōu)楝F(xiàn)實。 ? 那時我在上海的一家大型國有企業(yè)擔任質(zhì)量管理部門領(lǐng)導，正在開始積極推行 TQC（全面質(zhì)量管理）。M第八章 企業(yè)質(zhì)量管理 ? 第一節(jié) 質(zhì)量管理概述 什么是質(zhì)量？ ? 舉世公認的 上個世紀最偉大的質(zhì)量管理大師 ，被譽為 質(zhì)量領(lǐng)域的“首席建筑師“、“質(zhì)量之父” 約瑟夫 朱蘭博士是舉世公認的上個世紀最偉大的質(zhì)量管理大師，被譽為質(zhì)量領(lǐng)域的“首席建筑師“、“質(zhì)量之父” 。 正是朱蘭博士精彩的演講給我們帶來了全面質(zhì)量管理的全新理念，使我們對質(zhì)量的概念有了新的認識，知道了朱蘭質(zhì)量管理三部曲，了解了加強質(zhì)量管理對提高質(zhì)量水平，對企業(yè)開展質(zhì)量管理，推動經(jīng)濟發(fā)展的積極作用。那些選擇了工業(yè)化的國家證明，經(jīng)濟和國民生活水平是可以同步發(fā)展和提高的。但是聽說中國上海市質(zhì)量協(xié)會代表團專程來訪，高齡的朱蘭博士特地開著一輛紅色的 日本豐田汽車 緩緩趕來和我們會面，雖然已經(jīng) 93歲高齡，但仍 精神矍鑠。參加會面的有我們在美國的老朋友、美國聯(lián)邦造幣局質(zhì)量經(jīng)理吳達純先生以及上海電臺記者殷濟蓉女士和上海市質(zhì)協(xié)的王金德先生。隨著世界質(zhì)量領(lǐng)域變革的加速，朱蘭博士全心投身于質(zhì)量變革，并且確立了作為世界質(zhì)量運動領(lǐng)軍人物的核心地位。這顏色，是我精心挑選的，因為海藍色代表上海，絲綢代表中國。 ? 朱蘭博士回憶到，二戰(zhàn)之前，日本出口的商品不僅廉價而且質(zhì)劣。比如象我們上海質(zhì)量管理科學研究院，專門從事質(zhì)量理論研究和實踐推廣工作。因為我的人生很精彩。 ISO9000 ： 2023 理解要點： ① 制訂質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進等活動以實現(xiàn)質(zhì)量目標，其實施的全部活動即為質(zhì)量管理。 同時在產(chǎn)品檢驗和驗收檢查中采用了統(tǒng)計抽樣方案 。 第二節(jié) 全面質(zhì)量管理 ? 一、全面質(zhì)量管理的概念 ? 是以保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量為中心，全體員工和各個部門同心協(xié)力，綜合運用一套完整的科學管理理論體系、專業(yè)技術(shù)和科學方法，對影響產(chǎn)品質(zhì)量的全過程和各種因素實行控制，力求經(jīng)濟地開發(fā)、研制和生產(chǎn)、銷售用戶滿意的產(chǎn)品的系統(tǒng)管理活動。ISO/IEC指南 2： 1986中對“認證”的定義是：“ 由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標準或規(guī)范性文件的活動 。企業(yè)的產(chǎn)品標準須報當?shù)卣畼藴驶姓鞴懿块T和有關(guān)行政主管部門備案。當某些產(chǎn)品沒有國家標準而又需要在全國某個行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，則可以制定行業(yè)標準。 ? 強正相關(guān)，強負相關(guān) ? 弱正相關(guān)，弱負相關(guān) ? 不相關(guān)，非線性相關(guān) ? ? 研究工序質(zhì)量分布的統(tǒng)計工具 ? 正常情況下，直方圖呈正態(tài)分布 ? （管理圖法） ? 在直角坐標系內(nèi)畫有控制界限，描述生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量波動狀態(tài)的圖形。 ? 2023胡潤全球富豪榜 吉林修正藥業(yè)修淶貴95億元上榜 ? 