【正文】
考慮氯氮平所致粒細(xì)胞缺乏癥,停用氯氮平,進(jìn)行積極治療。鑒于噻氯匹啶可能引起再生障礙性貧血等嚴(yán)重不良反應(yīng),提醒廣大醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格按說明書要求使用,避免擴(kuò)大適應(yīng)癥,對(duì)不適于使用阿斯匹林的患者,在使用本品時(shí)應(yīng)注意血液學(xué)監(jiān)測(cè),以防止嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。建議生產(chǎn)廠家提高藥品的質(zhì)量;提醒廣大醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,加強(qiáng)臨床用藥監(jiān)護(hù),防止嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。建議甲紫在粘膜和破損皮膚、創(chuàng)面上使用應(yīng)謹(jǐn)慎;用于外科、放射科皮膚標(biāo)記時(shí)應(yīng)注意藥品本身消毒;在有多種外用藥可供選擇的情況下,限制甲紫的使用;避免使用甲紫作為食品著色劑。20世紀(jì)70年代以來,發(fā)現(xiàn)甲紫對(duì)大鼠、小鼠的致癌作用,在1—2年的長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)中,%甲紫的飼料可使受試鼠的死亡率上升1—2倍;肝細(xì)胞癌、甲狀腺濾泡腺癌、單核細(xì)胞白血病的發(fā)生率上升呈劑量、時(shí)間相關(guān)性并有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;小鼠病檢還發(fā)現(xiàn)泌尿生殖系統(tǒng)A型網(wǎng)狀細(xì)胞肉瘤。第3日再次復(fù)查,血紅蛋白58g/L,紅細(xì)胞比積23.5%,血小板65x109/L,109/L,中性粒細(xì)胞15%,淋巴細(xì)胞85%。20世紀(jì)20年代開始作為解熱鎮(zhèn)痛藥用于臨床。隨之出現(xiàn)惡心、嘔吐、肝區(qū)脹痛,皮膚鞏膜黃染,瘙樣劇烈,尿濃茶色。一女性患者,55歲,因慢性濕疹近2個(gè)月連續(xù)服用阿司咪唑10mg/d,10天來反復(fù)發(fā)生暈厥4次。臨床診斷為腎小管間質(zhì)性腎病。鑒于此,建議感冒通的臨床應(yīng)用應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行,避免大劑量、長(zhǎng)療程服用。、生物利用度高,建議臨床醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況選擇合適的給藥途徑,能口服治療者不建議使用注射給藥的方式。【典型病例】2患者,男,68歲,因“帶狀皰疹”就診,給予靜脈滴注鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液100ml Qd治療,首次靜滴約20ml時(shí),患者出現(xiàn)呼吸困難,繼而出現(xiàn)手足抽搐。不符合特殊病理、生理狀況下用藥原則《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》指出:喹諾酮類抗菌藥偶可引起抽搐、癲癇等嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng),在腎功能減退或有中樞神經(jīng)系統(tǒng)基礎(chǔ)疾病的患者中易發(fā)生,因此本類藥物不宜用于有癲癇或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)基礎(chǔ)疾病的患者。即停用該組液體,予地塞米松注射液5mg 靜推,約10分鐘后緩解。用藥10分鐘后患兒即出現(xiàn)發(fā)音困難、呼吸困難等癥狀,立即停藥,并給予肌注馬來酸氯苯那敏注射液4mg,霧化吸入腎上腺素等措施,20分鐘后癥狀逐漸緩解,40分鐘后癥狀消失。一、嚴(yán)重病例的臨床表現(xiàn)左氧氟沙星注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件居前3位的不良反應(yīng)表現(xiàn)依次為:過敏性休克(198例次,%)、呼吸困難(197例次,%)和過敏樣反應(yīng)(171例次,%)。