【正文】 ?? 39 監(jiān)視和測(cè)量 ??????????????????????????? 39 不合格產(chǎn)品的控制 ????????????????????????4 2 數(shù)據(jù)分析 ????????????????????????????4 3 改進(jìn) ??????????????????????????????4 3 第三部份 質(zhì)量管理體系過(guò)程及其對(duì)照文件 質(zhì)量管理體系模式 ??????????????????????????4 6 ISO 9001： 20xx 文件及職責(zé)對(duì)照表 ?????????????????? 47 質(zhì)量管理體系過(guò)程展開(kāi)圖 ??????????????????????? 50 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號(hào) QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊(cè) 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁(yè)次 3/51 文件修訂對(duì)照表 修訂 序號(hào) 生效 日期 修訂前條文摘要 修訂后條文摘要 修訂者 打印人 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號(hào) QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊(cè) 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁(yè)次 4/51 布 令 本手冊(cè)依據(jù) ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求，確定了本公司質(zhì)量管理體系各項(xiàng)要求的過(guò)程和控制要求。 有關(guān)公司質(zhì)量體系事宜的對(duì)外聯(lián)絡(luò)。力司百靈彈簧的 應(yīng)用幾乎覆蓋各類工業(yè)領(lǐng)域，從電源開(kāi)關(guān)到宇宙飛船、從花園工具到牙醫(yī)器械?? 力 司百靈彈簧公司在其 90 多年的發(fā)展歷程中享有并珍視其無(wú)與倫比的公司信譽(yù)，始終致力于為客戶提供高質(zhì)量的產(chǎn)品、專業(yè)的服務(wù)和持續(xù)不斷的創(chuàng)新。 顧客滿意： 根據(jù)客戶的需求提供全面的庫(kù)存目錄彈簧和擴(kuò)展的定制產(chǎn)品質(zhì)； 在每次銷售活動(dòng)的前期、中期和后期努力超越我們客戶的期待。 四 、顧客代表職責(zé) 1. 依照 ISO/TS16949質(zhì)量管理體系的要求，履行相應(yīng)職責(zé)，以確?？蛻粢蟮玫綕M足。 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號(hào) QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊(cè) 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁(yè)次 12/51 4. 生產(chǎn)車間的現(xiàn)場(chǎng)管理和各車間的生產(chǎn)任務(wù)監(jiān)督及追蹤。 6. 負(fù)責(zé)顧客抱怨處理工作。 十 、 資材部 職責(zé) 1. 原物料 存量控制體系的建立執(zhí)行與異常處理。 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號(hào) QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊(cè) 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁(yè)次 14/51 2. 負(fù)責(zé)組織本公司物料盤點(diǎn)工作。 完成審查后，由總經(jīng)理核準(zhǔn)公布實(shí)施。 本手冊(cè)每年應(yīng)定期評(píng)審其適宜性，一般在管理評(píng)審時(shí)進(jìn)行。 本公司依據(jù) ISO/TS16949:20xx 版標(biāo)準(zhǔn)之要求管理這些過(guò)程，同時(shí)針對(duì)影響到產(chǎn)品符合性 之外包過(guò)程 ，如 表面處理、物流 其控制要求依據(jù)《采購(gòu)管理控制程序》之規(guī)定執(zhí)行。 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號(hào) QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊(cè) 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁(yè)次 18/51 文件控制 1) 所有與質(zhì)量系統(tǒng)相關(guān)的文件，須經(jīng)由相關(guān)主管審查、核準(zhǔn)，以維持各項(xiàng)文件的有 效性。 8) 產(chǎn)品工程技術(shù)文件、圖紙等技術(shù)資料應(yīng)依據(jù)《工程技術(shù)文件控制程序》要求對(duì)其進(jìn)行有效識(shí)別及其它控制 。 