滅菌制劑工藝經(jīng)典培訓教程(完整版)
【正文】 時則鹽溶液中的水將向純水一側(cè)滲透，水從鹽溶液中分離出來的過程叫做反（逆）滲透（ Reverse Osmosis）。 （二）乳化 乳化（ Emulsification）是指一液體以液滴分散于另一互不混溶的液體中形成非均相液體分散體系的過程。 ?一般藥品的滅菌方法分為物理法、化學法、無菌操作法三類。 六、冷凍干燥 冷凍干燥 （ Freeze Drying） 是將含有大量水分的物料 （ 溶液或混懸液 ） 在冰點以下溫度（ 通常為 — 10~ — 50攝氏度 ） 凍結(jié)成固態(tài) ，再在高真空條件下加熱使其水分不經(jīng)液態(tài)直接升華成氣態(tài)脫水干燥的過程 。 冷凍干燥有如下特點： ① 干燥過程中真空度高、溫度低，適合于熱敏性藥物、易氧化物以及易揮發(fā)成分的干燥，并防止藥物的變質(zhì)和損失； ② 干燥后制品體積與液態(tài)時相同，產(chǎn)品呈疏松、多孔、海綿狀而易溶解，故常用于生物制品、抗生素等臨用時溶解的固體注射劑。即 當 時， D=t，即 D的物理意義為在一定溫度下殺滅微生物 90%或殘存率為10%時所需要的滅菌時間，故稱 D值為對數(shù)單位滅菌時間。 四、容器處理和灌封 （一）容器處理 1. 容器 注射劑的容器是由硬質(zhì)中性玻璃制成的安瓿或表霉素小瓶或輸液瓶等。 （ 1）制成可溶性鹽 （ 2）引入親水基因 （ 3）加入助溶劑
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