【正文】 過程控制情況 產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客要求情況 評 審實(shí)施 評審會議由總經(jīng)理主持，參加管理評審會議人員在《管理評審會議簽到記錄》上簽字，各部門負(fù)責(zé)人匯報(bào)所要求準(zhǔn)備的材料，總經(jīng)理根據(jù)各部門匯報(bào)針對評審內(nèi)容做出評價(jià)。 追加評審 當(dāng)出現(xiàn)下列情況時，進(jìn)行追加評審。 審核的 準(zhǔn)備 審核組的組成： 管理者代表指定具有內(nèi)審員資格并具有較強(qiáng)獨(dú)立工作能力的內(nèi)審員為審核組長； 由內(nèi)審組長協(xié)助管理者代表在內(nèi)審員中選定小組成員； 內(nèi)審人員是與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任的人員。 記錄 《受控文件清單》 《文件更改通知單》 《文件 發(fā)放記錄 》 《文件更改申請單》 第 40 頁 共 49頁 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 第 十 章 質(zhì)量記錄控制程序 各部門的質(zhì)量記錄格式，由各部門組織編制經(jīng)部門經(jīng)理審批，交行政部備案 。 文件的 保存、作廢與銷毀 文件的保存 第 38 頁 共 49頁 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 管理體系文件分類存放在干燥、通風(fēng)、安全的地方，防止發(fā)霉、蟲咬。 文件編寫 質(zhì)量手冊和程序文件等質(zhì)量管理體系文件由 認(rèn)證管理辦公室 組織編寫 。 總經(jīng)理批準(zhǔn)后，將《產(chǎn)品召回計(jì)劃》立即轉(zhuǎn)交業(yè)務(wù)部，并要求馬上實(shí)施。 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)實(shí)施召回或撤柜計(jì)劃。 加工完畢后的成品經(jīng)檢驗(yàn)合格，以成品包裝袋 和檢驗(yàn)報(bào)告單作 為標(biāo)識。 化驗(yàn)員對最終產(chǎn)品化驗(yàn)后，將信息以《檢驗(yàn)報(bào)告單》的形式 反 饋給品管部，品管部進(jìn)行判定評審，生產(chǎn)部按規(guī)定處置。 成品包裝 用的包裝物 經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可 使用 ，包裝是在 包裝室進(jìn)行 ，非包裝人員進(jìn)入 包裝 間時，必須換工作服、帽、鞋，經(jīng)過消毒后方可進(jìn)入，防止異物帶入 包裝 間。 特殊 工序 ： 烘干 工序 一般 工序 ：除特殊 工序 和關(guān)鍵 工序 之外的其他過程。 計(jì)量 、監(jiān)控 設(shè)備的 周期校準(zhǔn) 由品管部負(fù)責(zé)編制年度《檢定計(jì)劃》，根據(jù)計(jì)劃執(zhí)行周期校準(zhǔn)。 中修：設(shè)備部門分解，修復(fù)或更換磨損件，對精度，性能達(dá)不到工藝要求的部位進(jìn)行針對性修理，恢復(fù)設(shè)備精度，性能。 清掃、檢查、調(diào)整、電器部分，檢查電器接觸是否良好，接線是否牢固。 根據(jù)殺蟲燈檢查記錄以及蟲害發(fā)生情況及時調(diào)整滅蟲方案。 加強(qiáng)員工衛(wèi)生意識的培訓(xùn) 公司制訂《年度培訓(xùn)計(jì)劃》， 辦公室 負(fù)責(zé)組織實(shí)施，并記錄存檔。 員工洗手和消毒： 5080PPm 次氯酸鈉 溶液 工器具消毒： 100150PPm 次氯酸鈉 溶液 。 監(jiān)控 廠區(qū)道路每天由專人清掃。 對工人不正確的洗手程序進(jìn)行及時糾正，并根據(jù)化驗(yàn)室微生物抽檢結(jié)果對員工洗手消毒程序進(jìn)行糾偏，直至符合衛(wèi)生要求。 與 食品接觸的器具、設(shè)備表面被廢水、污物等污染時或碰到了地面及其他不衛(wèi)生物品時，立即清潔消毒。 第 4頁 共 49頁 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 加強(qiáng)員工培 訓(xùn)，培訓(xùn)衛(wèi)生質(zhì)量意識。 連續(xù)運(yùn)行生產(chǎn)可根據(jù)實(shí)際需要清洗消毒。 生產(chǎn)用冰的衛(wèi)生質(zhì)量控制 本公司不涉及用冰工序，故將此項(xiàng)刪除。 供水設(shè)施：供水設(shè)施 完好 ，一旦損壞后立即維修。 第 1 頁 共 49 頁 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 監(jiān)測頻率 每年要 委 托市級衛(wèi)生防疫站對 GB5749規(guī)定的水質(zhì)指標(biāo)進(jìn)行二次全項(xiàng)目分析，并有報(bào)告正本。 連續(xù)運(yùn)行生產(chǎn)可根據(jù)實(shí)際需要清洗消毒。 質(zhì)檢科對工作服清洗消毒 后 的 效果 檢測 微生物 ，每月不少于 2 次。 