【摘要】1目錄1、概述2、驗證目的3、驗證組織及職責(zé)4、驗證計劃及安排5、驗證前準(zhǔn)備相關(guān)文件檢查確認(rèn)記錄表相關(guān)驗證文件檢查確認(rèn)記錄表相關(guān)操作人員培訓(xùn)情況檢查確認(rèn)記錄表儀器儀表校驗情況檢查確認(rèn)記錄表所用設(shè)備確認(rèn)檢驗方法確認(rèn)物料供應(yīng)商確認(rèn)6
2025-05-12 07:58
【摘要】有限公司GMP管理文件題目黃芪多糖注射液生產(chǎn)工藝規(guī)程編碼頁碼第1頁,共8頁制定人審核人批準(zhǔn)人制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦公室頒發(fā)數(shù)量生效日期分發(fā)部門生產(chǎn)技術(shù)副總經(jīng)理、生產(chǎn)部一、目的:建立黃芪
2024-10-10 03:50
【摘要】1重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞)2⊙促紅細(xì)胞生成素(Erythropoietin,EPO)是由腎臟和肝臟分泌的一種糖蛋白激素類內(nèi)源性生理物質(zhì),能夠促進自身紅細(xì)胞的生成。⊙1989年6月,美國FDA正式批準(zhǔn)由安進公司研制的重組人促紅素(r-HuEPO)上市,r-HuEPO由165個氨基酸組成,通過DNA重組技術(shù)獲得,主
2025-05-10 22:23
【摘要】蘇州制藥有限公司工藝規(guī)程文件編號:PP-ZJ-題目:對乙酰氨基酚注射液工藝規(guī)程編號:PP-ZJ-起草人:部門審核:批準(zhǔn)人:發(fā)布日期:日期:日期:日期:生效日期:分發(fā)部門:生產(chǎn)車間、質(zhì)監(jiān)部、商務(wù)經(jīng)營部、技術(shù)部取代:PP-ZJ
2025-08-10 18:50
【摘要】題目:鹽酸利多卡因注射液(20ml:)工藝規(guī)程文件編碼:STP-DXRGY030030共157頁第157頁鹽酸利多卡因注射液(20ml:)工藝規(guī)程一、目的:建立鹽酸利多卡因注射液(20ml:)工藝規(guī)程,使生產(chǎn)規(guī)范化,有法可依,有據(jù)可查,具體指導(dǎo)生產(chǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量。二、適用范圍:適用于鹽酸利多卡因注射液(20ml:)的生產(chǎn)全過程。三、責(zé)任者:生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量管理部、
2025-06-06 21:00
【摘要】5%葡萄糖注射液工藝規(guī)程第1頁共30頁蘭州大得利生物化學(xué)制藥(廠)有限公司5%葡萄糖注射液工藝規(guī)程5%葡萄糖注射液工藝規(guī)程第2頁共30頁5%
2024-10-14 09:26
【摘要】目錄揚州職業(yè)大學(xué)湯帥驊醫(yī)用滴液器注射模具設(shè)計說明書目錄第一章任務(wù)分析 1塑件結(jié)構(gòu)分析 1 2 2第二章模具結(jié)構(gòu)形式的確定 4 4 5 6第三章注射機型號的選擇 10 10 10 10第四章澆注系統(tǒng)的設(shè)計 13主流道的確定 13 14 15 16 17 17第五章成型零件的尺寸計算
2025-01-16 11:02
【摘要】13/13得力生注射劑“國內(nèi)首例中藥復(fù)方靜脈注射劑的廣譜抗腫瘤癌藥”某醫(yī)藥研究所融資說明書[出版時間:2001年10月][指定聯(lián)系人][職務(wù)][電話號碼][傳真機號碼][電子郵件][地址][國家、城市][郵政編碼][網(wǎng)址]保密須知本可行性報告屬商業(yè)機密,
2025-07-17 20:42
【摘要】咪達唑侖注射液劉賽宇藥品名稱?通用名:咪達唑侖注射液?英文名:MidazolamInjection?漢語拼音名:MidazolunZhusheye?本品主要成分:咪達唑侖鹽酸鹽(馬來酸鹽)?化學(xué)名稱:8-氯-6-(2-氟苯基)-1-甲基-4H-咪唑并[1,5-a][1,4]苯并二氮雜卓
2025-05-06 18:17