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號(hào) QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊(cè) 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁(yè)次 19/51 4) 質(zhì)量記錄的保存期限，應(yīng)以其性質(zhì)、重要性，予以適切的規(guī)定。 6）總經(jīng)理須審查產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)作業(yè)流程及其支持流程，以確保其有效性與效率。 4）公司的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包含在公司的業(yè)務(wù)計(jì)劃中，并隨著公司的發(fā)展和計(jì)劃和變更 及時(shí)得到更新和改進(jìn)。 管理者代表 管理者代表 監(jiān)督管理與協(xié)調(diào)本公司質(zhì)量系統(tǒng)各項(xiàng)活動(dòng)執(zhí)行及其有效性的主導(dǎo) 人員，其應(yīng)由總經(jīng)理指派管理層中的人員來(lái)?yè)?dān)任，該人員除原有的職務(wù)外，另應(yīng)有職責(zé)如下： 1) 確保以依照 IS0/TS16949： 20xx 的標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量系統(tǒng)，執(zhí)行及維持。 e)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)（僅制造過(guò)程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)）。 2) 管理評(píng)審應(yīng)包括評(píng)估公司的管理體系改善機(jī)會(huì)和變更的需要，包括評(píng)審質(zhì)量方針 和質(zhì)量目標(biāo)。 7)各部門提出改善之建議。 能力、意識(shí)、培訓(xùn)和資格 1) 各部門依《人力資源控制程序》之要求，鑒定培訓(xùn)需求，對(duì)執(zhí)行質(zhì)量相關(guān)業(yè)務(wù)的 所有人員提供培訓(xùn)。必 須告知其工作影響質(zhì)量的人員不符 合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)客戶造成的后果。 過(guò)程中使用軟件與設(shè)備之參數(shù)由權(quán)責(zé)人員管理與調(diào)整，以確保設(shè)施之正常運(yùn)作。 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔 作業(yè)場(chǎng)所須維持整理整頓 (有序、清潔 )，且按產(chǎn)品 /制造過(guò)程需求進(jìn)行維護(hù)。變更在執(zhí)行前必須被確認(rèn)。 產(chǎn)品相關(guān)要求的評(píng)審 在向顧客做出提供產(chǎn)品的決定或承諾的前進(jìn)行對(duì)產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審，確保： 1) 顧客所提出的產(chǎn)品要求得到清楚完整的定義。 8)當(dāng)顧客提出第二方審核要求時(shí)，業(yè)務(wù)人員與顧客確定審核相關(guān)事項(xiàng)并轉(zhuǎn)交管理者 代表處理。驗(yàn)證可包括以下時(shí)機(jī)： 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號(hào) QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊(cè) 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁(yè)次 31/51 a)圖面規(guī)格形成時(shí)：對(duì)圖面及各項(xiàng)規(guī)格的驗(yàn)證 b)客戶要求有原型樣件時(shí) :對(duì)原型樣件的驗(yàn)證 ,包含材料、尺寸、功能、性能等 c)試產(chǎn)時(shí)：依客戶的圖面、技術(shù)規(guī)范、工程規(guī)范等對(duì)量試品的驗(yàn)證，包含材料、尺寸、功能、性能等 設(shè)計(jì) /開(kāi)發(fā)確認(rèn) 為確保設(shè)計(jì) /開(kāi)發(fā)產(chǎn)出產(chǎn)品能符合指定或已知預(yù)期用途的要求 ,確認(rèn)必須與客戶的要求 相一致 (包含計(jì)劃時(shí)間 ),且確認(rèn)須于產(chǎn)品交付或應(yīng)用前須予以執(zhí)行完成 ,確認(rèn)時(shí)機(jī)為原 型樣件階段或量試生產(chǎn) 階段 ,將各項(xiàng)驗(yàn)證資料和樣品送交客戶進(jìn)行相應(yīng)的裝配測(cè)試和 應(yīng)用測(cè)試，其確認(rèn)結(jié)果及必要措施的記錄須予以保留。 供 應(yīng)商 質(zhì)量管理體系的開(kāi)發(fā) 本公司以供 應(yīng)商 的質(zhì)量管理體系符合 ISO/TS16949 標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)，進(jìn)行供 應(yīng)商質(zhì)量體系開(kāi)發(fā)。 C. 