【正文】 核； ?每個場所至少在每 12個月接受一次監(jiān)督 審核。 質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程。 四、質(zhì)量管理 體系的內(nèi)審與管理評審 質(zhì)量管理體系的內(nèi)審與管理評審是 為保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的一項(xiàng)有力 措施。 ? 編制 體系文件時，要遵守兩個原則： “ 體系建立的合理性 ” 和 “ 體系運(yùn)行的有效性 ”。這種評審可包括是否需要修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。 (1)內(nèi)部審核，有時稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。 六、最高 管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 ?制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ?確保整個組織關(guān)注顧客需求 ?確保實(shí)施適宜的過程實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，以滿足顧客和其他相關(guān)方的要求 ?確保建立、實(shí)施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系 ?確保獲得必要的資源 ?定期評審質(zhì)量管理體系 ?決定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施 ?決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施 七、文件系統(tǒng) 文件的作用： 溝通意圖、統(tǒng)一行動、提供證據(jù)、積累知識、評價(jià)體系、實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。 過程方法主要內(nèi)容： ?系統(tǒng)的識別組織所應(yīng)用的過程 ?具體識別每一個過程 ?識別和確定過程之間的相互作用 ?管理過程及過程的相互作用 20 過程的理解 ? 過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。該標(biāo)準(zhǔn)不能用于認(rèn)證、法規(guī)或合同的目的。 ISO19011： 2023《 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 》 遵循“不同管理體系可以有共同管理和審核要求”的原則，該標(biāo)準(zhǔn)對于質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系審核的基本原則、審核方案的管理、環(huán)境和質(zhì)量管理體系審核的實(shí)施以及對環(huán)境和質(zhì)量管理體系審核員的資格要求提供了指南。標(biāo)準(zhǔn)總結(jié)了工業(yè)發(fā)達(dá)國家先進(jìn)企業(yè)的質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，統(tǒng)一了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的術(shù)語和概念，并對推動組織的質(zhì)量管理、實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì) 量目標(biāo)、消除貿(mào)易壁壘、提高產(chǎn)品質(zhì)量和顧客的滿意程度等產(chǎn)生了積極的影響，受到了世界各國的普遍關(guān)注和采用。而后，美國國防部制定和發(fā)布了一系列的生產(chǎn)武器和承包商評定的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。世界各國先后發(fā)布了許多關(guān)于質(zhì)量體系及審核的標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)首先明確了質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則，是組織改進(jìn)其業(yè)績的框架，能幫助組織獲得持續(xù)成功，也是 ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。雖然這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍，但卻具有相似的結(jié)構(gòu) 。 二、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 ISO9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系的基本要求。 顧客要求 顧客滿意 業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)過程 信息服務(wù) 場所服務(wù) 咨詢服務(wù) 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 PDCA模式可適用于所有過程 ： P（ plan） —— 策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針 ，為 提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程 ； D（ do） —— 實(shí)施：實(shí)施過程； C（ check） —— 檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求 ，對 過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，并報(bào)告結(jié)果； A（ action） —— 處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程績效。 1．質(zhì)量管理體系過程的評價(jià) 由于體系是由許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程構(gòu)成的，所以對各個過程的評價(jià)是體系評價(jià)的基礎(chǔ)。 (4)第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。 應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對過程中的各個階段進(jìn)行評估和監(jiān)控，從而滿足產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求的均勻性（質(zhì)量的一致性）。 ? 質(zhì)量 手冊應(yīng)由組織統(tǒng)一編寫，其他層次的文件一般是“ 誰主管，誰編制，誰實(shí)施，誰修改 ”。 審核人員應(yīng)與審核領(lǐng)域無直接關(guān)系。 必須制訂嚴(yán)密的工作計(jì)劃。 ２ )國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的主要特點(diǎn)是國家公布統(tǒng)一的目錄，確定統(tǒng)一適用的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則和實(shí)施程序，制定統(tǒng)一的標(biāo)志標(biāo)識。 作業(yè) P37 復(fù)習(xí)思考題： 3 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH