藥品流通監(jiān)督管理辦法培訓試卷-免費閱讀
【正文】 ：是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的的調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。答案：BCDAEB,CBBDAB。ABCDE,ABCED,ABCDE,AB,ABCD。藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格等內容的銷售憑證。三、《辦法》中新增加的主要內容修訂后的《辦法》刪去了上位法已有規(guī)定，或與上位法、《行政許可法》規(guī)定不一致的內容，并在補充完善其他條款內容的同時，結合我國藥品市場現(xiàn)狀和流通監(jiān)管工作發(fā)展需要，增加了一些新的規(guī)范要求。在廣泛聽取意見的同時，就藥品流通過程中的一些難點問題，如藥品銷售人員的管理、醫(yī)療機構用藥監(jiān)管等問題進行了專題調研和論證。、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾或者藥。、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供，或者，或者等便利條件。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，除本條前款規(guī)定的資料外，還應當提供加蓋本企業(yè)原印章的。、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構應當對其的藥品質量負責。2．有下列情形之一的，責令限期改正，給予警告，逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款： 10分答：1）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法等六條規(guī)定的（藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當對其購銷人員進行藥品相關的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓，建立培訓檔案，培訓檔案中應當記錄培訓時間、地點、內容及接受培訓的人員。、冷藏儲存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當按照有關規(guī)定，使用低溫、冷藏設施設備 運輸和儲存。對違反本辦法的行為，任何個人和組織都有權向 藥品監(jiān)督管理部門 舉報和控告。、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內容的銷售憑證。、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥二、選擇題（每題1分，共10分）1.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的主要依據(jù)是（A）A 《中華人民共和國憲法》 B 《中華人民共和國藥品管理法》 C 《中華人民共和國反不正當競爭法》 D 《中華人民共和國行政訴訟法》E 《中華人民共和國標準化法》、復雜的違法藥品經(jīng)營案件的組織查處單位是（C）A 中華人民共和國衛(wèi)生部 B 勞動和社會保障部 C 國家藥品監(jiān)督管理局 D 國家發(fā)展計劃委員會E 國家技術監(jiān)督局 3．藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售（D）A 任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品 B 個人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品 C 合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品 D 本企業(yè)生產(chǎn)的藥品 E 轉銷經(jīng)營、批發(fā)企業(yè)的藥品4．藥品零售連鎖店及其各連鎖店關鍵應（A）A 分別取得《藥品經(jīng)營許可證》 B 總店取得《藥品經(jīng)營許可證》即可 C 各連鎖店取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》 D 分別取得營業(yè)執(zhí)照即可 E藥品GMP證書5．中藥材專業(yè)市場只能銷售（E）A 化學藥品 B中藥飲片 C 生物制品 D 中成藥 E 中藥材 （B）A 向衛(wèi)生部備案，備案事項如有變更，必須辦理變更手續(xù)B 向國家藥品監(jiān)督管理局備案，備案事項如有變更，必須辦理變更手續(xù) C 向國家發(fā)展計劃委員會備案 D 向社會勞動和社會保障部備案 E 向國家技術監(jiān)督局備案7．不得設置藥房和不得從事藥品購銷活動的單位是（C）A 醫(yī)院 B 康復中心C 城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所 D 一般診所E 社區(qū)衛(wèi)生院8．藥品銷售人員對其他企業(yè)的藥品購銷活動（B）A 可以兼職 B 不得兼職 C 可以過問 D 當顧問 E 可以單品種指導 9．對有偽造藥品購銷或購進記錄行為的藥品經(jīng)營的將處以（B）A 警告 B 警告或者并處以兩千元至三萬元的罰款 C 兩千元至三萬元的罰款 D 兩千至二萬元的罰款 E 一千元至一萬元的罰款 進口藥品國內銷售代理商未進行備案從事進口藥品國內經(jīng)銷的處以（D）A 警告 B 一萬元至三萬元的罰款 C 二萬元至六萬元的罰款 D 警告或者并處以一萬元至三萬元的罰款 E 三萬元至六萬元的罰款三、是非判斷題（每題2分，共10分）(√)()、醫(yī)療機構和鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員不得向藥品經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的藥品(√)、醫(yī)療機構采購進口藥品，必須
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