【正文】 生產(chǎn)和售后服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 生產(chǎn)和提供售后服務(wù)過(guò)程的確認(rèn) — 補(bǔ)充 的要求必須適用于生產(chǎn)和提供售后服務(wù)的所有過(guò)程。 注：顧客可能要求對(duì)重新審查和更新后的控制計(jì)劃批準(zhǔn)。 該變更的審查結(jié)果及任何必要措施的記錄，必須予以維持（見(jiàn) ） ISO 9001： 20xx 品質(zhì)管理系統(tǒng) — 要求 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程 組織必須確保所采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。 當(dāng)這些服務(wù)被外包時(shí)，組織必須對(duì)外包服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)。 監(jiān)控 在設(shè)計(jì)和開發(fā)中特定階段的測(cè)量必須被定義、分析，并以匯整結(jié)果的形式來(lái)報(bào)告，其作為管理審查的輸入。 佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力 26 佳佳 聲聲 企企 業(yè)業(yè) 管管 理理 咨咨 詢?cè)?有有 限限 公公 司司 － FMEAs 的開發(fā)和審查，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施，以及 －控制計(jì)劃的開發(fā)和審查。 顧客指定的特殊特性 組織必須證明與顧客對(duì)特殊特性指定、文件化和控制的要求相一致。 注 1：對(duì)一特定產(chǎn)品、專案或合約所應(yīng)用的品質(zhì)管理系統(tǒng)的過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）和其資源而作出規(guī)定的文件，可稱之為品質(zhì)計(jì)劃。 員工激勵(lì)與授權(quán) 組織必須建立一個(gè)激勵(lì)員工去實(shí)現(xiàn)品質(zhì)目標(biāo)的過(guò)程，以進(jìn)行持續(xù)改進(jìn) ,和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境 ,該過(guò)程必須包括促進(jìn)整個(gè)組織對(duì)品質(zhì)和技術(shù)的認(rèn)知程度 . 組織必須具有一個(gè)衡量過(guò)程 ,以衡量員工理解他們的工作相關(guān)性和重要性的 程度 ,和他們對(duì)達(dá)到品質(zhì)目標(biāo)的重要程度 (見(jiàn) )。 管理審查的部分內(nèi)容必須是對(duì)品質(zhì) 目標(biāo)的監(jiān)控，并對(duì)不良品質(zhì)的成本作定期報(bào)告和評(píng)估（見(jiàn) 和 ） 。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 品質(zhì)政策 規(guī)劃 品質(zhì)目標(biāo) 品質(zhì)目標(biāo) — 補(bǔ)充 d) 進(jìn)行管理審查，以及 e) 確保資源的獲得 ISO 9001： 20xx 品質(zhì)管理系統(tǒng) — 要求 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者必須以增進(jìn)顧客滿意度為目標(biāo) ，確保顧客的要求已經(jīng)得到確定并予以滿足（見(jiàn) 和 ） 。 注 2：不同組織之間的品質(zhì)管理系統(tǒng)文件的多少與詳略程度，取決于： a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型， b) 過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度，以及 c) 人員的能力。 實(shí)驗(yàn)室 進(jìn)行包括但不限于化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)在內(nèi)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)置。 佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力 12 佳佳 聲聲 企企 業(yè)業(yè) 管管 理理 咨咨 詢?cè)?有有 限限 公公 司司 本技術(shù)規(guī)范中只有 中，組織沒(méi)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)職責(zé)的有關(guān)部分是被允許的排除。 ISO 9001： 20xx 品質(zhì)管理系統(tǒng) —— 要求 與其他管理系統(tǒng)的相容性 為了使用者的利益，本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)與 ISO 14001： 1996 相互聯(lián)結(jié)而加強(qiáng)了兩標(biāo) 準(zhǔn)的相容性。 為使組織功能有效運(yùn)作。 所有用“例 如”導(dǎo)引出的建議都只具有指導(dǎo)性作用。 佳聲企業(yè)管理咨詢有限公司 廈門地址：廈門市源昌廣場(chǎng) 174 號(hào) 1104 電話 /傳真： 05925814921/5814621 福州地址：福州市五一中路先施大廈月座 Email: ISO/TS16949:20xx版條文 佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力 1 佳佳 聲聲 企企 業(yè)業(yè) 管管 理理 咨咨 詢?cè)?有有 限限 公公 司司 目 錄 前 言 認(rèn)證相關(guān)陳述 簡(jiǎn)介 總則 流程導(dǎo)向 與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9004 的關(guān)系 國(guó)際汽車行業(yè)協(xié)會(huì)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 /技術(shù)說(shuō)明 16949： 20xx 指南 國(guó)際汽車行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 組織 /技術(shù)說(shuō)明的指導(dǎo) 技術(shù)說(shuō)明的目的 質(zhì)量管理系統(tǒng) 汽車供應(yīng)商適用于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9001： 20xx 的特別要求 1 范圍 總則 應(yīng)用 2 標(biāo)準(zhǔn)參考 3 專門術(shù)語(yǔ) 汽車工業(yè)專門術(shù)語(yǔ)與定義 不斷改進(jìn) . 2 控管計(jì)劃 有設(shè)計(jì)權(quán)責(zé)的組織 防止錯(cuò)誤 實(shí)驗(yàn)室 實(shí)驗(yàn)室研究范圍 生產(chǎn) 外包 超額運(yùn)貨 間接場(chǎng)所 場(chǎng)所 特性 質(zhì)量管理系統(tǒng) 一般要 求 文件要求 總則 質(zhì)量手冊(cè) 文件管制 工程規(guī)格說(shuō)明 控管記錄 記錄保留 5 管理責(zé)任 管理者承諾 流程效率 客戶聚焦 質(zhì)量政策 佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力 2 佳佳 聲聲 企企 業(yè)業(yè) 管管 理理 咨咨 詢?cè)?有有 限限 公公 司司 計(jì)劃 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo) 補(bǔ)充說(shuō)明 質(zhì)量管理系統(tǒng)計(jì)劃 權(quán)利、義務(wù)與交流 權(quán)利與義務(wù) 質(zhì)量義務(wù) 管理代言人 客戶代言人 內(nèi)部交流 管理復(fù)審 總則 質(zhì)量管理系統(tǒng)績(jī)效 復(fù)審?fù)度? 復(fù)審?fù)度?補(bǔ)充說(shuō)明 復(fù)審產(chǎn)生 6 資源管理 資源的供應(yīng) 人力資源 總則 . 2 能力、訓(xùn)練與認(rèn)知 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技巧 訓(xùn)練 在職訓(xùn)練 員工激勵(lì)與授權(quán) 基礎(chǔ)建設(shè) . 1 廠房、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃 . 2 緊急應(yīng)變計(jì)劃 工作環(huán)境 勞工安全 場(chǎng)地清潔 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)計(jì)劃 產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)計(jì)劃 補(bǔ)充說(shuō)明 接受標(biāo)準(zhǔn) 機(jī)密性 變動(dòng)管理 客戶相關(guān)流程 產(chǎn)品相關(guān)要求的確定 客戶指定的特別特性 產(chǎn)品相關(guān)要求的審查 組織生產(chǎn)的可行性 客戶交流 客戶交流 補(bǔ)充說(shuō)明 設(shè)計(jì)與開發(fā) 佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力 3 佳佳 聲聲 企企 業(yè)業(yè) 管管 理理 咨咨 詢?cè)?有有 限限 公公 司司 設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃 多重驗(yàn)證方式 設(shè)計(jì)與開發(fā)投入 產(chǎn)品設(shè)計(jì)投入 制造流程設(shè)計(jì)投入 特殊特性 設(shè)計(jì)與開發(fā)產(chǎn)出 產(chǎn)品設(shè)計(jì)產(chǎn)出 補(bǔ)充說(shuō)明 生產(chǎn)流程設(shè)計(jì)產(chǎn)出 設(shè)計(jì)與開發(fā)審查 監(jiān)控 設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)與開發(fā)確認(rèn) 補(bǔ)充說(shuō)明 產(chǎn)品原型計(jì)劃 產(chǎn)品核準(zhǔn)流程 設(shè)計(jì)開發(fā)變更管理 采購(gòu) 采購(gòu)流程 流程符合的規(guī)定 供應(yīng)商質(zhì)量管理系統(tǒng)之開發(fā) 客戶核準(zhǔn)的來(lái)源 采購(gòu)資訊 采購(gòu)品的核實(shí) 采購(gòu)品質(zhì)量 供應(yīng)商監(jiān)控 產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng) 產(chǎn)品和服務(wù)提供的控管 控管計(jì)劃 工作指令 工作計(jì)劃確認(rèn) 預(yù)防及預(yù)測(cè)的維護(hù) 生產(chǎn)工具管理 生產(chǎn)時(shí)程安排 服務(wù)資訊反饋 與客戶之服務(wù)協(xié)議 產(chǎn)品和服務(wù)提供流程的確認(rèn) 產(chǎn)品和服務(wù)提供流程的確認(rèn) 補(bǔ)充說(shuō)明 鑒別與追蹤 鑒別與追蹤 補(bǔ)充說(shuō)明 客戶財(cái)產(chǎn) 客戶所有的生產(chǎn)工具 產(chǎn)品保護(hù)措施 庫(kù)存與存貨 檢測(cè)及測(cè)量?jī)x器的控制 測(cè)量系統(tǒng)分析 佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力 4 佳佳 聲聲 企企 業(yè)業(yè) 管管 理理 咨咨 詢?cè)?