【正文】 （答案）部門(mén)：＿＿崗位：＿＿姓名：＿＿＿ 成績(jī)：＿＿＿一 填空題（每空2分，共60分）。、經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷(xiāo)售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有效期 1 年，但不得少于 3 年。銷(xiāo)售人員應(yīng)當(dāng)出示授權(quán)書(shū)原件及本人身份證原件，供藥品采購(gòu)方核實(shí)。，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。、藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供下列資料：（一）加蓋本企業(yè)原印章的或和的復(fù)印件；（二）加蓋本企業(yè)原印章的所銷(xiāo)售藥品的復(fù)印件；（三）銷(xiāo)售進(jìn)口藥品的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供文件。、經(jīng)營(yíng)企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事、行為的，不得為其藥品。、的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用、運(yùn)輸和儲(chǔ)存。在廣泛征求藥品監(jiān)督管理部門(mén)意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，還多次充分聽(tīng)取了有關(guān)協(xié)會(huì)和管理相對(duì)人的意見(jiàn)。對(duì)法律法規(guī)中沒(méi)有明確規(guī)定，但藥品流通環(huán)節(jié)中客觀存在、急待規(guī)范解決的問(wèn)題，根據(jù)我國(guó)藥品流通監(jiān)管需要和發(fā)展要求，結(jié)合我國(guó)藥品1市場(chǎng)實(shí)際，在《辦法》中加以明確。五是為給追溯、查證、處理藥品質(zhì)量問(wèn)題提供重要線索來(lái)源，進(jìn)一步規(guī)范藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄和行為，《辦法》規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證。EDCAB。：是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其委派的銷(xiāo)售人員，在藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址以外的其他場(chǎng)所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對(duì)象現(xiàn)場(chǎng)銷(xiāo)售藥品的行為。ABCDE,ABCED,ABCDE,AB,ABCD。：是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其委派的銷(xiāo)售人員，在藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址以外的其他場(chǎng)所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對(duì)象現(xiàn)場(chǎng)銷(xiāo)售藥品的行為。EDCAB。：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。六是為推進(jìn)處方藥與非處方藥分類(lèi)管理工作，加強(qiáng)零售藥店處方藥銷(xiāo)售管理，明確零售藥店違規(guī)銷(xiāo)售處方藥的法律責(zé)任，《辦法》規(guī)定：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類(lèi)管理規(guī)定的要求，憑處方銷(xiāo)售處方藥，并規(guī)定了相應(yīng)的違規(guī)責(zé)任。其中大部分新增加的內(nèi)容為藥品流通環(huán)節(jié)中普遍存在，但《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施條例》中沒(méi)有明確規(guī)定，基層執(zhí)法中又迫切需要解決的問(wèn)題。經(jīng)過(guò)反復(fù)討論研究、吸取各方意見(jiàn)建議，形成送審稿。、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用、等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥。、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以、會(huì)等方式銷(xiāo)售藥品。授權(quán)書(shū)原件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷(xiāo)售的，注明銷(xiāo)售人員的，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名）。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在確保的前提下，應(yīng)當(dāng)適應(yīng)現(xiàn)代藥品流通發(fā)展方向，進(jìn)行改革和創(chuàng)新。）1）藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十一條第一款規(guī)定的；（藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證。、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送 處方藥 或者甲類(lèi)非處方藥。、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其藥品購(gòu)銷(xiāo)行為負(fù)責(zé)，對(duì)其銷(xiāo)售人員 或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購(gòu)銷(xiāo)行為承擔(dān) 法律責(zé)任。，不得 銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷(xiāo)售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥品的管理，并對(duì)其作出具體規(guī)定。，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明、等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證。二是要符合《行政許可法》的規(guī)定。并對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦事機(jī)構(gòu)、購(gòu)銷(xiāo)人員、購(gòu)銷(xiāo)渠道、票據(jù)管理等方面作出了一些具體的規(guī)范要求。八是為加強(qiáng)藥品購(gòu)銷(xiāo)人員監(jiān)管，防止一些非法經(jīng)營(yíng)者通過(guò)掛靠等手段，以藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)名義，公開(kāi)設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)從事非法藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，擾亂正常的藥品流通秩序，《辦法》在第二章中用了較大的篇幅，對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦事機(jī)構(gòu)、銷(xiāo)售人員做出了具體的規(guī)范要求。EDCAB。：是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其委派的銷(xiāo)售人員，在藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址以外的其他場(chǎng)所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對(duì)象現(xiàn)場(chǎng)銷(xiāo)售藥品的行為。中華人民共和國(guó)行政處罰法