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滅菌制劑工藝經典培訓教程(更新版)

2025-07-13 20:36上一頁面

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【正文】 ( 4)使用混合溶劑 ( 5)加入增溶劑。 按照國家藥典要求,注射用水除符合一般蒸餾水的檢查項目如酸堿度、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、銨鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)及重金屬等規(guī)定外,還必須通過熱原檢查。②無熱原。另外還有沖選溶液( Solutions for irrigation),腹膜透析液( Peritoneal dialysis solutions)的抗原提取物( Allergenic Extracts)。⑤滲透壓。 (二)注射用水制備 是通過蒸發(fā)冷凝再蒸發(fā)冷凝這種過程來除去各種揮發(fā)與不揮發(fā)性物質。 如需濾除溶液中的不溶性固體雜質以獲取澄清濾液時此操作又稱澄清。 ( 1)機械灌封 ( 2)生產聯(lián)動化 輸液灌封由藥液灌注、加膜、蓋橡膠塞和軋鋁蓋四步組成。 ? ?DDTTZ lglg 2112 / ???2. 值與 值 ( 1) 值 ( T℃ 滅菌值 ) FT F0FT? ?? ??? 10 /0 ZTTTtF? ?? ??? 10 /1 210ZTtF( 2) 值( T℃ 滅菌值) 將 定義為滅菌率( Lethal rate) F0FF T/010 /1 210 / TTTFF ??(三)化學滅菌法 化學滅菌法是用化學藥品直接作用于微生物而將其殺死的方法
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