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滅菌制劑工藝經(jīng)典培訓(xùn)教程-文庫(kù)吧在線文庫(kù)

2025-07-03 20:36上一頁面

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【正文】 澄明度高,無微粒。 (一)原水處理 優(yōu)點(diǎn):所得水化學(xué)純度高; 缺點(diǎn):微生物和熱原不易除盡。 ( 1)原輔料組成和質(zhì)量要求; ( 2)用具的選擇與處理; ( 3)配制方法 一般有兩種,即溶解法(稀配法)和稀釋法(濃配法)。 ( 1)安瓿的洗滌方法 ( 2)輸液瓶的洗滌 ( 3)膠塞和隔離膜的質(zhì)量要求和清潔處理。 FT F0? ?NN ttkD lglg 0//3 0 32 ????1lglg 0 ?? NN t ( 2) Z值(滅菌溫度系數(shù)) 故 Z值為降低一個(gè) lgD值所需升高的溫度數(shù)。 但缺點(diǎn)是設(shè)備投資費(fèi)用比較高、動(dòng)力消耗大、干燥時(shí)間長(zhǎng)和生產(chǎn)能力低。 (五)無菌操作 無菌檢查法系指檢查藥劑成品是否符合無菌要求的一種方法。 五、滅 菌 ?滅菌是指殺滅或除去所有微生物繁殖體和芽孢的方法。所制成的分散體系又稱混懸劑。 在 U形管內(nèi)用半透膜將純水和鹽溶液隔開,純水就可以透過半透膜擴(kuò)散到鹽溶液一測(cè),這就是滲透過程。⑦穩(wěn)定性。 ? 按分散度注射劑分為溶液型注射劑、混合型注射劑、乳劑型注射劑和注射用滅菌粉針劑。除應(yīng)具有制劑的一般要求外,還要符合下列各項(xiàng)要求。 一、注射用水的制備 注射用水是指不含熱原的純水。 若開始時(shí)就在鹽溶液上施加大于此鹽溶液滲透壓的壓力
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