【正文】 ２ )國家強制性產品認證制度的主要特點是國家公布統(tǒng)一的目錄，確定統(tǒng)一適用的國家標準、技術規(guī)則和實施程序，制定統(tǒng)一的標志標識。 審核人員應與審核領域無直接關系。 應用統(tǒng)計技術對過程中的各個階段進行評估和監(jiān)控，從而滿足產品和服務滿足要求的均勻性（質量的一致性）。 1．質量管理體系過程的評價 由于體系是由許多相互關聯(lián)和相互作用的過程構成的，所以對各個過程的評價是體系評價的基礎。 二、質量管理體系要求與產品要求 ISO9001規(guī)定了質量管理體系的基本要求。標準首先明確了質量管理的八項原則，是組織改進其業(yè)績的框架，能幫助組織獲得持續(xù)成功，也是 ISO9000族質量管理體系標準的基礎。而后，美國國防部制定和發(fā)布了一系列的生產武器和承包商評定的質量保證標準。 ISO19011： 2023《 質量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 》 遵循“不同管理體系可以有共同管理和審核要求”的原則，該標準對于質量管理體系和環(huán)境管理體系審核的基本原則、審核方案的管理、環(huán)境和質量管理體系審核的實施以及對環(huán)境和質量管理體系審核員的資格要求提供了指南。 過程方法主要內容： ?系統(tǒng)的識別組織所應用的過程 ?具體識別每一個過程 ?識別和確定過程之間的相互作用 ?管理過程及過程的相互作用 20 過程的理解 ? 過程：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。 (1)內部審核，有時稱第一方審核，用于內部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎。 ? 編制 體系文件時，要遵守兩個原則： “ 體系建立的合理性 ” 和 “ 體系運行的有效性 ”。 質量管理體系的建立和運行是一項復雜的系統(tǒng)工程。 ISO 14001的推廣和普及在宏觀上可以起到協(xié)調經濟發(fā)展與環(huán)境保護的關系、提高全民環(huán)保意識、促進節(jié)約和推動技術進步等作用。 質量體系審核的原則 ⑴獨立性 ⑵客觀性 ⑶系統(tǒng)方法：文件審核－ 現(xiàn)場審核 審核的三個層次 ①符合性：質量活動及其有關結果是否符合審核準則 ②有效性：審核準則是否被有效實施 ③達標性：審核準則實施的結果是否達到預期目標 質量體系審核的分類 審核主體分類法：第一方、第二方、第三方審核 審核對象分類法： 質量管理體系審核、產品質量審核、過程 \工序質量審核、服務質量審核。 ? 體系 建設的工作班子對體系試運行中暴露的問題進行協(xié)調和 改進。當兩個或兩個以上審核機構合作，共同審核同一個受審核方時，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。 質量目標是可測量的，并與質量方針保持一致。 ISO9004（ GB/T19004）為質量管理體系更寬范圍的目標提供了指南。 1986年發(fā)布了 ISO8402《 質量 —— 術語 》 標準，1987年發(fā)布了 ISO9000系列標準。 國際標準化組織（ ISO）于 1979年成立了質量保證技術委員會（ TC176）， 1987年更名為質量管理和質量保證技術委員會，負責制定質量管理和質量保證標準。所關注的是質量管理體系的有效性。 質量目標是在質量方面所追求的目標， 是實現(xiàn)滿足顧客要求、法規(guī)要求持續(xù)改進的具體要求 。 (5)當質量和環(huán)境管理體系被一起審核時，這種情況稱為“一體化審核”。 ? 實踐 是檢驗真理的唯一 標準。 第四節(jié) 質量管理體系的審核和認證 一、質量管理體系的審核 質量審核的概念 為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 四、 OHSMS 18001認證 職業(yè)健康安全管理體系（ OHSMS）是 20世紀 80年代后期在國際上興起的現(xiàn)代安全生產管理模式，它與ISO 9001和 ISO 14001等標準規(guī)定的管理體系一并被稱為后工業(yè)劃時代的管理方法。 根據實際情況制定質量方針和質量目標 體系文件必須上下協(xié)調、接口清晰、可操作性強。 ? 組織 可以運用靈活的方式將其質量管理體系形成 文件。 (2)外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。 – 來自一個過程的輸出通常是其他過程的輸入。它適用于所有運行質量和 /或環(huán)境管理體系的組織，指導其內審。 美國軍品生產方面的質?；顒拥某晒涷?，在世界范圍