【正文】 內(nèi)產(chǎn)生了很大的影響，一些工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家，如英國(guó)、法國(guó)、加拿大等，在 70年代末先后制定和發(fā)布了用于民品生產(chǎn)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。 6 ? 1959年 MILQ9858A（ 美國(guó)軍用質(zhì)量大綱要求） ? 1971年 ASMEIIINA4000（ 機(jī)械工程師協(xié)會(huì)） ? ANSIN（ 核電站質(zhì)保大綱要求 ,美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)） ? 1979年 BS5750 3（ 英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)） ? （ 加拿大） ? ANSI/（ 美國(guó)） ? NFX50110（ 法國(guó)企業(yè)質(zhì)量管理體系指南） ? 1980年 ISO/TC176成立（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ） ?1987年， ISO發(fā)布 ISO9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ?1994年，修訂一次，有限的修改 ?2023年，修訂一次，徹底修改 ?2023年，修訂一次，最新修改 ?我國(guó)的 GB/T19000等同于 ISO9000： 1987 ?1994版 GB/T19000等同于 ISO9000： 1994 ?2023版 GB/T19000等同于 ISO9000： 2023 ?2023版 GB/T19000等同于 ISO9000： 2023 二、 ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的作用 ，保護(hù)消費(fèi)者利益 ，消除國(guó)際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘 求和期望 9 核心標(biāo)準(zhǔn) ISO9000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) ISO9001 質(zhì)量管理體系 要求 ISO9004 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 ISO19011 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系 審核指南 支持性標(biāo)準(zhǔn)和文件 ISO10012 測(cè)量控制系統(tǒng) ISO/TR10006 質(zhì)量管理 — 項(xiàng)目管理質(zhì)量指南 ISO/TR10007 質(zhì)量管理 — 技術(shù)狀態(tài)質(zhì)量指南 ISO/TR10013 質(zhì)量管理體系文件指南 ISO/TR10014 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南 ISO/TR10015 質(zhì)量管理 — 培訓(xùn)指南 ISO/TR10017 統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南 三、 ?I?S?O?9?0?0?0?2023 系列標(biāo) ?準(zhǔn) ?的 ?構(gòu) ?成 ISO9000： 2023《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 》 此標(biāo)準(zhǔn)表述了 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)知識(shí)，并確定了相關(guān)的術(shù)語(yǔ)。 第二節(jié) ISO9000 質(zhì)量管理體系基本原理 一、質(zhì)量管理體系的目的 幫助組織增強(qiáng)顧客滿意。所以需要對(duì)它的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行系統(tǒng)的、定期的評(píng)價(jià)。 九、持續(xù) 改進(jìn) ?分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì) ?確定改進(jìn)目標(biāo) ?尋找可能的解決辦法，以實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo) ?評(píng)價(jià)上述解決辦法并作出選擇 ?實(shí)施選定的解決辦法 ?測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果，以確定目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn) ?正式采納已證明有效的改進(jìn)辦法，并實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化 十、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用 統(tǒng)計(jì)技術(shù)在質(zhì)量管理中起著重要的作用，它幾乎涉及質(zhì)量體系的各個(gè)要素和質(zhì)量活動(dòng)、以及質(zhì)量形成的全過(guò)程。 試運(yùn)行階段要求體系過(guò)程全面審核一遍。主要內(nèi)容概括起來(lái)有以下幾個(gè)方面： １ )按照世貿(mào)協(xié)議和國(guó)際通行規(guī)則，國(guó)家依法對(duì)涉及人類健康安全、動(dòng)植物生命安全和健康及環(huán)境保護(hù)和公共安全的產(chǎn)品實(shí)行統(tǒng)一的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度。 二、 ISO 9001認(rèn)證 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)是世界上許多經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié)，且適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 只有當(dāng)體系試運(yùn)行通過(guò)審核和評(píng)審且取得一定成效后，管理評(píng)審的效果才能更好。 有效的實(shí)施、應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)過(guò)程中的問(wèn)題，采取適當(dāng)?shù)母纳拼胧诎l(fā)生問(wèn)題之前，消除問(wèn)題或降低問(wèn)題帶來(lái)的損失。 在評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過(guò)程，提出如下四個(gè)基本問(wèn)題： 1）過(guò)程是否已被識(shí)別并確定相互關(guān)系？ 2）職責(zé)是否已被分配？ 3）程序足否得到實(shí)施和保持？ 4）在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效？ 前兩個(gè)問(wèn)題，一般可以通過(guò)文件審核得到答案，而后兩個(gè)問(wèn)題則必須通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審核和綜合評(píng)價(jià)才能 得出結(jié)論。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)