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質(zhì)量管理體系標準與質(zhì)量認證(專業(yè)版)

2025-02-19 03:02上一頁面

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【正文】 2 )國家強制性產(chǎn)品認證制度的主要特點是國家公布統(tǒng)一的目錄,確定統(tǒng)一適用的國家標準、技術規(guī)則和實施程序,制定統(tǒng)一的標志標識。 審核人員應與審核領域無直接關系。 應用統(tǒng)計技術對過程中的各個階段進行評估和監(jiān)控,從而滿足產(chǎn)品和服務滿足要求的均勻性(質(zhì)量的一致性)。 1.質(zhì)量管理體系過程的評價 由于體系是由許多相互關聯(lián)和相互作用的過程構(gòu)成的,所以對各個過程的評價是體系評價的基礎。 二、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 ISO9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系的基本要求。標準首先明確了質(zhì)量管理的八項原則,是組織改進其業(yè)績的框架,能幫助組織獲得持續(xù)成功,也是 ISO9000族質(zhì)量管理體系標準的基礎。而后,美國國防部制定和發(fā)布了一系列的生產(chǎn)武器和承包商評定的質(zhì)量保證標準。 ISO19011: 2023《 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南 》 遵循“不同管理體系可以有共同管理和審核要求”的原則,該標準對于質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系審核的基本原則、審核方案的管理、環(huán)境和質(zhì)量管理體系審核的實施以及對環(huán)境和質(zhì)量管理體系審核員的資格要求提供了指南。 過程方法主要內(nèi)容: ?系統(tǒng)的識別組織所應用的過程 ?具體識別每一個過程 ?識別和確定過程之間的相互作用 ?管理過程及過程的相互作用 20 過程的理解 ? 過程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。 (1)內(nèi)部審核,有時稱第一方審核,用于內(nèi)部目的,由組織自己或以組織的名義進行,可作為組織自我合格聲明的基礎。 ? 編制 體系文件時,要遵守兩個原則: “ 體系建立的合理性 ” 和 “ 體系運行的有效性 ”。 質(zhì)量管理體系的建立和運行是一項復雜的系統(tǒng)工程。 ISO 14001的推廣和普及在宏觀上可以起到協(xié)調(diào)經(jīng)濟發(fā)展與環(huán)境保護的關系、提高全民環(huán)保意識、促進節(jié)約和推動技術進步等作用。 質(zhì)量體系審核的原則 ⑴獨立性 ⑵客觀性 ⑶系統(tǒng)方法:文件審核- 現(xiàn)場審核 審核的三個層次 ①符合性:質(zhì)量活動及其有關結(jié)果是否符合審核準則 ②有效性:審核準則是否被有效實施 ③達標性:審核準則實施的結(jié)果是否達到預期目標 質(zhì)量體系審核的分類 審核主體分類法:第一方、第二方、第三方審核 審核對象分類法: 質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核、過程 \工序質(zhì)量審核、服務質(zhì)量審核。 ? 體系 建設的工作班子對體系試運行中暴露的問題進行協(xié)調(diào)和 改進。當兩個或兩個以上審核機構(gòu)合作,共同審核同一個受審核方時,這種情況稱為“聯(lián)合審核”。 質(zhì)量目標是可測量的,并與質(zhì)量方針保持一致。 ISO9004( GB/T19004)為質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標提供了指南。 1986年發(fā)布了 ISO8402《 質(zhì)量 —— 術語 》 標準,1987年發(fā)布了 ISO9000系列標準。 國際標準化組織( ISO)于 1979年成立了質(zhì)量保證技術委員會( TC176), 1987年更名為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會,負責制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準。所關注的是質(zhì)量管理體系的有效性。 質(zhì)量目標是在質(zhì)量方面所追求的目標, 是實現(xiàn)滿足顧客要求、法規(guī)要求持續(xù)改進的具體要求 。 (5)當質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時,這種情況稱為“一體化審核”。 ? 實踐 是檢驗真理的唯一 標準。 第四節(jié) 質(zhì)量管理體系的審核和認證 一、質(zhì)量管理體系的審核 質(zhì)量審核的概念 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 四、 OHSMS 18001認證 職業(yè)健康安全管理體系( OHSMS)是 20世紀 80年代后期在國際上興起的現(xiàn)代安全生產(chǎn)管理模式,它與ISO 9001和 ISO 14001等標準規(guī)定的管理體系一并被稱為后工業(yè)劃時代的管理方法。 根據(jù)實際情況制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 體系文件必須上下協(xié)調(diào)、接口清晰、可操作性強。 ? 組織 可以運用靈活的方式將其質(zhì)量管理體系形成 文件。 (2)外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。 – 來自一個過程的輸出通常是其他過程的輸入。它適用于所有運行質(zhì)量和 /或環(huán)境管理體系的組織,指導其內(nèi)審。 美國軍品生產(chǎn)方面的質(zhì)?;顒拥某晒?jīng)驗,在世界范圍
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