【正文】 核； ?每個場所至少在每 12個月接受一次監(jiān)督 審核。 質量管理體系的建立和運行是一項復雜的系統(tǒng)工程。 四、質量管理 體系的內審與管理評審 質量管理體系的內審與管理評審是 為保證質量管理體系有效運行的一項有力 措施。 ? 編制 體系文件時，要遵守兩個原則： “ 體系建立的合理性 ” 和 “ 體系運行的有效性 ”。這種評審可包括是否需要修改質量方針和質量目標，以響應相關方需求和期望的變化。 (1)內部審核，有時稱第一方審核，用于內部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎。 六、最高 管理者在質量管理體系中的作用 ?制定并保持組織的質量方針和質量目標 ?確保整個組織關注顧客需求 ?確保實施適宜的過程實現(xiàn)質量目標，以滿足顧客和其他相關方的要求 ?確保建立、實施和保持一個有效的質量管理體系 ?確保獲得必要的資源 ?定期評審質量管理體系 ?決定實現(xiàn)質量方針和質量目標的措施 ?決定改進質量管理體系的措施 七、文件系統(tǒng) 文件的作用： 溝通意圖、統(tǒng)一行動、提供證據(jù)、積累知識、評價體系、實現(xiàn)改進。 過程方法主要內容： ?系統(tǒng)的識別組織所應用的過程 ?具體識別每一個過程 ?識別和確定過程之間的相互作用 ?管理過程及過程的相互作用 20 過程的理解 ? 過程：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。該標準不能用于認證、法規(guī)或合同的目的。 ISO19011： 2023《 質量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 》 遵循“不同管理體系可以有共同管理和審核要求”的原則，該標準對于質量管理體系和環(huán)境管理體系審核的基本原則、審核方案的管理、環(huán)境和質量管理體系審核的實施以及對環(huán)境和質量管理體系審核員的資格要求提供了指南。標準總結了工業(yè)發(fā)達國家先進企業(yè)的質量管理的實踐經(jīng)驗，統(tǒng)一了質量管理和質量保證的術語和概念，并對推動組織的質量管理、實現(xiàn)組織的質 量目標、消除貿(mào)易壁壘、提高產(chǎn)品質量和顧客的滿意程度等產(chǎn)生了積極的影響，受到了世界各國的普遍關注和采用。而后，美國國防部制定和發(fā)布了一系列的生產(chǎn)武器和承包商評定的質量保證標準。世界各國先后發(fā)布了許多關于質量體系及審核的標準。標準首先明確了質量管理的八項原則，是組織改進其業(yè)績的框架，能幫助組織獲得持續(xù)成功，也是 ISO9000族質量管理體系標準的基礎。雖然這兩項標準具有不同的范圍，但卻具有相似的結構 。 二、質量管理體系要求與產(chǎn)品要求 ISO9001規(guī)定了質量管理體系的基本要求。 顧客要求 顧客滿意 業(yè)務實現(xiàn)過程 信息服務 場所服務 咨詢服務 以過程為基礎的質量管理體系模式 PDCA模式可適用于所有過程 ： P（ plan） —— 策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針 ，為 提供結果建立必要的目標和過程 ； D（ do） —— 實施：實施過程； C（ check） —— 檢查：根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求 ，對 過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結果； A（ action） —— 處置：采取措施，以持續(xù)改進過程績效。 1．質量管理體系過程的評價 由于體系是由許多相互關聯(lián)和相互作用的過程構成的，所以對各個過程的評價是體系評價的基礎。 (4)第三方審核由外部獨立的組織進行。 應用統(tǒng)計技術對過程中的各個階段進行評估和監(jiān)控，從而滿足產(chǎn)品和服務滿足要求的均勻性（質量的一致性）。 ? 質量 手冊應由組織統(tǒng)一編寫，其他層次的文件一般是“ 誰主管，誰編制，誰實施，誰修改 ”。 審核人員應與審核領域無直接關系。 必須制訂嚴密的工作計劃。 ２ )國家強制性產(chǎn)品認證制度的主要特點是國家公布統(tǒng)一的目錄，確定統(tǒng)一適用的國家標準、技術規(guī)則和實施程序，制定統(tǒng)一的標志標識。 作業(yè) P37 復習思考題： 3 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH