【正文】 、保管、記錄、修改變更、作廢管理； ； 文件名稱 質量手冊 文件編號 QMS000 版本 /次 A/0 生效日期 20xx1201 東 莞 市 力 威 實 業(yè) 有 限 公 司 第 27 頁 共 28 頁 物 控 部 1. 物料的進、出、存管理。 、處理生產品質異常問題。 ：本公司質量管理系統(tǒng)的所有流程。 ： 內部審核程序 進料檢驗程序 制程檢驗程序 成品檢驗程序 不合格品控制 ：為確保質量管理系統(tǒng)運作中的不合格現(xiàn)象能實時發(fā)現(xiàn)，并運用適當方式予以管制，為資料分析及糾正與預防提供依據。 責 任 部 門：不符合事項分析改善。 校準和驗證結果的記錄應予保持。公司建立《產品標示檔案》，以記錄產品的警告語等產品標識特征。并以據《 記錄管理程序 》執(zhí)行。 ▲但產品要求發(fā)生變更時，由 業(yè)務部 主導對變更要求重新評審，并將變更的內容以文件方式知會相關部門。 品管部 ：監(jiān)視、測量、檢驗過程、標準的確定及建立。 所 需的基礎設施 經確定后， 最高管理者 應確保 提供 之。 ：與質量有關的所有工作人員。 糾正與預防措施的有效性。由 行政部 主導，依據公司的組織結構編排、職能規(guī)劃編訂各部門的權責說明（見附件 四 ）。 ▲建立的質量目標必須體現(xiàn)滿足客戶的相關需求、必須與質量方針保持一致。 ： 最高管理者 ：質量方針的核準與頒布。 相關部門：部門質量目標的制訂。 管理代表：質量手冊、程序文件的審核、三四級文件的核準。 生產 設備：注塑機、粉碎機、 流水拉 等等。 ，監(jiān)控及分析這些流程。 制定《 記錄管理程序 》以規(guī)范各項質量記錄（鑒定、索引、取閱、儲存、維護與處理）。 業(yè) 務 部 ：有關客戶需求訊息的調查、整理及 報告，并將客戶需求與期望轉化為要求，并使有關部門認識，客戶訊息審核。 ： 最高管理者 ：質量方針、質量目標的核準。溝通要求的提出與處理。 ： 最高管理者 ：質量系統(tǒng)運作有效性確認，在管理評審會議中擔任主席。 ：質量管理系統(tǒng)運作的所有資源。同時也使員工意識到個人崗位的活動與實現(xiàn)組織質量方針目標的緊密聯(lián)系，并為之作出努力。 文件名稱 質量手冊 文件編號 QMS000 版本 /次 A/0 生效日期 20xx1201 東 莞 市 力 威 實 業(yè) 有 限 公 司 第 15 頁 共 28 頁 相關部門： 保持 達到產品符合性所需的工作環(huán)境 。 ： 業(yè)務部 ：客戶需求的確定、主導對顧客要求進行評審（自己部門評審價格、交期、交貨方式）、與顧客的溝通。 見《采購管理程序》。 生產過程中，生產單位應使用適宜的生產設備，以確保制程能力。 ： 品 管 部 ：測量監(jiān)控儀器校正的規(guī)劃，執(zhí)行及防止失效。參見《內部審核程序》。問題點必需以《糾正與預防措施記錄表》提出原因分析、糾正預防措施。 當不良比率超過控制目標時，應對其產生不良的原因進行分析，提出改善措施并實施改善措施，改善結果應予以追蹤、記錄。 、公司總目標之制定與頒布。 。 文件名稱 質量手冊 文件編號 QMS000 版本 /次 A/0 生效日期 20xx1201 東 莞 市 力 威 實 業(yè) 有 限 公 司 第 28 頁 共 28 頁 。 品 管 部 、制程、成品檢驗標準、檢驗規(guī)范的建立。 公司應建立《糾正預防措施程序》，以對潛在的不合格進行原因分析、評價不合格發(fā)生的措施的需求、確定和實施所需的措施、記錄所采取的措施的結果、評審所采取的預防措施。處理的措施必須保留。審查過程中，審核員應詳細記錄審 核的客觀發(fā)現(xiàn)。相關調查結果、改善措施及其結果等記錄均應保持。 《制程管制程序》 《標示與可追溯性程序》 《產品防護程序》 監(jiān)視和測量裝置的管制 ：確保本公司所使用的測量、監(jiān)控試驗設備均得以管制、核正及維護保養(yǎng)，使能有效的證實產品符合規(guī)定的要求。 生產單位依據生產計劃執(zhí)行生產任務并填寫“生產日報”。 見《供應商管理程序》。 ： 糾正與預防措施程序 文件管理程序 與顧客有關的過程 ：確?？蛻舻男枨蠼洷竟捐b別與審查后，能符合雙方的需求。 ：為 達到產品符合性所需的 工作環(huán)境（照明、溫濕度、車間的環(huán)境衛(wèi)生、儲存環(huán)境等） 。并使其持續(xù)滿足體系運作要求。 與顧客有關的產品的改進的需求。 5．相關文件： 管理評審 ：確保質量管理體系持續(xù)有效的執(zhí)行、并符合規(guī)定的質量方針及目標。 ： 最高管理者 ：管理代表派任，制定管理代表權責。 ： 文件名稱 質量手冊 文件編號 QMS000 版本 /次 A/0 生效日期 20xx1201 東 莞 市 力 威 實 業(yè) 有 限 公 司 第 9 頁 共 28 頁 策劃 ：擬定相關計劃， 確保達成制定的質量目標。 ：本公司所有客戶的需求與愿望。 文件與資料核發(fā)：文件與資料在發(fā)行前，應由授權人員對其適切性加以 審查并核準，以防止誤用或文件失效。 。 質量目標：見每年度的《質量目標達成計劃》。 文 管：體系文件、外來文件的分發(fā)、回收、銷毀管理。 ▲組織、督導建立與公司 質量方針保持一致的質量目標（見《質量目標達成計劃》）。 相關部門：質量方針的落實執(zhí)行。 ▲質量目標能夠體現(xiàn)持續(xù)改進的要求。 公司內部透過電話、傳真、 Email、文件傳遞、會議、看板、公告等方式傳遞、發(fā)布相關指令，以使各部門、各人員能夠適時的了解到相關咨詢，以便相關部門、相關人員能夠適時地做出處理。 影響質量管理體系變更的內外部環(huán)境因素。 行 政 部：主導、監(jiān)督從事與質量有關的人員的招 聘、考核、教育、培訓，并保持相關記錄。 職能部門應建立 所 需的基礎設施 的使用或管理規(guī)定，以有效利用。 ： 工程 部 應 確定形成產品所需的 打樣 過程 及 過程所需的 產品 驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動 、 所需的資源 并 將其形成文件，并落實執(zhí)行使最終輸出的產品及服務能滿足客戶需求。 ： 設計與開發(fā) 本公司目前所有產品均是依據客戶提供之標準 (樣品或工程圖紙 )進行打樣，樣品經客戶確認合格后方可生產 ,暫不具備設計功能 . 采購 ：規(guī)范公司物料、配件采購及外發(fā)管理程序，確保經評估與選擇的供貨商、外發(fā)加工商所提供產品和服務能滿足公司和客戶的要求。 ：本公司所有產品的生產及服務作業(yè)均適用之。 檢驗合格的材料由 倉庫 負責將其入庫并記錄賬冊，賬冊應與自購品分開建立。 ：本公司質量管理系統(tǒng)的運作。 公司應對調查的結果進行分析，以了解顧客對本公司的滿意情況，并針對顧客不滿意的、建議的事項進行原因分析、提 出改善措施、執(zhí)行改善且記錄改善結果。 ： 生產部 /相關部門：不合格的發(fā)現(xiàn)。 ： 持續(xù)改進 公司 應利用質量方針、質量目標、審核結果、數(shù)據分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 。 3. 賬冊管理。 。 。 責任部門：擬定糾正與預防措施，并落實執(zhí)行。 其方法可采用：對過程中的工藝參數(shù)進行監(jiān)測及記錄、對監(jiān)視和測量過程中使用的量規(guī)儀器進行檢定與校準以控制其監(jiān)測能力、對生產過程中的設備、人員等進行監(jiān)控，以控制其能力。 ：質量管理系統(tǒng)的運作中的所有測量監(jiān)控活動均適用。 當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時， 品管部 應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。有可追溯性要求的場合，應記錄產品唯一性的標識，并予以控制。 來料檢驗發(fā)生整批退貨時，必須對其進行原因分析，并依 ISO9001： 20xx 條款 規(guī)定要求提出改善措施并執(zhí)行改善，不合格品依《不合格品管制程序》要求對其進行標識、隔離、處置。 ▲評審結果以在客戶的訂單上由參與評審的部門主管簽名確認為準。 ：本公司質量管理系統(tǒng)所有的流程。 使用部門： 基礎 設施 的能力評估、 管理及有效性保持。