車間防護(hù) 車間密封良好，窗戶有 紗 窗，朝外的門安裝防鼠板 、膠簾防止蟲、鼠侵入。 每班工作結(jié)束后，將工作服、帽、鞋拿到更衣室放 入 專用容器內(nèi)，由洗衣房人員統(tǒng)一清洗、消毒，干凈的工作服放入指定的更衣柜內(nèi)。 嚴(yán)格按照規(guī)定比例對各種化學(xué)物品進(jìn)行配制。 化驗(yàn)室用有毒化學(xué)藥品均存放于試劑室內(nèi)，并由專人保管。 生產(chǎn)過程中的控制 生產(chǎn)車間嚴(yán)禁吸煙， 出車間 必須脫下工作服及鞋，換上一般工作服及鞋，進(jìn)入車間 必須重新 按程 序換工作服， 洗手、消毒。 監(jiān)控頻率 由專人每日檢查粘鼠板，對捕鼠情況做好記錄，對殺蟲燈，每日檢查并清理做好記錄。 設(shè)備的報(bào)廢 無法修復(fù)或無使用價(jià)值的設(shè)備，由生產(chǎn)部 報(bào) 總經(jīng)理批 準(zhǔn) 后，即可報(bào)廢。 對設(shè)備進(jìn)行部分解體檢查、調(diào)整、修復(fù)和更換必要的零部件。 記錄 《 設(shè)備臺帳 》 《 設(shè)備檢修計(jì)劃 》 第 20 頁 共 49頁 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 第三章 計(jì)量、監(jiān)控設(shè)備校準(zhǔn)程序 計(jì)量、檢測設(shè)備的申購、配備與購置 各部門根據(jù)使用部位提供的應(yīng)用場合 、 精密度、量程 等 指標(biāo)，確定種類、型號、測量范圍、等級等。 計(jì)量、監(jiān)控設(shè)備的使用環(huán)境 計(jì)量、監(jiān)控設(shè)備的工作環(huán)境：計(jì)量、檢測設(shè)備和附件保持清潔、適宜的工作環(huán)境，保持溫、濕度和振動程序的適宜，并符合相關(guān)技術(shù)文件的規(guī)定 。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的環(huán)境、衛(wèi)生、產(chǎn)品碼放整齊、物流暢通。 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品由生產(chǎn)部進(jìn)行標(biāo)識和隔離，并對不合格進(jìn)行評審和處置。 具體檢驗(yàn)項(xiàng)目和操作規(guī)程見《實(shí)驗(yàn)室手冊》 第 28 頁 共 49頁 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 記錄 《檢驗(yàn)報(bào)告單》 《不合格品控制程序》 《質(zhì)量記錄控制程序》 第 29 頁 共 49頁 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 第七章 產(chǎn)品標(biāo)識 、追溯 管理程序 產(chǎn)品標(biāo)識 進(jìn) 入 公司 的 原料由質(zhì)檢科檢驗(yàn)其質(zhì)量滿足要求后入庫，以檢驗(yàn)報(bào)告單和貨物保管卡作為標(biāo)識。 各個部門收集到的有關(guān)的召回或撤柜產(chǎn)品的信息都要在第一時間傳到品管部。 產(chǎn)品召回或撤柜計(jì)劃的制定 公司首先成立召回行動小組。 文件和資料的編號 辦公室 制定《文件編號規(guī)定》，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后對公司的質(zhì)量管理體系相關(guān)文件進(jìn)行編號 。更改必須在更改下方加蓋本人印章或簽名，注明更改人。 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 方 的 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等），由公司各部門文件管理者收集、確認(rèn)其有效性（定期到有關(guān)部門核查所使用的文件的最新版本信息，防止使用無效版本），并批準(zhǔn)后發(fā)放使用，其發(fā)放范圍由各部門根據(jù)其適用范圍確定。 審核組依據(jù) 《內(nèi)部審核計(jì)劃》，由管理者代表批準(zhǔn)后組織實(shí)施 審核的頻次及審核形式 審核的頻次為： 質(zhì)量體系審核每年至少 進(jìn)行 兩次 ； 特殊情況下 追 加審核頻次 。 內(nèi)部審核報(bào)告交管理者代表簽字認(rèn)可后，作為管理評審的內(nèi)容。 評審內(nèi)容包括： 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性，質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況。 6）對產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性的評價(jià)。 總經(jīng)理以為必要或外審前。 內(nèi)部審核檢查表： a)由內(nèi)審員負(fù)責(zé)編制評價(jià)質(zhì)量體系要求的檢查表； b)內(nèi)審組長最終審核檢查表。 