,將每日推薦劑量分次使用,尤其在兒童用藥時(shí),避免單次給藥劑量過大或每日總量超劑量。不良反應(yīng)主要累及皮膚及其附件損害(%)、全身性損害(%)和胃腸系統(tǒng)損害(%),臨床主要表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、過敏反應(yīng)等。一、嚴(yán)重病例情況注射用頭孢硫脒的嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告277例,%,主要累及全身性損害(%)、皮膚及其附件損害(%)、呼吸系統(tǒng)損害(%)等。相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)按照《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督第三篇:藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)編者按:藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)制度是我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門為保障公眾用藥安全而建立的一項(xiàng)制度。分析:對(duì)這名患者的用藥情況進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn),患者同時(shí)服用了何首烏和其他可導(dǎo)致肝損傷的藥物成分。典型病例2:患者因“尿黃一周余”就診。詳細(xì)詢問患者病史,患者既往無慢性肝炎史,無肝炎接觸史及家族史,無長(zhǎng)期飲酒史,無藥物過敏史。含何首烏成方制劑較多,臨床用于治療多種疾病。本通報(bào)旨在使醫(yī)務(wù)人員、公眾以及藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)了解何首烏及其成方制劑的安全性風(fēng)險(xiǎn),提醒廣大醫(yī)務(wù)人員及患者在使用何首烏及其成方制劑前,詳細(xì)了解可能存在的用藥風(fēng)險(xiǎn),避免或減少不良反應(yīng)的發(fā)生。檢索到奧卡西平引起自殺觀念病例報(bào)告1例。普瑞巴林尚未在我國(guó)上市,但已獲準(zhǔn)進(jìn)行臨床研究。醫(yī)生應(yīng)與患者商討避孕方 法,告知患者嗎替麥考酚酯可能降低口服避孕藥中激素的血藥濃度,理論上可能降低避孕藥的有效性,因此最好同時(shí)采取兩種避孕措施。在子代家兔中,發(fā)生的畸形包括心臟異位、腎異位、膈疝和臍疝。三、嗎替麥考酚酯的生殖毒性羅氏公司稱,根據(jù)美國(guó)全國(guó)移植后妊娠登記處(NTPR)的數(shù)據(jù)和羅氏公司遍布全球的不良事件報(bào)告系統(tǒng)收集的數(shù)據(jù),在妊娠期間使用嗎替麥考酚酯可能會(huì)增加妊娠頭3個(gè)月發(fā)生流產(chǎn)和先天畸形的風(fēng)險(xiǎn),特別是外耳和面部畸形(包括兔唇、腭裂),以及肢端、心臟、食道和腎臟畸形。362:一、背景2007年10月,羅氏公司分別與美國(guó)、英國(guó)藥品管理部門共同發(fā)布信息,警告妊娠期間使用嗎替麥考酚酯(商品名:驍悉)可能增加流產(chǎn)和先天畸形的風(fēng)險(xiǎn),強(qiáng)調(diào)育齡女性患者必須采取有效措施避孕。死亡病例1例,其不良反應(yīng)為過敏性休克。非致死性心肌梗死(% vs %)、透析血管通路栓塞(39% vs 29%)及其他血栓事件(22% vs 18%)在高濃度組中也有較高的發(fā)生率。rHuEPO的商品名有羅可曼、弘能、寧紅欣、雪達(dá)升、佳林豪、怡普利、依普定、怡寶、利血寶、益比奧、依倍、濟(jì)脈欣、環(huán)爾博、賽博爾、諾之素等。國(guó)家藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)是很多國(guó)家尤其是一些發(fā)達(dá)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)后提示藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)務(wù)工作者及公眾注意其存在的安全性問題,避免嚴(yán)重不良反應(yīng)重復(fù)發(fā)生的一個(gè)信息發(fā)布渠道。