【正文】 原因分析、措施制定、實施與驗證 對情況 a)生產(chǎn)部 確定責任部門，發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理 天津市天成工業(yè)爐制造有限公司 質(zhì) 量 手 冊 章節(jié)號 版次 /修訂次 A/0 54 標 題： 糾正和預(yù)防措施控制程序 頁 次 2/3 單》，責任部門填寫“原因分析”欄，制定糾正措施并實施， 生產(chǎn)部 跟蹤驗證實施效果。 4． 1 不合格產(chǎn)品判定、標識 4． 1． 1 凡產(chǎn)品質(zhì)量達不到產(chǎn)品質(zhì)量標準要求時，判定為不合格品并標識“不合格”并隔離防止誤用。 d)會議內(nèi)容：內(nèi)審組長重審審核目的，評價體系運行情況，宣讀不合格項報告；提出完成糾正措施的要求及日期并請領(lǐng)導講話。 4 程序概要 年度內(nèi)審計劃 根據(jù)擬審核的活動和區(qū)域的狀況和重要程度，及以往審核的結(jié)果，由管理者代表負責策劃審核方案，編制年度內(nèi)審計劃，確定審核的范圍、頻次和方法，經(jīng)總經(jīng)理批 準。 天津市天成工業(yè)爐制造有限公司 質(zhì) 量 手 冊 章節(jié)號 8 版次 /修訂次 A/0 45 標 題： 測量、分析和改 進 頁 次 5/5 8． 5． 2 糾正措施 公司編制并執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生 ， 糾正措施應(yīng)與不合格的影響程度相適應(yīng)。 8． 2． 4． 5 對進貨、過程和成品發(fā)現(xiàn)的不合格品控制按《不合格品控制程序》執(zhí)行。 如有計算機軟件用于產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，應(yīng)在使用前實施確認。 7． 5． 3． 3 成品的標識 a. 檢驗合格成品用合格區(qū)域、合格證表示。 天津市天成工業(yè)爐制造有限公司 質(zhì) 量 手 冊 章節(jié)號 7 版次 /修訂次 A/0 37 標 題： 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 頁 次 5/8 7． 4． 2． 2 辦公室 根據(jù)原材料庫存和生產(chǎn)需要制定《采購申請單》，采購應(yīng)在合格供方進行，采購申請在發(fā)布前須經(jīng)總經(jīng)理批準，保證采購信息的適宜性。 7． 2． 2． 5 口頭定貨要求登記在《產(chǎn)品要求評審表》上 辦公室 評審。 6． 4． 2 進行安全教育，預(yù)防事故發(fā)生，對有觸電和機械傷害的場所要重點控制，設(shè)立必要的安全標志。 ： 具有初中以上學歷； 熟悉生產(chǎn)使用的原材料和零部件； 工作認真負責，從事庫房管理工作一年以上。 5． 6 管理評審 5． 6． 1 總則 總經(jīng)理按照策劃的時間間 隔（每年一次例行性管理評審，間隔不超過 12個月）進行管理評審，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，包括對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的評審。 5． 4． 2． 2 當組織結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品有重大變更時，應(yīng)針對變更進行重新策劃，以確保質(zhì)量管理體系的完整性。 記錄的填寫人簽全名以表明責任。 文件的使用 a) 文件因破損而重新領(lǐng)用新文件，分發(fā)號不變，并交回破損文件；因丟失而補發(fā)新文件，應(yīng)給予新的分發(fā)號，并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效。 B 級文件：作業(yè)文件（包括操作規(guī)程、檢驗標準、管理性文件）。 4． 2 文件要求 4． 2． 1 總則 由辦公室組織對本公司質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)和要求進行策劃。 1． 2 覆蓋的質(zhì)量管理體系要求 公司產(chǎn)品執(zhí)行國家或行業(yè)標準，工藝定型，無設(shè)計開發(fā)要求，所以刪減 ISO9001： 20xx 標準 “設(shè)計和開發(fā)”，刪減不影響公司提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的責任 。 公司現(xiàn)有員工 30多人，組織機構(gòu)健全，技術(shù)力量雄厚， 產(chǎn)品包括工業(yè)爐、煤氣發(fā)生爐、換熱器、燒嘴等。 公司追求卓越，崇尚一流，不斷優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，用心鑄造產(chǎn)品品質(zhì)，每一個細微之處都力求完美，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于 冶金制造 行業(yè)， 產(chǎn)品 質(zhì)量穩(wěn)定 ，深得客戶的好評。 覆蓋的區(qū)域 本手冊覆蓋的質(zhì)量管理體系活動區(qū)域包括總經(jīng)理、管理者代表、生產(chǎn)部、辦公室。 