【正文】 ? 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ? 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)主要是針對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為組織生產(chǎn)的依據(jù)而產(chǎn)生的。 第四節(jié) 質(zhì)量認(rèn)證 ? 什么是認(rèn)證 (Certification)？ ? “認(rèn)證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動(dòng)。隨后，吉林省食藥監(jiān)局稱已收回該廠藥品 GMP（產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）證書，相關(guān)調(diào)查和抽樣檢驗(yàn)工作正在進(jìn)行中。 2． 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段 （ 1940— 1950年 ） 特點(diǎn)：利用數(shù)理統(tǒng)計(jì)原理在生產(chǎn)流程的工序之間進(jìn)行質(zhì)量控制 ， 使生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài) ， 從而預(yù)防不合格品的大量產(chǎn)生 。 包括制定 質(zhì)量方針 和 質(zhì)量目標(biāo) 以及 質(zhì)量策劃 、 質(zhì)量控制 、質(zhì)量保證 和 質(zhì)量改進(jìn) 。”“致我深愛的家人：在我謝世的時(shí)候，請(qǐng)不要為我哭泣。中國人口眾多，所以要求大家都要重視質(zhì)量。這使他回憶起二戰(zhàn)前后日本在產(chǎn)品出口中經(jīng)歷的質(zhì)量問題。 ? 這次我們帶給朱蘭老先生的，是一條海藍(lán)色的中國絲綢圍巾。 ? 他也為戰(zhàn)后的日本提供咨詢 日本隨后成為了世界質(zhì)量領(lǐng)先和超級(jí)經(jīng)濟(jì)大國。 ? 這次會(huì)面有著重要的意義，朱蘭博士的一番話，更加 堅(jiān)定了我們成立質(zhì)量管理科學(xué)研究院的信心 。一般的參觀團(tuán)只能在朱蘭研究院的門廳里和朱蘭博士的 蠟像 合影。新型的工業(yè)不斷涌現(xiàn)，把科技所帶來的好處變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。 ? 那時(shí)我在上海的一家大型國有企業(yè)擔(dān)任質(zhì)量管理部門領(lǐng)導(dǎo)，正在開始積極推行 TQC（全面質(zhì)量管理）。M第八章 企業(yè)質(zhì)量管理 ? 第一節(jié) 質(zhì)量管理概述 什么是質(zhì)量？ ? 舉世公認(rèn)的 上個(gè)世紀(jì)最偉大的質(zhì)量管理大師 ，被譽(yù)為 質(zhì)量領(lǐng)域的“首席建筑師“、“質(zhì)量之父” 約瑟夫 朱蘭博士是舉世公認(rèn)的上個(gè)世紀(jì)最偉大的質(zhì)量管理大師，被譽(yù)為質(zhì)量領(lǐng)域的“首席建筑師“、“質(zhì)量之父” 。 正是朱蘭博士精彩的演講給我們帶來了全面質(zhì)量管理的全新理念，使我們對(duì)質(zhì)量的概念有了新的認(rèn)識(shí)，知道了朱蘭質(zhì)量管理三部曲，了解了加強(qiáng)質(zhì)量管理對(duì)提高質(zhì)量水平，對(duì)企業(yè)開展質(zhì)量管理，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的積極作用。那些選擇了工業(yè)化的國家證明，經(jīng)濟(jì)和國民生活水平是可以同步發(fā)展和提高的。但是聽說中國上海市質(zhì)量協(xié)會(huì)代表團(tuán)專程來訪，高齡的朱蘭博士特地開著一輛紅色的 日本豐田汽車 緩緩趕來和我們會(huì)面，雖然已經(jīng) 93歲高齡，但仍 精神矍鑠。參加會(huì)面的有我們?cè)诿绹睦吓笥?、美國?lián)邦造幣局質(zhì)量經(jīng)理吳達(dá)純先生以及上海電臺(tái)記者殷濟(jì)蓉女士和上海市質(zhì)協(xié)的王金德先生。隨著世界質(zhì)量領(lǐng)域變革的加速，朱蘭博士全心投身于質(zhì)量變革，并且確立了作為世界質(zhì)量運(yùn)動(dòng)領(lǐng)軍人物的核心地位。這顏色，是我精心挑選的，因?yàn)楹Ｋ{(lán)色代表上海，絲綢代表中國。 ? 朱蘭博士回憶到，二戰(zhàn)之前，日本出口的商品不僅廉價(jià)而且質(zhì)劣。比如象我們上海質(zhì)量管理科學(xué)研究院，專門從事質(zhì)量理論研究和實(shí)踐推廣工作。因?yàn)槲业娜松芫省? ISO9000 ： 2023 理解要點(diǎn)： ① 制訂質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，其實(shí)施的全部活動(dòng)即為質(zhì)量管理。 同時(shí)在產(chǎn)品檢驗(yàn)和驗(yàn)收檢查中采用了統(tǒng)計(jì)抽樣方案 。 第二節(jié) 全面質(zhì)量管理 ? 一、全面質(zhì)量管理的概念 ? 是以保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量為中心，全體員工和各個(gè)部門同心協(xié)力，綜合運(yùn)用一套完整的科學(xué)管理理論體系、專業(yè)技術(shù)和科學(xué)方法，對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的全過程和各種因素實(shí)行控制，力求經(jīng)濟(jì)地開發(fā)、研制和生產(chǎn)、銷售用戶滿意的產(chǎn)品的系統(tǒng)管理活動(dòng)。ISO/IEC指南 2： 1986中對(duì)“認(rèn)證”的定義是：“ 由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動(dòng) 。企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)須報(bào)當(dāng)?shù)卣畼?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門和有關(guān)行政主管部門備案。當(dāng)某些產(chǎn)品沒有國家標(biāo)準(zhǔn)而又需要在全國某個(gè)行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，則可以制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 ? 強(qiáng)正相關(guān)，強(qiáng)負(fù)相關(guān) ? 弱正相關(guān)，弱負(fù)相關(guān) ? 不相關(guān)，非線性相關(guān) ? ? 研究工序質(zhì)量分布的統(tǒng)計(jì)工具 ? 正常情況下，直方圖呈正態(tài)分布 ? （管理圖法） ? 在直角坐標(biāo)系內(nèi)畫有控制界限，描述生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng)狀態(tài)的圖形。 ? 2023胡潤(rùn)全球富豪榜 吉林修正藥業(yè)修淶貴95億元上榜 ? 據(jù)國家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站消息， 11月 4日至 5日，該局聯(lián)合地方食藥監(jiān)局對(duì)吉林省四家生產(chǎn)肺寧顆粒藥品生產(chǎn)企業(yè)開展了 飛行檢查， 發(fā)現(xiàn)修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 (柳河廠區(qū) )原料庫存放的用于生產(chǎn)肺寧顆粒的藥材返魂草部分發(fā)生霉變變質(zhì)，企業(yè)還存在故意編造虛假檢驗(yàn)報(bào)告等行為。 質(zhì)量管理的意義 消費(fèi)者 和用戶的利益 企業(yè) 參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的必要手段，打入國際市場(chǎng)的前提條件 科學(xué)技術(shù) 和 文化水平 的綜合反映 社會(huì) 資源，增加社會(huì)效益的良策 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則 ? 以顧客為中心 ? 領(lǐng)導(dǎo)作用 ? 全員參與 ? 過程方法 ? 管理的系統(tǒng)方法 ? 持續(xù)改進(jìn) ? 基于事實(shí)的決策方法 ? 與供方互利的關(guān)系 質(zhì)量管理的發(fā)展： （ 1940年前 ） 在這一階段，人們對(duì)質(zhì)量管理的理解還只限于對(duì)有形產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)，即通過嚴(yán)格檢驗(yàn)來控制和保證產(chǎn)品質(zhì)量。 對(duì)質(zhì)量認(rèn)識(shí)的幾個(gè)誤區(qū) ? 質(zhì)量代表著身份和地位 ? 質(zhì)量是個(gè)抽象名詞，無法評(píng)估和測(cè)試 ? 質(zhì)量工作只是質(zhì)量管理部門的事情 ? 質(zhì)量問題是技術(shù)和專業(yè)問題，應(yīng)由一線 工人負(fù)責(zé) ? 提高質(zhì)量必須以增加成本作為代價(jià) 質(zhì)量管理的概念 （ quality management） coordinated activities to direct and control an anization with regard to quality. 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。你們將有大量的機(jī)會(huì)進(jìn)行創(chuàng)新和為社會(huì)服務(wù)。 ? 我向朱蘭博士介紹：上海市政府領(lǐng)導(dǎo)對(duì)質(zhì)量很重視，提出了“以質(zhì)取勝”的發(fā)展戰(zhàn)略。 同時(shí)還注意到媒體報(bào)道很少涉及出口產(chǎn)品的質(zhì)量問題。朱蘭老先生客廳的布置，無論是茶幾，還是椅子，乃至沙發(fā)，處處散發(fā)著“中國元素”。 ? 書中描述了他早年在西部電氣公司（ Western Electric）旗下著名的 霍桑（ Hawthorne）公司 的快速成功和戲劇性的失意，帶著讀者重新體驗(yàn)了二十世紀(jì)四十年代在華盛頓特區(qū)為戰(zhàn)爭(zhēng)所作過的努力，展示了他在隨后的質(zhì)量運(yùn)動(dòng)中如何發(fā)展出自己的核心思想。 質(zhì)量管理是管理這門博大科學(xué)的一個(gè)分支。 ? 從 1996年起，朱蘭博士基本上已經(jīng)閉門謝客、專門在家撰寫回憶錄?？萍嫉耐黄茷槿祟惿鐣?huì)帶來了大量的好處： 壽命的延長(zhǎng)、通訊和交通的改善、家務(wù)負(fù)擔(dān)的減輕、新的教育手段和娛樂形式的出現(xiàn)等等 。 ? 1982年，朱蘭博士應(yīng)當(dāng)時(shí)國家經(jīng)委邀請(qǐng)來華講學(xué)，在北京和上海舉辦專題質(zhì)量培訓(xùn)和報(bào)告。在其職業(yè)生涯中，他做過工程師、企業(yè)主管、政府官員、大學(xué)教授、勞工調(diào)解人、公司董事、管理顧問等 約瑟夫 M 世界管理學(xué)大師彼得 ? 由于當(dāng)時(shí)剛剛開始改革開放，因此，事后朱蘭博士回憶起中國之行，印象最深的是人們都不太善于提問題，以及一片藍(lán)色的衣服和一群自行車。伴隨科技所帶來的好處，質(zhì)量就成了關(guān)鍵 。 ? 原先約定 1個(gè)小時(shí)的會(huì)面一再延長(zhǎng)，談到高興處，他留我們吃午飯，下午再接著談。那次會(huì)見，臨行告別時(shí)朱蘭博士親自捧著我們送的表示一帆風(fēng)順的禮物 紅木制小帆船，開著紅色的豐田車離開的場(chǎng)景一直使我記憶猶新。 中國的質(zhì)量怎么樣？ ? 輕松 東方衛(wèi)視 笑傲江湖 孫建宏