【正文】 10) 用于測量和監(jiān)控規(guī)定要求的軟件 ,在使用的前應予以確認。對須制定保存期限的材料或物品，應明確其期限并力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 37/51 實施管理。 標識和可追溯性 依《標識和可追溯性控制程序》制訂的產(chǎn)品標識方式，確保產(chǎn)品質(zhì)量于生產(chǎn)、交貨各階段均能符合規(guī)定要求，便于異常狀況發(fā)生后，能有效的追溯產(chǎn)品。 控制計劃 本公司由項目策劃小組針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、 工藝 和 原 料 層次上制定控制計劃，包括 粉碎和包裝 的生產(chǎn)過程。 顧客批準的供貨來源 若顧客有規(guī)定，必須從顧客批準的貨源處采購產(chǎn)品、材料和服務，采用顧客指定的供貨來 源，包括工具 /量具的供應商，不能免除本公司確保采購產(chǎn)品質(zhì)量的責任。 2)公司應有能力按顧客規(guī)定的語言和方式（如計算機輔助設計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）溝通必要的信息，包括資料。 3） 當顧客要求時，還應滿足附加的驗證 /標識要求，如對新產(chǎn)品引入的那些要求。工場的配置必須盡量減少材料的轉(zhuǎn)移和搬運，優(yōu)化對場地空間的增值利用，及必須便于材料的同步流動。 3) 培訓的內(nèi)容應包括專業(yè)知識、作業(yè)過程及崗位要求的相關知識。記錄評審結果，作為以下業(yè)績的證據(jù)。 3) 確保促進公司全體員工全盤了解清楚顧客的要求。 質(zhì)量方針 1) 本公司的「質(zhì)量方針」，以符合本公司的文化與對質(zhì)量系統(tǒng)要求持續(xù)的改善，根據(jù) 成本因素、質(zhì)量要求與市場要求等因素制定，并經(jīng)由總經(jīng)理 簽署后正式公布。 工程規(guī)范 : 1)對于 產(chǎn) 品 要求的工程標準 /規(guī)范及其變更相應之時程須依 《工程技術文件控制程序》 之規(guī)定及時審查等，時間不能超過兩個工作周。 文件要求 概述 本公司制定質(zhì)量系統(tǒng)相關文件，確立質(zhì)量管理體系文件包括： 1) 公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 質(zhì)量管理手冊經(jīng)核準后應分發(fā)至需要的部門或單位，并置放于適當場所以便查詢， 并作為運作上的依據(jù)。 3. 執(zhí)行采購文件，根據(jù)合格供應商名單實行定點采購。 6. 各制程作業(yè)標準書的制作。 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 10/51 公司組織 架構 圖及部門職責 組織 架構 圖 部門職責 一、 常務 總經(jīng)理職責 1. 認真貫徹國家的質(zhì)量方 針、政策和法規(guī)，對公司質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量全面負責 2. 制定公司的質(zhì)量方針 、 經(jīng)營目標 ，并督導確保 質(zhì)量目標 的制定 、并逐層分解 ,組織 實施； 3. 批準 手冊 和 質(zhì)量體系程序 的實施； 4. 審批質(zhì)量管理組織機構的設置，任命管理者代表； 5. 主持管理評審活動；。 2. 針對客戶要求和對客戶的潛在需求的預測，指定相關工序或過程參數(shù)的 特殊特性。 對公司全體員工以客戶為中心意識的宣達及提升。 持續(xù)改進： 隨著顧客需求和期望的不斷變化，市場競爭的加劇和科學技術的進步 ； 不斷改進質(zhì)量管理體系，以增進顧客及其它相關方滿意的機會。 3. 生產(chǎn)人力需求計劃的擬訂。 6. 負責統(tǒng)籌公司相關信息的傳遞與處理及內(nèi)部溝 通活動。 質(zhì)量管理手冊由 品質(zhì)部 制訂及管理者代表審查。 實施必要的措施以實現(xiàn)所有過程所規(guī)劃的結果和對這些過程進行持續(xù)改善。 7) 顧客所提供的文件、資料、或國家法規(guī)與標準，亦應予以識別與管理，必要時亦 應予以分發(fā)控制，提供有關人員參考。 5) 確保資源的獲得，滿足產(chǎn)品生產(chǎn)的需求。同時各生產(chǎn)班別均須配置負責產(chǎn)品質(zhì)量的人員。 管理評審 總則 1) 制定《管理評審控制程序》，按計劃的時間或不定期審查質(zhì)量管理體系，以確保 其持續(xù)的適應性、充分性和有效性。 