4． 2． 1． 1 公司質(zhì)量管理體系文件包括： ； 。 C 級文件記錄是種特殊文件，執(zhí)行《記錄控制程序》。 b)文件應(yīng)存放于專用資料柜，并能夠防潮、防丟失； c)嚴禁在受控文件上任意涂改，應(yīng)確保文件清晰，易于識別。 記錄的管理： 各部門負責將記錄分類，每月按日期順序整理、裝訂，自行保存一年后交辦公室歸檔保存，見附錄 B 《記錄清單》規(guī)定。 5． 5 職責、權(quán)限與溝通 5． 5． 1 職責和權(quán)限 辦公室負責制定各級各類人員的工作職責，通過文件發(fā)布使不同部門、人員的職責和權(quán)限得到溝通。辦公室于評審前二周制定《管理評審計劃》，管理者代表審核、總經(jīng)理批準后下發(fā)各部門，各部門準備管理評審資料作為管理評審的輸入。 初中畢業(yè)，年齡 40歲以下，身體健康； 兩年以上鑄造工作經(jīng)驗，技能熟練。 6． 4． 3 確保無安全隱患，消防器材完好。 7． 2． 2． 6 合同 有修改時，銷售員填寫《合同修訂通知單》對修改內(nèi)容進行評審，及 時與顧客聯(lián)系并確認修改內(nèi)容，同時通知各有關(guān)部門。 7． 4． 2． 3 辦公室 向外包供方下達 生產(chǎn)任務(wù)，協(xié)調(diào)落實生產(chǎn)。 天津市天成工業(yè)爐制造有限公司 質(zhì) 量 手 冊 章節(jié)號 7 版次 /修訂次 A/0 39 標 題： 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 頁 次 7/8 7． 5． 3． 4 可追溯性管理 公司記錄互相填寫序號，以便追溯。 8． 相關(guān)文件 《生產(chǎn)操作規(guī)程》 天津市天成工業(yè)爐制造有限公司 質(zhì) 量 手 冊 章節(jié)號 8 版次 /修訂次 A/0 41 標 題： 測量、分析和改進 頁 次 1/5 8． 測量、分析和改進 8． 1 總則 總經(jīng)理負責策劃以下活動保證產(chǎn)品符合預(yù)定要求，保證質(zhì)量管理體系符合性，并實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 8． 3 不合格品控制 生產(chǎn)部 為不合格品控制的主管部門，公司編制并執(zhí)行《不合格品控制程序》以確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用和交付。 8． 5． 2． 1 生產(chǎn)部 是糾正措施的主管部門，其他部門配合實施。每年內(nèi)審至少一次，并要求覆蓋公司質(zhì)量管理體系的所有要求，另外出現(xiàn)以下情況時由管理者代表及時組織進行內(nèi)部質(zhì)量審核： d) 組織機構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化； b）出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，或顧客對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴； 天津市天成工業(yè)爐制造有限公司 質(zhì) 量 手 冊 章節(jié)號 版次 /修訂次 A/0 47 標 題： 內(nèi)部審核控制程序 頁 次 2/5 c）法律、法規(guī)及其他外部要求的變更； d）在接受第二、第三方審核之前； e）在質(zhì)量認證證書到期換證前。 現(xiàn)場審核 a)內(nèi)審組根據(jù)《內(nèi)審檢查表》對受審部門的程序和文件執(zhí)行情況進行現(xiàn)場審核，將體系運行效果詳細記錄在檢查表中。 4． 2 不合格品的分類 嚴重不合格品：產(chǎn)品性能指標不合格，直接影響使用性能； 一般不合格品：輕微影響產(chǎn)品質(zhì)量但對性能無直接影響的不合格。 對情況 b)、 f)由辦公室向責任部門發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》，由責任部門分析原因、制定糾正措施并實施， 辦公室 跟蹤驗證實施效果。 評審不合格（包括顧客投訴） 對質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進行識別，并評估受影響的范圍，包括可能出現(xiàn)類似質(zhì)量問題的產(chǎn)品數(shù)量（來貨中、儲存中、發(fā)運中、顧客處）： a) 產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題； b) 管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時； c) 顧客對產(chǎn)品質(zhì)量投訴時； d) 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時； e) 供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴重不合格； f) 其他不符合質(zhì)量方針、目標，或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。 