【正文】 F. 評(píng)審糾正措施的有效性 . 預(yù)防措施 預(yù)防措施內(nèi)容包括 : A. 確認(rèn)潛在不合格及原因 。 D. 方法 :客戶信息回饋及業(yè)務(wù)部組織的客戶滿意度調(diào)查 . 信息的利用 A. 信息處理 :對(duì)收集到的信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析 ,得出定性和定量的結(jié)果 ,作為改進(jìn)的依據(jù) 。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) ﹑焗爐﹑錫爐﹑超聲波機(jī)﹑啤機(jī)調(diào)機(jī)等工序?yàn)樘厥夤ば?. . . . . ,必要時(shí)對(duì)過(guò)程進(jìn)行再確認(rèn) . 標(biāo)識(shí)和追溯性 :使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品 ,若不標(biāo)識(shí)不會(huì)引起產(chǎn)品的混淆或無(wú)追溯要求時(shí) ,可以不進(jìn)行標(biāo)識(shí) .標(biāo)識(shí)方法如 :產(chǎn)品 生產(chǎn)日期 、 型號(hào)﹑名稱﹑規(guī)格﹑訂單號(hào)﹑物料卷標(biāo)等 . :對(duì)產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控狀態(tài) (待檢﹑合格﹑不合格﹑待處理 )進(jìn)行標(biāo)識(shí) . :當(dāng)合同﹑法律法規(guī)和 公司 自身有追溯性要求時(shí) ,應(yīng)規(guī)定并記錄唯一的標(biāo)識(shí) . 客戶財(cái)產(chǎn) 凡客戶提供產(chǎn)品的部件或零件標(biāo)識(shí) .包裝材料標(biāo)識(shí) .知識(shí)產(chǎn)權(quán)標(biāo)識(shí) (如圖樣標(biāo)識(shí) .條形碼等 )等均屬客戶財(cái)產(chǎn) . 公司 對(duì)客戶財(cái)產(chǎn)應(yīng)進(jìn)行識(shí)別﹑驗(yàn)證﹑保護(hù)和維護(hù) ,當(dāng)客戶財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失﹑損壞或發(fā)現(xiàn)不適用問(wèn)題時(shí)應(yīng)記錄并向客戶報(bào)告 . 公司 對(duì)客戶財(cái)產(chǎn)的查證 ,并未排除對(duì)中接收產(chǎn)品之責(zé)任 . 產(chǎn)品防護(hù) 產(chǎn)品防護(hù)是指從接收﹑內(nèi)部加工﹑放行﹑交付的所有階段所采取的措施 ,防止 公司 內(nèi)部和 公司外供產(chǎn)品的損壞或遺失 . 產(chǎn)品防護(hù)主要有 :標(biāo)識(shí)﹑搬運(yùn)﹑包裝﹑儲(chǔ)存和保護(hù) . ,確保 產(chǎn)品安全無(wú)損交付給客戶 . 支援性檔 《生產(chǎn)運(yùn)作控制程序》 興麟塑膠五金制品（深圳）有限公司 文件編號(hào) : QM01 文件標(biāo)題 :質(zhì)量手冊(cè) 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 生效日期 : 20xx0318 章 節(jié) 號(hào) : 版 本 號(hào) : 頁(yè) 數(shù) : 32 of 42 目的 確保檢驗(yàn)設(shè)備符合規(guī)定要求的檢測(cè)能力 ,滿足客戶質(zhì)量要求 . 適用范圍 適用于本 公司 證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)控和測(cè)量裝置的管理 . 管理要點(diǎn) 品管部負(fù)責(zé)決定所需做的量測(cè)項(xiàng)目和所需的精密度與準(zhǔn)確度 ,并確定能滿足必須之精密度與準(zhǔn)確度的監(jiān)控和測(cè)量?jī)x器 . 所有能影響產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)控和測(cè)量?jī)x器 ,均由品管部予以鑒定并作定期校正 ,使用前 ,應(yīng)用國(guó)際或國(guó)家認(rèn)可之標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)的設(shè)備亞做校對(duì)與調(diào)整 .若無(wú)此標(biāo)準(zhǔn)的 ,則應(yīng)將校正所用之標(biāo)準(zhǔn)記載于文件中 . 品管部負(fù)責(zé)編制儀器清單 ,必要時(shí)制訂內(nèi)校作業(yè)指導(dǎo)書 . 所有的監(jiān)控和測(cè)量?jī)x器都應(yīng)貼有國(guó)家認(rèn)可的合格證 ,或授權(quán)品管部發(fā)給之合格證以作標(biāo)識(shí) 。 客戶沒有明確要求 ,但已知的預(yù)期和規(guī)定用途所必要的產(chǎn)品要求或隱含的潛在要求 . 與產(chǎn)品有關(guān)的國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)有規(guī)定的要求 。 財(cái)務(wù)資源 . 支援性檔 (無(wú) ) 興麟塑膠五金制品（深圳）有限公司 文件編號(hào) : QM01 文件標(biāo)題 :質(zhì)量手冊(cè) 人力資源 生效日期 : 20xx0318 章 節(jié) 號(hào) : 版 本 號(hào) : 頁(yè) 數(shù) : 24 of 42 目的 確保有計(jì)劃地對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕逃嘤?xùn) ,增強(qiáng)員工質(zhì)量意識(shí) ,達(dá)成質(zhì)量目標(biāo) . 