結(jié)合可接受的已交付產(chǎn)品的質(zhì)量記錄，對(duì)供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行第二方審核或第三方評(píng)定或?qū)徍恕? 5) 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)。 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 各項(xiàng)制程所需之 書(shū)面作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)范分別由 制造 部 制訂 ,作業(yè)指導(dǎo)書(shū)須源于質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，并置于現(xiàn)場(chǎng)易于取得之處。 與顧客的服務(wù)協(xié)議 與顧客達(dá)成售后服務(wù)協(xié)議時(shí)，須確認(rèn)下列活動(dòng)的有效性： a)售后服務(wù)中心 b)特殊用途的工具或量測(cè)設(shè)備 c)售后服務(wù)人員的訓(xùn)練 生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程確認(rèn) 對(duì)所有生產(chǎn)過(guò)程和服務(wù)的提供過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)必須證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 顧客財(cái)產(chǎn) 本公司目前除顧客提供 所需產(chǎn)品 圖紙外 ,無(wú)任何 顧客財(cái)產(chǎn)，本公司對(duì)顧客提供的技術(shù)信息必須做好保密工作，未經(jīng)授權(quán)，不得向外界泄露；顧客提供的 圖紙 的管理，依《工程技術(shù)文件控制程序》執(zhí)行。 4) 本公司對(duì)生產(chǎn)的成品亦應(yīng)適當(dāng)標(biāo)示。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 為維護(hù)所有各項(xiàng)用以證明質(zhì)量的監(jiān)視與測(cè)量裝置，以保證公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)的可靠度。 8) 所有檢驗(yàn)與測(cè)試設(shè)備，不得做不正常的調(diào)整，以免原校正設(shè)定失效，造成測(cè)試上的誤判。 實(shí)驗(yàn)室要求 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施必須有一個(gè)定義的范圍包括它所能執(zhí)行要求的檢驗(yàn)測(cè)試或校驗(yàn)服務(wù)的能力。所用的分析方法及接收準(zhǔn)則，必須與顧客關(guān)于 《 測(cè)量系統(tǒng)分析 》 的參考手冊(cè)一致。 4) 各種儀器設(shè)備均必須定期依《監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 控制程序》予以校驗(yàn)，校驗(yàn)記錄亦須依《記錄控 制程序》的規(guī)定，予以建檔管理。 5) 各類成品得依其 含量、外觀 、重量及顧客要求等因素，依適當(dāng)?shù)陌b作業(yè)規(guī)定做適當(dāng)?shù)陌b。 顧客所有的 生產(chǎn)工裝 本公司目前沒(méi)有顧客所有的生產(chǎn)工裝，以后當(dāng)有顧客所有的生產(chǎn)工裝時(shí)，對(duì)顧客所有 的工具以及制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工裝和設(shè)備將予以永久性標(biāo)記，以使每一工裝和設(shè)備的權(quán)屬關(guān)系清晰可見(jiàn)并可以確定。 2) 產(chǎn)品于生產(chǎn)、包裝及交貨各階段作業(yè)中，利用序號(hào)識(shí)別生產(chǎn)日期，以利產(chǎn)品的追溯與鑒別。如果任何工作被外包 ,必須實(shí)施監(jiān)視這些活動(dòng) 。 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號(hào) QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊(cè) 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁(yè)次 34/51 控制計(jì)劃應(yīng)： ； ； 。 生 產(chǎn)及服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制 依《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》，對(duì)有關(guān)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制及其過(guò)程予以確定，并在計(jì)劃和控制的條件下進(jìn)行生產(chǎn)與服務(wù)提供，適當(dāng)時(shí)包括： 1) 法律法規(guī)或從顧客處獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息。 在與供應(yīng)商溝通前， 本公司 應(yīng)確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。 