總經(jīng)理負責批準讓步接收原材料。 c)參加人員：與首次會議參加人員相同，與會者簽到，審核組長主持會議。 內(nèi)審組長 a) 編制、實施本次內(nèi)審計劃； b）編寫內(nèi)審報告。 8． 5． 1． 2 對較大的長遠的改進項目，在管理評審中做出決定，并配備適當?shù)馁Y源予以實施。 8． 2． 4． 4 產(chǎn)品監(jiān)視和測量的有關(guān)質(zhì)量記錄按《記錄控制程序》填寫并保存，檢驗記錄應(yīng)有授權(quán)人簽名，以表明產(chǎn) 品放行責任，在策劃的安排圓滿完成前不得放行。 7． 6． 4 對停用或報廢的檢測設(shè)備在《監(jiān)視和測量 設(shè)備 一覽表》上注銷。 7． 5． 3． 2 生產(chǎn)過程的標識 、合格區(qū)域表示。 7． 4． 2 采購信息 7． 4． 2． 1 采購文件（采購申請或合同）中的采購信息應(yīng)能正確表達采購的要求， 可包括： 、規(guī)格、數(shù)量、交貨期等； 、人員資格、程序或設(shè)備批準提出要求； ，提出適用的體系標準，版號名稱等。 天津市天成工業(yè)爐制造有限公司 質(zhì) 量 手 冊 章節(jié)號 7 版次 /修訂次 A/0 35 標 題： 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 頁 次 3/8 7． 2． 2． 4 辦公室 負責與顧客簽定銷售合同，加蓋公章生效。 天津市天成工業(yè)爐制造有限公司 質(zhì) 量 手 冊 章節(jié)號 6 版次 /修訂次 A/0 32 標 題： 資 源 提 供 頁 次 4/4 6． 4 工作環(huán)境 6． 4． 1 生產(chǎn)部負責工作環(huán)境的控制 ， 工人配備勞保用品防護健康。 ： 具有初中以上學歷； 熟悉所在工序產(chǎn)品質(zhì)量要求； 具有檢驗和試驗的能力。 5． 5． 3 內(nèi)部溝通 5． 5． 3． 1 總經(jīng)理通過座談交流、口頭會議等溝通方式，就質(zhì)量管理體系運行情況進行溝通，確保其有效性。 5． 4． 2 質(zhì)量管理體系策劃 5． 4． 2． 1 總經(jīng)理組織對質(zhì)量管理體系進行策劃，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，配備必要資源，確定職責權(quán)限，以滿足質(zhì)量目標及公司建立、實施和保持質(zhì)量管理 體系的持續(xù)改進有效性的要求，策劃結(jié)果形成的文件包括質(zhì)量手冊在內(nèi)的所有質(zhì)量管理體系文件。 記錄的填寫 記錄的填寫應(yīng)正確完整、字跡清晰，能準確識別； 記錄可清楚地指明是何種活動或服務(wù)，并完整地填寫記錄中的有關(guān)欄目； 如因筆誤或計算錯誤需要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采用劃改錯誤之處，在其上方寫上更改數(shù)據(jù)，更改人簽名，注明更改日期。版次用 A、 B、 C ……表示，修訂次用數(shù)字 0、 4 ……，文件超過 10 次更改應(yīng)換版，文件一經(jīng)改版，則修訂次調(diào)整到最新版次未修訂（ 0）狀態(tài)。 4 程序概要 文件分類 A 級文件：質(zhì)量手冊（包含了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和用于所有過程控制的程序文件）。 4． 1． 2． 6 公司 鑄件 為外包過程，按本質(zhì)量手冊 “采購” 要求控制。 天津市天成工業(yè)爐制造有限公司 質(zhì) 量 手 冊 章節(jié)號 0． 3 版次 /修訂次 A/0 標 題： 質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖 頁 次 1/1 9 天津市天成工業(yè)爐制造有限公司 質(zhì) 量 手 冊 章節(jié)號 0． 4 版次 /修訂次 A/0 標 題： 質(zhì)量管理體系過程職責分配表 頁 次 1/1 總經(jīng)理 管理者代表 庫 房 車間 財務(wù) 部 辦公室 生產(chǎn)部 10 ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系 要求 管理層 辦公室 生產(chǎn) 部 質(zhì)量管理體系 ● 〇 〇 文件總要求 〇 ● 〇 質(zhì)量手冊 〇 ● 〇 文件控制 〇 ● 〇 記錄控制 〇 ● 〇 管理承諾 ● 〇 〇 以顧客為關(guān)注焦點 ● 〇 〇 質(zhì)量方針 ● 〇 〇 策劃 ● 〇 〇 職責、權(quán)限與溝通 ● 〇 〇 管理評審 ● 〇 〇 資源提供 ● 〇 〇 人力資源 〇 ● 〇 基礎(chǔ)設(shè)施 〇 〇 ● 工作環(huán)境 〇 〇 ● 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 〇 〇 ● 與顧客有關(guān)的過程 〇 ● 〇 采 購 〇 ● 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制 〇 〇 ● 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 〇 〇 ● 標識和可追