質(zhì)量記錄填寫 質(zhì)量記錄 填寫 不能用鉛筆 ， 要及時、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰、字體端正，不得隨意涂改 。如果發(fā)生變化，應(yīng)及時通知 行政部 。 第 37 頁 共 49頁 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 各部門負(fù)責(zé) 人負(fù)責(zé) 分 管本部門文件的審批。 業(yè)務(wù)部將召回計(jì)劃執(zhí)行的情況隨時向總經(jīng)理匯報(bào)，并及時使通知與召回產(chǎn)品有關(guān)的員工可以得到相關(guān)信息。 產(chǎn)品退回：指產(chǎn)品未觸犯或小范圍內(nèi)觸犯法律法規(guī) ,根據(jù)現(xiàn)行政策未被官方扣押的產(chǎn)品。 標(biāo)識的管理 標(biāo)識的有效性，由品管部統(tǒng)一安排并對實(shí)施進(jìn)行跟蹤。 品管部對不合格品處置的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督，并做好記錄。 直接與原料、半成品和成品接觸的人員，不戴耳環(huán)、戒指、 手鐲、項(xiàng)鏈、手表，不濃艷化妝、染指甲、噴灑香水等。 關(guān)鍵 工序 控制原則： 除滿足一般 工序 控制要求外， 滿足以下要求： 執(zhí)行“定人、定機(jī)”制度，操作人員和檢驗(yàn)人員保持相對穩(wěn)定。 校準(zhǔn)合格的測量、檢驗(yàn)設(shè)備，由校準(zhǔn)人員進(jìn)行標(biāo)識。 定置應(yīng)考慮設(shè)備操作要求或工序要求及操作者的資格和能力。 檢查 緊 固件和操縱裝置，做到齊全可靠。 設(shè)備的購置 生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)的要求及公司發(fā)展的需要，對設(shè)備進(jìn)行采購，注明設(shè)備名稱、用途、型號、規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價(jià)、數(shù)量等由總經(jīng)理審核批準(zhǔn)后，生產(chǎn)部具體實(shí)施采購，對采購的設(shè)備建立《設(shè)備臺帳》。 糾正措施 調(diào)離工作崗位直至痊愈。 監(jiān)控頻率：接收有毒化學(xué)物質(zhì)時。 對清潔消毒用品實(shí)施正確的管理。 公司衛(wèi)生檢查小組每天對廠區(qū)的衛(wèi)生狀況進(jìn)行檢查，對于衛(wèi)生清掃不徹底的地方要及時清掃。 車 間排水溝管口徑應(yīng)有足夠尺寸，以利于水通暢排出。 保持工作服、鞋、帽整潔，不得與個人物品混放，離開車間或進(jìn)廁所時必須脫下工作服、鞋、帽。 工作服、帽子 第 3頁 共 49頁 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 清水 加入洗滌劑機(jī)洗 手工揉洗 清水沖洗 干燥（晾干） 臭氧 消毒不少于 60 分鐘。 加工 過程中產(chǎn)生的 廢水，單獨(dú)排向 廠 外 的 污水 處理廠 ，并有回水 彎 裝置，能夠防止污水的倒流 。 供水管道為 無毒無污染的 PPR 材質(zhì) 管道 。 標(biāo)準(zhǔn)： 符合 《生活 飲用水 飲用 標(biāo)準(zhǔn) 》 GB574985 的規(guī)定。 制作精細(xì)，無粗糙焊接、破裂等。 空氣 每天 班前班后 對更衣室及成品包裝室的空氣用 臭氧 殺菌不低于 60 分鐘 ，濃度 1020mg/m3。 工作區(qū)域內(nèi)，禁止隨地吐痰，對著產(chǎn)品打噴嚏等不良行為。入廁要遵守一定的程序：更換工作服 換鞋 入廁 出廁 洗手消毒 換工作服 換鞋 洗手消毒 進(jìn)入車間。 潤滑劑：在生產(chǎn)車間內(nèi)對設(shè)備 維護(hù)保養(yǎng)時 使用的潤滑劑，按有毒、有害、化學(xué)物 品 控制程序進(jìn)行控制。 購買要求 所使用的有毒化學(xué)物質(zhì)必須標(biāo)有生產(chǎn)批號、主要成分、使用劑量及注意事項(xiàng) 等 。 員工需接受 車間主任 如下檢查，工作服是否干凈、整齊，是否身上粘有異物，指 甲 是否過長，手是否有傷或化膿現(xiàn)象。 防蟲措施及方法 宿舍內(nèi)外每天進(jìn)行衛(wèi)生清理，廁所每天清理 2 次 ， 保持干凈清潔衛(wèi)生 廠區(qū)內(nèi)發(fā)現(xiàn)有蟲害的滋生地，應(yīng)及時清除并徹底消毒，嚴(yán)禁在與生產(chǎn)相關(guān)的區(qū)域噴灑殺蟲劑， 噴灑殺蟲劑 應(yīng)在生產(chǎn)結(jié)束后進(jìn)行。 對 設(shè)備 進(jìn)行 日常 維護(hù) 保養(yǎng) ， 是預(yù)防事故發(fā)生的積極措施，在每天上班前、下班后 1530 分鐘，由操作人員進(jìn)行。 調(diào)整檢查各操作手柄，使其靈活可靠。保持環(huán)境清潔，玻璃干凈，環(huán)境設(shè)備衛(wèi)生經(jīng)下一班檢查確認(rèn)后方可交接，否則不得