人力資源 總則 人事部 通過制訂《人力資源控制程序》，使培訓管理活動均能以有計劃的方式執(zhí) 行，并通過培訓過程，提升員工的專業(yè)知識與作業(yè)的熟練度，并宣導正確的質(zhì)量 觀念，以確保其能夠勝任所在崗位之要求。 過程中使用于質(zhì)量檢驗量測之監(jiān)視和測量裝置應對其進行有效控制，確保其精 密度與準確度，以達到檢驗與量測之正確性。 產(chǎn)品和制造過程的變更控制 1） 工程部 質(zhì)部 負責制定和組織實施 《工程變更 管理辦法 》來 控制和反應對產(chǎn)品實現(xiàn)有影響的變更，變更的影響（包括來自供應商所提出的變更）必須評估，并在適當時進行驗證和確認，以確保符合顧客要求。 7)在進行預期產(chǎn)品的合同評審時 ,必須調(diào)查、確認該產(chǎn)品的制造可行性和風險分析， 并形成文件。 法規(guī)的符合性 用于產(chǎn)品的所有采購產(chǎn)品或材料必須符合適用的法規(guī)要求。 4) 具備并使用監(jiān)視與測量裝置。 服務信息反饋 銷售部 應編制 《 顧客反饋信息處理辦法 》 ，規(guī)定將 服務問題信息與生產(chǎn)、技術質(zhì)量等相關部門溝通的過程。 3) 對本公司生產(chǎn)所使用的 原料 、半成品、 生產(chǎn)的成品 、設備、等物資在倉庫或生產(chǎn)現(xiàn)場必須有適當?shù)馁A存環(huán)境和防護措施 ， 針對不同物資保證必要的防雨、防潮、溫控、防盜、防火、防爆、防污染環(huán)境或其他措施，以及標識、收發(fā)管理、定期盤點規(guī)定等 應建立適當?shù)墓芾碇贫取? 7) 校驗的環(huán)境條件必須符合校驗的要求。如果得到客戶的批準，也可采用其它力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 38/51 分析方法和接收準則。 6）依策劃的適當時間間隔檢查庫存品狀況 ,以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況；使用庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期 (周轉(zhuǎn)率 ),過期產(chǎn)品必須與不合格品處理方法之相同規(guī)定進行控制。 3) 對成品應依包裝的描述、料號與批號等予以標示。 ，須啟動規(guī)定的反應計劃。 采購產(chǎn)品的驗證 采購產(chǎn)品應按《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》進行驗證，驗證符合要求后，才能入庫，存放待用，不合格品按《不合格品控制程序》處置。 f)項目小組人員必須以多方?jīng)Q策方式進行以下工作 ,以減少產(chǎn)品實現(xiàn)風險 : g)開發(fā)、認定和監(jiān)控重要控制特性； h)開發(fā)和評審 FMEA，包含降低潛在風險的對策； i)開發(fā)和評審控制計劃； 制造過程設計輸入 必須對過程設計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審，并保留其記錄，包括： a) 功能及性能要求 b) 適用法律法規(guī)的要求 c) 產(chǎn)品設計輸出的資料（數(shù)據(jù)） d) 生產(chǎn)性標的值、過程能力及成本目標 e) 客戶要求事項（如果有要求） f) 以往的開發(fā)經(jīng)驗 g) 其它對于制程設計所必需的要求 重要控制特性 (含制品特性及制程參數(shù) ) 重要控制特性須予以識別并且要： a) 列入控制計劃 b) 符合客戶指定的定義與使用符號 c) 制程控制用的文件 (如： FMEA、控制計劃、規(guī)格圖面、作業(yè)指導書 )以客戶規(guī)定的重要控制特性符號或本公司等效的符號進行標識 ,那些會影響到重要控制特性的過程步驟也需進行標識 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 30/51 制程設計輸出 制程設計的輸出必須以能根據(jù)制程設計輸入的要求，進行驗證和確認的方式陳述，制 程設計輸出必須包括： a)滿足設和開發(fā)輸入要求 b)產(chǎn)品接收準則和技術規(guī)范與圖紙 c)給采購、生產(chǎn)及服務提供適當信息 d)制造流程圖 /場地平面布置圖 e) 制程 FMEA f) 控制計劃 g) 作業(yè)指導書 h) 制程的接收準則 i) 質(zhì)量、信賴性、維護性、可量測性的數(shù)據(jù) j) 防錯 (防呆法 )活動的結果 (適用時 ) k)制品 /制程中不符合事項快速檢測與回饋的方法 l) 其它制程設計輸入的要求事項 m)規(guī)定對產(chǎn)品的安全性和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。