有有 限限 公公 司司 校準(zhǔn)記錄 實(shí)驗(yàn)室要求 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 外部實(shí)驗(yàn)室 8 測(cè)量、分析與改善 總則 統(tǒng)計(jì)工具確認(rèn) 基本統(tǒng)計(jì)資料的概念 監(jiān)控與測(cè)量 客戶滿意度 客戶滿意度 補(bǔ)充說(shuō)明 內(nèi)部查核 質(zhì)量管理系統(tǒng)查核 生產(chǎn)過(guò)程查核 產(chǎn)品查核 內(nèi)部查 核計(jì)劃 內(nèi)部查核員資格 流程監(jiān)控與測(cè)量 生產(chǎn)流程監(jiān)控與測(cè)量 產(chǎn)品監(jiān)控與測(cè)量 設(shè)備檢測(cè)與功能測(cè)試 外觀項(xiàng)目 不符合品的控管 不符合品的控管 補(bǔ)充說(shuō)明 重工產(chǎn)品之控管 客戶資訊 客戶棄權(quán) 資料分析 資料分析與使用 改善 持續(xù)改善 組織持續(xù)與改善 生產(chǎn)流程改善 矯正行動(dòng) 解決問(wèn)題 錯(cuò)誤防止 矯正措施的影響 被拒絕產(chǎn)品之測(cè)試 /分析 預(yù)防措施 附錄 A A. 1 控管計(jì)劃階段 A. 2 控管計(jì)劃組成 佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力 5 佳佳 聲聲 企企 業(yè)業(yè) 管管 理理 咨咨 詢?cè)?有有 限限 公公 司司 前言 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ International Organization for Standardization , ISO）是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)（ ISO 成員機(jī)構(gòu)）組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。 佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力 6 佳佳 聲聲 企企 業(yè)業(yè) 管管 理理 咨咨 詢?cè)?有有 限限 公公 司司 有關(guān)認(rèn)證的說(shuō)明 按照 IATF 的認(rèn)證計(jì)劃所獲得本技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證，包括顧客特殊要求（如果有），將獲得 IATF 的顧客成員的承認(rèn)。 必須識(shí)別和管理眾多的相互關(guān)聯(lián)活動(dòng)。 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)不包括對(duì)其他管理系統(tǒng)的特別要求，例如環(huán)境管理、職業(yè)健康與安全管理、財(cái)務(wù)管理 或風(fēng)險(xiǎn)管理；然而本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)容許組織將本身的品質(zhì)管理系統(tǒng)與相關(guān)的管理系統(tǒng)要求能夠聯(lián)合或 整合。 允許的排除不包括制造過(guò)程的設(shè)計(jì)。 實(shí)驗(yàn)室范圍 包括以下內(nèi)容的受控文件 ○ 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行詳細(xì)而明確的試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)的資格， ○ 用來(lái)進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單， ○ 進(jìn)行上述活動(dòng)的方 法和標(biāo)準(zhǔn)的清單。 注 3：文件化可采用任何形式或類型的媒體。 ISO 9001： 20xx 品質(zhì)管理系統(tǒng) — 要求 品質(zhì)政策 最高管理者必須確保品質(zhì)政策： a) 與組織的宗旨相適應(yīng)， b) 包括了對(duì)遵守要求和持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)管理系統(tǒng)有效性的承諾， c) 提供制定和審查品質(zhì)目標(biāo)的體制， d) 在組織內(nèi)充分溝通和理解，以及 e) 在持續(xù)適宜性方面得到審查。 這些管理審查的結(jié)果必須留作記錄，為以下各項(xiàng)成果的達(dá)成提供最基本的證據(jù)： — 在營(yíng)運(yùn)計(jì)劃中所規(guī)定的品質(zhì)目標(biāo)，和 — 顧客對(duì)提供產(chǎn)品的滿意度。 基礎(chǔ)設(shè)施 總則 從事影響產(chǎn)品品質(zhì)工作的人員必須基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)而能夠勝任的。 注 2：組織也可將 提出的要求應(yīng)用在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的開發(fā)。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的審查 ISO 9001： 20xx 品質(zhì)管理系統(tǒng) — 要求 7． 2 與顧客有關(guān)的過(guò)程 7． 2． 1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織必須確定： a） 顧客所規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求， b） 顧客雖然沒(méi)有明示，但已知的規(guī)定用途或預(yù)期用途所必需的要求， c） 與產(chǎn)品有關(guān)的法律和法規(guī)要求，以及 d） 由組織所確認(rèn)的任何附加要求。 注：一個(gè)典型的多方論證方法包括了組織的設(shè)計(jì)、制造、工程、品質(zhì)、生產(chǎn)和其他適當(dāng)?shù)娜藛T。 注：適當(dāng) 時(shí)，這些測(cè)量包括品質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)、成本、前置期、關(guān)鍵路徑與其他。 產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程 組織必須符合被顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過(guò)程的批準(zhǔn)程序。對(duì)