【正文】 方法的識別和確定，包括組織到供方現(xiàn)場驗證 等 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 （ ） 2）生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 （ ） 3）標識和可追溯性 （ ） 4）顧客財產(chǎn) （ ） 5）產(chǎn)品防護 （ ） 6）監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 （ ） 1）生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 （ ） 2023年 2月 9日 1）生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 （ ） 要求 企業(yè)應(yīng) 策劃 并在 受控條件下 提供 生產(chǎn)和服務(wù)。識別方法可以采用不同顏色的標志，也可以采用監(jiān)視和測量 設(shè)備臺帳，通過注明各種 裝置的校準或檢定日期來實施控制。審核人員應(yīng)實施跟蹤活動，要對采取的糾正措施驗證并提出驗證結(jié)果的報告。 2） “機”即影響過程能力的有關(guān)設(shè)備。 不合格品控制 （ ） 要求 a) 企業(yè)應(yīng)確保 不合格產(chǎn)品 得到 識別 和 控制 ，以 防止其非預期的使用 或 交付 。 a) 評審 不合格； b) 確定 不合格 原因 ， 區(qū)分是偶然性還是普遍性 c) 評價 確保不合格 不再發(fā)生 的 措施 的 可行性 ； e) 記錄 所采取措施的 結(jié)果； f) 評審 所采取的糾正措施的 有效性 。 持續(xù)改進 QMS的有效性 持續(xù)改進 :增強滿足要求的能力的循環(huán)活動 。對環(huán)境條件的監(jiān)視和測量 即是 定期對環(huán)境條件進行檢查， 如：職能實施的 6S管理 4) 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 （ ） 要求 A) 企業(yè)應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（ ），在 產(chǎn)品實現(xiàn)的適當階段 對 產(chǎn)品特性 進行監(jiān)視和測量； 監(jiān)測不僅包含最終產(chǎn)品，還包含有采購產(chǎn)品和過程中的產(chǎn)品 目的 驗證 產(chǎn)品要求已得到滿足。 2023年 2月 9日 1） “人”即影響過程能力的有關(guān)人員。 監(jiān)視顧客感受的相關(guān)信息的途徑 a) 顧客滿意度調(diào)查； b) 來自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面的數(shù)據(jù)； c) 用戶意見調(diào)查； d) 流失業(yè)務(wù)分析； e) 顧客贊揚、索賠和經(jīng)商報告之類的來源。 2023年 2月 9日 3）對測量設(shè)備的要求 2023年 2月 9日 (1)測量標準 ： 對照能溯源到 國際 /國家標準 ； 在沒有國家測量標準的情況下，組織也應(yīng)當采取適當?shù)姆椒ㄟM行自行校準 ，如采用與同類測量裝置進行比對、或委托原生產(chǎn)廠家提供校準依據(jù)或方法。 b) 供方體系運行狀況、顧客滿意程度、交付后的服務(wù) 對 供方 及 采購產(chǎn)品 控制類型 和 程度 采購產(chǎn)品 產(chǎn)品實現(xiàn) 最終產(chǎn)品 對 隨 后 取 決 于 影 響 要求 采購 （ ） 2023年 2月 9日 c) 價格水平、交貨及時率 要求 a) 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準要求 b) 人員資格的要求 c) QMS的要求 b) 在與供方溝通前，組織 應(yīng)確保 規(guī)定的 采購要求 是 充分與適宜 的。 2) 設(shè)計和開發(fā)輸入 （ ） 2023年 2月 9日 輸出的 方式： a) 應(yīng)適合于對照設(shè)計和開發(fā)的輸入進行 驗證 ； b) 在放行前得到 批準 。 若顧客未提供形成文件的要求 在接受要求前進行確認。只有全面、準確地識別產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求，才能為識別過程、控制過程提供依據(jù)。 3）適用于產(chǎn)品 法律法規(guī)要求，是 企業(yè) 必須履行的義務(wù)。 要 求 a) 參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和 開發(fā)階段有關(guān)的職能代表 ； b) 評審結(jié)果及任何必要措施的 記錄應(yīng)予保持 。 受控條件 a) 獲得說明 產(chǎn)品特性的信息 ，如產(chǎn)品技術(shù)條件，服務(wù)規(guī)范等 b) 獲得 作業(yè)指導書 （必要時），以過程是否有效得到控制為依據(jù)獲取作業(yè)指導書 c) 使用 適宜的設(shè)備 ，工具、檢具、模具等與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)備 d) 獲得和使用 監(jiān)視和測量設(shè)備 ，對過程監(jiān)視和測量 e) 實施 監(jiān)視和測量 ；對產(chǎn)品關(guān)鍵特性是否符合策劃和要求進行持續(xù)控制，以確保滿足要求 f) 實施 產(chǎn)品放行 、 交付 和 交付后活動 。 3）對測量設(shè)備的要求 2023年 2月 9日 (4)防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整； 對需要調(diào)整的測量裝置要由經(jīng)過培訓、有資格的操作者實施調(diào)整。 e) 應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄； 2023年 2月 9日 常見的問題 ? 沒有充分考慮受審核區(qū)域的狀況和重要性； ? 審核員與被審核的部門或活動有關(guān)系，通常都發(fā)生在規(guī)模較小的公司； ? 選擇不適當?shù)娜藛T指導和實施內(nèi)部質(zhì)量審核； ? 內(nèi)部質(zhì)量審核中沒有追蹤驗證的部分； ? 沒有對所有部門進行審核的完整記錄； ? 糾正措施是由審核員提議的； ? 公司的內(nèi)審員不清楚整個審核的程序。這里所指的設(shè)備，是一個泛指的概念，包括一切與過程相關(guān)的工藝裝備，如工具、夾具、量具、模具和輔具等。 b) 應(yīng) 編制形成文件的程序 ，以規(guī)定不合格產(chǎn)品 控制 及 處置 的有關(guān) 職責 和 權(quán)利 。 d) 確定 并 實施 所需的措施； 程序應(yīng)規(guī)定 要求 2023年 2月 9日 糾正與糾正措施的區(qū)別 2023年 2月 9日 糾正 糾正措施 概念 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施 采取時機 凡出現(xiàn)的不合格 ， 均應(yīng)糾正 凡出現(xiàn)的不合格 ， 是帶有普遍性 ， 規(guī)律性或重大的 ， 應(yīng)當采取糾正措施 達到結(jié)果 消除已發(fā)生不合格的直接后果 消除已發(fā)生不合格的原因 ， 防止類似不合格再發(fā)生 3）預防措施 （ ） 采取措施，以 消除潛在不合格 的 原因 ， 防止 不合格的 發(fā)生 。 改進 （ ） 1）持續(xù)改進 （ ） 2）糾正措施 （ ） 3）預防措施 （ ） 2023年 2月 9日 1）持續(xù)改進 （ ） 企業(yè)應(yīng)利用 質(zhì)量方針 ； 質(zhì)量目標； 審核結(jié)果； 數(shù)據(jù)分析； 糾正和預防措施； 管理評審。要確保與產(chǎn)品相關(guān)的過程具有適宜的環(huán)境條件。對過程的監(jiān)視和測量 ，就是對 影響過程能力的諸因素 進行監(jiān)視和測量 ，也就是質(zhì)量管理 中常提 到的 對人、機、料、法、環(huán) 的控制。 要求 a)企業(yè)應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于企業(yè)是否滿足其要求的 感受的相關(guān)信息 ； b) 確定 獲取 和 利用 這種信息的 方法 。 2)要求： 建立過程 a) 確定所需實施的監(jiān)視和測量（項目、工位） b) 確