各單位在確定與產(chǎn)品有關的要求時應包括： 1) 顧客規(guī)定要求，包括交貨及交貨后活動的要求。 對于辦公作業(yè)場所 ,負責布置合理的空間場所 ,創(chuàng)造一個舒心的工作環(huán)境。 6)對執(zhí)行特定指派作業(yè)的人員 (含特定專業(yè)人員 ) 需經(jīng)過培訓、考核評估、確認工作合格者方可擔當重任，特別是在滿足客戶需求方面應 給予特別的關注 。 ,管理代表于會前通知單位主管參與 ,對現(xiàn)行質(zhì)量系統(tǒng)作整體性評審 ,其評審輸入內(nèi)容包括 : 1)由管理代表提出質(zhì)量審核報告，包括內(nèi)審和外審結果 。 b)質(zhì)量目標的設定 。 策劃 質(zhì)量目標 1) 總經(jīng)理應確保 在公司的相關職能和層次上為相應的顧客要求和期望建立跟質(zhì)量方針和長期目標保持一致的可測量的經(jīng)過努力可以達到的年度質(zhì)量目標。 記錄控制 1) 依《記錄控制程序》規(guī)定實施鑒定、搜集、索引、取閱、建檔、儲存、維護與處 理等有關質(zhì)量記錄管理作業(yè)。 5) ISO/TS16949： 20xx 標準要求的質(zhì)量記錄。 本手冊描述和闡明了構成 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系標準的所有要求和內(nèi)容，每個要求都作了適合本公司需要的規(guī)定及過程順序，并通過過程系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行控制。 6. 負責供應商質(zhì)量管理體系的開發(fā)。 9. 負責按檢驗規(guī)程對外購物資、半成品和成品的檢驗和試驗及顧客提供財產(chǎn)的驗證； ，并對其有效性進行監(jiān)控； ，組織相關部門對不合格品進行處理，并跟蹤記錄處理結果； ，當產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時，組織對其進行追溯 ，組織相關部門對不合格品進行處理，并跟蹤記錄處理結果 ； 、過程的測量和監(jiān)控 ； 六 、 品 質(zhì) 部 責職 1. 負責 ISO9001 和 TS16949 質(zhì)量管理體系的建立與維護； 2. 負責管理評審的組織工作，收集并提出管理評審所需的資料 ； 3. 負責質(zhì)量體系內(nèi)部審核（內(nèi)審、過程審核、產(chǎn)品審核）； 4. 負責質(zhì)量體系和工程技術文件和資料的歸口管理（含外來文件的管理），包括發(fā)放、回收、更改、銷毀、保存； 5. 負責質(zhì)量記錄的統(tǒng)籌管理，規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限，匯集備案各類質(zhì)量記錄的樣本 ； 6. 負責 與試驗有關的 監(jiān)視和測量裝置的校準及偏離校準狀態(tài)時的追溯處理，編制校準檢定計劃； 7. 負責監(jiān)視和測量系統(tǒng)的分析及判定； 8. 負責按檢驗規(guī)程對出貨產(chǎn)品進行檢驗和試驗； 9. 負責針對產(chǎn)品質(zhì)量問題，組織制定相應的糾正、預防和改進措施，并分別進 行跟蹤驗證 ； 七 、 工程 部 責職 1. 認真貫徹國家的技術政策、法令、條例和有關標準，對公司的技術管理負責，組織有關部門解決公司內(nèi)重大技術問題并對其協(xié)調(diào)、裁決； 2. 主持產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃的前期工作，審定制程設計方案、規(guī)劃、計劃； 3. 負責統(tǒng)計技術的策劃和應用指導工作 ,生產(chǎn)技術支持與工程分析改善 ； 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 13/51 4. 負責 生產(chǎn)件批準控制程序 的應用指導工作； 5. 主持公司產(chǎn)品工藝的改進活動和效果的驗證； 6. 負責防錯技術的識別與應用分析。 3. 召集管理評審會議，并于會中向管理階層報告質(zhì)量系統(tǒng)運作情形，供質(zhì)量系統(tǒng)運行及改善用。 5. 參與并審核公司的產(chǎn)品設計與開發(fā)策劃 ，以確保產(chǎn)品 設計與開發(fā)滿足客戶要求。 公司管理代表任命書 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 6/51 茲任命公司 朱竹君 為公司管理代表 , 其職責 : 保證按照 ISO/TS16949:20xx 標準建立實施和保持質(zhì)量體系。本公司的“質(zhì)量方針”，至少每年應于管理評審會議中進行評審。 5. 參與并審核公司的產(chǎn)品設計與開發(fā)