適用范圍 適用于對(duì)質(zhì)量有影響的員工的教育培訓(xùn) . 管理要點(diǎn) 各部門確定從事影響質(zhì)量工作人員的能力 ,根據(jù)需要提出培訓(xùn)需求 ,并提供培訓(xùn) ,確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員之能力足夠勝任 。 B. 通知 /通告 。 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求及使客戶滿意做出承諾 。 B. 列舉程序文件的主要內(nèi)容 。 3. 定期盤點(diǎn)庫(kù)存情況 ,隨時(shí)檢查庫(kù)存物為最低存量并及時(shí)提出請(qǐng)購(gòu)申請(qǐng) . 七 . 采購(gòu)部 1. 負(fù)責(zé)對(duì)供貨商的聯(lián)絡(luò)和評(píng)估工作 ,并建立合格供貨商清單 . 2. 根據(jù)物料需求向合格供貨商發(fā)出《采購(gòu)單》 。 4. 負(fù)責(zé) 公司 質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò) 。 經(jīng)營(yíng)范圍：塑膠、五金、玩具，主要產(chǎn)品：手動(dòng)玩具衣車、電動(dòng)玩具衣車、 電動(dòng)繞線機(jī)，各類縫紉盒及其他電子 /塑膠產(chǎn)品，產(chǎn)品主要出口美國(guó)、歐洲、日本及其他亞洲市場(chǎng)。 3 批準(zhǔn) 公司 質(zhì)量方針﹑質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量手冊(cè) . 4 統(tǒng)籌大陸 公司 的整體運(yùn)作并作出相關(guān)運(yùn)作決策 。 4. 統(tǒng)籌車間生產(chǎn)運(yùn)作和日常生產(chǎn)管理工作 。 公司 按 ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系要求管理所確定的過(guò)程 。 ,以確保質(zhì)量記錄不至于損壞﹑變質(zhì)和遺失 。 通過(guò)編寫《質(zhì)量手冊(cè)》及具體運(yùn)作程序來(lái)完成質(zhì)量策劃 。 B. 與客戶要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn) 。 D. 特殊工序操作人員 。 興麟塑膠五金制品（深圳）有限公司 文件編號(hào) : QM01 生效日期 : 20xx0318 章 節(jié) 號(hào) : 版 本 號(hào) : 頁(yè) 數(shù) : 30 of 42 文件標(biāo)題 :質(zhì)量手冊(cè) 采購(gòu) 目的 確保采購(gòu)之原物料符合規(guī)定要求 . 適 用范圍 適用于供貨商管理及采購(gòu)作業(yè) . 管理要點(diǎn) 采購(gòu)過(guò)程 對(duì)于提供本 公司 物料﹑部件的供貨商 ,對(duì)其潛在的能力進(jìn)行評(píng)估時(shí)應(yīng)考慮 : A. 對(duì)供貨商的基本調(diào)查 。同一顧客、同一批產(chǎn)品、要嚴(yán)格的使用同一包裝方法及標(biāo)識(shí)。 B. 與產(chǎn)品要求的符合性 。 D. 以往不合格報(bào)告等 . 支援性檔 《持續(xù)改進(jìn)控制程 序》 興麟塑膠五金制品（深圳）有限公司 文件編號(hào) : QM01 生效日期 : 20xx0318 章 節(jié) 號(hào) : 附錄 1 版 本 號(hào) : 頁(yè) 數(shù) : 40 of 42 文件標(biāo)題 :質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量管理職能分配表 ISO9001質(zhì)量管理職能分配表 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)編號(hào) ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款 總 經(jīng) 理 管 理 者 代 表 品 管 部 貨 倉(cāng) 部 文 控 中 心 生 產(chǎn) 部 開 發(fā) 部 行 政 部 業(yè) 務(wù) 部 采 購(gòu) 部 4 品質(zhì)管 理體系 總要求 ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 檔要求 ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 5 管理 職責(zé) 管理承諾 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 以客戶為關(guān)注焦點(diǎn) ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量方針 ● ● ● ● ● ● ● ● ● 策劃 ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 職責(zé)﹑權(quán)限與溝通 ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 管理評(píng)審 ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 6 資源 管理 資源提供 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 人力資源 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 基礎(chǔ)設(shè)施 ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ 工作環(huán)境 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 7 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ 與客戶有關(guān)的過(guò)程 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ 設(shè)計(jì)和開發(fā) 已刪除 采購(gòu) ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ 測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 產(chǎn)品一致行控制 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 8 測(cè)量 分析 和 改進(jìn) 總則 ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 測(cè)量和監(jiān)視 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 不合格品控制 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 資料分析 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 改進(jìn) ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● 表示主要職能部門 ○ 表示相關(guān)職能部 門 興麟塑膠五金制品（深圳）有限公司 文件編號(hào) : QM01 生效日期 : 20xx0318 章 節(jié) 號(hào) : 附錄 2 版 本 號(hào) : 頁(yè) 數(shù) : 41 of 42 文件標(biāo)題 :質(zhì)量手冊(cè) 標(biāo)準(zhǔn)要點(diǎn)與程序文件對(duì)照表 標(biāo)準(zhǔn)要點(diǎn)與程序文件對(duì)照表 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào) 程序文件名稱 程序文件編號(hào) 4 質(zhì)量管理體系 文件控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 5 管理職責(zé) 管理策劃控制程序 內(nèi)外部溝通控制程序 管理評(píng)審控制程序 6 資源管理 人力資源控制程序 設(shè)備設(shè)施控制程序 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序 客戶服務(wù)控制程序 設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序 已刪除 采購(gòu)控制程序 生產(chǎn)運(yùn)作控制程序 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序 產(chǎn)品一致性控制 8 測(cè)量分析 和改進(jìn) 內(nèi)部審核控制程序 產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)視控制程序 不合格品控制程序 數(shù)據(jù)分析控制程序 持續(xù)改進(jìn)控制程序 興麟塑膠五金制品（深圳）有限公司 文件編號(hào) : QM01 生效日期 : 20xx0318 章 節(jié) 號(hào) : 附錄 3 版 本 號(hào) : 頁(yè) 數(shù) : 42 of 42 文件標(biāo)題 :質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量管理體系 規(guī)劃流程 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 管理職責(zé) 資源管理 測(cè)量、分析 和改進(jìn) 顧客 顧客 要求 滿意 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品 。 C. 挑選 (挑選良品 ,剔除不良品 )。 生產(chǎn)過(guò)程一致性管制：各生產(chǎn)部門要采用同一工程技術(shù)，同一操作方法，同一生產(chǎn)參數(shù)，同一質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量與結(jié)構(gòu)安全。 對(duì)合同或訂單的處理 ,包括對(duì)其的修改 。 B. 質(zhì)量人員 。 上次管理評(píng)審的跟蹤措施落實(shí)情況 。 公司 各相關(guān)職能 部門均建立相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo) ,并且是可測(cè)量的 。 所有質(zhì)量記錄都應(yīng)建文件保存管理 ,包括供貨商提供的有關(guān)物料查證記錄 。 確保取得必需的資源以支持過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)控 。 2. 督導(dǎo)生產(chǎn)設(shè)備的保養(yǎng)和維護(hù) 。經(jīng)核準(zhǔn)后轉(zhuǎn)文控中心 ,并由其負(fù)責(zé)修改 ,并保留修改記錄 . 修改之《質(zhì)量手冊(cè)》需經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后才予發(fā)放 . 手冊(cè)管理 手冊(cè)持有人應(yīng)妥善保管 《質(zhì)量手冊(cè)》 ,如有遺失或損壞 ,可向文控中心申請(qǐng)補(bǔ)發(fā) .文控中心可重新發(fā)給一本 ,或改換損壞頁(yè)次 ,