據(jù)國家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站消息， 11月 4日至 5日，該局聯(lián)合地方食藥監(jiān)局對吉林省四家生產(chǎn)肺寧顆粒藥品生產(chǎn)企業(yè)開展了 飛行檢查， 發(fā)現(xiàn)修正藥業(yè)集團股份有限公司 (柳河廠區(qū) )原料庫存放的用于生產(chǎn)肺寧顆粒的藥材返魂草部分發(fā)生霉變變質(zhì)，企業(yè)還存在故意編造虛假檢驗報告等行為。 質(zhì)量管理的意義 消費者 和用戶的利益 企業(yè) 參與市場競爭的必要手段，打入國際市場的前提條件 科學技術(shù) 和 文化水平 的綜合反映 社會 資源，增加社會效益的良策 質(zhì)量管理八項原則 ? 以顧客為中心 ? 領(lǐng)導作用 ? 全員參與 ? 過程方法 ? 管理的系統(tǒng)方法 ? 持續(xù)改進 ? 基于事實的決策方法 ? 與供方互利的關(guān)系 質(zhì)量管理的發(fā)展： （ 1940年前 ） 在這一階段，人們對質(zhì)量管理的理解還只限于對有形產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗，即通過嚴格檢驗來控制和保證產(chǎn)品質(zhì)量。 對質(zhì)量認識的幾個誤區(qū) ? 質(zhì)量代表著身份和地位 ? 質(zhì)量是個抽象名詞，無法評估和測試 ? 質(zhì)量工作只是質(zhì)量管理部門的事情 ? 質(zhì)量問題是技術(shù)和專業(yè)問題，應(yīng)由一線 工人負責 ? 提高質(zhì)量必須以增加成本作為代價 質(zhì)量管理的概念 （ quality management） coordinated activities to direct and control an anization with regard to quality. 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。你們將有大量的機會進行創(chuàng)新和為社會服務(wù)。 ? 我向朱蘭博士介紹：上海市政府領(lǐng)導對質(zhì)量很重視，提出了“以質(zhì)取勝”的發(fā)展戰(zhàn)略。 同時還注意到媒體報道很少涉及出口產(chǎn)品的質(zhì)量問題。朱蘭老先生客廳的布置，無論是茶幾，還是椅子，乃至沙發(fā)，處處散發(fā)著“中國元素”。 ? 書中描述了他早年在西部電氣公司（ Western Electric）旗下著名的 霍桑（ Hawthorne）公司 的快速成功和戲劇性的失意，帶著讀者重新體驗了二十世紀四十年代在華盛頓特區(qū)為戰(zhàn)爭所作過的努力，展示了他在隨后的質(zhì)量運動中如何發(fā)展出自己的核心思想。 質(zhì)量管理是管理這門博大科學的一個分支。 ? 從 1996年起，朱蘭博士基本上已經(jīng)閉門謝客、專門在家撰寫回憶錄?？萍嫉耐黄茷槿祟惿鐣砹舜罅康暮锰帲?壽命的延長、通訊和交通的改善、家務(wù)負擔的減輕、新的教育手段和娛樂形式的出現(xiàn)等等 。 ? 1982年，朱蘭博士應(yīng)當時國家經(jīng)委邀請來華講學，在北京和上海舉辦專題質(zhì)量培訓和報告。在其職業(yè)生涯中，他做過工程師、企業(yè)主管、政府官員、大學教授、勞工調(diào)解人、公司董事、管理顧問等 約瑟夫 M 世界管理學大師彼得 ? 由于當時剛剛開始改革開放，因此，事后朱蘭博士回憶起中國之行，印象最深的是人們都不太善于提問題，以及一片藍色的衣服和一群自行車。伴隨科技所帶來的好處，質(zhì)量就成了關(guān)鍵 。 ? 原先約定 1個小時的會面一再延長，談到高興處，他留我們吃午飯，下午再接著談。那次會見，臨行告別時朱蘭博士親自捧著我們送的表示一帆風順的禮物 紅木制小帆船，開著紅色的豐田車離開的場景一直使我記憶猶新。 中國的質(zhì)量怎么樣？ ? 輕松 東方衛(wèi)視 笑傲江湖 孫建宏