變更包含下列事項(xiàng)： a)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)／開(kāi)發(fā)完了后的產(chǎn)品變更 b)產(chǎn)品的檢查、試驗(yàn)方法及判定合格與否的基準(zhǔn)變更 c)制造方法的變更 d)材料、配件的變更 e)基礎(chǔ)設(shè)施的變更 f)作業(yè)環(huán)境的變更 g)量測(cè)設(shè)備以及量具的變更 h)變更的有效性之監(jiān)督，并予以記錄 采購(gòu) 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號(hào) QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊(cè) 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁(yè)次 32/51 采購(gòu)過(guò)程 本公司制定《采購(gòu) 管理 程序》、《供 應(yīng)商 評(píng)價(jià)和選擇程序》，實(shí)施采購(gòu)過(guò)程控制，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。 e)擬定項(xiàng)目的進(jìn)度計(jì)劃 ,且項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃應(yīng)隨項(xiàng)目進(jìn)度狀況而調(diào)整更新 。 5) 產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)， 銷售部 應(yīng)立即查詢現(xiàn)狀并將信息傳給各部門或顧客，以便及時(shí)修改相關(guān)文件和變更作業(yè)程序。 顧客有關(guān)的過(guò)程 產(chǎn)品相關(guān)要求的確定 依《顧客有關(guān)過(guò)程控制程序》對(duì)顧客提出有關(guān)產(chǎn)品的要求應(yīng)予以確認(rèn)及評(píng)審，正確力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號(hào) QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊(cè) 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁(yè)次 28/51 掌握顧客要求及公司生產(chǎn)能力的符合性。 接受標(biāo)準(zhǔn) 工程 部 負(fù)責(zé)規(guī)定產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則，當(dāng)顧客有要求時(shí)，提交給顧客批準(zhǔn)。 工作環(huán)境 對(duì)于生產(chǎn)工作環(huán)境，各部門依據(jù)《工作環(huán)境管理程序》之要求執(zhí)行 ,確保產(chǎn)品的 生產(chǎn) 條件、員工的安全生產(chǎn)和生產(chǎn) 現(xiàn)場(chǎng)的清潔得到滿足 。 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號(hào) QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊(cè) 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁(yè)次 25/51 10) 有關(guān)教育訓(xùn)練之相關(guān)資料及記錄都要進(jìn)行保存、管理和使用。 5) 培訓(xùn)結(jié)束后，視培訓(xùn)性質(zhì)及實(shí)際需要應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行培訓(xùn)成效考核，鑒定人 員的專業(yè)能力。 3) 進(jìn)行改善措施所需的資源需求。 針對(duì)不良質(zhì)量成本的定期報(bào)告依據(jù) 《質(zhì)量成本控制程序》 之要求執(zhí)行。另外每年進(jìn)行管理評(píng)審會(huì)議，對(duì)質(zhì)量系統(tǒng)運(yùn)作與績(jī)效進(jìn)行檢討，以確保質(zhì)量管理體系的有效性。 客戶代表 客戶代表由總經(jīng)理指派，就下列質(zhì)量要求事項(xiàng)以確保滿足客戶要求： a)重要控制特性的選定 。 2) 公司各部門的職責(zé)、權(quán)限在本手 冊(cè)中第 條款進(jìn)行了規(guī)定，對(duì)于各崗位人員 (包括關(guān)鍵崗位人員 )職責(zé)和權(quán)限在《職位說(shuō)明書(shū)》中進(jìn)行了規(guī)定，同時(shí)通過(guò)學(xué)習(xí)和宣導(dǎo)方式，使其在公司內(nèi)部得到有效的理解和溝通。 3) 本公司的“質(zhì)量方針”至少每年應(yīng)于“管理評(píng)審會(huì)議”中進(jìn)行研討。 2) 制定質(zhì)量方針，以滿足顧客的需求為目標(biāo)，持續(xù)不斷的改善， 創(chuàng)造企業(yè)新的生命力。 3)當(dāng)設(shè)計(jì)的記錄引用顧客工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范時(shí)，當(dāng)顧客工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范變更 (如 QC