另外,rHuEPO有穩(wěn)定紅細(xì)胞膜,提高紅細(xì)胞膜抗氧化酶的 功能。3%和30177。表1:針對(duì)腫瘤患者應(yīng)用rHuEPO的臨床對(duì)照研究結(jié)果Hb達(dá)到濃原患疾放化療目標(biāo)Hb治療藥物 度(中位病(n)措施(g/dl)數(shù),Q1,Q3)乳腺轉(zhuǎn)移癌(939)阿法依伯汀,統(tǒng)計(jì)學(xué)參數(shù)結(jié) 果(HR,95%CI,P),化療淋巴瘤(344)化療 達(dá)依泊汀12個(gè)月生存率12~14 降低(70% ~, 76%) [3] ,13~15(男)11,總體生存率降低 ~,13~14(女),%)生存率降低(61% %), ~,局部控制率降低,~,5年局部無進(jìn);≥14(女)展生存率降低,~, 低總體生存率降低12~14月)注:“”表示內(nèi)容缺失或不詳。339:.LeylandJones B, Semiglazov V, Pawlicki M, et Normal Hemoglobin Levels with Epoetin Alfa in Mainly Nonanemic Patients with Metastatic Breast Cancer Receiving FirstLine Chemotherapy: A Survival 。主要用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者預(yù)防器官的排斥反應(yīng),常與其他免疫抑制劑,如環(huán)孢素A、他克莫司、皮質(zhì)類固醇等同時(shí)使用。羅氏公司在開發(fā)嗎替麥考酚酯過程中進(jìn)行的動(dòng)物生殖 毒性研究表明,即使未發(fā)生母體毒性,胚胎吸收和畸形的發(fā)生率也有所增加。不良反應(yīng)表現(xiàn)為胎兒異常的有45例次,其中死胎(包括流產(chǎn))23例次、畸形15例次(涉及多個(gè)器官系統(tǒng)),其他異常7例次。目前,醫(yī)護(hù)人員、患者及家屬對(duì)抗癲癇藥可能導(dǎo)致自殺觀念或自殺行為的風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)知度不高,為使相關(guān)人員了解抗癲癇藥可能誘發(fā)的自殺風(fēng)險(xiǎn),保障臨床用藥安全,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心特通報(bào)此安全性信息。分析結(jié)果顯示:藥物治療組有4名患者自殺,安慰劑組無患者自殺;%的患者產(chǎn)生過自殺觀念或行為,%。藥品上市前的審評(píng)和上市后的再評(píng)價(jià),均是對(duì)藥品治療利益和固有風(fēng)險(xiǎn)的綜合評(píng)價(jià)。為促進(jìn)臨床安全、合理的使用何首烏及其成方制劑,特向廣大醫(yī)務(wù)人員和公眾發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)。三、可能會(huì)增加何首烏及其成方制劑肝損傷風(fēng)險(xiǎn)的因素以下幾種情況可能會(huì)增加肝損傷風(fēng)險(xiǎn):、長(zhǎng)期連續(xù)用藥;;;;典型病例1:患者因“反復(fù)惡心乏力伴黃疸一年余,加重一周”就診?;颊吒喂δ芑謴?fù)正常,未再?gòu)?fù)發(fā)。診斷為“藥物性肝炎”。五、相關(guān)建議醫(yī)務(wù)人員在使用何首烏及其成方制劑前,應(yīng)充分了解其用藥風(fēng)險(xiǎn),詳細(xì)了解患者疾病史及用藥史,注意用藥量和療程,避免同時(shí)使用其他可導(dǎo)致肝損傷的藥品,對(duì)肝功能不全患者,應(yīng)避免使用何首烏及其成方制劑。警惕注射用頭孢硫脒引起的過敏性休克及兒童用藥風(fēng)險(xiǎn)注射用頭孢硫脒是我國(guó)自主研發(fā)的全身抗感染藥,其作用機(jī)制與其他頭孢菌素相近,通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的生物合成而達(dá)到殺菌作用。注射用頭孢硫脒引起的過敏性休克全部在用藥當(dāng)天發(fā)生,其中在用藥1小時(shí)內(nèi)引起過敏性休克病例有43例,%。心電監(jiān)護(hù)示:心率 134次/分,血氧飽和度 96%,考慮藥物